AlvotirAcetam

Алвотирацетам 500 mg филмирани таблетки е антиепилептично лекарство (лекарство за лечение на пристъпите при епилепсия). Алвотирацетам се използва - Самостоятелно при възрастни и юноши на 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация. Като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: • парциални пристъпи с или без генерализация при възрастни, юноши, деца и кормачета на един и повече месеца; • миоклонични пристъпи при възрастни и юноши на 12 и повече години с ювенилна миолонична епилепсия; • първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни и юноши на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия.

Не прнемайте Алвотирацетам Ако сте алергични към леветирацетам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете Алвотирацетам. прецени дали Вашата дозировка трябва да се коригира. Ако имате бобречни проблеми, следвайте лекарските указання. Вашия рация по ЛЕЛи С,

Ако забележите някакво забавяне на растежа или неочаквано развитие на пубертет на Вашето дете, моля информирайте Вашия лекар. Ако забележите повишаване на тежестта на пристъпите (например нарастване на броя им), моля информирайте Вашия лекар. Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Алвотирацетам са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако имате симптоми на депресия и/или мисли за самоубийство, моля обърнете се към Вашия лекар. Други лекарства и Алвотирацетам Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Алвотирацетам с храна, напитки и алкохол Вие може да приемате Алвотирацетам с или без храна. Като предпазна мярка, не приемайте Алвотирацетам с алкохол. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да є лекарство. Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна моля информирайте Вашия лекар. Алвотирацетам не трябва да се използва по време на бременност освен в случай на категорична необходимост. Не може да се изключи напълно риска от вродени дефекти на Вашего неродено дете. Проучванията с Алвотирацетам при животни показват нежелани ефекти върху способността за размножаване, но след приложение на дози, значително по-високи от тези, от които се нуждаете, за да контролирате пристъпите си. Не се препоръчва кърмене по време на лечението. Шофиране и работа с машини Алвотирацетам може да навреди на способността за шофиране и работа с машини, той като Алвотирацетам може да предизвика сънливост. Това е по-вероятно в началото на лечението или след увеличаване на дозата. Не използвайте каквато и да е техника или машини докато не ce установи, че способността Ви да изпънявате тези дейности не е засегната.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Алвотирацетам трябва да се приема два пъти дневно, веднж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден. Приемайте предписания брой таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар. Монотерапия Дозировка при взрастни и юноши (16 години и повече) Обичайна доза Между 1 000 mg (2 таблетки) и 3 000 mg (6 таблетки) всеки ден. Когато първоначално започнете да приемате Алвотирацетам, Вашият лекар ще Ви преду по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна оза

