Olanzapine Polpharma

Оланзапин Полфарма принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотични средства и се използва за лечение на:

- Шизофрения, заболяване със симптоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи неща, погрешни убеждения, необичайна подозрителност и затваряне в себе си. Хората с това заболяване може също така да се чувстват подтиснати, тревожни или напрегнати.

- Умерени до тежки манийни епизоди, състояния със симптоми на възбуда или

еуфория.

Не приемайте Оланзапин Полфарма

ако сте алергични към това лекарство или към някоя от останалите съставки на Оланзапин Полфарма (изброени в точка 6). Алергичната реакция може да бъде разпозната по наличието на обрив, сърбеж, оток на лицето, подуване на устните или недостиг на въздух (задух). Ако тове се случи с Вас, уведомете Вашия лекар,

. Ако имате диагностицирани приблеми с очите, като някои видове глаукома

(повишено вътреочно налягане).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Оланзапин Акорд таблетки.

В

Използването на Оланзапин Акорд таблетки от пациенти в старческа възраст, не се препоръчва, тъй като може да има сериозни странични ефекти. Лекарствата от този тип може да доведат до появата на необичайни движения, предимно в областта на лицето и езика. Ако това се случи след като сте приели Оланзапин Полфарма, уведомете Вашия лекар.

Много рядко, лекарствата от този тип водят до появата на комбинация от висока температура, учестено дишане, изпотяване, скованост на мускулите и сънливост. Ако тове се случи с Вас, уведомете незабавно Вашия лекар. Ако Вие или някой от Вашето семейство страда от появата на кръвни съсиреци, тъй като лекарствата от тази група са свързани с образуването на кръвни съсиреци,

Наблюдавано е наддаване на тегло при пациенти, които приемат Оланзапин Полфарма. Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате теглото Ви.

При пациенти, които приемат -Оланзапин Полфарма, са наблюдавани високи нива на кръвна захар и на масти в кръвта (триглицериди и холестерол), Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на Оланзапин Полфарма и редовно по време на лечението.

Не се препоръчва употребата на Оланзапин Полфарма при пациенти в старческа възраст с деменция, тъй като това може да доведе до появата на сериозни нежелани ефекти.

Информирайте вашия лекар ако Вие или някой от Вашето семейство има анамнеза за кръвни съсиреци, тъй като лекарството е свързано с образуването на кръвни съсиреци.

Ако страдате от някое от изброените по-долу заболявания, уведомете Вашия лекар възможно най-бързо:

Ако страдате от деменция, Вие или грижещото се за Вас лице/роднина трябва да! уведомите Вашия лекар, ако някога сте имали инсулт или "мини" инсулт.

Инсулт или „мини” инсулт (временни симптоми на инсулт) Болест на Паркинсон

Проблеми с простатата

Запушване на червата (паралитичен илеус)

Заболяване на черния дроб или бъбреците

Нарушения на кръвта

Сърдечно заболяване

Диабет Припадъци

Като рутинна предпазна мярка, ако сте над 65 годишна възраст, Вашето кръвно налягане трябва да се проследява от Вашия лекар.

Деца и подрастващи Оланзапин Полфарма не е предназначен за пациенти под 18 годишна възраст.

Други лекарства и Оланзапин Полфарма

Приемайте други лекарства по време на лечението с Оланзапин Полфарма, само ако Вашият лекар Ви е казал, че това е възможно. Възможно е да почувствате сънливост, ако приемате Оланзапин Полфарма в комбинация с антидепресанти или лекарства за лечение на тревожност или подпомагащи заспиването (транквилизатори).

Кажете на Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете някакви други лекарства. По-специално, информирайте Вашия лекар, ако приемате: - Лекарства за болестта на Паркинсон - Карбамазепин (антиепилептично и стабилизатор на настроението), флувоксамин (антидепресант) или ципрофлоксацин (антибиотик)- може да се наложи промяна в дозата на Оланзапин Акорд таблетки.

Оланзапин Полфарма с алкохол Не приемайте никакъв алкохол по време на лечението с Оланзапин Полфарма, тъй като

едновременната употреба на Оланзапин Полфарма и алкохол може да доведе до появата на сънливост,

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, или смятате, че може да сте бременна, Вие не трябва да

приемате това лекарство. Ако сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар. Вие не трябва да приемате това лекарство, докато кърмите, тъй като малко количество от Оланзапин Акорд може да премине в кърмата.

