Levetiracetam Sanovel

ИЗПОЛЗВА Леветирацетам Сановел 500 mg филмирани таблетки е антиепилептично лекарство (лекарство за лечение на пристъпите при епилепсия). Леветирацетам Сановел се използва: самостоятелно при пациенти на 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация. • като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: парциални пристъпи с или без генерализация при пациенти на един и повече месеца ® миоклонични пристъпи при пациенти на 12 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия. ® първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при пациенти на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия.

Не приемайте Леветирацетам Сановел Ако сте алергични (свръхчувствителни) към леветирацетам или ком някоя от останалите съставки на Леветирацетам Сановел. Обърнете специално внимание при употребата на Леветирацетам Сановел Вашето дете, моля информирайте Вашия лекар.

Ако забележите повишаване на тежестта на пристъпите (например, нарастване на броя им), моля информирайте Вашия лекар. Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Леветирацетам Сановел ca имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако имате симптоми на депресия и/или мисли за самоубийство, моля обърнете се към Вашия лекар. У потреба на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Прием на Леветирацетам Сановел с храна и напитки Вие може да приемате Леветирацетам Сановел с или без храна. Като предпазна мярка, не приемайте Леветирацетам Сановел с алкохол. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ако сте бременна или мислите, че сте бременна, моля информирайте Вашия лекар. Леветирацетам Сановел не трябва да се използва по време на бременност освен в случай на категорична необходимост. Потенциалният риск за Вашето неродено дете не е известен. Проучванията с Леветирацетам Сановел при животни показват нежелана репродуктивна токсичност, но в дози който са значително по-високи от тези от които се нуждаете за да контролирате пристъпите си. Не се препоръчва кърмене по време на лечението. Шофиране и работа с машини Леветирацетам Сановел може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като Леветирацетам Сановел може да предизвика сънливост. Това е по-вероятно в началото на лечението или след увеличаване на дозата. Не използвайте каквато и да е техника или машини докато не се установи, че способността Ви да изпълнявате тези дейности не е засегната.

Винаги приемайте Леветирацетам Сановел точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Леветирацетам Сановел трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден. Приемайте предписания брой таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар. Монотерапия Дозировка при взрастни и юноши (на 16 и повече години): Обичайна доза: между 1000 mg (2 таблетки) и 3000 mg (6 таблетки) всеки ден. Когато првоначално започнете да приемате Леветирацетам Сановел , Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза, таблетки вечер. Допълващо лечение Дозировка при възрастни и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече: РЕПУБЛИКА БУТАНІ" Обичайна доза: между 1 000 (2 таблетки) mg и 3 000 mg (6 таблетки) всеки ден.

Леветирацетам Сановел трябва да се приема два пъти дневно, сутрин и вечер, по едно и също време всеки ден. Например: ако дневната Ви доза 1 000 mg. Вие трябва да приемате 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер. Дозировка при новородени (6 - 23 месеца), деца (2 - 11 години) и юноши (12-17 години) с тегло под 50 kg: Вашият лекар ще предпише най-подходящата фармацевтична форма Levetiracetam в зависимост от взрастта, теглото и дозата. Формата Levetiracetam таблетки не е пригодена за употреба при новородени, деца и юноши с тегло под 25 kg. Levetiracetam перорален разтвор е представяне, което е по-подходящо при тази популация. Обичайна доза: между 20 mg на kg телесно тегло и 60 mg на kg телесно тегло всеки ден. Дозировка при новородени (1 месец до под 6 месеца): Леветирацетам Сановел 100 mg/ml перорален разтвор е по-подходящата форма при новородени. Начин на приложение: Таблетката може да бъде разделена на две еднакви половини. Поглъщайте таблетките Леветирацетам Сановел с достатъчно количество течност (например чаша вода). Продължителност на лечението: Леветирацетам Сановел се прилага за хронично лечение. Вие трябва да приемате Леветирацетам Сановел толкова продължително, колкото Ви е посъветвал Вашия лекар. • Не спирайте лечението с Леветирацетам Сановел без съвет от Вашия лекар, тъй като това може да увеличи пристъпи Ви. Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с Леветирацетам Сановел , той ще Ви обясни как постепенно да преустановите Леветирацетам Сановел . Ако сте приели повече от необходимата доза Леветирацетам Сановел : Възможните нежелани лекарствени реакции при предозиране на Леветирацетам Сановел са сънливост, тревожност, агресия, намалено внимане, потискане на дишането и кома. Уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимите таблетки. Вашият лекар ще предприеме най-добрите възможни мерки при предозиране. Ако сте пропуснали да приемете Леветирацетам Сановел : Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Леветирацетам Сановел : При спиране на лечението, както и при другите антиепилептични лекарства, Леветирацетам Сановел трябва да се прекъсва постепенно с цел избягване увеличаване на пристъпите попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както воички лекарства Леветирацетом Сановел може да предизвика нежелане Серия ЪЛ

