Последна синхронизация с ИАЛ:

Alonzap Odt

ИАЛ

orodispersible tablets · 10 mg · Odt

Кратко резюме

АЛОНЗАП ODT принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици. АЛОНЗАП ODT се използва за лечение на заболявания, при които са налице симптоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи обекти, налудни мисли, необичайна подозрителност, изолираност (затваряне в себе си). Хората с това заболяване може също да се чувстват подтиснати, тревожни или напрегнати. АЛОНЗАП ODT може да се използва за лечение на състояния, които протичат със симптоми, като приповдигнато настроение, необичайно количество енергия, по-малка необходимост от сън от обикновено, много бърз говор с идващи една след друга идеи и понякога силна раздразнителност. АЛОНЗАП ODT, също така стабилизира настроението, като предпазва от появата на водещо до недееспособност повишаване или понижаване (потиснатост) на настроението, свързани с това състояние. 2 [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма orodispersible tablets
Концентрация 10 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Odt
Регистрационен № (ИАЛ) 20110666

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

АЛОНЗАП ODT принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици. АЛОНЗАП ODT се използва за лечение на заболявания, при които са налице симптоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи обекти, налудни мисли, необичайна подозрителност, изолираност (затваряне в себе си). Хората с това заболяване може също да се чувстват подтиснати, тревожни или напрегнати. АЛОНЗАП ODT може да се използва за лечение на състояния, които протичат със симптоми, като приповдигнато настроение, необичайно количество енергия, по-малка необходимост от сън от обикновено, много бърз говор с идващи една след друга идеи и понякога силна раздразнителност. АЛОНЗАП ODT, също така стабилизира настроението, като предпазва от появата на водещо до недееспособност повишаване или понижаване (потиснатост) на настроението, свързани с това състояние. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ АЛОНЗАП ОДТ Не прнемайте АЛОНЗАП ОДТ -Ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от останалите съставки на АЛОНЗАП ODT. Алергичната реакция може да се разпознае по наличието на обрив, стрбеж, оток на лицето, подуване на устните или недостиг на въздух. Ако това се случи с Вас, обърнете се към Вашия лекар. -Ако Ви е поставена диагноза проблеми с очите, като някои форми на глаукома (повишено налягане в очите). Обърнете епециално внимание при лечението със АЛОНЗАП ODT Лекарства от този тип могат да предизвикат необичайни движения предимно в областта

на лицего и езика. Ако това се случи след като сте приели АЛОНЗАП ОДТ, кажете на Вашия лекар. Много рядко, лекарства от този тип могат да предизвикат комбинация от температура, учестено дишане, потене, скованост на мускулиге и сънливост или безсъние. Ако това се случи, незабавно потърсете Вашия лекар. Не се препоръчва употребата на АЛОНЗАП ОДТ при пациенти в напреднала взраст с деменция, тъй като това може да доведе до появата на сериозни нежелани ефекти. Ако страдате от някое от изброените по-долу заболявания, уведомете Вашия лекар възможно най-бтрзо: Диабет Стрдечно заболяване Чернодробно или бъбречно заболяване Болест на Паркинсон Епилепсия Проблеми с простатата Чревна непроходимост (паралитичен илеус) Заболявания на кръвта Инсулт или "мини" инсулт (временни симптоми на инсулт) Ако страдате от деменция, Вие или човекът, който се грижи за Вас/Ваш роднина трябва да информира Вашия лекар, ако някога сте имали инсулт или "мини" инсулт. Като рутинна предпазна мярка, ако сте на взраст над 65 г., Вашето кръвно налягане трябва да се наблюдава от Вашия лекар. АЛОНЗАП ODT не е предназначен за пациенти под 18-годишна взраст. Прием на други лекарствя Приемайте други лекарства по време на лечението съ АЛОНЗАП ODT, само ако Вашият лекар Ви є казал, че това е възможно. Вие може да почувствате сънливост, ако приемате АЛОНЗАП ODT в комбинация с антидепресанти или лекарства за лечение на тревожност или такива подпомагащи съня (транквилизатори). Зне трябва да уведомите Вашия лекар, в случай, че приемате флувоксамин (антидепресант) или ципрофлоксацин (антибиотик), тъй като това може да наложи промяна на Вашата доз АЛОНЗАП ОДТ. Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства включително и такива, отпускани без рецепта. Непременно предупредете Вашия лекар, акс приемате лекарства за лечение на болестта на Паркинсон. Прием на АЛОНЗАП ОДТ с храни и напитки Не пийте алкохол, по време на лечението със АЛОНЗАП ОДТ, тъй като едновременната употреба на АЛОНЗАП ОДТ и алкохол може да доведе до появата на съиливост. Бременност и кърмене Уведомете Вашия лекар, възможно най-скоро, ако сте бременна или смятате, че може да сте

