Lapozan

Лапозан съдържа активното вещество оланзапин. Лапозан принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени антипсихотици и се използва за лечение на следните състояния:

е Шизофрения, заболяване, при което са налице симптоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи обекти, объркани убеждения, необичайна подозрителност, затваряне в себе си, Хората с това заболяване може също да се чувстват потиснати, тревожни

или напрегнати.

е Умерени до тежки манийни епизоди, състояние със симптоми на припо

настроение или еуфория.

Лапозан доказано предотвратява повторната поява на тези симптоми при пациенти с

биполярно разстройство, при които манийните епизоди са повлияни от лечение с оланзапин.

Не прниемайте Лапозан:

- Ако сте алергични към оланзапин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Алергичната реакция може да се разпознае по появата на обрив, сърбеж, оток на лицето, подуване на устните или недостиг на въздух. Ако това се случи с Вас, обърнете се към Вашия лекар.

- Ако някога Bu e поставена диагноза за заболяване на очите, като например някои

видове глаукома (повишено налягане в окото).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар илифармацевт преди да приемете Лапозан

- Несе препоръчва употребата на Лапозан при пациенти в старческа възраст с деменция, тъй като това може да доведе до появата на сериозни нежелани реакции.

- Лекарства от този тип могат да предизвикат необичайни движения предимно в областта на лицето и езика. Ако това се случи след като сте приели Лапозан, кажете на Вашия лекар.

- Много рядко лекарства от този тип могат да предизвикат комбинация от температура, учестено дишане, изпотяване, скованост на мускулите и замаяност или сънливост. Ако това се случи, незабавно потърсете Вашия лекар.

- Повишение на теглото е наблюдавано при пациенти, които приемат Лапозан. Вие и Вашият лекар трябва да проследявате теглото Ви регулярно. Трябва да обмислите консултация с диетолог или помощ с диетичен режим, ако е необходимо.

- Повишени нива на кръвна захар и мазнини (триглицериди и холестерол) са наблюдавани при пациенти, които приемат Лапозан. Вашият лекар трябва да направи кръвни изследвания, за да провери нивата на кръвна захар и определени мазнини преди да започнете да приемате Лапозан и регулярно по време на лечението.

- Уведомете Вашия лекар, ако Вие или някой друг във Вашето семейство има анамнеза за кръвни съсиреци, тъй като лекарства като тези се асоциират с образуването на

кръвни съсиреци.

Ако страдате от някое от изброените по-долу заболявания, уведомете В:

възможно най-бързо:

. Инсулт или „мини“ инсулт (временни симптоми на инсулт)

е. Болест на Паркинсон

е. Проблеми с простатата

е. Чревна непроходимост (паралитичен илеус) . Чернодробно или бъбречно заболяване

° Заболявания На кръвта

. Сърдечно заболяване

. Гърчове

Ако страдате от деменция, Вие или човекът, който се грижи за Вас/Ваш роднина трябва

да информира Вашия лекар, ако някога сте имали инсулт или “мини” инсулт.

Като обичайна предпазна мярка, ако сте на възраст над 65 години, Вашето кръвно

налягане трябва да се проследява от Вашия лекар.

Деца и юноши

Лапозан не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.

Други лекарства и Лапозан

Приемайте други лекарства по време на лечението с Лапозан, само ако Вашият лекар Bu e казал, че това е възможно. Вие може да почувствате сънливост, ако приемате Лапозан в комбинация с антидепресанти или лекарства за лечение на тревожност или такива, които Ви

помагат да заспите (транквилизатори).

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да

приемете други лекарства.

Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате:

- Лекарства 3a лечение на болестта на Паркинсон

- Карбамазепин (антиепилептик и стабилизатор на настроението), флувоксамин (антидепресант) или ципрофлоксацин (антибиотик), тъй като това може да наложи

промяна на Вашата доза Лапозан.

