Olanzapine Gsk

ОЛАНЗАПИН GSK принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици и . се използва за лечение на следните състояния: • Шизофрения: заболяване, при което са налице симптоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи обекти, налудни мъсли, необичайна подозрителност, изолираност (затваряне в себе си). Хората с това заболяване може съо да се чувстват подтиснати, тревожни или напрегнати. • Умерено тежки до тежки манийни епизоди: състояние със симптоми на превъзбуда и еуфория Показано е, че ОЛАНЗАПИН GSK предпазва от повторна поява на тези симптоми при пациенти с биполярно разстройство, пир конто маниакалните епизоди ca ce повлияли от лечение с оланзапин. Какво грябва да знаете, преди да приемете ОЛАНЗАПИН GSK Не приемайте ОЛАНЗАПИН GSK Ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Алергичната реакция може да се разпознае по наличието на обрив, сърбеж, оток на лицето, подуване на устните или недостиг на въздух. Ако това се случи с Вас, обърнете се към Вашия лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете ОЛАНЗАПИН GSK

- Не се препоръчва употребата на ОЛАНЗАПИН GSK при пациенти в старческа възраст с деменция, тъй като при тях това лекарство може да има сериозни нежелани лекарствени реакции. Лекарства от този тип могат да предизвикат необичайни движения предимно в областта на лицето и езика. Ако това се случи след като сте приели ОЛАНЗАПИН GSK, кажете на Вашия лекар. Много рядко лекарства от този тип могат да предизвикат комбинация от температура, учестено дишане, потене, скованост на мускулите и сънливост или безсъние. Ако това се случи, незабавно потърсете Вашия лекар. Наблюдавано е наддаване на тегло при пациенти, конто приемат ОЛАНЗАПИН GSK. Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате теглото Ви При пациенти, които приемат ОЛАНЗАПИН GSK, са наблюдавани високи нива на кръвна захар и на масти в кръвта (триглицериди и холестерол). Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на ОЛАНЗАПИН GSK и редовно по време на лечението. - Уведомете лекаря, ако Вие или някой във Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци, тъй като лекарства като това се свързват с образуването на кръвни съсиреци. Ако страдате от някое от изброените по-долу заболявания, уведомете Вашия лекар възможно най-бързо: Инсулт или "мини" инсулт (временни признаци на инсулт) Болест на Паркинсон Проблеми с простатата Чревна непроходимост (паралитичен илеус) Чернодробно или бъбречно заболяване Заболявания на кръвта Сърдечно заболяване Диабет Горчове Ако страдате от деменция, Вие или човекът, който се грижи за Вас/Ваш роднина трябва да информира Вашия лекар, ако някога сте имали инсулт или „мини" инсулт. Като рутинна предпазна мярка, ако сте на взраст над 65 години, Вашето кръвно налягане трябва да се наблюдава от Вашия лекар. Деца и юноши ОЛАНЗАПИН GSK не е предназначен за пациенти под 18-годишна взраст. Други лекарства и ОЛАНЗАПИН GSK Приемайте други лекарства по време на лечението със ОЛАНЗАПИН GSK, само ако Вашият лекар Ви е казал, че това е възможно. Вне може да почувствате сънливост, ако приемате ОЛАНЗАПИН GSK в комбинация с антидепресанти или лекарства за лечение на тревожност или такива подпомагащи съня (транквилизатори). Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемате други лекарства По-специално уведомете Вашия лекар, ако приемате: • лекарства за болестта на Паркинсон. • карбамазепин (противоепилептично и стабилизиращо настроението лекарство), наложи промяна на Вашата доза ОЛАНЗАПИН GSK.

