Atrogen

Аторджен принадлежи към група лекарства, известни като сатини, които са предназначени за регулиране на липидите (мазнините) в кръвта. Аторджен се използва за помижаване на количеството на липидите, известни като холестерол и други мазнини (триглицериди) в кръвта, когато диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот самостоятелно са недостатъчни. Ако имате повишен риск от сърдечно заболяване, Аторджен може също да се използва за намаляване този риск дори ако стойностите на Вашия холестерол са нормални. Стандартната диета, понижаваща холестерола, трябва да се продължи по време на лечението.

Вие не трябва да приемате Аторджен: - ако Вие сте алергични към аторвастатин или към други подобни лекарства, използвани за понижаване на липидите в кръвта или към някое от помощните вещества на лекарството-за допълнителна (описани в точка 6). - ако Вие имате, или сте имали заболяване, което засяга черния дроб - ако в миналото сте имали необичайни отклонения в стойностите на чернодробните ензими - ако Вие сте жена в детеродна възраст и не използвате подходящи контрацептиви - ако Вие сте бременна или планирате бременност - ако Вис кормите.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Аторджен: • ако сте прекарал инсулт или мини инсулт (наричан още като преходна исхемична атака (ПИА)) или инсулт с кръвоизлив в мозъка или имате малки кухини с течност в мозъка, в резултат на предишни инсулти. • ако Вие имате проблеми с бъбреците • ако Вне имате щитовидна жлеза с намалена функция (хипотиреоидизъм) • ако Вне сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за проблеми с мускулите • ако сте имали предишни проблеми с мускулите по време на лечението с други понижаващи липидите лекарства (напр. други статини или фибрати) ако Вие редовно употребявате голямо количество алкохол ако Вие имате анамнеза за заболяване на черния дроб • ако Вие сте на възраст над 70 години. Ако нещо от посоченото по-горе се отнася за Вас, лекарят ще назначи изследване на кръвта преди и вероятно по време на Вашето лечение с Аторджен, за да предвиди риска от проява на нежелани реакции. засягащи с мускулите Ви. Рискът от проява на нежелани реакции, засягащи мускулите т.н. рабдомиолиза може да се повиши, когато различни лекарства се вземат по същото време (вижте в точка 2 „Прием на други лекарства"). По време на лечение Ако сте диабетик или сте изложени на риск от развитие на диабет. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, докато се лекувате с това лекарство. Вероятно е да сте изложени на риск от развитие на диабет, ако имате високи стойности на захари и липиди в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Говорете с Вашня лекар. докато приемате това лекарство. ако страдате от тежки белодробни проблеми, които може да включват признаци като задух, суха кашлица, умора, загуба на тегло и нисока температура. Други лекарства и Аторджен Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и лекарства, отпускани без рецепта някон лекарства може да повлият на ефекта на аторвастатин или е възможно техния ефект да бъде повлиян от аторвастатин. Този вид взаимодействие може да доведе до по-ниска ефективност и на двете лекарства. От друга страна това може да доведе до повишаване на риска или тежестта от/на нежелани реакции, включително важното състояние на мускулите, наречено рабломиолиза, описано в гочка 4: лекарства. използвани за подтискане на имунната система, напр. циклоспорин. - Някон антибиотици или лекарства срешу гъбички, напр. еритромицин, кларитромицин, гелигромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, Фузидинова киселина. • Други лекарства, понижаваши липидите, напр. гемфиброзил, други фибрати, колестипол, ниацин. Някои калциеви антагонисти, използвани при стенокардия или високо кръвно налягане напр. амлодипин, дилтиазем, лекарства за регулиране на сърдечни пулс, като дигоксин, верапамил, амиодарон. ефавиренц, саквинавир, типранавир/дронавие • Покорства за вечерие на ХИВ напр. ритонавир, поминавир, аказанавир, индинадир, паруе к нелфинавир/фозампренавир.