въпреки че не всеки ги получава. Уведомете Вашия лекар, в случай на поява на някоя от посочените реакции която Ви безпокои: Някои от нежеланите лекарствени реакции, като сънливост, умора и замаяност може да се срещат по-често в началото на лечението или при увеличаване на дозата. Тези реакции се очаква да намаляват с времето. Честотата на взможните нежелани лекарствени реакции, изброени по-долу е определена според следната конвенция: Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти) Чести (засягат 1 от 10 на 100 пациенти) Нечести (засягат 1 от 10 на 1000 пациенти) Редки (засягат 1 от 10 на 10000 пациенти) Много редки (засягат по-малко от 1 на 10000 пациенти) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Много чести: назофарингит; : сомнолентност (съиливост), главоболие. Чести: анорексия (загуба на апетит); депресия,, враждебност или агресивност, тревожност, безсъние, нервност или раздразнителност; конвулсия, нарушение в равновесието (загуба на равновесие), замайване (чувство на нестабилност), летаргия, тремор (неволно треперене); вертиго (чувство на световъртеж); кашлица; болки в корема, диария, диспепсия (смущение в храносмилането), повръщане, гадене; обрив; астения/ умора (изтощение). Нечести: намален брой тромбоцити, намален брой левкоцити; намаляване на теглото, повишаване на теглото; опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, объркване, емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство; амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), нарушена координация/ атаксия (липса на координация на движенията), парестезия (изтръпване), нарушение на вниманието (загуба на концентрация); диплопия (двойно виждане), замъглено зрение; отклонение от нормалните стойности на резултатите от изследване на черния дроб; косопад, екзема, пруритус; мускулна слабост, миалгия (болка в мускулите); • нараняване. Редки: инфекция; намален брой еритроцити и/или левкоцити; (забавено мислене, невъзможност за концентрация); неконтролирани мускулни спазми засягаши главата, тялото и крайниците, Е контролиране на движенията, хиперкинезия (повишена активност); панкреатит; • чернодробна недостатъчност, хепатит;

мехури по кожата, устата, очите и гениталната област, кожен обрив. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или ако забележите някакви нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. 5. КАКДА СЪХРАНЯВАТЕ ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ САНОВЕЛ Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте лекарствого след изтичане срока на годност отбелязан върху картонената кутия и блистера след "Годен до:" Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец Този лекарствен продукт не изисква никакви специалии температурни условия на съхранение. Съхранявайте в оригиналната опаковка.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност отбелязан върху картонената кутия и блистера след “Годен до:” Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец

Този лекарствен продукт не изисква никакви специални температурни условия на съхранение. Съхранявайте в оригиналната опаковка.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Леветирацетам Сановел Активното вещество е леветирацетам. Всяка таблетка съдържа 500 те леветирацетам.

Другите съставки са: Ядро на таблетката Кроскармелоза натрий, повидон К-30, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат Филмирана обвивка Опадрай II оранжево (85F23642) Опадрай Il оранжево 85F23642 съдържа поливинил алкохол GL-OSFS, титаниев диоксид (Е171), макрогол 3350 прах, талк, FD&C жълто #6/сънсет жълто FCF Al (E110), талк/железен оксид червен, FD&C синьо #2/индиго кармин Al (E132).

Как изглежда Леветирацетам Сановел ин какво съдържа опаковката

Филмираните таблетки са оранжеви, продълговати филмирани таблетки с широчина 7,69 mm, дължина 16,38 mm и дебелина 5,71 mm, с делителна черта от едната страна и вдлъбнато релефно “5” от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на две еднакви половини. Картонените кутии съдържат 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 и 200 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба,

Притежател на разрешеннето за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба: Sanovel Holding B.V.

Kruisdonk 66, NL 6222

Maastricht, Холандия

Производители

Infarmade S.L.,

C/ Torre de los Herberos N. 35, Pol. Ind. “Carretera de la Isla”, 41703 Dos Hermanas, Sevilla

Испания

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО! бу зледните, имена: “a

Германия: Levetiracetam Sanovel 500 mg Filmtabletten

Франция: Levetiracetam Sanovel 500 mg Comprimés pelliculés Холандия: Levetiracetam Sanovel 500 mg Filmomhulde tabletten Полша: Levetiracetam Sanovel

Испания: Levetiracetam Sanovel 500 mg Comprimidos recubiertos

Дата на последно одобрение на листовката:

Какво съдържа Леветирацетам Сановел Активното вещество е леветирацетам. Всяка таблетка съдържа 500 mg леветирацетам. Другите съставки са: Ядро на таблетката Кроскармелоза натрий, повидон К-30, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат Филмирана обвивка Опадрай II оранжево (85F23642) Опадрай II оранжево 85F23642 съдържа поливинил алкохол GL-OSFS, титаниев диоксид (E171), макрогол 3350 прах, талк, FD&C жло #6/сънсет жълто FCF AI (E110), талк/железен оксид червен, FD&C синьо #2/индиго кармин AI (Е132). Как изглежда Леветирацетам Сановел и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са оранжеви, продълговати филмирани таблетки с широчина 7,69 тт, дължина 16,38 мт и дебелина 5,71 mm, с делителна черта от едната страна и вдлъбнато релефно "S" от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на две еднакви половини. Картонените кутии съдържат 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 и 200 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Sanovel Holding B.V. Kruisdonk 66, NL 6222 Maastricht, Холандия Производители Infarmade S.L., C/ Torre de los Herberos N. 35, Pol. Ind. "Carretera de la Isla", 41703 Dos Hermanas, Sevilla Испания

Германия: Франция: Холандия: Полша: Испания: Levetiracetam Sanovel 500 mg Filmtabletten Levetiracetam Sanovel 500 mg Comprimés pelliculés Levetiracetam Sanovel 500 mg Filmomhulde tabletten Levetiracetam Sanovel Levetiracetam Sanovel 500 mg Comprimidos recubiertos Дата на последно одобрение на листовката: