Последна синхронизация с ИАЛ:

Lazapix

ИАЛ

film - coated tablets · 10 mg

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 10 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20100161

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Лазашикс Ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). Алергичната реакция може да се разпознае по наличието на обрив, сърбеж, оток на т подуване на устните или недостиг на въздух. Ако това се случи с Вас, обърнете ДИЯ ПО ПЕКАРСТВА лекар. МаЛОЛІНИТЕЛО

Ако Ви е поставена диагноза теснотгъпна глаукома преди това (увеличено налягане в окото). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Лазапикс. - Лекарства от този тип могат да предизвикат необичайни движения предимно в областта на лицето и езика. Ако това се случи, след като сте приели Лазапикс, обърнете се към Вашия лекар. - Много рядко лекарства от този тип могат да предизвикат комбинация от висока температура, учестено дишане, изпотяване, скованост на мускулите и съиливост или безсъние. Ако това се случи, незабавно потърсете Вашия лекар. - Не се препоръчва употребата на Лазапикс при пациенти в напреднала взраст с деменция, тъй като това може да доведе до появата на сериозни нежелани ефекти. -Повишаване на теглото е наблюдавано при пациенти, приемащи Лазапикс. Вне и Вашият лекар трябва да проверявате теглото Ви редовно. - Висока кръвна захар и високи нива на мазнини (триглицериди и холестерол) са наблюдавани при пациенти, приемащи Лазапикс. Вашият лекар трябва да направи кръвни тестове за проверка на кръвната захар и на нивата на мазнини, преди да започнете да приемате Лазапикс и редовно по време на лечението. - Информирайте лекаря, ако Вие или някой друг в семейството Ви е предразположен ком образуване на кръвни съсиреци, тъй като лекарства като тези, са свързани с образуването на кръвни съсиреци. Ако страдате от някое от изброените по-долу заболявания, уведомете Вашия лекар възможно най-бързо: • Диабет • Сърдечно заболяване • Чернодробно или бъбречно заболяване • Болест на Паркинсон • Горчове • Проблеми с простатата • Чревна непроходимост (паралитичен илеус) • Заболявания на кръвта • Инсулт или "мини" инсулт Ако страдате от деменция, Вие или човект, който се грижи за Вас/Ваш роднина трябва да информира Вашия лекар, ако някога сте имали инсулт или "мини" инсулт. Като предпазна мярка, ако сте на възраст над 65 години, Вашето кръвно налягане трябва да се наблюдава от Вашия лекар. Деца и юноши Лазапикс не е предназначен за пациенти под 18-годишина взраст. Други лекарства и Лазаликс Приемайте други лекарства по време на лечението съ Лазапикс само ако Вашият лекар Ви е казал, че това е възможно. Вие може да почувствате съиливост, ако приемате Лазапикс в комбинация с антидепресанти или лекарства за лечение на тревожност или такива. подпомагащи съня (транквилизатори). Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приема възможно да приемете други лекарства. ЗИничЕм * НЕПУБЛИКА»»

По-специално, информирайте Вашия лекар, ако приемате: карбамазепин (антиепилептично средство и стабилизатор на настроението), флувоксамин (антидепресант) или ципрофлоксацин (антибиотик), тъй като това може да наложи промяна на Вашата доза Лазапикс. - лекарства за лечение на болестта на Паркинсон Лазаникс с алкохол Не консумирайте алкохол по време на лечението с Лазаникс, той като едновременната употреба на Лазапикс и алкохол може да доведе до поява на съиливост. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Вне не трябва да приемате това лекарство в случай на кормене, тъй като малко количество от Лазапикс може да премине в кормата. Следните симптоми могат да се появят при новородени бебета на майки, които са използвали Лазапикс през последното тримесечие (последните три месеца от бременността): треперене, мускулна скованост и/или слабост, съиливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднено хранене. Ако при бебето Ви се наблюдава някой от тези симптоми, може да се наложи да се свържете с Вашия лекар. Шофиране и работа с машини Има опасност от поява на съиливост по време на приема на Лазатикс. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с никаква апаратура или машини. Уведомете Вашия лекар. Лазапикс съдържа лактоза и соево масло Лазапикс съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някой захари, свържете се с него преди да вземете това лекарство. Лазапико съдържа соево масло. Ако сте алергични ком соя или фъстъци не приемайте този лекарствен продукт. Как да приемате Лазапикс Винаги приемайте това лекарство точно както Ви є казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Лазапикс да приемате и колко дъло да ги приемате. Дневната доза на Лазапикс е между 5 и 20 mg. Консултирайте се с Вашия лекар, ако симттомите Ви се възобновят, но не спирайте приема на Лазапикс, докато Вашият лекар не Ви посъветва да го направите. Вие трябва да приемате Лазапикс веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар. Опитвайте се да вземате таблетките по едно и съо време всеки ден. Приемът на таблетките не зависи от приема на храна. Вие трябва да глътнете таблетките цели с вода. Ако сте приели повече от необходимата доза Лазапикс При пациентите, приели повече от необходимото количество Лазаникс, се наблюдават следните симитоми: учестена сърдечна дейност, възбуда/агресивност, проблеми с говора, необичанямо ЛЕгАні движения (особено на лицето или езика) и различна степен на нарушение на съзнаниею Други симитоми може да бъдат: внезапна обърканост, гърчове (епилепсия), кома, комоннадия б треска, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и замаяност или сънливост, Babasse