Някои лекарства използвани за лечението на проблеми с черния дроб, като хепатит С, напр телапревир, боцепревир. - Други лекарства, за които се знае, че взаимодействат с аторвастатин включват езетимиб (който намалява холестерола), варфарин (който пречи на образуването на тромби в кръвта), перорални контрацептиви, стирипентол (антиконвулсивно лекарство при спилепсия), циметидин (използван при парене в стомаха и пептична язва), феназон (болкоуспокояващо лекарство), колхицин (използван за лечение на подагра) и антиациди (съдържащи алуминий или магнезий. при нарушено храносмилане). - Лекарства, които може да се закупят от аптеката без рецепта: лекарства на билкова основа, сълържащи жълт кантарион. Аторджен с напитки и алкохол ( ок от грепфрут: Не пийте повече от 1 до 2 малки чаши сок от грейпфрут дневно, тъй като голими количества сок от грейпфрут може да промени ефекта на Аторджен. Избягвайте да приемате прекалено големи количества алкохол докато вземате това лекарство. За повече подробности вижте в точка 2 "Предупреждение и предпазни мерки" Бременност и кърмене Не приемайте Аторджен, ако сте бременна или ако мислите, че сте бременна, или ако опитвате да забременесте. Не вземайте Аторджен ако Вие може да забременеете, освен ако не іземате подходящи контрацептивни мерки. Нс присмайте Аторджен. ако кърмите. Безопасноста на аторвастатин по време на бременност и кърмене все още не е доказана. Шофиране и работа с машини Няма данни Аторджен да повлиява възможността за шофиране или работа с машини. Не шофирайте ако това лекарство повлиява възможността Ви за шофиране. Не работете с инструменти или машини ако това лекарство повлиява възможността Ви да работите с тях. Аторджен съдържа лактоза Ако сте информирани от лекар, че имате непоносимост към някон захари, моля информирайте Вашия лекар преди да вземете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Вашият лекар или фармацевт Ви е казал. Ако не стё сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Преди започване лечение лекарят ше Ви назначи диета с ниско съдържание на холестерол, която трябва да спазвате по време на лечение с Аторджен. Пропорвуваната начална доза при възрастни и деца на възрает над 10 години с Аторджен 10 mg виднъ дневно. Ако се налага лекарят може да увеличи дозата до подходящата за Bac доза. Вашият лекар ще корегира дозировката през интервали от 4 или повече седмици. Максималната доза Аторджен е 80 mg веднъж дневно за взрастни и 20 mg веднъж дневно за деца. Таблетки трябва да ce голтат цели с вода, може да се вземат по всяко време на деня АнА АГЕНЦИЯ, Опитайте се обаче да вземате таблетките по едно и също време всеки ден.

Вишнят лекар ще определи продължителността на лечение с Аторджен. Моля консултирайте се с Вашия лекар ако смятате, че ефекта на Аторджен е много силен или иного слаб. Ако сте приели повече от необходимата доза Аторджен Ако сте приели много повече от необходимата доза Аторджен (повече от обичайната Ви дневна лоза), свържете се с Вашия лекар или отидете в най-близката болница. Ако сте пропуснали да приемете Аторджен Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете следваща доза в опеделеното за това време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Аторджен Ако имате някакви допълнителни въпроси, относно употребата на това лекарство или желаете да прекратите речението си. попитайте Вашия лекар или фармацевт. 1. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. В случай, че при Вас се прояват следните сериозни нежелани реакции, прекратете приема на Аторджен и потърсете консултация с Вашия лекар незабавно или потъреете спешна помощ в най-близката болница: Нечести нежелани реакции (може да се проявят при до 1 на 100 пациенти): • панкреатит (възпаление на панкреаса, причиняващо силна болка в стомаха, която може да достигне до гърба) • хепатит (възпаление на черния дроб) Редки нежелани реакции (може да се проявят при до 1 на 1000 пациенти): • сериозни алергични реакции. симптомите може да включват внезапен хрип и болка в гэрдите или стягане. оток на клепачите, лицето, устните устата, езика или горлото, силно затруднено дишане, колапс. • сернозни състояния с тежък оток и белене на кожата, образуване на мехури по кожата, устата. езика, гениталите и треска. Обриви по кожата с розово-червени петна, главно по дланите на ръцете или стъпалата на краката, които може да образуват мехури. • мускулна слабост, схващане или мускулна болка и особено ако по съото време се чувствате неразположен, или имате треска, това може да причини необичайно необратимо увреждане на мускули, което може да бъде животозастрошаващо и да доведе до проблеми с бъбреците. • запушване на жлъчните пътища (холестаза), които може да включват признаци, като ошветяване в жълто ва кожата или очите, болка в горната дясна част на корема, загуба на апетит. • Много редки нежелани реакции (може да се проявят при до 1 на 10000 пациенти):ако Вие почувствате болка в горната дясна част на корема, подуване на корема, оцветяване в жълто на кожата и очитс, това може да бъде признак за усложнения с черния дроб. Вие трябва спешно да потърсите консултация с Вашия лекар. Други възможни нежелани реакции с Аторджен: Чести нежелани реакции (може да се проявят при до 1 на 10 пациенти): • възпаление на носа, болка в гърлото, кръвотечение от носа АТо

