Levetiracetam Cipla

Леветирацетам Сипла 500 те филмирани таблетки са антиепилептично лекарство (лекарство използвано за лечение на пристъпите при епилепсия). Леветирацетам Сипла се използва: е самостоятелно при възрастни и юноши от 16-годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация е като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: с парциални пристъпи с или без генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета над |-месечна възраст о миоклонични пристъпи при възрастни и юноши от 12-годишна възраст с Щ Те | миоклонична епилепсия К5 „7 йо а о първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни 5 Фа 45 > 12-годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия | 2 са Ки Е 1 А“ МВ АРТ Х кр, И - Бе ааа

Не приемайте Леветирацетам Сипла

- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към леветирацетам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения кн предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Леветирацетам Сипла

« Ако имате бъбречни проблеми, следвайте указанията на Вашия лекар. Той/тя може да прецени дали Вашата дозировка трябва да се коригира.

е Ако забележите някакво забавяне на растежа или неочаквано развитие на пубертет на Вашето дете, моля информирайте Вашия лекар.

е Ако забележите повишаване на тежестта на пристъпите (например, нарастване на броя им), моля информирайте Вашия лекар.

е Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като леветирацетам са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако имате някакви симптоми на депресия и/или мисли за самоубийство, моля обърнете се към Вашия лекар.

Други лекарства и Леветирацетам Сипла

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте

приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства,

които си купувата без рецепта,

Леветирацетам Сипла с храна, напитки и алкохол

Вие може да приемате Леветирацетам Сипла с или без храна. Като предпазна мярка, не

приемайте Леветирацетам Сипла с алкохол.

Бременност н кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема на което и да е лекарство.

Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, моля уведомете Вашия лекар.

Леветирацетам не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на

категорична необходимост. Потенциалният риск за Вашето неродено дете не е известен.

Проучванията с леветирацетам при животни показват нежелани репродуктивни ефикти, но

при дози който са значително по-високи, от тези от които се нуждаете за да контролирате

пристъпите си. „ае КА ЪМ НР #, Не се препоръчва кърмене по време на лечението, / Зи а <<. МН

Шофниране и работа с машини Леветирацетам може да повлияе върху способността за шофиране или работа с някаква техника или машини, тъй като леветирацетам може да предизвика сънливост. Това е по- вероятно в началото на лечението или след повишаване на дозата. Вие не трябва да шофирате или използвате каквато и да е техника, докато не се установи, че способността Ви да изпълнявате тези дейности не е засегната.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Леветирацетам трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден. Приемайте предписания брой таблетки съгласно указанията на Вашия лекар. Монотерапия Дозировка при възрастни и юноши (от 16-годишна възраст): Обичайна доза: между 1 000 ме и 3 000 те всеки ден. Когато започнете да приемате за първи път леветирацетам, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза. Например: ако дневната Ви доза е 2 000 те, Вие трябва да приемате 2 таблетки сутрин и 2 таблетки вечер. Допълващо лечение Дозировка при възрастни и юноши (12 до 17 години) с тегло 50 #5 или повече: Обичайна доза: между 1 000 те и 3 000 те всеки ден. Например: ако дневната Ви доза 1 000 те, Вие трябва да приемате една таблетка сутрин и една таблетка вечер. Дозировка при кърмачета (6 - 23 месеца), деуа (2 - 11 години) и юноши (12-17 години) с | тегло под 30 Ке: Вашият лекар ще предпише най-подходящата лекарствена форма на леветирацетам съобразно възрастта, теглото и дозировката. е - 4 МЕН Пероралният разтвор на леветирацетам 100 тр/т! е по-подходяща форма за къ с Мн ” е. деца под 6-годишна възраст. ЧЕ: А - И 33 лико ) < МАМА В АМ Е Ба « А БЪРТ “е

Обичайна доза: между 20 те на Ке телесно тегло и 60 ме на Ка телесно тегло всеки ден. Дозировка при кърмачета (1 месеу до под 6 месеца): Леветирацетам 100 то/ш! перорален разтвор е по-подходяща форма за приложение при кърмачета. Начин на приложенне: Гълтайте таблетките Леветирацетам Сипла с достатъчно количество течност (например чаша вода). Продължителност на лечението: е Леветирацетам се използва за хронично лечение. Вие трябва да приемате леветирацетам толкова продължително, колкото Ви е казал Вашия лекар. е Не спирайте лечението без съвет от Вашия лекар, тъй като това може да увеличи пристъпи Ви. Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с леветирацетам, той/тя ще Ви обясни как постепенно да преустановите приема на леветирацетам. Ако сте приели повече от необходимата доза Леветирацетам Сипла: Възможните нежелани ефекти при предозиране на Леветирацетам Сипла са сънливост, възбуда, агресия, намалено внимане, потискане на дишането и кома. Уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимата доза. Вашият лекар ще предприеме възможно най-доброто лечение при предозиране, Ако сте пропуснали да приемете Леветирацетам Сипла: Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Леветирацетам Сипла: При спиране на лечението, както и при другите антиепилептични лекарства, приема на Леветирацетам Сипла трябва да се преустанови постепенно с цел избягване увеличаване на пристъпите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпре и. не всеки ги получава. ЗП КК е - 4 И а е > Жж А К Си а“. ЗИКА Бъ”

Някои от нежеланите ефекти, като сънливост, умора и замаяност може да се появят по- често в началото на лечението или при повишаване на дозата. Тези ефекти се очаква да намаляват с времето. Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 пациента е назофарингит; е сомнолентност (сънливост), главоболие. Чести: може да засегнт 1 до 10 пациента от 100 | е анорексия (загуба на апетит);

е депресия, враждебност или агресия, тревожност, безсъние, нервност или

раздразнителност;

е конвулсии, нарушение на равновесието, замаяност (чувство на нестабилност), летаргия, тремор (неволно потрепване);

е вертиго (чувство на световъртеж);

е кашлица;

е коремна болка, диария, диспепсия (нарушено храносмилане), повръщане,

е гадене;

е обрив;

е астения/умора (изтощение).

