Repitend

Репитенд е антиепилептично лекарство (лекарство за лечение на пристъпите при епилепсия). Репитенд се използва: самостоятелно при възрастни и юноши от 16-годишна възраст с новоднагностицирана епилепсия за лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация. като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: парциални пристъпи със или без генерализация при възрастни, юнош кърмачета над 1-месечна взраст миоклонична епилепсия. първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрасти 12-годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия. ПРЕБЛА БИЙ НАТО

Не приемайте Репитенд Ако сте алергични (свръхчувствителни) към леветирацетам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). Предупреждения и предназни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Репитенд Ако имате бъбречни проблеми, следвайте указанията на Вашия лекар. Той/тя може да прецени дали Вашата дозировка трябва да се коригира. Ако забележите някакво забавяне на растежа или неочаквано развитие на пубертет на Вашето дете, моля информирайте Вашия лекар. Ако забележите повишаване на тежестта на пристъпите (например, нарастване на броя им), моля информирайте Вашия лекар. Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Репитенд са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако имате симптоми на депресия и/или мисли за самоубийство, моля обърнете се към Вашия лекар. Други лекарства и Репитенд •Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или смятате да приемете други лекарства. Репитенд с храна, напитки и алкохол Вне може да приемате Репитенд със или без храна. Като предпазна мярка, не приемайте Репитенд с алкохол. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност; посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Репитенд не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост. Риск за вродени дефекти при Вашето неродено дете не може да бъде наптъчно изключен. Проучванията с леветирацетам при животни показват нежелани репродуктивни ефиктн, но при дози конто са значително по-високи от тези от които се нуждаете за да контролирате пристъпите си. Не се препоръчва кърмене по време на лечението. Шофиране и работа с машини Репитенд може да повлияе върху способността за шофиране или работа с някаква техника иле ашини, тъи като гепитенд може да предизвика съливост. Това е по-вероятно в началото н печението или след повишаване на дозата. Вие не трябва да шофирате или използвате каквато * да е техника, докато се установи, че способността Ви да изпълнявате тези дейности не е засегната. Репитенд 750 mg съдържа сънсет жълто FCF (E110) Репитенд 750 mg съдържа сънсет жълто FCF (E110), което може да причини алергични реакции. Как дя приемате Репитенд Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фа сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Репитенд трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер време всеки ден. Приемайте предписания брой таблетки съгласно указанията на Вашия лекар.

Монотерапия Дозировка при взрастни и юноши (от 16-годишна възраст): Обичайна доза: между 1000 mg (4 таблетки от 250 mg) и 3000 mg (12 таблетки от 250 mg) вееки : ден. : Когато започнете да приемате за първи път Репитенд, Вашият лекар ще Ви предпише по-двска • доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза. Например: ако дневната Ви доза е 1000 mg, Вие може да приемате 2 таблетки от 250 mg сутрин и 2 от 250 mg таблетки вечер. Допълващо печение Дозировкя при възрастни и юноши (12 до 17 години) с тегло 50 kg или повёче: Обичайна доза: между 1000 mg (4 таблетки от 250 mg) и 3000 mg (12 таблетки от 250 mg) всеки ден. Напринер: ако дневната Ви доза е 1000 mg, Вие може да приемате 2 таблетки от 250 mg сутрин и 2 от 250 mg таблетки вечер. Дозировка при ктрмачета (6-23 месеца), деца (2-11 годинн) и оноши (12-17 години) с: тегло под 50 kg: Вашият лекар ще предпише най-подходящата лекарствена форма на Репитенд; съобразно възрастта, теглото и дозировката. Репитенд 100 mg/ml перорална суспензия є по-подходяща форма за кърмачета и деца под б годишна взраст. Обичайна доза: между 20 mg на kg телесно тегло и 60 mg на kg телесно тегло всеки ден. Препоръчва се дозата да се прилага под формата на перорален разтвор със спинцовка от 3 ті или 10 ml, в зависимост от дозата. сутрин и 2,5 ml вечер. Дозировка при кърмачета (1 месец до под 6 месеца): Репитенд 100 mg/ml перорален разтвор є по-подходяща форма за приложение при кърмачета: Нячин на приложение: Поглъщайте таблетките Репитенд с достатъчно количество течност (например чаша вода); Продължителност на леченнето: Репитенд се прилага за хронично лечение. Вие трябва да приемате Репитенд толкова продължително, колкото Ви е посъветвал Вашия лекар. Не спирайте лечението с Репитенд без съвет от Вашия лекар, тъй като това може да увеличи пристъпите Ви. Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с Репитенд, пож/тя ще Ви обясни как постепенно да преустановите приема на Репитенд. Ако сте прнели повече от необходимата доза Репитенд Възможните нежелани ефекти при предозиране на Репитенд са сънливост, ту намалено внимане, потискане на дишането и кома. Уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимата доза Репртенд. Ваши : ще предприєме възможно най-доброто лечение при предозиране. Ако сте пропуснали да приемете Репитевд Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. «ПРІБИКА БИВНІ

