Лапозан (Lapozan) 5 mg филмирани таблетки

Лапозан съдържа активното вещество оланзапин. Лапозан принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени антипсихотици и се използва за лечение на следните състояния:

е Шизофрения, заболяване, при което са налице симптоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи обекти, объркани убеждения, необичайна подозрителност, затваряне в себе си. Хората с това заболяване може също да се чувстват потиснати, тревожни или напрегнати,

е Умерени до тежки манийни епизоди, състояние със симптоми на приповдигна" Е,

настроение или еуфория.

Лапозан доказано предотвратява повторната поява на тези симптоми при пациенти с

биполярно разстройство, при които манийните епизоди са повлияни от лечение с оланзапин.

Не приемайте Лапозан:

- Ако сте алергични към оланзапин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Алергичната реакция може да се разпознае по появата на обрив, сърбеж, оток на лицето, подуване на устните или недостиг на въздух. Ако това се случи с Вас, обърнете се към Вашия лекар.

- Ако някога Bu е поставена диагноза за заболяване на очите, като например някои

видове глаукома (повишено налягане в окото).

Предупреждения н предпазни мерки:

Говорете с Вашия лека или фармацевт преди да приемете Лапозан

- Несе препоръчва употребата на Лапозан при пациенти в старческа възраст с деменция, тъй като това може да доведе до появата на сериозни нежелани реакции .

- Лекарства от този тип могат да предизвикат необичайни движения предимно в областта на лицето и езика. Ако това се случи след като сте приели Лапозан, кажете на Вашия лекар.

- Много рядко лекарства от този тип могат да предизвикат комбинация от температура, учестено дишане, изпотяване, скованост на мускулите и замаяност или сънливост. Ако това се случи, незабавно потърсете Вашия лекар.

- Повишение на теглото е наблюдавано при пациенти, които приемат Лапозан. Вие и Вашият лекар трябва да проследявате теглото Ви регулярно. Трябва да обмислите консултация с диетолог или помощ с диетичен режим, ако е необходимо.

- Повишени нива на кръвна захар и мазнини (триглицериди и холестерол) са наблюдавани при пациенти, които приемат Лапозан. Вашият лекар трябва да направи кръвни изследвания, за да провери нивата на кръвна захар и определени мазнини преди да започнете да приемате Лапозан и регулярно по време на лечението.

- Уведомете Вашия лекар, ако Вие или някой друг във Вашето семейство има

анамнеза за кръвни съсиреци, тъй като лекарства като тези се асоциират с образуването на

кръвни съсиреци.

възможно най-бързо:

. Инсулт или „мини“ инсулт (временни симптоми на инсулт)

e Болест на Паркинсон

. Проблеми с простатата

. Чревна непроходимост (паралитичен илеус) . Чернодробно или бъбречно заболяване

. Заболявания на кръвта

. Сърдечно заболяване

. Диабет

. Гърчове

Ако страдате от деменция, Вие или човекът, който се грижи за Вас/Ваш роднина трябва

да информира Вашия лекар, ако някога сте имали инсулт или “мини” инсулт.

Като обичайна предпазна мярка, ако сте на възраст над 65 години, Вашето кръвно

налягане трябва да се проследява or Вашия лекар.

Деца н юноши

Ланпозан не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.

Други лекарства ни Лапозан Приемайте други лекарства по време на лечението с Лапозан, само ако Вашият лекар Bu e казал, че това е възможно. Вие може да почувствате сънливост, ако приемате Лапозан в

комбинация с антидепресанти или лекарства за лечение на тревожност или такива, които Ви

помагат да заспите (транквилизатори).

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да

приемете други лекарства.

Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате:

- Лекарства за лечение на болестта на Паркинсон

- Карбамазепин (антиепилерптик и стабилизатор на настроението), флувоксамин (антидепресант) или ципрофлоксацин (антибиотик), тъй като това може да наложи промяна на

Вашата доза Лапозан.

Прием на Лапозан с хранн, напитки и алкохол

Не пийте алкохол по време на лечението с Лапозан, тъй като едновреме!

на алкохол може да Ви кара да се чувствате унесен.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Вие не трябва да приемате това лекарство докато кърмите, тъй като малко количество от Лапозан може да премине в кърмата.

Следните симптоми може да се появят при новородени, ако майките са приемали Лапозан през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, мускулна скованост и/ или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднено хранене. Ако Вашето бебе развие някои от тези симптоми, може да е необходимо да се

свържете с Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини Има опасност от появата на сънливост по време на приема на Лапозан. Ако това се случва при Вас, не шофирайте и не работете с никаква апаратура или машини. Уведомете

Вашия лекар.

