Levetiracetam Cipla

Леветирацетам Сипла 250 те филмирани таблетки са антиепилептично лекарство (лекарство използвано за лечение на пристъпите при епилепсия). Леветирацетам Сипла се използва: е самостоятелно при възрастни и юноши от 1|6-годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация «е като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: о парциални пристъпи с или без генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета над 1|-месечна възраст о миоклонични пристъпи при възрастни и юноши от 12-годишна възраст с ю на миоклонична епилепсия 4 „а МЕН го, о първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възра не НВО. Е 12-годищна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия 2 е АН с А М ат Уеа ка ММ 7” Жж /

Не прниемайте Леветирацетам Сипла - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към леветирацетам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Леветирацетам Сипла «е Ако имате бъбречни проблеми, следвайте указанията на Вашия лекар. Той/тя може да прецени дали Вашата дозировка трябва да се коригира. е Ако забележите някакво забавяне на растежа или неочаквано развитие на пубертет на Вашето дете, моля информирайте Вашия лекар. « Ако забележите повишаване на тежестта на пристъпите (например, нарастване на броя им), моля информирайте Вашия лекар. е Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като леветирацетам са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако имате някакви симптоми на депресия и/или мисли за самоубийство, моля обърнете се към Вашия лекар. Други лекарства и Леветирацетам Сипла Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, които си купувата без рецепта. Леветирацетам Сипла с храна, напитки н алкохол Вие може да приемате Леветирацетам Сипла с или без храна. Като предпазна мярка, не приемайте Леветирацетам Сипла с алкохол. Бременност н кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема на което и да е лекарство. Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, моля уведомете Вашия лекар. Леветирацетам не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост. Потенциалният риск за Вашето неродено дете не е известен. Проучванията с леветирацетам при животни показват нежелани репродуктивни ефикти, но при дози който са значително по-високи, от тези от които се нуждаете за да контролирате пристъпите си. ен Не се препоръчва кърмене по време на лечението. - ч: а /. „А ВЕ Е -уе (5. ее в юс бо «2 Му АССР ку А у „2 ч с А ре ъ / Кат „АА хуя АИК Бъ“ “ МУ еи

Шофиране и работа с машини Леветирацетам може да повлияе върху способността за шофиране или работа с някаква техника или машини, тъй като леветирацетам може да предизвика сънливост. Това е по- вероятно в началото на лечението или след повишаване на дозата. Вие не трябва да шофирате или използвате каквато и да е техника, докато не се установи, че способността Ви да изпълнявате тези дейности не е засегната.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Леветирацетам трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден. Приемайте предписания брой таблетки съгласно указанията на Вашия лекар. Монотерапия Даозировка при възрастни и юноши (от 16-годишна възраст): Обичайна доза: между 1 000 те и 3 000 г всеки ден. Когато започнете да приемате за първи път леветирацетам, Ващшият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза. Например: ако дневната Ви доза е 1 000 тр, Вие трябва да приемате 2 таблетки сутрин и 2 таблетки вечер. Допълващо лечение Дозировка при възрастни и юноши (12 до 17 години) с тегло 50 Ка или повече: Обичайна доза: между 1 000 ме и 3 000 те всеки ден. Например: ако дневната Ви доза 1 000 те, Вие трябва да приемате 2 таблетки сутрин и 2 таблетки вечер. Дозировка при кърмачета (6 - 23 месеца), деца (2 - 11 години) и юноши (12-17 години) с тегло под 50 Ко: Вашият лекар ще предпише най-подходящата лекарствена форма на леветирацетам съобразно възрастта, теглото и дозировката. : ае, Пероралният разтвор на леветирацетам 100 то/т! е по-подходяща форма за май д КА деца под 6-годишна възраст. /# АЙ - АА НЕ 5 А ча Зъ ЛИКА Бък 2”

Обичайна доза: между 20 ме на Ке телесно тегло и 60 те на Ко телесно тегло всеки ден. Например: ако обичайната доза е 20 те на Ке телесно тегло всеки ден, трябва да дадете на Вашето дете, тежащо 25 Ке, 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер.

Дозировка при кърмачета (1 месещу до под 6 месеца):

Леветирацетам 100 те/т! перорален разтвор е по-подходяща форма за приложение при

кърмачета.

Начин на приложение:

Гълтайте таблетките Леветирацетам Сипла с достатъчно количество течност (например

чаша вода).

Продължителност на лечението:

е« Леветирацетам се използва за хронично лечение. Вие трябва да приемате леветирацетам толкова продължително, колкото Ви е казал Вашия лекар.

е Не спирайте лечението без съвет от Вашия лекар, тъй като това може да увеличи пристъпи Ви. Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с леветирацетам, той/тя ще Ви обясни как постепенно да преустановите приема на леветирацетам.

Ако сте приели повече от необходимата доза Леветирацетам Сипла:

Възможните нежелани ефекти при предозиране на Леветирацетам Сипла са сънливост,

възбуда, агресия, намалено внимане, потискане на дишането и кома. !

Уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимата доза. Вашият

лекар ще предприеме възможно най-доброто лечевие при предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Леветинрацетам Сипла:

Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози.

