Levetiracetam - Neuraxpharm

Левитерацетам-неураксфарм е антиепилептично лекарство (лекарство за лечение на пристъпите при епилепсия). Левитерацетам-неураксфарм се използва: • самостоятелно при възрастни и юноши на 16 и повече години с новоднарнодениалу епилепсия за лечение на парциални пристъпи с или без вторична генероувания • като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на ЛЕКА: - парциални пристъпи с или без генерализация при възрастни, -JATA кърмачета на един и повече месеца.

- миоклонични пристъпи при взрастни и юноши на 12 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия. - първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при взрастни и юноши на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия.

Не приемайте леветирацетам-неураксфарм: • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към леветирацетам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете леветирацетам-неураксфарм. • Ако имате бъбречни проблеми, следвайте лекарските указания. Вашия лекар може да прецени дали Вашата дозировка трябва да се коригира. • Ако забележите някакво забавяне на растежа или неочаквано развитие на пубертет на Вашето дете, моля информирайте Вашия лекар. • Ако забележите повишаване на тежестта на пристъпите (например, нарастване на броя им), моля информирайте Вашия лекар. • Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като леветирацетам-неураксфарм са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако имате симптоми на депресия и/или мисли за самоубийство, моля обърнете се към Вашия лекар. Другн лекарства и леветирацетам-неураксфарм: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Леветирацетам-неураксфарм с храна, напитки и алкохол Вие може да приемате леветирацетам-неуракофарм с или без храна. Като предпазна мярка, не приемайте леветирацетам-неураксфарм с алкохол. Бременност и кърмене: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ако сте бременна или мислите, че сте бременна, моля информирайте Вашия лекар. Леветирацетам-неураксфарм не трябва да се използва по време на бременност освен в случай на категорична необходимост. Не може да е изключи напълно риска от вродени дефекти за Вашето неродено дете. Проучванията с леветирацетам при животни показват нежелана репродуктивна токсичност, но в дози който са значително по-високи от тези от които се нуждаете за да контролирате пристъпите си. Не се препоръчва кърмене по време на лечението. Шофиране и работа с машини: Леветирацетам-неураксфарм може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като леветирацетам-неураксфарм може да предизвика сънливеря по-вероятно в началото на лечението или след увеличаване на дозата. Н да изпълнявате тези дейности не е засегната. ЛЕКАРСТЕАТА •АРИБИКА БУЛАВО

Леветирацетам-неураксфарм 750 mg филмирани таблетки съдържа Тъмно жълто Тъмно жълто FCF (E 110) може да предизвика алергични реакции. Как да приемате леветирацетам-неураксфарм Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Леветирацетам- неураксфарм трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден. Приемайте предписания брой таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар. Монотерапия: Дозировка при възрастни и юноши (16 години и повече): Обичайна доза: между 1 000 mg и 3 000 mg всеки ден. Когато първоначално започнете да приемате леветирацетам-неураксфарм , Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най- ниската обичайна доза. Дополващо лечение: Дозировка при взрастии и юноши (12 - 17 години) с тегло 50 kg или повече: Обичайна доза: между 1 000 mg и 3 000 mg всеки ден. Дозировка при новородени (6 - 23 месеца), деца (2 - 11 години) и юноши (12 - 17 години) с тегло под 50 kg: Вашият лекар ще предпише най-подходящата форма на леветирацетам-неураксфарм съобразно взрастта, теглото и дозировката.. Леветирацетам-неураксфарм 100 mg/ml перорален разтвор е по-подходяща форма за кърмачета и деца на възраст под 6 години. Обичайна доза: между 20 mg на kg телесно тегло и 60 mg на kg телесно тегло всеки ден. Дозировка при новородени (1 месец до под 6 месеца): Леветирацетам-неураксфарм 100 mg/ml перорален разтвор е по-подходяща форма за приложение при новородени. Начин на приложение: Поглъщайте таблетките леветирацетам-неуракофарм с достатъчно количество течност (например чаша вода). Продължителност на лечението: Леветирацетам-неураксфарм се прилага за хронично лечение. Вие трябва да приемате леветирацетам-неураксфарм толкова продължително, колкото Ви е посъветвал Вашия лекар. Не спирайте лечението с леветирацетам-неураксфарм без съвет от Вашия лекар, тъй като това може да увеличи пристъпи Ви. Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с леветирацетам-неураксфаръ обжни как постепенно да намалите приеманата доза леветирацетам неурад АННА ИО ПЕК