Възможна е появата на следните симптоми у новородени, чиито майки са приемали Оланзапин Полфарма по време на последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, мускулна скованост и/или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и трудности при хранене. Ако Вашето бебе развие някой от тези симптоми, то може да е необходимо да потърсите Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини Съществува риск от появата на сънливост по време на приема на Оланзапин Полфарма. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с никакви инструменти или машини.

Уведомете Вашия лекар.

Оланзапин Полфарма съдържа фенилаланин Пациентите, които не могат да приемат фенилаланин трябва да знаят, че Оланзапин

Полфарма съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин. Той може да бъде вреден за хората с фенилкетонурия.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Оланзапин Полфарма да приемате и колко дълго трябва да продължите техния прием. Дневната доза Оланзапин Полфарма е между 5и 20 те. Консултирайте се с Вашия лекар, ако Вашите симптоми се възобновят, но не спирайте приема на Оланзапин Полфарма, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. |

Вие трябва да приемате таблетките Оланзапин Полфарма веднъж дневно, следвайки съвета на Вашия лекар. Старайте се да приемате Вашите таблетки по едно и също време всеки ден. Няма значение дали приемате таблетките с или без храна. Диспергиращите се в устата таблетки Оланзапин Полфарма са предназначени за перорално приложение (през устата).

Таблетките Оланзапин Полфарма са лесно чупливи, поради което трябва да бъдете внимателни с тях. Не тярбва да пипате таблетките с мокри ръце, тъй като те може да се

разрушат (разпаднат).

1. Хванете блистерната лента в края и отделете една блистерна клетка от лентата, чрез внимателно откъсване в областта на перфорацията.

2. Внимателно отделете поддържащата задна част.

3. Внимателно избутайте таблетката.

4. Поставете таблетката в устата си. Тя ще се разтвори направо в устата, така че да

може да я преглътнете лесно.

Вие може също да поставите таблетката в пълна чаша с вода, портокалов или ябълков сок, мляко или кафе и да разбъркате. При някои напитки, сместа може да промени цвета си и да стане мътна, Изпийте я незабавно.

Ако сте приели повече от необходимата доза Оланзапин Полфарма

При пациентите приели повече от необходимата доза Оланзапин Полфарма се наблюдават следните симптоми: учестено биене на сърцето, възбуда/агресивност, проблеми с говора, необичайни движения (особено в областта на лицето или езика) и понижение (замъгляване) на съзнанието. Други симптоми може да бъдат: внезапна обърканост, гърчове (епилепсия), кома, комбинация от висока температура, учестено дишане, изпотяване, скованост на мускулите и сънливост, забавяне на дишането, аспирация, повишено или понижено кръвно налягане, нарушение на сърдечния ритъм. Веднага потърсете Вашия лекар или отидете в най-близкото болнично заведение, ако получите някои от горните симптоми. Покажете на лекаря опаковката на таблетките.

Ако сте пропуснали да приемете Оланзапин Полфарма Вземете Вашите таблетки веднага щом се сетите, Не приемайте две дози в един и същи ден.

Ако сте спрели приема на Оланзапин Полфарма Не спирайте приема на Вашите таблетки, само защото се чувствате по-д

да продължите приема на Оланзапин Полфарма толкова дълго, колкото Bu exa3an

Вашия лекар. 4

Ако спрете изведнъж приема на Оланзапин Полфарма, може да се появят симптоми като изпотяване, безсъние, треперене, тревожност или гадене и повръщане. Вашият лекар може да Ви посъветва постепенно да намалите дозата преди да спрете лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.

Кажете на Вашия лекар незабавно, ако имате:

* необичайно движение (честа нежелана реакция, която може да засегне 1 на 10 пациента), основно на лицето или езика,

* образуване на кръвни съсиреци във вените (необичайна нежелана реакция, която може да засегне 1 на 100 пациента) особено в краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на крака), които могат да се придвижат по кръвоносните съдове до белите дробове и да причинят болка в гърдите и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ.

+ комбинация от треска, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и сънливост (честотата на тази нежелана реакция не може да бъде оценена от наличните данни).

Много чести нежелани реакции: може да засегнат повече от 1 на 10 пациента включват: наддаване на тегло; сънливост и повишени нива на пролактина в кръвта.

