Repitend

Леветирацетам е антиепилептично лекарство (лекарство за лечение на пристъпите при Репитенд се използва: самостоятелно при взрастни и юноши на взраст 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на определена форма на епилепсия. Епилепсията е състояние, при което пациентите имат повтарящи се припадъци (пристъпи). Леветирацетам се използва при вид епилепсия, при които порвоначално се засяга само едната страна на мозъка, но може след това да обхване по-големи зони от двете страни на мозъка (парциален пристъп с или без вторична генерализация). Леветирацетам Ви е назначен от Вашия лекар, за да се намали броят на припадъците като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: парциални пристъпи със или без генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета над 1-месечна взраст миоклонични пристъпи (кратки, подобни на шок спазми на мускул или група мускули) при пациенти от 12-годишна взраст с ювенилна миоклонична епилепсия. първично генерализирани тонично-клонични пристъпи (големи припадъци, включително загуба на съзнание) при взрастни и юноши от 12-годишна взраст с идиопатична генерализирана епилепсия (за която се смята, че е генетично обусловена).

Не приемайте Репитенд

• Ако сте алергични към леветирацетам, пиролидинови производни или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждення и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Репитенд Ако имате бъбречни проблеми, следвайте указанията на Вашия лекар. Той/тя може да прецени дали Вашата дозировка трябва да се коригира. Ако забележите някакво забавяне на растежа или неочаквано развитие на пубертет на Вашето дете, моля информирайте Вашия лекар. Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Репитенд са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако имате симптоми на депресия и/или мисли за самоубийство, моля обърнете се към Вашия лекар. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни: Ненормални мисли, чувство на раздразнителност или реагиране по-агресивно от обикновено, или ако Вие или Вашето семейство и приятели забележите важни промени в настроението или поведението. Деца и юноши Репитенд не е показана при деца и юноши под 16 години за самостоятелно лечение (монотерапия). Други лекарства и Репитенд Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или смятате да приемете други лекарства. Не приемайте макрогол (слабително лекарство) в продължение на един час преди и един час след приема на леветирацетам, тъй като това може да води до намаляване на неговия ефект. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Леветирацетам може да се прилага по време на бременност само ако след внимателна оценка Вашият лекар счете, че е необходимо. Не трябва да спирате лечението, без да го обсъдите с Вашия лекар. Не може да се изключи напълно риска от вродени дефекти за Вашето неродено дете. Две проучвания не показват повишен риск от аутизъм или интелектуални затруднения при деца, родени от майки, лекувани с леветирацетам по време на бременност. Наличните данни относно въздействието на леветирацетам върху неврологичното развитие при децата обаче са ограничени. Не се препоръчва кърмене по време на лечението. Шофиране и работа с машини Репитенд може да повлияе върху способността за шофиране или работа с някаква техника или машини, тъй като Репитенд може да предизвика сънливост. Това е по-вероятно в началото на лечението или след повишаване на дозата. Вие не трябва да шофирате или използвате каквато и да е техника, докато се установи, че способността Ви да изпълнявате тези дейности не е засегната. Репитенд съдържа метил-парахидроксибензоат (Е218), пропил-парахидроксибензоат (E216), течен малтитол и натрий Репитенд 100 mg/ml перорален разтвор съдържа метил-парахидроксибензоат (E218) и пропил- парахидроксибензоат (Е216), които могат да предизвикат алергични реакции (вероятно от забавен тип).

Ако лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, уведомете за това Вашия лекар преди да започнете приема на този лекарствен продукт. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ml, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Репитенд трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също Приемайте пероралния разтвор съгласно указанията на Вашия лекар. Монотерапия Дозировка при взрастни и юноши (на 16-годишна взраст): Отмерете подходящата доза със спринцовката от 10 ml, включена в опаковката за пациенти на взраст 4 години и повече. Обичайна доза: Репитенд а се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 5 ml (500 mg) и 15 ml (1 500 mg). Когато започнете да приемате за първи път Репитенд, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза. Допълващо лечение Дозировка при възрастни и юношн (12-17 години): Отмерете подходящата доза със спринцовката от 10 ml, включена в опаковката за пациенти на взраст 4 години и повече. Обичайна доза: Репитенд се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 5 ml (500 mg) и 15 ml (1 500 mg). Дозировка при деца на възраст 6 месеца и повече: Вашият лекар ще предпише най-подходящата лекарствена форма на Репитенд според взрастта, теглото и дозата. За деца от 6 месеца до 4 години отмерете подходящата доза със спринцовката от 3 ml, включена в опаковката. За деца над 4 години отмерете подходящата доза със спринцовката 10 ml, включена в опаковката. Обичайна доза: Репитенд се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,1 ml (10 mg) и 0,3 ml (30 mg) на kg телесно тегло на детето. (вижте таблицата по-долу за примери за дозиране). Дозировка при деца на взраст над 6 месеца: Тегло Начална доза: 0,1 ml/kg два пъти дневно 6 kg 8 kg. 10 kg 15 kg 20 kg 25 kg O 50 kg 0,6 ml два пъти дневно 0,8 ml два пъти дневно 1 ml два пъти дневно 1,5 ml два пъти дневно 2 ml два пъти дневно 2,5 ml два пъти дневно _ 5 ml два пъти дневно Максимална доза: 0,3 ml/kg два пъти дневно 1,8 ml два пъти дневно 2,4 ml два пъти дневно 3 ml два пъти дневно 4,5 ml два пъти дневно 6 ml два пъти дневно 7,5 ml два пъти дневно 15 ml два пъти дневно Дозировка при кърмачета (1 месец до под 6 месеца):

За кърмачета на възраст 1 месец до под 6 месеца отмерете подходящата доза с помошта на спринцовката от 1 ml, включена в опаковката. Обичайна доза: Репитенд се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна Доза се отмерва между 0,07 ml (7 mg) и 0,21 ml (21 mg) на kg телесно тегло на кърмачето. (вижте таблицата по-долу за примери за дозиране). Дозировка при кърмачета (1 месец до под 6 месеца): Тегло Начална доза: 0,07 ml/kg два Т Максимална доза: 0,21 ml/kg пъти дневно два пъти дневно 4 kg 5 kg 6 kg 7 kg 0,3 ml два пъти дневно 0,85 ml два пъти дневно 0,35 ml два пъти дневно 1,05 ml два пъти дневно 0,45 ml два пъти дневно 1,25 ml два пъти дневно 0,5 ml два пъти дневно 1,5 ml два пъти дневно Начин на приложение: След отмерване на точната доза с подходяща спринцовка, Репитенд перорален разтвор може да се разреди в чаша вода или в бебешка бутилка. Може да приемате Репитенд със или без храна. След перорално приложение може да се усети горчивият вкус на леветирацетам. Инструкции за употреба: Отворете бутилката: натиснете капачката и я завъртете обратно на часовниковата стрелка. - Отделете адаптора от спринцовката. Поставете адаптора към спринцовката в горлото на бутилката. Уверете се, че е добре закрепен. Вземете спринцовка и я поставете в отвора на адаптора. Обърнете бутилката с дъното нагоре. Напълнете спринцовката с малко количество от разтвора чрез изтегляне надолу на буталото, след това върнете буталото нагоре, за да премахнете възможните мехурчета, накрая изтеглете буталото надолу до градуираната мярка, съответстваща на количеството в милилитри (ml), предписано от Вашия лекар. Обърнете бутилката в изправено положение. Извадете спринцовката от адаптора. Изпразнете съдържанието в чаша с вода или в бебешко бутилка, чрез натискане на буталото към дъното на спринцовката. Изпийте цялото съдържание на чашата/бебешката бутилка. Затворете бутилката с пластмасовата капачка на винт. - Измийте спринцовката с вода. Продължителност на лечението: Репитенд се прилага за хронично лечение. Вие трябва да приемате Репитенд толкова продължително, колкото Ви е посъветвал Вашия лекар. Не спирайте лечението с Репитенд без свет от Вашия лекар, тъй като това може да увеличи пристъпите Ви. Ако сте приели повече от необходимата доза Репитенд Възможните нежелани ефекти при предозиране на Репитенд са сънливост, тревожност, агресия, намалено внимане, потискане на дишането и кома. У ведомете Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимата доза Репитенд. Вашият лекар ще предприєме взможно най-доброто лечение при предозиране. Ако сте пропуснали да приемете Репитенд Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели прнема на Репитенд При спиране на лечението, Репитенд трябва да се прекъсва постепенно с цел избягване Ви обясни как постепенно да спрете Репитенд.

Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Незабавно уведомете Вашия лекар или отидете до най-близкия център за спешна медицинска помош, ако получите: слабост, чувство за прималяване или замайване или имате затруднено дишане, тъй като те могат да са признаци на тежка алергична (анафилактична) реакция подуване на лицето, устните, езика и глото (едем на Квинке) грипоподобни симптоми и обрив по лицето, последвани от обширен обрив с висока температура, повишени стойности на чернодробните ензими, наблюдавани при изледвания на кръвта и повишаване на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия) и увеличени лимфии възли (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми [DRESS]) симптоми като малък обем урина, умора, гадене, повръщане, обърканост и подуване на краката, глезените или стъпалата, тъй като това може да бъде признак на внезапно намаляване на бъбречната функция кожен обрив, при който може да се образуват мехури и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около ръба) (еритема мултиформе) широко разпространен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синором на Стивънс-Джонсън) по-тежка форма на обрив, причиняващ лющене на кожата на повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза) признаци на сериозни психични промени или ако някой около Вас забележи признаци на обърканост, сомнолентност (сънливост), амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), необичайно поведение или други неврологични признаци, включително неволеви или неконтролирани движения. Това може да са симптоми на енцефалопатия. Най-често съобщаваните нежелани реакции са назофарингит, съиливост, главоболие, умора и замаяност. В началото на лечението или при увеличаване на дозата, нежеланите реакции, като сънливост, умора и замаяност може да са по-чести. Тези реакции се очаква да намаляват с времето. Много чести могат да засегнат повече от 1 на 10 души: назофарингит; сомнолентност (сънливост), главоболие. Чести могат да засегнат до 1 на 10 души: анорексия (загуба на апетит), повишаване на теглото; - депресия, враждебност или агресивност, тревожност, безъние, нервност или раздразнителност; конвулсия, нарушение в равновесието (загуба на равновесие), замайване (чувство на нестабилност), летаргия, тремор (неволно треперене); вертиго (чувство на световъртеж); кашлица; болки в корема, диария, диспепсия (смущение в храносмилането), повръщане, гадене; обрив; астения/ умора (изтощение). Нечести могат да засегнат до 1 на 100 души:

намален брой тромбоцити, намален брой левкоцити; намаляване на теглото, повишаване на теглото; опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, объркване, паническа атака, емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство; амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), нарушена координация/атаксия (липса на координация на движенията), парестезия (изтръпване), нарушение на вниманието (загуба на концентрация); диплопия (двойно виждане), замглено зрение; завишение/отклонение от нормалните стойности на резултатите от изследване на черния дроб; косопад, екзема, пруритус; мускулна слабост, миалгия (болка в мускулите); нараняване. Редки могат да засегнат до 1 на 1 000 души: намален брой на всички видове кръвни клетки; тежки реакции на свръхчувствителност (DRESS, анафилактична реакция тежка и значима алергична реакция], едем на Квинке [подуване на лицето, устните, езика и горлото]); намаление на концентрацията на натрий в кръвта; самоубийство, личностни нарушения (поведенчески проблеми), промяна в мисленето (забавено мислене, невзможност за концентрация); делириум; енцефалопатия (вижте подточка „Незабавно уведомете Вашия лекар" за подробно описание на симптомите); неконтролирани мускулни спазми, засягащи главата, тялото и крайниците, трудност при контролиране на движенията, хиперкинезия (повишена активност); панкреатит; чернодробна недостатъчност, хепатит; внезапно намаляване на бъбречната функция; кожен обрив, който може да е под формата на мехури и да изглежда като малки мишени (тъмни петна в центъра, заобиколени от по-бледи зони, с тъмен пръстен около ръба) (еритема мултиформе), широко разпространен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън) и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата в повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза); рабдомиолиза (разрушаване на мускулната тъкан) и свързано повишение на креатинин фосфокиназата в кръвта. Значително по-високо разпространение се наблюдава при пациенти от японски произход в сравнение с пациенти от неяпонски произход; накуцване или затруднено ходене. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съшо да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за сьобщаване, посочена в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303, София гебсайт: www.bda.b Сато съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повеч информация относно безопасността на това лекарство. ПО ЛЕКАРСТ,

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и бутилката, след "Годен до:» Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква някакви специални условия на съхранение. Да не се използва след 7 месеца от првото отваряне на бутилката. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Репитенд Активното вещество е леветирацетам. Всеки ml съдържа 100 mg леветирацетам. Другите съставки са: ацесулфам калий (Е950), амониев глициризат, лимонена киселина монохидрат, глицерол (Е422), течен малтитол (Е965), метил парахидроксибензоат (Е218), пропил парахидроксибензоат (Е216), натриев цитрат, аромат на грозде (ароматизиращи вещества, натурални ароматизиращи вещества, ароматизиращ препарат, пропиленгликол (E1520), триацетин (E1518), кумарин), пречистена вода Как изглежда Репитенд и какво съдържа опаковката Репитенд 100 mg/ml перорален разтвор представлява безветна, прозрачна течност. Стъклената бутилка от 300 ml, съдържаща 300 ml Репитенд (за деца на и над 4-годишна взраст, юноши и взрастни) е поставена в картонена кутия заедно с градуирана спринцовка за перорално дозиране от 12 ml и адаптор за спринцовката. Стъклената бутилка от 200 ml, съдържаща 150 ml Репитенд (за кърмачета от 1 месец до 6- месечна взраст) е поставена в картонена кутия заедно с градуирана спринцовка за перорално дозиране от 1 ml и адаптор за спринцовката. Стъклената бутилка от 200 ml, съдържаща 150 ml Репитенд (за кърмачета на и над 6-месечна взраст и деца на взраст от 2 до 4 години) е поставена в картонена кутия заедно с градуирана спринцовка за перорално дозиране от 3 ml и адаптор за спринцовката. Притежател на разрешеннето за употреба и производител Притежател на разрешението за употреб Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. no replika Street, 83-200 Starogard Gdański Производител Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Medana w Sieradzu ul. Władysława Lokietka 10, 98-200 Sieradz Полша Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страни-членки на ЕИО под следните имена: България: Репитенд 100 mg/ml перорален разтвор Дата на последно преразглеждане на листовката: 12/2025