Не вземайте двойна доза, за да комненсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели прнема на Леветирацетам Сипла:

При спиране на лечението, както и при другите антиепилептични лекарства, приема на

Леветирацетам Сипла трябва да се преустанови постепенно с цел избягване увеличаване на

пристъпите.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство,

попитайте Вашия лекар или фармацевт.

СЕНИ АА И” ВАЙ ЕЕ чу а ЛИКА Бъ”

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои от нежеланите ефекти, като сънливост, умора и замаяност може да се появят по- често в началото на лечението или при повишаване на дозата. Тези ефекти се очаква да намаляват с времето.

Много чести: може да засегнат повече от | на 10 пациента

е назофарингит;

е сомнолентност (сънливост), главоболие.

Чести: може да засегнт 1 до 10 пациента от 100

е анорексия (загуба на апетит);

е депресия, враждебност или агресия, тревожност, безсъние, нервност или

раздразнителност;

е конвулсии, нарушение на равновесието, замаяност (чувство на нестабилност), летаргия, тремор (неволно потрепване);

е вертиго (чувство на световъртеж);

е кашлица;

« коремна болка, диария, диспепсия (нарушено храносмилане), повръщане,

е гадене:

е обрив;

е астения/умора (изтощение).

Нечести: може да засегнат 1 до 10 нациента от 1 000

е намаляване броя на кръвните плочки (тромбоцити), намаляване броя на белите кръвни клетки;

е понижаване на теглото, повишаване на теглото;

е опити и мисли за самоубийство, умствени нарушения, абнормно поведение, халюцинации, гняв, обърканост, пристъп на паника, емоционална нестабилност/променливо настроение, възбуда;

е амнезия (загуба на паметта), нарушение на паматта (забравяне), нарушена координация/атаксия (нарушена координация на движенията), парестезии (изтръпване), нарушение на вниманието (загуба на концентрация);

е диплопия (двойно виждане), замъглено зрение;

« абнормални резултати при изследване функцията на черния дроб;

е цадане на косата, екзема, сърбеж;

е« мускулна слабост, миалгия (мускулна болка);

е нараняване

Редки: може да засегнат | до 10 пациента от 10 000

е инфекции;

е понижение броя на всички видови кръвни клетки;

е тежка реакция на свръхчувствителност;

е понижаване концентрацията на натрий в кръвта;

е« тежко понижение на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции; ид

3 е Сев А Ба Ма Ни За < ур ар

е самоубийство, личностни нарушения (поведенчески проблеми), нарушено мислене “| (забавено мислене, невъзможност за концентрация);

« неконтролируем мускулен спазъм, засягащ главата, тялото и крайниците, затруднен контрол на движенията, хиперкинезия (хиперактивност);

е панкреатит;

е чернодробна недостатъчност, хепатит,

е кожен обрив, който може да доведе до появата на мехури и да изглежда като малки мишени (централна тъмна част, заобиколена от светла област и тъмен пръстен около нея) (еритема мултиформе), разпространяващ се обрив с мехури и белене на кожата, особено около устата, носа, очите и в областта на гениталиите (синдром на Стивън- Джонсън), като по-тежките форми водят до обелване на кожата засягащо повече от 309 повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза).

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или

фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:, Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: уууу/у/.Ъда.Ъо Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква някакви специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

ае Какво съдържа Леветирацетам Сипла и САЦИЯ и бр - Активното вещество се нарича леветирацетам. Всяка таблетка съдира а са леветирацетам. с: И в 6 ан аа) 2 А 5 МИ Иж ММ с:

- Дуугите съставки са: Ядро на таблетката: кроскармелоза натрий, царевично нишесте, повидон К- 30, колоиден безводен, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат. Филмово покритие: хипромелоза бер (2464), титанов диоксид (Е171), макрогол 400, индигокармин алуминиев лак (Е132).

Как изглежда Леветирацетам Сипла и какво съдържа опаковката

Леветирацетам Сипла 250 ту филмирани таблетки са светлосини, продълговати, двойноизпъкнали, гладки от двете страни филмирани таблетки с дължина: 12,9 шит до 13,3 шт, ширина: 5,9 тт до 6,3 шт и дебелина: 4,2 шт до 4,8 тт. Алуминий/РУС/РЕ/РУРПС блистери поставени в картонени кутии, съдържащи 10, 20, 30,

50, 60, 100, 120 и 200 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба

Стра Ешоре МУ

(Лбгте то5 аа 80

2600 Апбугегр

Белгия Производител

Са (ЕО) Гледа

20 Вадепоп 5гее,

Гоюпдоп УММ1К 6ТТГ,

Обединено кралство

5 « О Рнагта С”, Зро!. Бг. о,

Тнеодог 28, 27308 Репегу, (Роагтоза. 5. ЯасШу), Чешка Република.

С1рТа Епгоре МУ

Отен тоз гаа? 80,

2600 Апблегр,

Белгия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страни членки на ЕЙО със следните имена: 2 "

СЕНЦИЯ де «2 АА ММ 4 еи 4 Зу ЛОЛИКА Бъ

бюкюо Обединено кралство |П-еуейтасетат Сура 250 та Яп-сомей ае зе „ала НО ре Дата на последно преразглеждане на листовката : Септември 2015 / Бао ка