Нечести: може да засегнат 1 до 10 нациента от 1 000

е намаляване броя на кръвните плочки (тромбоцити), намаляване броя на белите кръвни клетки;

е понижаване на теглото, повишаване на теглото;

е опити и мисли за самоубийство, умствени нарушения, абнормно поведение, халюцинации, гняв, обърканост, пристъп на паника, емоционална нестабилност/променливо настроение, възбуда;

е амнезия (загуба на паметта), нарушение на паматта (забравяне), нарушена координация/атаксия (нарушена координация на движенията), парестезии (изтръпване), нарушение на вниманието (загуба на концентрация);

е диплопия (двойно виждане), замъглено зрение;

е абнормални резултати при изследване функцията на черния дроб;

е падане на косата, екзема, сърбеж;

е мускулна слабост, миалгия (мускулна болка);

е нараняване

Редки: може да засегнат 1 до 10 пациента от 10 000

е инфекции;

е понижение броя на всички видови кръвни клетки;

е тежка реакция на свръхчувствителност;

е понижаване концентрацията на натрий в кръвта;

е тежко понижение на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции;

е самоубийство, личностни нарушения (поведенчески проблеми), нарушено мислене (забавено мислене, невъзможност за концентрация); а

е неконтролируем мускулен спазъм, засягащ главата, тялото и крайниците, затр ен иа контрол на движенията, хиперкинезия (хиперактивност); Су Йо я

: Е Е Си е.

е панкреатит; е чернодробна недостатъчност, хепатит; е кожен обрив, който може да доведе до появата на мехури и да изглежда като малки мишени (централна тъмна част, заобиколена от светла област и тъмен пръстен около нея) (еритема мултиформе), разпространяващ се обрив с мехури и белене на кожата, особено около устата, носа, очите и в областта на гениталиите (синдром на Стивън- Джонсън), като по-тежките форми водят до обелване на кожата засягащо повече от 3005 повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза). Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: мгум/.Бда.Бо Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква някакви специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Леветирацетам Сипла - Активното вещество се нарича леветирацетам. Всяка таблетка съдаржа 50 ЕНЦИя леветирацетам. « « й а ча ДИ А -« Е а ааа е - Другите съставки са: - сече - М Е на) + фа 4.

Ядро на таблетката: кроскармелоза натрий, царевично нишесте, повидон К- 30, колоиден безводен ,силициев диоксид, , магнезиев стеарат. Филмово покритие: хипромелоза бер (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол 400, жълт железен оксид (Е172). Как изглежда Леветирацетам Сипла н какво съдържа опаковката Леветирацетам Сипла 500 те филмирани таблетки са жълти, продълговати, двойноизпъкнали, гладки от двете страни филмирани таблетки с дължина: 17,4 гот до 17,8 тт, ширина: 7,4 тт до 7,8 шт и дебелина: 5,3 шт до 5,9 гот. Алуминий/РУС/ РЕ/РУБС блистери поставени в картонени кутии, съдържащи 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 и 200 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Стура Епшгоре МУ (Лфтешй то таа 80 2600 Апбугегр Белгия Производител Стр (ЕП) Гпиед 20 Ваеноп 51геет, Гопдоп УЖ1К 6ТТГ, Обединено кралство 5 «: Р Рнагта С”, Зро!. Бг. о, ТЪЪеодог 28, 27308 РеПпегу, (Ръатпоза. 5. Тасйу), Чешка Република. . Са Епгоре МУ (Лфтенй по гаа! 80, 2600 Апбуегр, Белгия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страни членки на ЕЙО със следните имена: Леветирацетам Сипла 500 те филмирани таблетки Геуейгасе ат СтрТа 500 те топ оЮоепе Таб|ее 2 МЕН, Геуейгасетат Стр|а 500 те ротаноуапе таб)ебу И „в, <. | Дания Геуейгасетат СтрТа 500 те ЯПтоуептиКпе габецег Па ас е Е ЗЕ щ! «она

Франция Геуейгасетат СтрТа 500 те сотрите реШеше АЛеВепракетаци Стр)а 500 те Етжалъицеуо пе Аепто оцЕмю бюоко Геуейгасетат Стр1а 500 те ЯШшиаб|ейа Г.еуеНгасетат СтрТа 500 гав #п-соа1еа абе Геуейгасетат Стр|а 500 те. сотрге55е пуе5Ше соп Ят ГеуеНгасетат Стр)а 500 те #т-соае4 ае Г.еуеНгасе ат Стра 500 те. #тага5)ене таБб|ейет ГеуеНгасетат Стр)а 500 те сотритае Я#тае Г.еуейгасе ат Стр 500 те Ятот оба!епе таб ету Г.еуеНгасетат Стр)|а 500 тр ЯПпагасегаде 1аб|ейет Геуейгасетат Стр|а 500 мр ЯПт-соаеа4 1абеб5 Дата на последно преразглеждане на листовката: Септември 2015 ве Се ХА Ф. ка