ОЛАНЗАПИН GSK с алкохол Не пийте алкохол по време на лечението с ОЛАНЗАПИН GSK, тъй като едновременната употреба на ОЛАНЗАПИН GSK и алкохол може да доведе до появата на сънливост. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Вие не трябва да приемате това лекарство, в случай на кърмене, тъй като малко количество от ОЛАНЗАПИН GSK може да премине в кърмата. При новородени от майки, приемали ОЛАНЗАПИН GSK през третия триместър (последните три месеца на бременността) могат да се появят следните симптоми: треперене, мускулна скованост н/или слабост, съиливост, превъзбуда, проблеми с дишането и затруднено хранене. Може да се наложи да се свържете с Вашия лекар, ако бебето Ви развие някой от тези симптоми. Шофиране и работа с машини Има опасност от появата на сънливост по време на приема на ОЛАНЗАПИН GSK. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с никаква апаратура или машини. Уведомете Вашия лекар. ОЛАНЗАПИН GSK съдържа аспартам и лактоза Пациентите които не могат да приемат фенилаланин, трябва да знаят, че ОЛАНЗАПИН GSK съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин. Той може да бъде вреден за хората с фенилкетонурия. ОЛАНЗАПИН GSK съдържа лактоза. Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемате този лекарствен продукт. ОЛАНЗАПИН GSK таблетки съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин. Може да бъде вреден за лица с фенилкетонурия.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки ОЛАНЗАПИН GSK да приемате и колко дълго да ги приемате. Дневната доза на ОЛАНЗАПИН GSK е между 5 и 20 mg. Консултирайте се с Вашия лекар, ако Вашите симптоми се възобновят, но не спирайте приема на ОЛАНЗАПИН GSK, докато Вашият лекар не Ви посъветва да го направите. Вие трябва да приемате ОЛАНЗАПИН GSK таблетки веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар. Опитвайте се да вземате таблетките по едно и също време всеки ден. Приемът на таблетките не зависи от приема на храна. ОЛАНЗАПИН GSK таблетки, диспергиращи се в устата, е за перорално приложение. ОЛАНЗАПИН GSK таблетки, диспергиращи се в устата, се чупят много лесно, поради което Вие трябва да боравите с тях много внимателно. Не пипайте таблетките с мокри ръце, тъй като те може да се разпаднат. 1. Хванете блистера в края и отделете едно гнездо от останалата част, като внимателно го откъсвате по дължината на пунктирните линии. 2. Внимателно отстранете външния слой. 3. Внимателно натиснете фолиото и извадете таблетката. 4. Поставете таблетката в устата си. Там тя директно ще се разтвори за по-лесно полъщане ТАЛЪБЛИКА ВІКЕНТ"!

Може също да поставите таблетката в пълна чаша с вода, портокалов или ябълков сок, мляко или кафе и да разбъркате. С някои напитки сместта може да си промени цвета и да помътнее. Готовата смес трябва да се изпие веднага. Ако сте приели повече от необходимата доза ОЛАНЗАПИН GSK При пациентите, приели повече от необходимото количество ОЛАНЗАПИН GSK, ce наблюдават следните симптоми: учестена сърдечна дейност, възбуда/агресивност, проблеми с говора, необичайни движения (особено на лицето или езика) и различна степен на нарушение на съзнанието. Други симптоми може да бъдат: внезапна обърканост, припадък (епилепсия), кома, комбинация от треска, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и замаяност или съюливост, забавяне на сърдечната честота, аспирация, повишено или понижено кръвно налягане, нарушен сърдечен ритъм. Веднага потърсете Вашия лекар или направо отидете в най- близкото болнично заведение, ако получите някой от тези симптоми. Покажете на лекаря опаковката на Вашите таблетки. Ако сте пропуснали да приемете ОЛАНЗАПИН GSK Вземете таблетките веднага щом се сетите. Не приемайте две дози в един ден. Ако сте спрели приема на ОЛАНЗАПИН GSK Не спирайте да приемате таблетките само зашото се чувствате по-добре. Важно е да продължавате да приемате ОЛАНЗАПИН GSK толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар. Ако Вие внезапно спрете приема на ОЛАНЗАПИН GSK, може да се появят симптоми като изпотяване, безсъние, тремор, тревожност или гадене и повръщане. Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата постепенно, преди да преустановите лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика появата на нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Незабавно кажете на Вашия лекар, ако имате: • необичайни движения (чест нежелан ефект, който може да засегне до 1 на 10 човека) главно на лицето или езика; • кръвни съсиреци във вените (нечест нежелан ефект, който може да засегне до 1 на 100 човека), особено в краката (признаците включват оток, болка и зачервяване на крака), конто може да се придвижат по кръвоносните съдове до белия дроб, причинявайки болка в областта на гръдния кош и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези признаци, потърсете медицински съвет незабавно • комбинация от температура, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и дремливост или сънливост (честотата на този нежелан ефект не може да бъде оценена от наличните данни) Много чести нежелани ефекти (могат да засегнат до 1 на 10 човека) включват наддаване на тегло съиливост и повишения в нивата на пролактин в кръвта. Чести нежелани ефекти (могат да засегнат до 1 на 10 човека) включват промени в нивата на някои кръвни клетки и масти в кръвообращението; повишения в нивата на захар в кръвта и. урината; засилено чувство на глад; замаяноет: безпокойство; тремор; мускулна скованост или спазъм (включително движения на очите): проблеми с говора; запек, сухота в устата; обрив; ВАТА

