Levetiracetam Sanovel

ИЗПОЛЗВА Леветирацетам Сановел 250 mg филмирани таблетки е антиепилептично лекарство (лекарство за лечение на пристъпите при епилепсия). Леветирацетам Сановел се използва: • самостоятелно при пациенти на 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация. • като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: ® парциални пристъпи с или без генерализация при пациенти на един и повече месеці • миоклонични пристъпи при пациенти на 12 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия. • първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при пациенти на 12 и повече: години с идиопатична генерализирана епилепсия.

Не приемайте Леветирацетам Сановел . Ако сте алергични (свръхчувствителни) към леветирацетам или към някоя от останалите съставки на Леветирацетам Сановел . . Обърнете специално внимание при употребата на Деветирацетам Сановед "Ако имате бъбречни проблеми, следвайте лекарските указания, Вашия лекар може да прецени дали Вашата дозировка трябва да се коригира. . Ако забележите някакво забавяне на растежа или неочаквано развитие на пуберт МЗ ЕНЦИЯ Йо » Вашето дете, моля информирайте Вашия лекар. <- -Ф. о . Ако забележите повишаване на тежестта на пристъпите (например, нарастване Ма сб а им), моля информирайте Вашия лекар. а Ке > . Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Леветирацетам Сановел 8 с Е # имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако имате симптоми на деп 4 И „е А и/или мисли за самоубийство, моля обърнете се към Вания лекар. И ПЛИКА АБ ”

Употреба на други лекарства

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, Прием на Леветирацетам Сановел с храна и напитки

Вие може да приемате Леветирацетам Сановел с или без храна. Като предпазна мярка, не

приемайте Леветирацетам Сановел с алкохол.

Бремеаност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на. което и да е лекарство, Ако сте бременна или мислите, че сте бременна, моля информирайте Вашия лекар. . Леветирацетам Сановел не трябва да се използва по време на бременност освен в случай

на категорична необходимост. Потенциалният риск за Вашето неродено дете не е известен. Проучванията с Леветирацетам Сановел при животни показват нежелана репродуктивна

токсичност, но в дози който са значително по-високи от тези от които се нуждаете за да

контролирате пристъпите си,

Не се препоръчва кърмене по време на лечението.

Шофиране и работа с машини

Леветирацетам Сановел може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като Леветирацетам Саноавел може да предизвика сънливост, Това е по-

вероятно в началото на лечението или след увеличаване на дозата. Не използвайте каквата и

да е техника или мащини докато не се установи, че способността Ви да изпълнявате тези

дейности не е засегната.

3. КАКДА ПРИЕМАТЕ ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ САНОВЕЛ

Винаги приемайте Леветирацетам Сановел точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте

сигурни в нещо, попнтайте Вашия лекар.

Леветирацетам Сановел трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж

вечер, по едно и също време всеки ден.

Приемайте предписания брой таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар.

Монотерапия .

Дозировка при възрастни и юноши (16 години и ловече):

Обичайна доза: между 1 000 те (4 таблетки) и 3 000 те (12 таблетки) всеки ден.

Когата първоначално започнете да приемате Леветирацнетам Сановел , Вашият лекар ще Ви

предпише по-ниска лоза в продължение на 2 седмици. преди ла Ви даде най-ниската обичайна

доза.

Например: ако дневната Ви доза е 4 000 тр, Вие трядви да приемате 2 таблетки сутрин и 2

таблетки вечер.

Допълващо дечение

Дазировка при възрастни и юноша (12-17 година) с тегло 50 Ке или повече:

Обичайна доза: межлу Г 000 те (4 таблетки) и 3 000 тея (12 таблетки) всеки лен.

Например: ако дневната Ви даза Г 000 те, Вие трябва да приемате 2 таблетки сутрин и таблетки вечер.

Дозировка при новородени (6 - 23 месеца), деца (2 - (1 години) и юноши (12-17 годе и “

тегло под 50 Ка: ат ие Вашият лекар ще предпише най-подходящата лекарствена форма леветирацетам фибри щ с от възрастта, теглото и дозата. Таблетките леветирацетам не са подходящи за уп| гре алтрукт г ЗА с | новородени, деца и юноши с тегло под 25 Ке. За тази популация е по-подходящ 2 лзването зе 5 ; на леветирацетам под формата на перорален разтвор. - Ма с, “/ :