Ако сте приели повече от необходимата доза леветирацетам-неураксфарм: Възможните нежелани лекарствени реакции при предозиране на леветирацетам- неуракофарм са сънливост, тревожност, агресия, намалено внимане, потискане на дишането и кома, Уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимите таблетки. Вашият лекар ще предприеме най-добрите възможни мерки при предозиране. Ако сте пропуснали да прнемете леветирацетам-неураксфарм: Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на леветирацетам-неураксфарм: При спиране на лечението, както и при другите антиепилептични лекарства, леветирацетам-неураксфарм трябва да се прекъсва постепенно с цел избягване увеличаване на пристъпите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежелани реакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои от нежеланите лекарствени реакции, като сънливост, умора и замаяност може да се срещат по-често в началото на лечението или при увеличаване на дозата. Тези реакции се очаква да намаляват с времето. Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти • назофарингит; • сомнолентност (сънливост), главоболие. Чести: могат да засегнат 1 до 10 на 100 пациенти • анорексия (загуба на апетит); • депресия, враждебност или агресивност, тревожност, безсъние, нервност или раздразнителност; • конвулсия, нарушение в равновесието (загуба на равновесие), замайване (чувство на нестабилност), летаргия, тремор (неволно треперене); • вертиго (чувство на световъртеж); • кашлица; • болки в корема, диария, диспепсия (смущение в храносмилането), повръщане, гадене; • обрив; • астения/ умора (изтощение). Нечести: могат да засегнат 1 до 10 на 1 000 пациенти • намален брой тромбоцити, намален брой левкоцити; • намаляване на теглото, повишаване на теглото;

• опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, объркване, паническа атака, •емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство; • амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), нарушена координация/ атаксия (липса на координация на движенията), парестезия (изтрълване), нарушение на вниманието (загуба на концентрация); • диплопия (двойно виждане), замъглено зрение; • отклонение от нормалните стойности на резултатите от изследване на черния дроб; • косопад, екзема, пруритус; • мускулна слабост, миалгия (болка в мускулите); • нараняване. Редки: могат да засегнат 1 до 10 на 10 000 пациенти • инфекция; • намален брой на всички видове кръвни клетки; • тежки реакции на свръхчувствителност (DRESS); • намаление на концентрацията на натрий в кръвта; • самоубийство, личностни нарушения (поведенчески проблеми), промяна мисленето (забавено мислене, невъзможност за концентрация); • неконтролирани мускулни спазми засягащи главата, тялото и крайниците, трудност при контролиране на движенията, хиперкинезия (повишена активност); • панкреатит; • чернодробна недостатъчност, хепатит; • кожен обрив, който може да е под формата на мехури и да изглежда като малки мишени (тъмни петна в центра, заобиколени от по-бледи зони, с тъмен пръстен около ръба) (еритема мултиформе), широко разпространен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром На Стивъно-Джонсън) и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата в повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос повече информация относно безопасността на това лекарство. аване на

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:" Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа леветирацетам-неураксфарм 250 mg Какво съдържа леветирацетам-неураксфарм 500 mg Какво съдържа леветирацетам-неураксфарм 750 mg Какво съдържа леветирацетам-неураксфарм 1000 mg Активното вещество е леветирацетам. Една таблетка съдържа 250 mg леветирацетам. Една таблетка съдържа 500 mg леветирацетам. Една таблетка съдържа 750 mg леветирацетам. Една таблетка съдържа 1000 mg леветирацетам. Другите съставки са: Ядро на таблетката: целулоза на прах, царевично нишесте, коповидон, натрий нишесте гликолат (ТИП А), талк, колоиден безводен силиций. леветирацетам-неураксфарм 250 mg Филмово покритие: поливинил алкохол частично хидролизиран, титанов диоксид (Е 171), макрогол 3350, талк, индигокармин алуминиев лак (Е 132). леветирацетам-неураксфарм 500 mg Филмово покритие: поливинил алкохол - частично хидролизиран, титанов диоксид (Е 171), макрогол 3350, талк, железен оксид жлт (Е 172). леветирацетам-неураксфарм 750 mg Филмово покритие: поливинил алкохол - частично хидролизиран, титанов диоксид (Е 171), макрогол 3350, талк, тъмножълт FCF алуминиев лак (Е 110), железен оксид червен леветирацетам-неураксфарм 1000 mg Филмово покритие: поливинил алкохол - частично хидролизиран, титанов диоксид (Е 171), макрогол 3350, талк. Как изглежда леветирацетам-неураксфарм 250 mg и какво съдържа флакова Филмираните таблетки са сини, продълговати с делителна черта Филмираните таблетки могат да бъдат разделени на равни половини.

Как изглежда леветирацетам-неураксфарм 500 mg и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са жълти, продълговати с три делителни черти от двете страни. Филмираните таблетки могат да бъдат разделени на четири равни части. Как изглежда леветирацетам-неураксфарм 750 mg и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са розови, продълговати с една делителна черта от двете страни. Филмираните таблетки могат да бъдат разделени на две равни части. Как изглежда леветирацетам-неураксфарм 1000 mg и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са бели, продълговати с три делителни черти от двете страни. Филмираните таблетки могат да бъдат разделени на четири равни части. Алуминий/PVC блистери в картонени кутии. Опаковки с 10, 20, 30, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 160, 180 и 200 филмирани таблетки. Болнични опаковки с 1000 (5 × 200) филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба и производител neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Straße 23 • 40764 Langenfeld Германия Тел. +(49) 2173 / 1060 - 0 • Факс +(49) 2173 / 1060 - 333 Дата на последно преразглеждане на листовката: 06/2014.