Последна синхронизация с ИАЛ:

Irropia

ИАЛ

film - coated tablets · 10 mg

Кратко резюме

Иропия принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици. Иропия се използва за лечение на заболявания, при които са налице симптоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи обекти, погрешни убеждения, необичайна подозрителност, затваряне в себе си. Хората с това заболяване може също да се чувстват потиснати, тревожни или напрегнати. Иропия може да се използва за лечение на състояния, които протичат със симптоми, като приповдигнато настроение, наличие на излишна енергия, по-малка необходимост от сън от обичайното, много бърз говор с идващи една след друга идеи и понякога силна раздразнителност [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 10 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20130171

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Иропия принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици. Иропия се използва за лечение на заболявания, при които са налице симптоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи обекти, погрешни убеждения, необичайна подозрителност, затваряне в себе си. Хората с това заболяване може също да се чувстват потиснати, тревожни или напрегнати. Иропия може да се използва за лечение на състояния, които протичат със симптоми, като приповдигнато настроение, наличие на излишна енергия, по-малка необходимост от сън от обичайното, много бърз говор с идващи една след друга идеи и понякога силна раздразнителност. Също така се явява стабилизатор на настроението, който предотвратявя по- нататъшното екстремно повишаване или понижаване (потиснатост) на настроението, водещо до появата на недееспособност. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ИРОПИЯ Не приемайте Иропия • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от останалите съставки на Иропия. Алергичната реакция може да се разпознае по наличието на обрив, сърбеж, оток на лицето, подуване на устните или недостиг на въздух. Ако това се случи с Вас, обърнете се към Вашия лекар. • Ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите, като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото). Обърнете специално внимание при употребата на Иропия • Лекарства от този тип могат да предизвикат необичайни движения предимно в доластта на лицето и езика. Ако това се случи след като сте приели Иропия, кажете на Вашия лекар."* • Много рядко, лекарства от този тип могат да предизвикат комбинация от температура,

учестено дишане, потене, скованост на мускулите и сънливост или безсъние. Ако това се случи, незабавно потърсете Вашия лекар. • Не се препоръчва употребата на Иропия при пациенти в старческа взраст с деменция, тъй като това може да доведе до появата на сернозни нежелани ефекти. Ако страдате от някое от изброените по-долу заболявания, уведомете Вашия лекар възможно най-бързо: Диабет Сърдечно заболяване Чернодробно или бъбречно заболяване Болест на Паркинсон Епилепсия Проблеми с простатата Чревна непроходимост (паралитичен илеус) Заболявания на кръвта Инсулг или "мини" инсулт (временни признаци на инсулт) Ако страдате от деменция, Вие или човекът, който се грижи за Вас или Ваш роднина трябва да информира Вашия лекар, ако някога сте имали инсулт или "мини" инсулт. Като рутинна предпазна мярка, ако сте на взраст над 65 г., кръвното налягане трябва да се наблюдава от Вашия лекар. Иропия не е предназначен за пациенти под 18-годишна возраст. Прием на други лекарства Приемайте други лекарства по време на лечението с Иропия само ако Вашият лекар Ви е казал, че това е възможно. Възможно е да почувствате съливост, ако приемате Иропия в комбинация с антидепресанти или лекарства за лечение на тревожност или такива, подпомагащи съня (транквилизатори). Трябва да уведомите Вашия лекар, в случай че приемате флувоксамин (антидепресант) или ципрофлоксацин (антибиотик), тъй като това може да наложи промяна на Вашата доза Иропия. Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Непременно предупредете Вашия лекар, ако приемате лекарства за лечение на болестта на Паркинсон. Прием на Иропия с храни и напитки Не пийте алкохол, по време на лечението с Иропия. Това може да доведе до появата на Бременност и кърмене Уведомете Вашия лекар бозможно най-скоро, ако сте бремениа или смятате, че може да сте обременна. Не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна, освен ако не сте го обсъдили с Вашия лекар. Не трябва да приемате това лекарство в случай на кормене, тъй като малко количество от Иропия може да премине в кормата. Шофиране и работа с машини Има опасност от появата на съливост по време на приема на Иропия. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с никаква апаратура или машини. Уведомете Вашия лекар. Важна информация относно някон от съставките на Иропия Това лекарство съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал/че имате. непоносимост км някои захари (напр. лактоза), свържете се с него преди да започнете да

присмате това лекарство.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте Иропия точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще Ви каже колко Иропия филмирани таблетки, да приемате и колко дълго да ги приемате. Дневната доза на Иропия е между 5 и 20 mg. Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите Ви се възобновят, но не спирайте приема на Иропия, докато Вашият лекар не Ви посъветва да го направите. Трябва да приемате Иропия веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар. Опитвайте се да вземате таблетките по едно и също време, всеки ден. Приемът на таблетките не зависи от приема на храна. Иропия таблетки се приемат през устата. Ако сте приели повече от необходимата доза Иропия При пациентите, приели повече от необходимото количество Иропия, се наблюдават следните симптоми: учестена сърдечна дейност, взбуда, агресивност, проблеми с говора, необичайни движения (особено на лицето или езика) и различна степен на нарушение на съзнанието. Други симптоми може да бъдат: внезапна обърканост, горчове (епилепсия), кома, комбинация от треска, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и замаяност или съиливост, забавяне на стрдечната честота, аспирация, повишено или понижено кръвно налягане, нарушен стрдечен ритъм. Веднага потърсете Вашия лекар или направо отидете в най-близкото болнично заведение. Покажете на лекаря опаковката на Вашето лекарство. Ако сте пропуснали да приемете Иропия Взмете таблетките веднага щом се сетите. Не приемайте две дози в един ден. Ако сте спрели приема на Иропия Не спирайте лечението с таблетките само защото сте се почувствали по-добре. Важно е да продължите да приемате Иропия толкова дълго, колкото е определил Вашият лекар. Ако внезапно спрете да приемате Иропия, може да се наблюдават признаци като например- изпотяване, невъзможност да спите, тремор, тревожност или гадене и повръщане. Лекарят Ви може да предложи да намалите дозата постепенно, преди да спрете лечението. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Иропия може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Много чести нежелани ефекти: засягат 1 пациент на 10 Покачване на теглото. • Сънливост. • Повишени нива на пролактин в кръвта. Чести нежелани ефекти: засягат 1 до 10 пациенти на 100 Промени в нивата на някои кръвни клетки и масти в кръвообращението. Повишени нива на захарта в кръвта и урината. Засилено чувство на глад. ЗЛУБЛИКА БЪ

Замаяност. Безпокойство. Тремор. Мускулна скованост или спазъм (включително движения на очите). Проблеми с говора. Необичайни движения (особено на лицето или езика). . Запек. Сухота в устата. Обрив. Загуба на сила. Прекомерна уморяемост. Задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или на стъпалата. В началото на лечението някои хора могат да почувстват замаяност или слабост (със забавяне на стрдечната честота), особено при изправяне от легнало или седнало положение. Това обикновено преминава от само себе си, но ако това не стане, уведомете Вашия лекар. Нечести нежелани ефекти: засягат 1 до 10 пациенти на 1 000 Бавен сърдечен пулс. • Чувствителност към слънчева светлина. Косопад. Редки нежелани ефекти: засягат 1 до 10 пациенти на 10 000 Промени в гърдите при мъже и жени като патологично нарастване. Други възможни нежелани ефекти: честотата не може да бъде оценена от наличните данни. • Алергична реакция (например оток на устата и гърлото, сърбеж, обрив). • Диабет или влошаване на диабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома. • Понижаване на нормалната телесна температура. • Горчове, обикновено свързани с анамнеза за гърчове (епилепсия). • Комбинация от температура, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и сънливоСт. • Спазми на очните мускули, причиняващо въртеливо движение на очите. • Нарушения на сърдечния ритъм. • Внезапна необяснима смърт. • Наличие на кръвни съсиреци, като например дълбока венозна тромбоза в областта на краката или кръвни съсиреци в белия дроб. • Възпаление на задстомашната жлеза, причиняващо силна коремна болка, температура и неразположение. Чернодробно заболяване, проявяващо се като пожътяване на кожата и на бялата част на очите, • Мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки и страдания. • Затруднение при уриниране. • Продължителна и/или болезнена ерекция. Докато приемат оланзапин, пациентите в старческа взраст с деменция могат да получат инсулт, пневмония, незадържане на урината, падания, силна уморяемост, зрителни халюцинации, покачване на температурата, зачервяване на кожата и да имат проблеми с походката. В тази специфична група пациенти има съобщения и за няколко случая с фатален изход, по При пациенти с болестта на Паркинсон, Иропия може да доведе до влошаване на симптомите.

Рядко, при жени, приемащи лекарствени продукти от този тип за продължителен период, е наблюдавано отделянето на мляко от грдите и периоди без менструация или нередовен менструален цикъ. Ако това продължава, уведомете Вашия лекар. Много рядко при крмачета, родени от майки, които са приемали оланзапин в края на бременността (3-ти триместър) може да се наблюдава тремор или сънливост. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. 5. КАКДА СЪХРАНЯВАТЕ ИРОПИЯ Да се съхранява на място, недостпно за деца. Не използвайте Иропия след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „ЕХР/Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 30°С. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Иропия Иропия филмирани таблетки съдържат активното вещество оланзапин. Всички таблетки с различно съдържание на активното вещество, съдържат следните съставки: Ядро: Лактоза монохидрат Хидроксипропилцелулоза Кросповидон Микрокристална целулоза Магнезиев стеарат Обвивка: Опадрай 03В28796, бял (Хидроксипропилметилцелулоза 6сР; Титанов окис: Полиетилен гликол 400). Как изглежда Иропия и какво съдържа опаковката Кръли, филмирани таблетки с жъто ядро и бяло покритие. Притежател на разрешението за употреба НЕОЛА ФАРМА ЕООД Ул. Бяло поле Nº 17, ет. 3, ап. 8 София 1618 България

Производител West Pharma - Produções de Especialidades Farmacêuticas SA Rua João de Deus, n°11, Venda Nova, 2700 - 486 Amadora Португалия Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, n.° 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Португалия Дата на последно преразглеждане на листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.