на сърдечната честота, аспирация, повишено или понижено кръвно налягане, нарушен сърдечен ритм. Веднага потрсете Вашия лекар или направо отидете в най-близкото болнично заведение. Покажете на лекаря опаковката на Вашите таблетки. Ако сте промуснали да приемете Лазапикс Вземете таблетките веднага щом се сетите. Не приемайте две дози в един ден. Ако сте спрели ирнема на Мазапикс Не спирайте приема на таблетките само защото сте се почувствали по-добре. Важно е да продължите да приемате Лазапикс толкова дълго, колкото Ви е казал лекарят. Ако Вие внезанно спрете приема на Лазапикс, могат да се появят симптоми като изпотяване, безсъние, тремор, тревожност или гадене и повръщане. Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата постепенно, преди да преустановите лечението. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Лазапико може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Уведомете Вашия лекар незабавно, ако имате: • Необичайни движения (честа нежелана реакция, която може да засегне до 1 на 10 човека), главно на лицето или езика; • Кръвни съсиреци във вените (нечеста нежелана реакция, която може да засегне до 1 на 100 човека), особено на краката (симитомите включват подуване, болка и зачервяване на крака), които могат да се придвижат по кръвоносните съдове на белите дробове, причинявайки болка в гордите и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ; • Комбинация от треска, учестено дитане, изпотяване, мускулна скованост и съиливост или безсъние (честотата на тази нежелана реакция не може да бъде оценена от наличните данни). Много чести нежелани реакции: засягат повече от 1 на 10 човека • Наддаване на тегло; • Съиливост; • Повишаване на нивата на пролактин в кръвта. Чести нежелани реакции: засягат до 1 на 10 човека • Промяна в нивата на някой кръвни клетки и липидите в кръвта; • Повишаване на нивата на кръвната захар и захарта в урината; • Засилено чувство на глад; • Замаяност; • Безпокойство; • Тремор; • Мускулна скованост или спазми (включително движения на очите); • Проблеми с говора; • Запек; • Сухота в устата; • Сербеж; • Безсилие; • Прекомерна уморяємост; • Задържане на вода, което води до подуване на ръцете, глезените или краката,

• Сексуални дисфункиии, като намалено либидо при мъже и жени или еректилна дисфункция при мъжете; • Някои хора могат да почувстват замаяност или слабост (съ забавяне на сърдечната честота) в началого на лечението, особено при изправяне от легнало или седнало положение. Тези симптоми обикновено преминават самостоятелно, но ако това не стане, уведомете Вашия лекар. Нечести нежелани реакции: засягат до 1 на 100 човека • Забавяне на сърдечната честота; • Чувствителност към олънчевата светлина; . • Косопад; • Инконтиненция на урината; • Липса на способност за уриниране; • Липса или намаляване на менструалния цикъл; • Промени в гордите при мъже и жени, като необичайно производствого на корма или анормален растеж. Други допълнителни нежелани реакции: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честота им (с неизвестна честота) • Алергична реакция (например оток на устата и грлото, сърбеж, обрив); • Поява или влошаване на диабет, проявяващо се много рядко с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома; • Понижаване на нормалната телесна температура; • Герчове, обикновено при анамнеза за предшестващи гърчове (епилепсия); • Спазми на мускулите на окото, което причинява кръгови движения на очите; • Нарушение на сърдечния ритъм; Внезапна необяснима смърт; • Възпаление на панкреаса, причиняващо сипна стомашна болка, температура и неразположение; Чернодробно заболяване, като пожлтяване на кожата и белите части на очите; • Мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки; • Продължителна и/или болезнена ерекция. Докато приемат оланзапию, при пациентите в напреднала възраст с деменция могат да се наблюдават инсулт, пневмония, незадържане на урината, падания, силна уморяемост, зрителни халюцинации, повишаване на температурата, зачервяване на кожата и да имат проблеми с походката. В тази специфична група пашиенти има съобщения и за няколко случая с фатален ИзхоД. При пациенти с болестта на Паркинсон Лазапикс може да доведе до влошаване на симптомите. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специалии условия за съхранение. • на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Не жопотвайте Лазатикс след сока на годност, отбелъкан върау картонеата ото друка, ГЕПУБЛИКА»"

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Лазапикс Активното вещество е оланзапин. Всяка филмирана таблетка Лазапикс съдържа 5 mg и 10 mg от активното вещество. Другите съставки са: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат; целулоза, микрокристална; кросповидон (тип А), хидроксипропилцелулоза, талк, магнезиев стеарах. Филмово покритие: соев лецитин (Е322), поливинилов алкохол, талк, титанов диоксид (Е171), ксантанова гума (Е415). Как изглежда Лазапикс и какво съдържа опаковката Лазапикс 5 mg, 10 mg филмирани таблетки - бели. Лазапике филмирани таблетки са по 28, 35, 56 ш 70 таблетки в опаковка, заєдно с листовка. Лазапикс 10 mg филмирани таблетки могат да бъдат и по 7 таблетки в опаковка. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България Производител Pharmathen S.A. 6, Dervenakion Str., 153 51 Pallini, Attiki Герция Този лекарствен продукт є разрешен в държавите-членки на Европейската икономическа зона (ЕАА) под следните имена: Дания Lazapix 2,5 mg film-coated tablets Lazapix 5 mg film-coated tablets Lazapix 7,5 mg film-coated tablets Lazapix 10 mg film-coated tablets Lazapix 15 mg film-coated tablets Lazapix 20 mg film-coated tablets Белгия Lazapix 5 mg film-coated tablets Lazapix 7,5 mg film-coated tablets Lazapix 10 mg film-coated tablets Lazapix 15 mg film-coated tablets Lazapix 20 mg film-coated tablets Люксембург Lazapix 5 mg film-coated tablets Lazapix 7,5 mg film-coated tablets Lazapix 10 mg film-coated tablets Lazapix 15 mg film-coated tablets Lazapix 20 mg film-coated tablets Холандия Lazapix 2,5 mg film-coated tablets Lazapix 5 mg film-coated tablets Lazapix 7,5 mg film-coated tablets Lazapix 10 mg film-coated tablets Lazapix 15 mg film-coated tablets •ЕПУБЛИКА Ъ

Германия Полиша Естония Исландия Латвия Литва Lazapix 20 mg film-coated tablets Lazapix 2,5 mg film-coated tablets Lazapix 5 mg film-coated tablets Lazapix 7,5 mg film-coated tablets Lazapix 10 mg film-coated tablets Lazapix 15 mg film-coated tablets Lazapix 20 mg film-coated tablets Lazapix 5 mg film-coated tablets Lazapix 7,5 mg film-coated tablets Lazapix 10 mg film-coated tablets Lazapix 15 mg film-coated tablets Lazapix 20 mg film-coated tablets Lazapix 2,5 mg film-coated tablets Lazapix 5 mg film-coated tablets Lazapix 7,5 mg film-coated tablets Lazapix 10 mg film-coated tablets Lazapix 15 mg film-coated tablets Lazapix 20 mg film-coated tablets Lazapix 2,5 mg film-coated tablets Lazapix 5 mg film-coated tablets Lazapix 7,5 mg film-coated tablets Lazapix 10 mg film-coated tablets Lazapix 15 mg film-coated tablets Lazapix 20 mg film-coated tablets Lazapix 2,5 mg film-coated tablets Lazapix 5 mg film-coated tablets Lazapix 7,5 mg film-coated tablets Lazapix 10 mg film-coated tablets Lazapix 15 mg film-coated tablets Lazapix 20 mg film-coated tablets Lazapix 2,5 mg film-coated tablets Lazapix 5 mg film-coated tablets Lazapix 7,5 mg film-coated tablets Lazapix 10 mg film-coated tablets Lazapix 15 mg film-coated tablets Lazapix 20 mg film-coated tablets Дата на последно одобрение на листовката: Октомври, 2013. РЕПУБЛИКАЯ

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.