бременна. Вие не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна, освен ако не сте го обсъдили с Вашия лекар. Вие не трябва да приемате това лекарство, в случай на кърмене, тъй като малко количество от АЛОНЗАП ODT може да премине в кърмата. Шофиране и работа с машини Има опасност от появата на сънливост по време на приема на АЛОНЗАП ODT. Ако това се случи не шофирайте и не работете с никаква апаратура или машини. Уведомете Вашия лекар. Важна информация относно някон от съставките на АЛОНЗАП ODT Пациентите които не могат да приемат фенилаланин, грябва да знаят, че АЛОНЗАП ODT съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин. Той може да бъде вреден за хората с фенилкетонурия.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте АЛОНЗАП ODT точно, както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки АЛОНЗАП ODT да приемате и колко дълго да ги приемате. Дневната доза на АЛОНЗАП ODT е между 5 и 20 mg. Консултирайте се с Вашия лекар, ако Вашите симптоми се възобновят, но не спирайте приема на АЛОНЗАП ODT, докато Вашият лекар не Ви посъветва да го направите. Вие трябва да приемате АЛОНЗАП ODT веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар. Опитвайте се да вземате таблетките по едно и също време, всеки ден. Приема на таблетките не зависи от приема на храна. АЛОНЗАП ODT, таблетки диспергиращи се в устата е за перорално Таблетките АЛОНЗАП ODT се чупят много лесно, поради което Вие трябва да боравите с тях много внимателно. Не пипайте таблетките с мокри ръце, тъй като те може да се разпаднат. Внимателно отворете клетката чрез отстраняване на покриващото фолио. Внимателно избутайте таблетката. Поставете таблетката в устата. Тя ще се разтвори направо във Вашата уста и Вие ще може да я преглътнете лесно. Вие може също да поставите таблетката в чаша с вода или портокалов сок, ябълков сок, мляко или кафе и да разбъркате. При някои напитки, смесването на таблетката може да доведе до промяна в цвета или помътняване на течността. Изпийте веднага. Ако сте приели повече от необходиматя доза АЛОНЗАП ODT При пациентите, приели повече от необходимото количество АЛОНЗАП ODT c наблюдават следните симптоми: учестена сърдечна дейност, взбуда/агресивност, проблеми с говора, необичайни движения (особено на лицето или езика) и различна степен на нарушение на съзнанието. Други симптоми може да бъдат: внезапна обърканост, припадък (епилепсия), кома, комбинация от треска, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и замаяност или сънливост, забавяне на сърдечната честота, аспирация, повишено или понижено кръвно налягане, нарушен сърдечен ритъм. Веднага потърсете Вашия лекар или направо отидете в най-близкото болнично заведение. Покажете на лекаря опаковката на Вашите таблетки.

Ако сте пропуснали да приемете АЛОНЗАП ОДТ Вземете таблетките веднага щом се сетите. Не приемайте две дози в един ден. ко спрете дя приемате АЛОНЗАП OD1 Те спирайте да приемате таблетките само защото се чувствате по-добре. Важно е д продължавате да приемате АЛОНЗАП ОДТ толкова дъго, колкото Ви е казал Вашият лекар. Ако Вие внезапно спрете приема на АЛОНЗАП ODT, може да се появят симптоми като изпотяване, безсъние, тремор, тревожност или гадене и повръщане. Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата постепенно, преди да преустановите лечението. Ако имате някакви допълнителни впроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, АЛОНЗАП ODT може да доведе до появата на нежелани ефекти, въпреки че не всеки ги получава. Много чести нежелани ефекти: засягат 1 пациент на 10 Наддаване на тегло. Сънливост. Повишения в нивата на пролактин в кръвта. Чести нежелани ефекти: засягат 1 до 10 пациенти на 100 Промени в нивата на някои кръвни клетки и масти в кръвообращението. Повишения в нивата на захар в кръта и урината. Засилено чувство на глад. Замаяност. Безпокойство. Тремор. Мускулна скованост или спазъм (включително движения на очите). Проблеми с говора. Необичайни движения (особено на лицето или езика). Запек. Сухота в устата. Обрив. Загуба на сила. Прекомерна уморяемост. Задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или на стъпалата. В началото на лечението някои хора могат да почувстват замаяност или слабост (със забавяне на сърдечната честота), особено при изправяне от легнало или седнало положение. Това обикновено преминава самостоятелно, но ако това не стане, уведомете Вашия лекар. Сексуални дисфункции, като намалено либидо при мъже и жени или еректилна дисфункция при мъже. Нечести нежелани ефекти: засягат 1 до 10 пациенти на 1 000 Бавен сърдечен пулс. Чувствителност към слънчева светлина. Незадържане на урината. Косопад.

