Последна синхронизация с ИАЛ:

Levetiracetam Sanovel

ИАЛ

film - coated tablets · 500 mg · Sanovel

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 500 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Sanovel
Регистрационен № (ИАЛ) 20130058

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте Леветирацетам Сановел точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Леветирацетам Сановел трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден. Приемайте предписания брой таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар. Монотерапия Дозировка при взрастни и юноши (на 16 и повече години): Обичайна доза: между 1000 mg (2 таблетки) и 3000 mg (6 таблетки) всеки ден. Когато првоначално започнете да приемате Леветирацетам Сановел , Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза, таблетки вечер. Допълващо лечение Дозировка при възрастни и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече: РЕПУБЛИКА БУТАНІ" Обичайна доза: между 1 000 (2 таблетки) mg и 3 000 mg (6 таблетки) всеки ден.

Леветирацетам Сановел трябва да се приема два пъти дневно, сутрин и вечер, по едно и също време всеки ден. Например: ако дневната Ви доза 1 000 mg. Вие трябва да приемате 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер. Дозировка при новородени (6 - 23 месеца), деца (2 - 11 години) и юноши (12-17 години) с тегло под 50 kg: Вашият лекар ще предпише най-подходящата фармацевтична форма Levetiracetam в зависимост от взрастта, теглото и дозата. Формата Levetiracetam таблетки не е пригодена за употреба при новородени, деца и юноши с тегло под 25 kg. Levetiracetam перорален разтвор е представяне, което е по-подходящо при тази популация. Обичайна доза: между 20 mg на kg телесно тегло и 60 mg на kg телесно тегло всеки ден. Дозировка при новородени (1 месец до под 6 месеца): Леветирацетам Сановел 100 mg/ml перорален разтвор е по-подходящата форма при новородени. Начин на приложение: Таблетката може да бъде разделена на две еднакви половини. Поглъщайте таблетките Леветирацетам Сановел с достатъчно количество течност (например чаша вода). Продължителност на лечението: Леветирацетам Сановел се прилага за хронично лечение. Вие трябва да приемате Леветирацетам Сановел толкова продължително, колкото Ви е посъветвал Вашия лекар. • Не спирайте лечението с Леветирацетам Сановел без съвет от Вашия лекар, тъй като това може да увеличи пристъпи Ви. Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с Леветирацетам Сановел , той ще Ви обясни как постепенно да преустановите Леветирацетам Сановел . Ако сте приели повече от необходимата доза Леветирацетам Сановел : Възможните нежелани лекарствени реакции при предозиране на Леветирацетам Сановел са сънливост, тревожност, агресия, намалено внимане, потискане на дишането и кома. Уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимите таблетки. Вашият лекар ще предприеме най-добрите възможни мерки при предозиране. Ако сте пропуснали да приемете Леветирацетам Сановел : Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Леветирацетам Сановел : При спиране на лечението, както и при другите антиепилептични лекарства, Леветирацетам Сановел трябва да се прекъсва постепенно с цел избягване увеличаване на пристъпите попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както воички лекарства Леветирацетом Сановел може да предизвика нежелане Серия ЪЛ

въпреки че не всеки ги получава. Уведомете Вашия лекар, в случай на поява на някоя от посочените реакции която Ви безпокои: Някои от нежеланите лекарствени реакции, като сънливост, умора и замаяност може да се срещат по-често в началото на лечението или при увеличаване на дозата. Тези реакции се очаква да намаляват с времето. Честотата на взможните нежелани лекарствени реакции, изброени по-долу е определена според следната конвенция: Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти) Чести (засягат 1 от 10 на 100 пациенти) Нечести (засягат 1 от 10 на 1000 пациенти) Редки (засягат 1 от 10 на 10000 пациенти) Много редки (засягат по-малко от 1 на 10000 пациенти) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Много чести: назофарингит; : сомнолентност (съиливост), главоболие. Чести: анорексия (загуба на апетит); депресия,, враждебност или агресивност, тревожност, безсъние, нервност или раздразнителност; конвулсия, нарушение в равновесието (загуба на равновесие), замайване (чувство на нестабилност), летаргия, тремор (неволно треперене); вертиго (чувство на световъртеж); кашлица; болки в корема, диария, диспепсия (смущение в храносмилането), повръщане, гадене; обрив; астения/ умора (изтощение). Нечести: намален брой тромбоцити, намален брой левкоцити; намаляване на теглото, повишаване на теглото; опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, объркване, емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство; амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), нарушена координация/ атаксия (липса на координация на движенията), парестезия (изтръиване), нарушение на вниманието (загуба на концентрация); диплопия (двойно виждане), замъглено зрение; отклонение от нормалните стойности на резултатите от изследване на черния дроб; косопад, екзема, пруритус; мускулна слабост, миалгия (болка в мускулите); • нараняване. Редки: инфекция; намален брой еритроцити и/или левкоцити; (забавено мислене, невъзможност за концентрация); неконтролирани мускулни спазми засягаши главата, тялото и крайниците, Е контролиране на движенията, хиперкинезия (повишена активност); панкреатит; • чернодробна недостатъчност, хепатит;

мехури по кожата, устата, очите и гениталната област, кожен обрив. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или ако забележите някакви нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. 5. КАКДА СЪХРАНЯВАТЕ ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ САНОВЕЛ Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте лекарствого след изтичане срока на годност отбелязан върху картонената кутия и блистера след "Годен до:" Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец Този лекарствен продукт не изисква никакви специалии температурни условия на съхранение. Съхранявайте в оригиналната опаковка. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Леветирацетам Сановел Активното вещество е леветирацетам. Всяка таблетка съдържа 500 mg леветирацетам. Другите съставки са: Ядро на таблетката Кроскармелоза натрий, повидон К-30, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат Филмирана обвивка Опадрай II оранжево (85F23642) Опадрай II оранжево 85F23642 съдържа поливинил алкохол GL-OSFS, титаниев диоксид (E171), макрогол 3350 прах, талк, FD&C жло #6/сънсет жълто FCF AI (E110), талк/железен оксид червен, FD&C синьо #2/индиго кармин AI (Е132). Как изглежда Леветирацетам Сановел и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са оранжеви, продълговати филмирани таблетки с широчина 7,69 тт, дължина 16,38 мт и дебелина 5,71 mm, с делителна черта от едната страна и вдлъбнато релефно "S" от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на две еднакви половини. Картонените кутии съдържат 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 и 200 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Sanovel Holding B.V. Kruisdonk 66, NL 6222 Maastricht, Холандия Производители Infarmade S.L., C/ Torre de los Herberos N. 35, Pol. Ind. "Carretera de la Isla", 41703 Dos Hermanas, Sevilla Испания

Германия: Франция: Холандия: Полша: Испания: Levetiracetam Sanovel 500 mg Filmtabletten Levetiracetam Sanovel 500 mg Comprimés pelliculés Levetiracetam Sanovel 500 mg Filmomhulde tabletten Levetiracetam Sanovel Levetiracetam Sanovel 500 mg Comprimidos recubiertos Дата на последно одобрение на листовката:

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.