• алергични реакиии • повишение в стойностите на захар в кръвта (ако сте диабетик се налага внимателно проследяване на стойностите на захар в кръвта продължително време), повишаване в стойностите на креатинкиназата • главоболие • гадене. запек, газове, стомашно разтройство, диария болка в ставите. болка в мускулите и болка в гърба, спазъм на мускули • отклонение в кръвните изследвания, показваци чернодробните функции. Нечести нежелани реакции (може да се проявят при до 1 на 100 пациенти): • анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, понижаване на стойностите на захар в кръвта (ако сте диабетик се налага внимателно проследяване на стоиностите на захар в кръвта продължително време) • кошмари, безсъние • замаяност, изтръпване или мравучкане по пръстите на ръцете и краката, намалено чувство за болка или допир, промяна във вкуса, загуба на паметта • замъглено виждане звънене в ушите м/или главата • повръщане, уригване, болка в горната и долна част на корема • обрив, обрив по кожата, и сърбеж, капривна треска, косопад болка във врата, мускулна слабост умора, чувство за отпадналост, слабост, болка в гърдите, подуване главно по глезените (оток), повишена температура • положителни резултати за левкоцити в урината Редки нежелани реакции (може да се проявят при до 1 на 1000 пациенти): • нарушение в зрението • неочаквани кровоизливи и насинявания • увреждане на сухожилие. Много редки нежелани реакции (може да се проявят при до 1 на 10000 пациенти): • загуба на слуха • гинекомастия (подуване на гордите при мъже).

• Сексуални дисфункции • Депресия • Проблеми в дишането, включително продължителна кашлица и/или задух или треска. • Диибет: Твърде вероятно е ако имате високи стойности на захари и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава докато приемате това лекарство. Сьобшаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване. посочена в Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +3528903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място. недостъпно за деца. вистери от OPA ALPVCIAL и бутилки: Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази о светлина и влага. Бішетери от Aclar/PVC/A): Да се съхранява в оргиналната картонена опаковка за да се предпази от светлина и влага. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан с Годен до: (EXP) върху опаковка или етикета на бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да со употреби до 3 месеца след първото отваряне на бутилката Но изавърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазването на околната среда.

Какво съдържа Аторджен Активната съставка с аторвастатин (като аторвастатин калций трихидрат). Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg, 20 mg, 40 mg или 80 mg аторвастатин, като агорвастатин калций трихидрат. Другите съставки на Аторджен са силициев диоксид колоиден безводен натриев карбонат безводен, микрокристална целулоза, L-аргинин, лактоза безводна, кроскармелоза натрий. хитроксипропил целулоза (Е463) и магнезиев стеарат. Филмиращото покритие съдържа поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), талк, соев лецитин (E322) и ксантанова гума (E415) Как изглежда Аторджен и какво съдържа опаковката Физмираните таблетки са елипсовидни и бели. Таблетките от 10 mg са с надпис "10" от едната страна, таблетките от 20 mg са с надпис "20", таблетките от 40 mg са с надпис "40" и таблетките от 80 mg са с надпис "80". Таблетките от 20 mg, 40 mg и 80 mg имат делителна черта от другата страна, която е само за улесняване на счупването, за по-лесно поглъщане, а не за да разделя на равни дози. Аторджен е в опаковка за таблетки от непрозрачен HDPE, съдържаща 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90. 100. 200, 250 и 500 филмирани таблетки. Агорджен е съмо в блистер в картонена опаковка съдържаща 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 филмирани таблетки. или в блистери с отбелязани дните на седмицата, съдържаш 28 филимирани таблетки з картонена опаковка. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба Притежател на разрешеннето за употреба: Cienerics [UK] Ltd. Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 ITL, Великобритания. Производител: MeDermot Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13. Ирландия ИЛИ Mylan Hungary Kft. H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Унгария

Това лекарство е разрешено за употреба в страните членки на ЕИП под следните имена: Австрия Белгия Великобритания 1 ърция Дания Ирландия Испания Atorvastatin Arcana Atorvastatin Mylan Atorvastatin 10/20/40/80 mg Film-coated Tablets Atorvastatin/Mylan Atorvastatin Mylan Atorvastatin Mylan Alorvastatina Mylan Atorvastatin/Generics Порветия Atorvastatin Mylan Полша ATORVAGEN Португалия Atoryastatina Mylan Румъния Atorvastatin Mylan Словашка република Atorvastatin Mylan Словения Atorvastatin Mylan Унгария Alorvastatin Mylan Финландия Atorvastatin Mylan Холандия Atorvastatin Mylan Чешка република Atorvastatin Mylan Швеция Atorvastatin Mylan Дата на последна редакция на текста: Ноември