Липса или намаление на менструалните цикли. Промени в гордите при мъже и жени, като патологична продукция на корма или патологично нарастване. Други възможни нежелани ефекти: честотата не може да бъде оценена от наличните данни. Алергична реакция (например оток на устата и гърлото, сърбеж, обрив). Диабет или влошаване на диабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома. Понижаване на нормалната телесна температура. Горчове, обикновено свързани с анамнеза за грчове (епилепсия). Комбинация от температура, учестено дишане, изпотяване, мускулна скоманост и сомнолентност или сънливост. Спазми на очните мускули, причиняващо люлеещо движение на очите. Нарушения на сърдечния ритъм. Внезапна необяснима смърт. Наличие на кръвни съсиреци, като например дълбока венозна тромбоза в областта на краката или кръвни съсиреци в белия дроб. Възпаление на панкреаса, причиняващо силна коремна болка, температура и неразположение. очите. Чернодробно заболяване, проявяващо се като пожътяване на кожата и на бялата част на Мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки и страдания. Затруднение при уриниране. Продължителна и/или болезнена ерекция. Докато приемат оланзапин, пациентите в напреднала взраст с деменция, могат да получат алюцинации, покачване на температурата, зачервяване на кожата и да имат проблеми походката. В тази специфична група пациенти има съобщения и за няколко случая с фатален При пациенти с болестта на Паркинсон, АЛОНЗАП ODT може да доведе до влошаване на симптомите. Рядко, при жени, приемащи лекарствени продукти от този тип за продължителен период от време, є наблюдавано отделянето на мляко от грдите и периоди без менструация или нередовен менструален цикъл. Ако това продължава, уведомете Вашия лекар. Много рядко при кърмачета, родени от майки, които са приемали АЛОНЗАП ODT в края на бременността (3-ти триместър) може да се наблюдава тремор или сънливост. Рядко могат да се наблюдават гърчове. В повечето случаи има данни за прекарани преди това гърчове (епилепсия). Ако някой от нежеланите лекарствени ефекти стане сериозен, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани ефекти, моля уведомете Вашия лекар.

§5 Как да съхранявате лекарството

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте АЛОНЗАП ODT след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

АЛОНЗАП ODT трябва да се съхранява в оригиналната си опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Моля, върнете останалото количество от лекарството на Вашия фармацевт. Лекарствата не трябва та се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите вече ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазван на околната среда. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа АЛОНЗАП ОТ Активного вещество е оланзапин. Всяка диспергираща се в устата таблетка АЛОНЗАП ODT съдържа 5 mg или 10mg от активното вещество. Точното количество е показано на опаковката Другите съставки са калциев карбонат DC CS90, лактоза монохидрат, кросповидон (тип А), аспартам, магнезиев стеарат. Как изглежда АЛОНЗАП ОДТ и какво съдържа опаковката АЛОНЗАП ODT 5 mg са жъти до бледо жъти, кръгли, двойноизнъкнали, диспергиращи се в устата таблетки щамповано с "5" от едната страна на таблетките • АЛОНЗАП ODT 10 mg са жълти до бледо жлти, кръгли, двойноизлкнали, диспергиращи се в устата таблетки щамповано с "10" от едната страна на таблетките Таблетка, диспергираща се в устата є техническото име на таблетка, която се разтваря направо в устата, така, че да може да бъде лесно преглътната. АЛОНЗАП ODT 5 mg и 10 mg се предлага в картонени опаковки, съдържащи 30 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител "Чайкафарма Висококачествените Лекарства" АД гр. София 1172, "Г.М.Димитров» Nº 1, България Производител "Чайкафарма Висококачествените Лекарства" АД гр. Пловдив 4000, бул. "Санкт Петербург» Nº53 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с притежателя на разрешението за употреба; "Чайкафарма Висококачествените Лекарства" АД 1172 София, бул."Г.М.Димитров" Nºl e-mail: info@tchaikapharma.com Последно одобрение на листовката: Октомври, 2011 г.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.