загуба на сила; прекомерна уморяемост; задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или на стъпалата и сексуални дисфункции, като намалено либидо при мъже и жени или еректилна дисфункция при мъже. В началото на лечението някои хора могат да почувстват замаяност или слабост (със забавяне на сърдечната честота), особено при изправяне от легнало или седнало положение. Това обикновено преминава самостоятелно, но ако това не стане, уведомете Вашия лекар. Нечести нежелани ефекти (могат да засегнат до 1 на 100 човека) включват бавен сърдечен пулс; чувствителност към слънчева светлина; незадържане на урината; затруднение при уриниране; косопад; липса или намаление на менструалните цикли и промени в гърдите при мъже и жени, като патологична продукция на кърма или патологично нарастване. Други допълнителни възможни нежелани ефекти, за които честотата не може да бъде оценена от наличните данни (неизвестна) включват алергична реакция (например оток на устата и гърлото, сърбеж, обрив); диабет или влошаване на днабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома; понижаване на нормалната телесна температура; гърчове, обикновено свързани с анамнеза за гърчове (епилепсия); спазми на очните мускули, причиняващо люлеещо движенне на очите; нарушения на стрдечния ритъм; внезапна необяснима смрт; възпаление на панкреаса, причиняващо силна коремна болка, температура и неразположение; чернодробно заболяване, проявяващо се като пожътяване на кожата и на бялата част на очите; мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки и страдания и продължителна и/или болезнена ерекция. Докато приемат оланзапин, пациентите в напреднала възраст с деменция, могат да получат инсулт, пневмония, незадържане на урината, падания, силна уморяемост, зрителни халюнинации, покачване на температурата, зачервяване на кожата и да имат проблеми с походката. В тази специфична група пациенти има съобщения и за няколко случая с фатален ИЗХОД. При пациенти с болестта на Паркинсон ОЛАНЗАПИН GSK може да доведе до влошаване на симптомите. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Не използвайте ОЛАНЗАПИН GSK след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. ОЛАНЗАПИН GSK трябва да се съхрянява в оригиналната си опаковка, за да се предпази от от светлина и влага. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържанне на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа ОЛАНЗАПИН устата, съдържа 5 mg или 10 mg от активното вещество. Гочното количество е показано нас то опаковката на Вашия ОЛАНЗАПИН GSK Другите съставки са: Лактоза монохидрат, калциев силикат, частично заменена хидрокспропилцелулода дВ-463). ТБАТА

кросповидон В, аспартам (E-951), аромат портокал, аромат банан, колоиден безводен силициев диоксид и магнезиев стеарат (Е-470). Как изглежда ОЛАНЗАПИН GSK и какво съдържа опаковката ОЛАНЗАПИН GSK таблетки, са жълти, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, диспергиращи се в устата, Таблетка, диспергираща се в устата е техническото име на таблатка, която се разтваря направо в устата, така, че да може да бъде лесно преглътната. Таблетките ОЛАНЗАПИН GSK се предлагат в картонени опаковки, съдържащи 28, 35, 56 или 70 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба ГлаксоСмитКлайн ЕООД Бул. Цариграско шосе. Nº 115 Г. София 1784 Производител Laboratorios Lesvi S.L., Avda. Barcelona 69, 08970, Sant Joan Despí, Barcelona, Испания Advance Pharma GmbH, Wallenroder Str. 12-14, D-13435 Berlin, Германия Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на ЕИЗ под следните наименования: Болгария ОЛАНЗАПИН GSK 5 mg таблетка, диспергираща се в устата ОЛАНЗАПИН GSK 10 mg таблетка, диспергираща се в устата Чешка република OLANZAPINE GSK 5 mg Tableta dispergovatelná v ústech OLANZAPINE GSK 10 mg Tableta dispergovatelná v ústech Германия OLANZAPIN VIKETO 5 mg Schmeztabletten OLANZAPIN VIKETO 10 mg Schmeztabletten Грция NYZOL 5 mg Sokio Siaotelpóuevo •то otóua NYZOL 10 mg Slokío Sidoteipóuevo oto otóua Унгария OLANZAPINE GSK 5 mg Szájban diszpergálódó tabletta OLANZAPINE GSK 10 mg Szájban diszpergálódó tabletta Румъния OLANZAPINE GSK 5 mg comprimate orodispersabile OLANZAPINE GSK 10 mg comprimate orodispersabile Словашка република OLANZAPINE GSK 5 mg Orodispergovatelné tablety OLANZAPINE GSK 10 mg Orodispergovatelné tablety Полша OLANTAR 5 mg Tabletki ulegajaca rozpadowi w jamie ustne) OLANTAR 10 mg Tabletki ulegajaca rozpadowi w jamie ustnej@ Дания OLANZAPIN VIKETO 5 mg Smeltetabletter

OLANZAPIN VIKETO 10 mg Smeltetabletter Дата на последно преразглеждане на листовката (месец ГГГГ) Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu