Olanzapine Sanovel

OLANZAPINE SANOVEL принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици. OLANZAPINE SANOVEL се използва за лечение на заболявания, при които са налице симитоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи обекти , налудни мисли, необичайна подозрителност, затваряне в себе си. Хората, с това заболяване може също да се чувстват потиснати, тревожни или напрегнати. OLANZAPINE SANOVEL се използва за лечение на състояния, които протичат със симптоми като приповдигнато настроение, прекомерна активност и енергичност, намалена нужда от сън, много бърз говор с летяща мисъл и понякога силна раздразнителност. Той е и стабилизатор на настроението като предпазва от появата на водещо до недееспособност, повишаване или понижаване (потиснатост) на настроението, свързани с това състояние. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ OLANZAPINE SANOVEL Не прнемайте OLANZAPINE SANOVEL • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от другите съставки на ОЛАНЗАПИН САНОВЕЛ. Алергичната реакция може да се разпознае до се случи с Вас, обърнете се към Вашия лекар; • Ако някога ви е поставяна диагноза за проблеми с очите като наприме глаукома (повишено налягане в окото). НЕКАРСТВАТА

Обърнете специално вниманне при употребата на OLANZAPINE SANOVEL • Лекарства от този тип могат да предизвикат необичайни движения, предимно в областта на лицето и езика. Ако това се случи след като сте приели OLANZAPINE SANOVEL, кажете на Вашия лекар. Много рядко, лекарства от този тип могат да предизвикат комбинация от температура, учестено дишане, изпотяване, скованост на мускулите или безсъние. Ако това се случи, незабавно потърсете Вашия лекар. • Не се препоръчва употребата на OLANZAPINE SANOVEL при пациенти в напреднала взраст с деменция, тъй като може да доведе до появата на сериозни нежелани ефекти. Ако страдате от някое от изброените по- долу заболявания, уведомете Вашия лекар възможно най-бързо: • диабет; • сърдечно заболяване; • чернодробно или бъбречно заболяване; • болест на Паркинсон; • епилепсия; • проблеми с простатата; • чревна непроходимост (паралитичен илеус); • заболявания на кръвта • инсулт или „мини" инсулт (временни признаци на инсулт) Ако страдате от деменция, Вие или човекът, който се грижи за Вас/Ваш роднина трябва да информира Вашия лекар, ако някога сте имали инсулт или мини инсулт. Като рутинна предпазна мярка, ако сте на взраст над 65 години, Вашето кръвно налягане трябва да се наблюдава от Вашия лекар. OLANZAPINE SANOVEL не е предназначен при пациенти под 18 годишна взраст. Прием на други лекарства Приемайте други лекарства по време на лечението с OLANZAPINE SANOVEL, само ако Вашия лекар Ви е казал, че това е възможно Вие може да почувствате сънливост, ако приемате OLANZAPINE SANOVEL в комбинация с антидепресанти или лекарства за лечение на тревожност или такива, подпомагащи съня (транквилизатори). Вие трябва да информирате Вашия лекар, в случай че приемате флувоксамин (антидепресант) или ципрофлоксацин (антибиотик), тъй като това може да наложи промяна на Вашата доза OLANZAPINE SANOVEL. Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Непременно предупредете Вашия лекар, ако приемате лекарства за лечение на болест на Паркинсон. Прием на OLANZAPINE SANOVEL с храни и напитки Не пийте алкохол по време на лечението с OLANZAPINE SANOVEL, тъй като едновременната употреба на OLANZAPINE SANOVEL с алкохол може да предизвика сънливост. Бременност и кърмене Уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, ако сте бременна или ако смятате, че може де-ере

Шофиране и работа с машини Има опано, от повита на сти нот постреи на ра ала на ОА РИН ВОДІ, АКО Важна ниформация за някон от съставките на OLANZAPINE SANOVEL OLANZAPINE SANOVEL съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемате това лекарство.