Прием на Лапозан с храни, напитки и алкохол

на алкохол може да Ви кара да се чувствате унесен.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Вие не трябва да приемате това лекарство докато кърмите, тъй като малко количество от Лапозан може да премине в кърмата.

Следните симптоми може да се появят при новородени, ако майките са приемали Лапозан през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, мускулна скованост и/ или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднено хранене. Ако Вашето бебе развие някои от тези симптоми, може да е необходимо да се

свържете с Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини

Има риск от появата на сънливост по време на приема на Лапозан. Ако това се случва при Вас, не шофирайте и не работете с никаква апаратура или машини. Уведомете Вашия

лекар.

Важна информация относно някон от съставките на Лапозан Лапозан съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към

някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да вземете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Лапозан да приемате и колко дълго трябва да ги приемате. Дневната доза На Лапозан е между 5 и 20 mg. Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите Ви се възобновят, но не спирайте приема на Лапозан докато Вашият лекар не Ви посъветва да го направите.

Вие трябва да приемате Лапозан веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар. Опитвайте се да вземате таблетките по едно и също време всеки ден. Няма значение

дали приемате таблетките преди, по време на или след хранене. Лапозан таблетки,

диспергиращи се в устата се приемат през устата.

преглътнете лесно.

Вие може също да поставите таблетката в чаша с вода, портокалов сок, ябълков сок, мляко или кафе и да разбъркате. Разтварянето на таблетката в някои напитки може да доведе

до промяна в цвета им или до помътняване., Изпийте веднага.

Ако сте приели новече от необходимата доза Лапозан

При пациентите, приели повече от необходимото количество Лапозан се наблюдават следните симптоми: учестена сърдечна дейност, възбуда/агресивност, проблеми с говора, необичайни движения (особено на лицето или езика) и различна степен на нарушение на съзнанието. Други симптоми може да бъдат: внезапно объркване, припадък (епилепсия), кома, комбинация от треска, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и замаяност или сънливост, забавяне на сърдечната честота, аспирация, повишено или понижено кръвно налягане, нарушен сърдечен ритъм. Веднага потърсете Вашия лекар или незабавно отидете в най-близкото болнично заведение, ако почувствате някой от изброените симптоми. Покажете

на лекаря опаковката на Вашите таблетки.

Ако сте пропуснали да приемете Лапозан

Вземете таблетките веднага щом се сетите. Не приемайте две дози в един ден.

Ако сте спрели приема на Лапозан

Не спирайте лечението с таблетките само, защото сте се почувствали по-добре. Важно е

да продължите да приемате Ланпозан толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.

Ако внезапно спрете да приемате Лапозан, може да се наблюдават признаци като например изпотяване, невъзможност да заспите, тремор, тревожност или гадене и повръщане. Вашият лекар може да Ви предложи да намалите дозата постепенно преди да спрете лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт,

попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции,

въпреки че не всеки ги получава.

Уведомете Вашия лекар незабавно, ако получите:

е необичайно движение (честа нежелана реакция, която може да засегне до, 10 души), основно на лицето или езика;

e кръвни съсиреци във вените (нечеста нежелана реакция, която мо:

до 1 на 100 души) особено на краката (симптомите включват подуване, болка и 3

крака), които могат да се придвижат по кръвоносните съдове, предизвиквайки болка в гърдите и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези симптоми, потърсете медицинска помощ незабавно;

е. комбинация от треска, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и замаяност или сънливост (честотата на тази нежелана реакция не може да бъде установена от

наличните данни).

Много честите нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) включват:

е наддаване на тегло; е сънливост; e повишение На нивото На пролактин в кръвта. B ранните етапи На лечение някои

пациенти могат да почувстват замаяност или да припаднат (с бавен сърдечен ритъм), особено когато се изправят от легнало или седнало положение. Обикновено това преминава от само

себе си, но ако не се случи, уведомете Вашия лекар.