Обичайна доза: между 20 тое/Ка телесна тегло и 60 тр/Ке телесно тегло всеки ден. Например: ако обичайната доза е 20 тр/Ко телесно тегло всеки ден, трябва да дадете на Вашето дете, тежащо 25 Ха, 1 таблетка сутрин и / таблетка вечер. | Дозировка при новородени (1 месец до под в месеца): | За новородени е по-подходящо да се използва перорален разтвор. Начин на приложение: Таблетката може да бъде разделена на две еднакви половини. Поглъщайте таблетките Леветиарацетам Сановел с достатъчно количество течност | (например чаша вода). . Продължителност на лечението: . Леветирацетам Сановел се прилага за хронично лечение. Вие трябва да приемате Леветирацетам Сановел толкова продължително, колкото Ви е посъветвал Вашия лекар. . Не спирайте лечението с Леветирацетам Сановел без съвет от Вашия лекар, тъй като това може да увеличи пристъпи Ви. Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с Леветирацетам Сановел , той ще Ви обясни как постепенно да намалите приеманата доза Леветирацетам Сановел . Ако сте приели повече от необходимата доза Леветнрацетам Сановел : Възможните нежелани лекарствени реакции при предозиране на Леветирацетам Сановел са сънливост,тревожност, агресия, намалено внимане, потискане на дишането и кома, Уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимите таблетки, Вашият лекар ще предприеме най-добрите възможни мерки при предозиране. Ако сте пропуснали да приемете Леветирацетам Сановел : Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуенатата таблетка. Ако сте спрели приема на Леветирацетам Сановел : При спиране на лечението, както и при другите антиелилептични лекарства, Леветирацетам Сановел трябва да се прекъсва постепенно с цел избягване увеличаване на пристъпите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с улотребата на този продукт, моля папитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства Леветирацетам Сановел може да предизвика нежелани реакции, “ въпреки че не всеки ги получава, Уведомете Вашия лекар, в случай на поява на някоя от посочените реакции която Ви безпокои: Някои от нежеланите лекарствени реакции, като сънливост, умора и замаяност може да се срещат по-често в началото на лечението или при увеличаване на дозата. Тези реакции . се очаква да намаляват с времето. - КЕНИ А, Честотата на възможните нежелани лекарствени реакции, изброени по-долу е бу | чу съ определена според следната конвенция: Б; е СМЕ А Много чести (засягат повече от | на 10 пациенти) | 5 Ка 2154 Чести (засягат Г от 10 на 100 пациенти) 15 аа ЕО ) Нечести (засягат 1 от 10 на 1 000 пациенти) ” МИ > Н

Редки (засягат 1 от 10 на 10 000 пациенти) Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти) С нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Многа чести: . назофарингит; | . сомнолентност (сънливост), главоболие, Чести: . анорексия (загуба на апетит); . депресия, , враждебност или агресивност, тревожност, безсъние, нерваост или ; раздразнителност; МЕ . конвулсия, нарушение в равновесието (загуба на равновесие), замайване (чувство на нестабилност), летаргия, тремор (неволно треперене); - вертиго (чувство на световъртеж); . кашлица; м болки в корема, диария, диспепсия (смущение я храносмилането), повръщане, гадене; . обрив; . астения/ умора (изтощение), | Нечести: . намален брой тромбоцияти, намален брой левкоцити: . намаляване на теглото, повишаване на теглото; и опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, объркване, емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство; . амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), нарушена координация/ атаксия (липса на координация на движенията), парестезия (изтръпване), нарушение на вниманието (загуба на концевтрация):; - диплопия (двойно виждане), замъглено зрение; . отклонение от нормалните стойности на резултатите от изследване на черния дроб; | . косопад, екзема, пруритус; м мускулна слабост, миалгия (болка в мускулите); . нараняване, Редки: . инфекция; . - намален брой еритроцити н/или левкоцити; . самоубийство, личностни нарушения (поведенчески проблеми), промяна в мисленета (забавено мислене, невъзможност за концентрация; | м неконтролирани мускулни спазми засягащи главата, тялото и крайниците, трудност при контролиране на движенията, хиперкинезия (повишена активноаст); . панкреатит; м чернодробна недостатъчност, хепатит, . мехури по кожата, устата, очите и гениталната област, кожен обрив, Ако някоя от нежеланите лекарствени реакция стане сериозна или ако забележите някакви нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. ния Е Сао 5. КАКДА СЪХРАНЯВАТЕ ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ САНОВЕЛ # # Пе (е Да се съхранява на място, недостъпно за деца. А . А а /

съхранение. Съхранявайте в оригиналната опаковка.

Какво съдържа Леветирацетам Сановел Активното вещество е леветирацетам. Всяка таблетка съдържа 250 тр леветирацетам. Другите съставки са: Ядро на таблетката Кроскармелоза натрий, повидон К-30, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат. Филмирана обвивка Опадрай П синьо (85Е20530) Опадрай П синьо (8520530) съдържа поливинил алкохол (а1.-05Е5, титанов диоксид “ (Е171), макрогол 3350 прах, талк, ЕО«С синьо #2/индиго кармин АТ (Е132), хинолиново жълто алуминиев лак (Е104). Как изглежда Леветирацетам Сановел и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са сини, продълговати филмирани таблетки с широчина 5,97 тт, дължина 12,78 тт и дебелина 4,51 тгп, с делителна черта от едната страна и вдлъбнато релефно “5” от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на две еднакви половини. Картонените кутии съдържат 20, 30, 50, 60, 100 и 200 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Запоуе! НоМте В.У. КлизаонК 66, МГ. 6222 Маас, Холандия Производители ШшРагтайде 5.Г., С/ Тоте де 105 НегБего5 М. 35, Ро!. Ша. “Сатетега де 1а 1519”, 41703 Роз Негтапаз, ЗеуШа Испания | Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена: Германия: ГеуеНгасетат Запоуе| 250 те ЕШщаб!|ецеп Франция: Геуейгасетат Запоуе! 250 те Сотритев реШешез Холандия: Геуейгасетат Запоме| 250 то ЕйШтотИшеае таб|еКеп Полша: Беуейгасетат Запохе! Испания: Геуейгасетат Започе!| 250 то Сотритидо5 тесибецоз ДЕНЦИЯ Дата на последно одобрение на листовката: бу оч А " ае Сава | мина