Чести нежелани реакции: може да засегнат до | на 10 пациенти включват: промени в нивата на някои кръвни клетки и масти в кръвообращението; повишения в нивата на захарите в кръвта и урината; засилено чувство на глад, замаяност, безпокойство, треперене, мускулна скованост или спазъм (включително движения на очите); проблеми с говора, запек, сухота в устата; обрив, загуба на сила; прекомерна уморяемост; задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или стъпалата, сексуална дисфункция като намалено либидо при мъже и жени или еректилна дисфункция при мъжете.

В ранните етапи на лечението някои хора могат да почувстват замаяност или слабост (със забавяне на сърдечната честота), особено при изправяне от легнало или седнало положение. Това обикновено преминава от само себе си, но ако не стане, уведомете Вашия лекар.

Нечести нежелани реакции: засягат от 1 на 100, включват: забавена сърдечна дейност, чувствителност към слънчева светлина; задръжка на урина; липса на способност за уриниране, косопад; липса или намаляване на менструалните цикли; промяна в гърдите на мъжете и жените, като анормално образуване на кърма или анормално нарастване.

Други възможни допълнителни нежелани реакции, за чиято честота не може да бъде оценена от наличните данни (с неизвестна честота) включват: алерги 4 : (напр. оток на устата и гърлото, сърбеж, обрив); диабет или влошаване Я; За понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома; пбнижаване на нормалната телесна температура; припадъци, обикновено свързани с данни за минали- припадъци (епилепсия); спазми на очните мускули, причиняващи въртеливо, движение:

на очите; нарушения на сърдечния ритъм; внезапна необяснима смърт; възпаление на задстомашната жлеза, причиняващо силна коремна болка, температура и неразположение; чернодробно заболяване, проявяващо се като пожълтяване на кожата и на белите части на очите; мускулно заболяване, проявяващо се като необяснима

болезненост и болки и продължителна и/или болезнена ерекция.

Докато приемат Оланзапин Полфарма, пациентите в напреднала възраст с деменция, могат да получат инсулт, пневмония, незадържане на урината, падания, силна уморяемост, зрителни халюцинации, повишаване на температурата, зачервяване на кожата и да имат проблеми с походката. В тази специфична група пациенти има

съобщения и 3a няколко случая с фатален изход.

При пациенти с болестта на Паркинсон, Оланзапин Полфарма може да доведе до влошаване на симптомите.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Оланзапин Полфарма след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера.

Този лекарствен продукт не изисква някакви специални температурни условия на съхранение. Съхранявайте в оригиналната опаковка за предпазване от светлина и влага.

Не изхвърляйте лекарства, през канализацията или в контейнера за битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не се използват. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Оланзапин Полфарма

- Активното вещество е оланзапин. Всяка диспергираща се в устатата таблетка Оланзапин Полфарма съдържа 5 mg, 10 mg, 15 mg или 20 mg от активното вещество. Точното количество е показано върху опаковката на Вашите таблетки Оланзапин Полфарма.

- Другите съставки са: микрокристална целулоза, кросповидон, аспартам (Е 951), магнезиев стеарат, ментов аромат (малтодекстрин, царевично нишесте, ментово масло)

Как изглежда Оланзапин Полфарма и какво съдържа опаковката Оланзапин Полфарма 5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg са жълти таблетки, диспергиращи се в устата с леко грапава повърхност, кръгли и двойноизпъкнали.

Оланзапин Полфарма 5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg се предлагат в картонени ВУЕ a, съдържащи 28, 30 или 56 таблетки. й ат

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelpliriska Street, 83-200 Starogard Gdanski, Полша

Този лекарствен продук е разрешен за употреба в страните оТ ЕИП под следните имена:

Република Чехия, Унгария, Латвия, Литва, Естония: Olanzapine Polpharma 5 mg orodispersible tablets Olanzapine Polpharma 10 mg orodispersible tablets Olanzapine Polpharma 15 mg orodispersible tablets Olanzapine Polpharma 20 mg orodispersible tablets

Румъния:

Olanzapina Polpharma 5 те comprimate orodispersabile Olanzapina Polpharma 10 mg comprimate orodispersabile Olanzapinad Polpharma 15 mg comprimate orodispersabile Olanzapina Polpharma 20 mg comprimate orodispersabile

Словакия:

Olanzapine Polpharma 5 mg orodispergovatel'né tablety Olanzapine Polpharma 10 mg orodispergovatel’né tablety Olanzapine Polpharma 15 mg orodispergovatel’né tablety Olanzapine Polpharma 20 mg orodispergovatel’né tablety

Дата на последно преразглеждане На листовката 24.05.2013