Честите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) включват:

. промени в броя на някои кръвни клетки, нивата на липидите в кръвта и в началото на лечението, временно повишение на чернодробните ензими;

. повишение на нивото на глюкоза в кръвта и появата й в урината, повишени

нива на пикочна киселина и кретининфосфокиназа в кръвта;

. засилено чувство на глад. . замаяност.

e безпокойство.

. тремор; необичайни движения (дискинезия); запек; сухота в устата; обрив;

загуба на сила; прекомерна умора; задържане на вода, което води до подуване на ръцете, глезените или краката; треска, болка в ставите и сексуални дисфункции като понижено либидо

при мъже и жени или еректилна дисфункция при мъже;

Нечестите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) включват: свръхчувствителност (напр. подуване на устата и гърлото, сърбеж, обрив); диабет или влошаване на диабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома; гърчове, обикновено свързани с анамнеза за гърчове (епилепсия); мускулна скованост или спазми (включително движение на очите); проблеми с говора;

. бавна сърдечна дейност.

e чувствителност към слънчева светлина; кървене ОТ носа; подуване На VA pene

загуба На паметта или забравяне; задържане на урина; невъзможност за уриниране;

липса или намаляване на менструалния цикъл; и промяна в гърдите при мъже и жени като

анормално образуване на кърма или анормален растеж.

Редките нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) включват понижаване на нормалната телесна температура; нарушения на сърдечния ритъм; внезапна необяснима смърт; възпаление на панкреаса, което причинява остра болка в стомаха, треска и гадене; чернодробно заболяване, проявяващо се като пожълтяване на кожата и бялото на очите; мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки; и продължителна и/ или

болезнена ерекция.

Докато приемат оланзапин, пациентите в старческа възраст с деменция могат да получат инсулт, пневмония, незадържане на урината, падания, силна уморяемост, виждане на несъществуващи обекти, повишаване на температурата, зачервяване на кожата и да имат проблеми с походката. В тази специфична група пациенти има съобщения и за няколко случая

с фатален изход.

При пациенти с болестта на Паркинсон Лапозан може да доведе до влошаване на

симптомите.

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Ул. „Дамян Груев“ No 8 1303 София

Уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на

повече информация относно безопасността на това лекарство

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

опаковка.

Да се съхранява в оригиналната си опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Пюпитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържанне на опаковката н допълнителна информация

Какво съдържа Лапозан

- Активната съставка е оланзапин (olanzapine). Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 10 mg оланзапин.

- Другите съставки са лактоза монохидрат, хидроксипропилцелулоза, натриев

цикламат, левоментол и магнезиев стеарат.

Как изглежда Лапозан и какво съдържа опаковката

Лапозан 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата са: жълти, кръгли, двойно изпъкнали, с вдлъбнато релефно изображение “10” от едната страна и без надпис от другата с диаметър 6.5 mm.

Таблетка, диспергиращи се в устата е техническото наименование за таблетка, която се

разтваря направо в устата, за да се преглътне по-лесно..

Лапозан 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата са налични в картонени кутии с 20, 30 и 50 таблетки в блистерни опаковки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба: Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos str.,

P.O. Вох 51409, Limassol,

Кипър

Производители: Medochemie Ltd. -- Factory AZ Mich. Erakleous str., Ag. Athanasios, Industrial Area, Limassol, Кипър

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държави членки На ЕЙ

следните имена: Германия: Lapozan 10mg Schmelztabletten Кипър: Lapozan 10mg orodispersible tablets Чешка Република: Lapozan 10mg tablety dispergovatelné vistech „Литва: Lapozan 10mg burnoje disperguojamosios tabletés Румъния: Lapozan 10mg comprimate orodispersabile България: Лапозан 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата Словашка Република: Lapozan 10mg orodispergovatlné tablety Латвия: Lapozan 10mg muté dispergéjamias tabletes

Дата на последно одобренне На листовката: Юли 2014