Важна информация относно някон от съставките на Лапозан

Лапозан съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Bu e казал, че имате непоносимост към

някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да вземете това лекарство.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Уведомете Вашия лекар незабавно, ако получите:

e необичайно движение (честа нежелана реакция, която може да засегне до 1 На 10 души), основно на лицето или езика;

. кръвни съсиреци във вените (нечеста нежелана реакция, която може да засегне до 1 на 100 души) особено на краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на крака), които могат да се придвижат по кръвоносните съдове, предизвиквайки болка в гърдите и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези симптоми, потърсете медицинска помощ

незабавно;

е. комбинация от треска, учестено дишане, изпотяване, мускулна сков:

наличните данни).

Много честите нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) включват:

. наддаване на тегло; . сънливост; . повишение на нивото на пролактин в кръвта. В ранните етапи на лечение някои

пациенти могат да почувстват замаяност или да припаднат (с бавен сърдечен ритъм), особено когато се изправят от легнало или седнало положение. Обикновено това преминава от само

себе си, но ако не се случи, уведомете Вашия лекар.

Честите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) включват:

. промени в броя на някои кръвни клетки и нивата на липиди в кръвта и в началото на лечението, временно повишение на чернодробните ензими, повишение на нивата на глюкоза в кръвта и появата й в урината, повишени нива на пикочна киселина и креатининфосфокиназа в кръвта; засилено чувство на глад; замаяност; безпокойство; тремор; необичайни движения (дискинезия); запек; сухота в устата; обрив; загуба на сила; прекомерна умора; задържане на вода, което води до подуване на ръцете, глезените или краката; треска; болка в ставите и сексуални дисфункции като повижено либидо при мъже и жени или

еректилна дисфункция при мъже;

Нечестите нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души) включват: свръхчувствителност (напр. подуване на устата и гърлото, сърбеж, обрив); диабет или влошаване на диабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома; гърчове, обикновено свързани с анамнеза за гърчове (епилепсия); мускулна скованост или спазми (включително движение на очите); проблеми с говора; бавна сърдечна дейност; чувствителност към слънчева светлина; кървене от носа; подуване на корема; загуба на паметта или забравяне; задържане На урива; невъзможност за уриниране; косопад; липса или намаляване на менструалния цикъл; и промени в гърдите при мъже и жени като анормално

образуване на кърма или анормален растеж.

Редките нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) включват понижаване на нормалната телесна температура; нарушения на сърдечния ритъм; внезапна

необяснима смърт; възпаление на панкреаса, което причинява остра болка в стомаха, треска и

гадене; чернодробно заболяване, проявяващо се като пожълтяване на кожата и бялото на очите;

мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки; и продължителна н/ или

болезнена ерекция.

несъществуващи обекти, повишаване на температурата, зачервяване на кожата и да имат проблеми с походката. В тази специфична група пациенти има съобщения и за няколко случая

с фатален изход.

При пациенти с болестта на Паркинсон Лапозан може да доведе до влошаване на

симптомите.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата Ул. „Дамян Груев“ Ме 8 1303 София Уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на

повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Лапозан след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената

опаковка.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Да се съхранява под 30°C.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Лапозан

- Активната съставка е оланзапин (olanzapine). Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg оланзапин.

- Другите съставки са:

-. Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, царевично нишесте, хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат.

° Покритие на таблетката: хипромелоза и титанов диоксид (E171).

- В допълнение различните концентрации Лапозан филмирани таблетки съдържат и

следните помощни вещества: КОНЦЕНТРАЦИЯ НА ТАБЛЕТКАТА ДРУГИ ПОМОЩНИ ВЕЩЕСТВА

Лапозан 5 mg филмирани таблетки (покритие на таблетката) Лактоза монохидрат, Триацетин, Макрогол 3000

Как изглежда Лапозан н какво съдържа опаковката Лапозан 5 mg филмирани таблетки са: бели, кръгли, без надпис от двете страни и с

диаметър 8.0 mm.

Лапозан 5 mg филмирани таблетки са налични в картонени кутии с 7, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56 или 70 таблетки в блистерни опаковки (трипластово Al /А! фолио).

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешеннкнето за употреба: Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos str.,

P.O. Вох 51409, Limassol,

Кипър

Производител: Medochemie Ltd. - Factory AZ Mich. Erakleous str., Ag. Athanasios, Industrial Area, Limassol, Кипър

следните BHMCHA:

Tepmaunna: Lapozan 5mg Filmtabletten

Кипър: Lapozan Smegfilm coated tablets

Чешка Република: Lapozan Smg potahované tablety Гърция: Lapozan 5mg film coated tablets

Литва: Lapozan Smg plévele dengtos tabletés

Румъния: Lapozan Smg comprimate filmate

България: Лапозан 5 mg филмирани таблетки

Словашка Република: Lapozan 5mg filmom obalené tablety Латвия: Lapozan 5mg apvalkotas tabletes

Дата на последно преразглеждане на листовката: Юли 2014