Винаги приемайте OLANZAPINE SANOVEL точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте ситни в кено, поликайте Вая леки LAN/APINE SANOVEL трабая да приемате и колко дълго да ги приемате. Дневната доза на OLANZAPINE SANOVEL e между 5 и 20 mg. Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите Ви се възобновят, но не спирайте приема на OLANZAPINE SANOVEL, докато Вашият лекар не Ви посъветва да го направите. Вие трябва да приемате OLANZAPINE SANOVEL веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар. Опитайте се да приемате таблетките по едно и също време всеки ден. Приемът на таблетките на зависи от приема на храна. Приемайте таблетките OLANZAPINE SANOVEL цели, с вода. Ако сте прнели повече от необходимата доза OLANZAPINE SANOVEL При пациенти, които са приели повече OLANZAPINE SANOVEL отколкото трябва, се наблюдават следните симптоми: учестена сърдечна дейност, възбуда/агресивност, проблеми с говора, необичайни движения (особено на лицето и езика) и различна степен на нарушение на съзнанието. Други симптоми могат да бъдат: внезапна обърканост, грчове (епилепсия), кома, комбинация от треска и учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост, и замаяност или силивост, забавяне на сърдечната честота, аспирация, повишено или понижено кръвно налягане, нарушен сърдечен ритъм. Веднага потърсете Вашия лекар направо отидете в най-близкото болнично заведение. Покажете на лекаря опаковката на Вашите таблетки. Ако сте пропуснали да приемете OLANZAPINE SANOVEL Вземете таблетките веднага щом се сетите. Не приемайте две дози в един ден. Ако сте спрели приема на OLANZAPINE SANOVEL Не спирайте лечението с OLANZAPINE SANOVEL само защото сте се почувствали по-добре. Важно е да е продължите приема на OLANZAPINE SANOVEL толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашия лекар. Ако внезапно спрете приема на OLANZAPINE SANOVEL, могат да се наблюдават признаци като например изпотяване, неспособност да се спи, тремор, тревожност или гадене и повръщане. Вашият лекар може да предложи намаляване на дозата постепенно преди да спрете лечението. Ако имате въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, OLANZAPINE SANOVEL може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Много чести нежелани реакции: засягат 1 пациент на 10 • наддаване на теглото; • сънливост; • повишеня в нивата на пролактин в кръвта Чести нежелани реакции: засягат от 1 до 10 пациенти на 100 • промени в нивата на някои кръвни клетки и масти в кръвообращението; • повишения в нивата на захар в кръвта и урината; • засилено чувство на глад; • замаяност; • безпокойство; • тремор; • мускулна скованост или спазъм (включително движения на очите); • проблеми с говора; • необичайни движения (особено на лицето и езика); • запек; • сухота в устата; • обрив; • загуба на сила; • прекомерна уморяемост; • задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или стъпалата; • в началото на лечението, някои хора могат да изпитат замаяност или отпадналост (със забавяне на сърдечната честота), особено при изправяне от легнало или седнало положение. Това обикновено преминава самостоятелно, но ако това не стане, уведомете Вашия лекар; • сексуални дисфункции като намалено либидо при мъже и жени или еректилна дисфункция при мъжете; Нечести нежелани реакции: засягат 1 до 10 пациенти на 1 000 • Бавен сърдечен пулс; • Чувствителност към слънчева светлина; • Незадържане на урина; • Косопад; • Липса или намаляване на менструалния цикъл; • Промени на грдите при мъжете и жените, като патологична продукция на корма или патологично нарастване; Други възможни нежелани реакции: честотата не може да бъде оценена от наличните данни • алергична реакция (например оток на устата и грото, сърбеж, обрив); • диабет или влошаване на диабета, понякога свързан с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома; • понижаване на нормалната телесна температура; • припадъци, обикновено свързани с анамнеза за грчове (епилепсия); • комбинация от повишена температура, учестено дишане, изпотяване, скованост на мускулите и сънливост; • спазми на очните мускули; • нарушения на сърдечния ритъм; • внезапна необяснима смърт; • кръзни сирец, като например лъбока венозна тромбоза на крака или делеция по леко съсирек в белите дробове; • възпаление на задстомашната жлеза, причиняващо силна стомашна болка, тег и общо състояние на неразположение;

• чернодробно заболяване, проявяващо се като пожътяване на кожата и бялата част на очите, • мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки; • затруднено уриниране; • продължителна и/или болезнена ерекция; Докато приемат оланзапин, пациентите в старческа взраст с деменция, могат да получат инсулт, пневмония, незадържане на урината, падания, лесна уморяемост, зрителни халюцинации, покачване на телесната температура, зачервяване на кожата и да имат проблеми с походката. В тази специфична група от пациенти са докладвани и случаи с фатален изход. При пациенти с болест на Паркинсон OLANZAPINE SANOVEL може да доведе до влошаване на симптомите. Рядко, при жени, приемащи лекарства от този тип за продължителен период от време е наблюдавано отделяне на кърма от грдите, без менструация или нередовен менструален цикъл. В случай на поява на тези реакции, консултирайте се с Вашия лекар. Много рядко, при кърмачета на майки, конто са приемали OLANZAPINE SANOVEL в края на бременността (3-ти триместър) може да се наблюдава тремор или съиливост. Ако някой от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани ефекти, моля уведомете Вашия лекар.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте OLANZAPINE SANOVEL след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. OLANZAPINE SANOVEL трябва да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от Лекарствата не трябва да се изхвърлят с отпадните води или с битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата. Тези мерки ще спомогнат за опазване на 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа OLANZAPINE SANOVEL Активното вещество е оланзапин. Всяка табпетка OLANZAPINE SANOVEL съдържа 5 mg, 7,5 mg, 10 mg от активното вещество. Точното количество е показано на Вашата опаковка OLANZAPINE SANOVEL. Другите съставки са: Сорцевина на таблетката лактоза монохидрат микрокристална целулоза кросповидон (тип А) хидроксипропилцелулоза магнезиев стеарат (ES72). Фигмово покритие поливинил алкохол титаниев диоксид (E171) талк макрогол 3000

OLANZAPINE SANOVEL се предлага в картонени кутии, съдържащи (7), 28, 35, 56 или 70 филмирани таблетки в блистери (OPA/ALU/PVC-алуминий). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба SANOVEL HOLDING B.V. KRUISDONK 66 6222 MAASTRICHT Нидерландия Пронзводител Infarmade S.L. C/ Torre de los Herberos N° 35, Pol. Ind. "Carretera de la Isla", 41703 Dos Hermanas, Sevilla Испания Този лекарствен продукт є разрешен за употреба в държавите - членки на ЕИП под следните нмена: Германия: Olanzapin Sanovel 5 mg Filmtabletten България: Olanzapine Sanovel 5 mg филмирани таблетки Франция: Olanzapine Sanovel 5 mg comprimé pelliculé Холандия: Olanzapine Sanovel 5 mg Filmomhulde tabletten Полша: Olanzapine Sanovel Испания: Olanzapina Sanovel 5 mg Comprimidos recubiertos película Германия: Olanzapin Sanovel 7.5 mg Filmtabletten България: Olanzapine Sanovel 7,5 mg филмирани таблетки Франция: Olanzapine Sanovel 7.5 mg comprimé pelliculé Холандня: Olanzapine Sanovel 7.5 mg Filmomhulde tabletten Полша: Olanzapine Sanovel Испания: Olanzapina Sanovel 7.5 mg Comprimidos recubiertos película Германия: Olanzapin Sanovel 10 mg Filmtabletten България: Olanzapine Sanovel филмирани таблетки Франция: Olanzapine Sanovel 10 mg comprimé pelliculé Холандня: Olanzapine Sanovel 10 mg Filmomhulde tabletten Полша: Olanzapine Sanovel Испания: Olanzapina Sanovel 10 mg Comprimidos recubiertos película Дата на последно одобрение на листовката: 01/2017