Ако сте спрели приемя на Репитенд При спиране на лечението, както и при другите антиепилептични лекарства, приема на Репитенд трябва да се преустанови постепенно с цел избягване увеличаване на пристъпите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или ф сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Репитенд трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж веч време всеки ден. Приемайте предписания брой таблетки съгласно указанията на Вашия лекар.

Монотерапия

Дозировка при възрастни и юноши (от 16-годишна възраст): Обичайна доза: между 1000 mg (4 таблетки от 250 mg) и 3000 mg (12 таблетки от 250 mg) всеки ден. :

! Когато започнете да приемате за първи път Репитенд, Вашият лекар we Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза. Например: ако дневната Ви доза е 1000 mg, Вие може да приемате 2 таблетки от 230 mg сутрин и 2 от 250 mg таблетки вечер.

Допълващо лечение

Дозировка при възрастни ин юноши (12 до 17 години) с тегло 50 kg или повече: Обичайна доза: между 1000 mg (4 таблетки от 250 mg) и 3000 mg (12 таблетки от 250 mg) воеки

ден. Например: ако дневната Ви доза е 1000 mg, Вие може да приемате 2 таблетки от n 250 mg сутрин и 2 ом 250 mg таблетки вечер.

Дознировка при кърмачета (6-23 месеца), деца (2-11 години) и юношен (12-17 години) - тегло под 50 Ко:

Вашият лекар ще предпише най-подходящата лекарствена форма на Репитенд, съобразно възрастта, теглото и дозировката.

Репитенд 100 то/т! перорална суспензия е по-подходяща форма за кърмачета и деца под 6." годишна възраст.

Обичайна доза: между 20 mg на kg телесно тегло и 60 mg на kg телесно тегло всеки ден.

Препоръчва се дозата да се прилага под формата на перорален разтвор със спинцовка от,3ап или 10 ml, в зависимост от дозата.

Например: ако обичайната доза e 20 mg на kg телесно тегло всеки ден, трябва да дадете на Вашето дете, тежащо 25 kg, 1 таблетка (250 mg) сутрин и 1 таблетка вечер или 2,5 пи сутрин и 2,5 т вечер. .

Дозпировка при кърмачета (1 месец до под 6 месеца): Репитенд 100 mg/ml перорален разтвор е по-подходяща форма за приложение при кърмачета.

Начин на приложенне: Поглъщайте таблетките Репитенд с достатъчно количество течност (например чаша вода).

Продължителност на леченнето: Репитенд се прилага за хронично лечение. Вие трябва да приемате Репитенд толкова продължително, колкото Ви е посъветвал Вашия лекар. |

- Не cm лечението с Pel без съвет от Вашия л ТО увеличи пристъпите Ви. Ахо Вашият лекар реши да спре лечението Bu с Репитенд, чойая ще Ви обясни как постепенно да преустановите приема на Репитенд.

Ако сте приели повече от необходимата доза Репитенд Възможните нежелани ефекти при предозиране на Репитенд са сънливост, намалено внимане, потискане на дишането и кома. Уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимата доза Ре: ; ще предприеме възможно най-доброто лечение при предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Репитенд Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на Репитенд При спиране на лечението, както и при другите антиепилептични лекарства, приема на“ Репитенд. трябва да се преустанови постепенно с цел избягване увеличаване на пристъпите,

! Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля ‘nonutaitre Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпрекн че не всеки ги получава. Уведомете Вашия лекар, в случай на поява на някоя от посочените по-долу реакции която Въ безпокои. Някои от нежеланите ефекти, като съиливост, умора и замаяност може да се срещат по-тесто в началото на лечението или при повишаване на дозата. Тези ефекти се очаква да намаляват о. времето. Честотата на възможните нежелани ефекти, изброени по-долу е определена както следва: Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти) Чести (засягат 1 до 10 на 100 пациенти) Нечести (засягат 1 до 10 на 1 000 пациенти) Редки (засягат 1 до 10 на 10.000 пациенти) Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Много чести: назофарингит; - сомнолентност (сънливост), главоболие. Чести: анорексия (загуба на апетит); депресия, враждебност или агресивност, тревожност, безсъние, нервност или раздразнителност; • конвулсия, нарушение в равновесието (загуба на равновесие), замайване (чувство на. нестабилност), летаргия, тремор (неволно треперене); вертиго (чувство на световъртеж); кашлица (засилване на съествуваща такава); болки в корема, диария, диспепсия (смущение в храносмилането), диария, повръщане, гадене; обрив; астения/ умора (изтощение). Нечести: намален брой тромбоцити, намален брой левкоцити; намаляване на теглото, повишаване на теглото; опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необич поведение, халюцинации, гняв, объркване, паническа атака, емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство; амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), нарушена координация/атаксия (липса на координация на движенията), парестезня (и нарушение на вниманието (загуба на концентрация); диплопия (двойно виждане), замъглено зрение; отклонение от нормалните стойности на резултатите от изледване на чет косопад, екзема, пруритус; об «БЛАНА БЪГАРІЙ

мускулна слабост, миалгия (болка в мускулите); - нараняване. Редки: инфекция; намален брой на всички видове кръвни клетки; тежки реакции на свръхчувствителност (DRESS); намаление на концентрацията на натрий в кръвта; самоубийство, личностни нарушения (поведенчески проблеми), промяна в мисленого (забавено мислене, невъзможност за концентрация); неконтролирани мускули спазми засягащи главата, тялото и крайниците, трудност при контролиране на движенията, хиперкинезия (повишена активност): панкреатит; чернодробна недостатъчност, хепатит; кожен обрив, който може да е под формата на межури и да изглежда като малки мищени (тъмни петна в центъра, заобиколени от по-бледи зони, с тъмен пръстен около ръба) (еритема мултиформе), широко разпространен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсъ») и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата в повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза). Съобщаване на нежелани реякций Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съло да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303, София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече: информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъно за деца. Да се съхранява под 30°С. Да не се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера, след ."Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. • Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отладъци, Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Репитенд Активното вещество се нарича леветирацетам. Всяка филмирана таблетка съде 250 mg, 500 mg, 750 mg или 1000 mg леветирацетам. Помощни вещества: Ядро: макрогол 4 000, кроскармелоза натрий, талк, магнезнев стеарат Филмово покритие на таблетките от 250 mg: Опадрай II тип 85F20694 син: алкохол, макрогол 3 350, титанов диоксид (Е171), талк, индигокармин алуми

Филмово покритие на таблетките от 500 mg: Опадрай II тип 85F32004, жтлт: поливинилов алкохол, макрогол 3 350, титанов диоксид (Е171), талк, жълт железен оксид • Филмово покритие на таблетките от 750 mg: Опадрай II тип 85F23452 оранжев: поливинилов алкохол, макрогол 3 350, титанов диоксид (E171), талк, сънсет жълто PCF алуминиев лак (E110), червен железен оксид (Е172). Филмово покритие на таблетките от 1000 mg: Опадрай II тип 85F18422 бял: поливинилов элкохол, макрогол 3 350, титанов диоксид (Е171), талк. Как изглежда Репитенд и какво съдържа опаковкята Репитенд 250 mg са сини, продълговати и двойноизпъкнали филмирани таблетки с делителна черта върху едната страна. Репитенд 500 mg са жълти, продълговати и двойноизлъкнали филмирани таблетки с делителна черта върху едната страна. Репитенд 750 mg са светло розовооранжеви, продълговати и двойноизлъкнали филмирани таблетки с делителна черта върху едната страна. Репитенд 1000 mg са били, продълговати и двойноизлъкнали филмирани таблетки с делителна черта върху едната страна. Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно поглъщане, а не за разделяне на равни дози. Репитенд се предлага в опаковки, съдържащи 10, 20, 30, 50, 60 и 100 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Прнтежател на разрешението за употреба и производител Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Полша Този лекарствен продукт е разрешен за употроба в страни-членки на ЕЙО под слединте Словакия, България, Унгария, Испания: Repitend Белгия, Чешка Република: Repitend 250 mg film-coated tablets; Repitend 500 mg film-coated tablets; Repitend 750 mg film-coated tablets; Repitend 1000 mg film-coated tablets Румъния: Repitend 250 mg comprimate filmate; Repitend 500 mg comprimate filmate; Repitend 750 mg comprimate filmate; Repitend 1000 mg comprimate filmate Дата на последно преразглеждане на листовката: I9UE