Например Ако дневната Ви доза е 2 000 mg, Вие трябва да приемате 2 таблетки сутрин и 2 таблетки вечер. Допълващо лечение Дозировка при възрастни и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече Обичайна доза Между 1 000 mg (2 таблетки) и 3 000 mg (6 таблетки) всеки ден. Ако дневната Ви доза 1 000 mg, Вие трябва да приемате 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер. Дозировка при кормачета (6-23 месеца), деца (2-11 години) и юноши (12-17 години) с тегло под 50 kg Алвотирацетам 500 mg филмирани таблетки не са подходящи за приложение при кърмачета и деца на взраст под б години. Обичайна доза Между 20 mg/kg телесно тегло и 60 mg/kg телесно тегло всеки ден. Дозировка при кормачета (1 месец до под 6 месеца) Алвотирацетам 500 mg филмирани таблетки не са подходящи за приложение при кърмачета на взраст 1 до 6 месеца. Начин на приложение Поглъщайте таблетките Алвотирацетам с достатъчно количество течност (например чаша вода). Продължителност на лечението Алвотирацетам се прилага за хронично лечение. Вие трябва да приемате Алвотирацетам толкова продължително, колкото Ви е посъветвал Вашият лекар. Не спирайте лечението с Алвотирацетам без съвет от Вашия лекар, тъй като това може да увеличи пристъпите Ви. Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с Алвотирацетам, той ще Ви обясни как постепенно да намалите приеманата доза Алвотирацетам. Ако сте приели повече от необходимата доза Алвотирадетам Възможните нежелани лекарствени реакции при предозиране на Алвотирацетам са сънливост, тревожност, агресия, намалено внимание, потискане на дишането и кома. Уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимите таблетки. Вашият лекар ще предприеме най-добрите възможни мерки при предозиране. Ако сте пропуснали да приемете Алвотирацетам Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Алвотирацетам трябва да се прекъсва постепенно с цел избягване увеличаване на пристъпите. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Някои от нежеланите лекарствени реакции като сънливост, умора и замаяност може да се срещат по-често в началото на лечението или при увеличаване на дозата. Тези реакции се очаква да намаляват с времето. Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациентн) Назофарингит. Сомнолентност (сънливост), главоболие. Чести (могат да засегнат 1 до 10 на 100 пациенти) Анорексия (загуба на апетит). Депресия, враждебност или агресивност, тревожност, безсъние, нервност или раздразнителност. - Конвулсия, нарушение в равновесието (загуба на равновесие), замайване (чувство на нестабилност), летаргия, тремор (неволно треперене). Вертиго (чувство на световъртеж). Кашлица. - Болки в корема, диария, диспепсия (смущение в храносмилането), повръщане, гадене. - Обрив. • Астения/умора (изтощение). Нечести (могат да засегнат 1 до 10 на 1 000 пациенти) Намален брой кръвни плочици, намален брой бели кръвни клетки. - Намаляване на теглото, повишаване на теглото. - Опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, объркване, паническа атака, емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство. Амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), нарушена координация/атаксия (липса на координация на движенията), парестезия (изръване), нарушение на вниманието (загуба на концентрация). Диплопия (двойно виждане), замъглено зрение. - Отклонение от нормалните стойности на резултатите от изследване на черния дроб. Косопад, екзема, пруритус. - Мускулна слабост, миалгия (болка в мускулите). - Нараняване. Редки (могат да засегнат 1 до 10 на 10 000 пациенти) Инфекция. Намален брой на всички видове кръвни клетки. Тежки реакции на свръхчувствителност (DRESS); Намаление на концентрацията на натрий в кръвта; Самоубийство, личностни нарушения (поведенчески проблеми), промяна в мисленето (забавено мислене, невзможност за концентрация). Неконтролирани мускулни спазми засягащи главата, тялото и крайниците, трудност при контролиране на движенията, хиперкинезия (повишена активност). Панкреатит. Чернодробна недостатъчност, хепатит. Кожен обрив, който може да бъле под формата на мехури и да изглежда като мА АГЕНЦИЯ ПОЛКО, „мишени" (тъмни петна в центъра, заобиколени от по-бледи зони, с тъмен пръстено) ръба) (еритема мултиформе), широко разпространен обрив с мехури и лющеде на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивъ

Джонсън) и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата в повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за сьобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев» Nº 8 1303 София ебсайт: www.bda.t ато съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на пове информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не извърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Алвотирацетам Активното вещество е леветирацетам. Всяка таблетка съдържа 500 mg леветирацетам (levetiracetam). Другите съставки са: Ядро на таблетката Царевично нишесте, Повидон, Кроскармелоза натрий, Колондален силициев диоксид, Магнезиев стеарат Филмово покритие Хипромелоза бсР, Титанов диоксид (Е171), Макрогол 400, Жълт железен оксид (E172) Как изглежда Алвотирацетам и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са жълти, продълговати, двойно изпъкнали, гладки от двете страни. Алвотирацетам филмирани таблетки са опаковани в блистери и поставени в картонени кутии. Картонените кутии съдържат 30 филмирани таблетки. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Alvogen IPCo S.àr.l 5, rue Heienhaff, L-1736 Senningerberg Люксембург Производители: Pharma Pack Hungary Kft.

Vasút utca 13., Budaörs, 2040, Унгария S.C. Labormed-Pharma S.A., 44B, Theodor Pallady, zrd district, Bucharest, Румъния Дата на последно преразглеждане на листовката: {ММ ГГГГ) РЕПУБЛИКА