Irropia
Основни характеристики
| Лекарствена форма | orodispersible tablets |
|---|---|
| Концентрация | 10 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120589 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Иропия точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар ще Ви каже колко Hponua таблетки, диспергиращи се в устата да приемате и колко дълго да ги приемате. Дневната доза на Иропия е между 5 и 20 те. Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите Ви се възобновят, НО не спирайте приема на Иропия, докато Вашият лекар не Ви посъветва да го направите,
Трябва да приемате Mponua веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар. Опитвайте се да вземате таблетките по едно и също време, всеки ден. Приемът на таблетките не зависи от приема на храна. Йролия таблетки се приемат през устата.
Иропия таблетки, диспергиращи се в устата се чупят лесно, затова трябва да ги пипате внимателно. Не пипайте таблетките с влажни ръце, тъй като те могат да се разпаднат.
1. Внимателно отлепете покритието.
2. Леко избутайте таблетката. 3. Поставете таблетката в устата. Тя ще се разтвори в устата Ви и лесно ще я преглътнете.
Може също така да поставите таблетката в пълна чаша с вода или друга подходяща напитка (портокалов сок, ябълков сок, мляко или кафе) и да разбъркате. С някои напитки сместа може да промени цвета си и да помътнее, Изпийте веднага.
Ако сте приели повече от необходимата доза Йропия
При пациентите, приели повече от необходимото количество Йропия се наблюдават следните симптоми: учестена сърдечна дейност, възбуда, агресивност, проблеми с говора, необичайни движения (особено на лицето или езика) и различна степен на нарушение на съзнанието. Други симптоми може да бъдат: внезапна обърканост, гърчове (епилепсия), кома, комбинация от треска, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и замаяност или сънливост, забавяне на сърдечната честота, аспирация, повишено или понижено кръвно налягане, нарушен сърдечен ритъм. Веднага потърсете Вашия лекар или направо отидете в най-близкото болнично заведение. Покажете на лекаря опаковката на Вашето лекарство.
Ако сте пропуснали да приемете Йропия Вземете таблетките веднага щом се сетите. Не приемайте две дози в един ден.
Ако сте спрели приема на Hponua Не спирайте лечението с таблетките само защото сте се почувствали п продължите да приемате Иропия толкова дълго, колкото е определил В
Ако внезапно спрете да приемате Иропия, може да се наблюдават признаци като например изпотяване, невъзможност да спите, тремор, тревожност или гадене и повръщане. Лекарят Ви може да предложи да намалите дозата постепенно, преди да спрете лечението,
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Hponua може да предизвика нежелани реакции, въпреки че Не всеки ги
получава.
Много чести нежелани ефекти: засягат 1 пациент на 10
Покачване на теглото. Сънливост. Повишени нива на пролактин в кръвта.
Чести нежелани ефекти: засягат 1 до 10 пациенти на 100
Промени в нивата на някои кръвни клетки и масти в кръвообращението.
Повишени нива на захарта в кръвта и урината.
Засилено чувство на глад.
Замаяност.
Безпокойство.
Тремор.
Мускулна скованост или спазъм (включително движения на очите).
Проблеми с говора.
Необичайни движения (особено на лицето или езика).
Запек.
Сухота в устата.
Обрив.
Загуба на сила.
Прекомерна уморяемост.
Задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или на стъпалата.
В началото на лечението някои хора могат да почувстват замаяност или слабост (със забавяне на сърдечната честота), особено при изправяне от легнало или седнало положение. Това обикновено преминава от само себе си, но ако това не стане, уведомете Вашия лекар.
Нечести нежелани ефекти: засягат 1 до 10 пациенти на 1 000
Бавен сърдечен пулс. Чувствителност към слънчева светлина. Косопад.
Редки нежелани ефекти: засягат 1 до 10 пациенти на 10 000
Промени в гърдите при мъже и жени като патологично нарастване.
Други възможни нежелани ефекти: честотата не може да бъде оценена от наличните данни.
Алергична реакция (например оток на устата и гърлото, сърбеж, обрив).
Диабет или влошаване на диабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома.
Понижаване на нормалната телесна температура.
Гърчове, обикновено свързани с анамнеза за гърчове (епилепсия). Комбинация от температура, учестено дишане, изпотяване, мускул сънливост.
И УИ: 4 По ~
Sigg’ “ту
Нарушения на сърдечния ритъм, Внезапна необяснима смърт. Наличие на кръвни съсиреци, като например дълбока венозна тромбоза в областта на краката или кръвни съсиреци в белия дроб.
« Възпаление на задстомашната жлеза, причиняващо силна коремна болка, температура и неразположение.
е» Чернодробно заболяване, проявяващо се като пожълтяване на кожата и на бялата част на очите. Мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки и страдания.
Затруднение при уриниране. Продължителна и/или болезнена ерекция.
Докато приемат оланзапин, пациентите в старческа възраст с деменция могат да получат инсулт, пневмония, незадържане на урината, падания, силна уморяемост, зрителни халюцинации, покачване на температурата, зачервяване на кожата и да имат проблеми с походката. В тази специфична група пациенти има съобщения и за няколко случая с фатален
изход, При пациенти с болестта на Паркинсон, Hponua може да доведе до влошаване На симптомите.
Рядко, при жени, приемащи лекарствени продукти от този тип за продължителен период, е наблюдавано отделянето на мляко от гърдите и периоди без менструация или нередовен менструален цикъл. Ако това продължава, уведомете Вашия лекар.
Много рядко при кърмачета, родени от майки, които са приемали оланзапин в края на бременността (3-ти триместър) може да се наблюдава тремор или сънливост,
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Иропия след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „ЕХР/Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за .опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Йропия
Hponua 5 те таблетки, диспергиращи се в устата: активното вещество е оланзапин. Всяка таблетка съдържа 5 mg оланзапин, << Hponua 10 те таблетки, диспергиращи се в устата: активното вещество е таблетка съдържа 5 mg оланзапин. Иропия 15 те таблетки, диспергиращи се в устата: активното вещество таблетка съдържа 5 mg оланзапин,
Hponua 20 те таблетки, диспергиращи се в устата: активното вещество е оланзапин, Всяка таблетка съдържа 5 mg оланзапин.
Всички таблетки с различно съдържание на активното вещество, съдържат следните съставки: калциев карбонат DC CS90 (който се състои от калциев карбонат, прежелатинизирано царевично нишесте и царевично нишесте), лактоза монохидрат, кросповидон, аспартам (E951) и магнезиев стеарат.
Как изглежда ЙИропия и какво съдържа опаковката
Оланзапин 5 те Жълта до бледожълта, кръгла, двойноизпъкнала таблетка с щамповано ,,5” от едната страна.
Оланзапин 10 тр Жълта до бледожълта, кръгла, двойноизпъккала таблетка с щамповано ,,10” от едната страна.
Оланзапин 15 mg Жълта, до бледожълта, кръгла, двойноизпъкнала таблетка с щамповано „15” от едната страна.
Оланзапин 20 mg Жълта до бледожълта, кръгла, двойноизпъкнала таблетка с щамповано ,,20” от едната страна.
Таблетка, диспергираща се в устата е технически термин за таблетка, която директно се разтваря в устата, като по този начин се поглъща лесно.
Притежател на разрешението за употреба
НЕОЛА ФАРМА ЕООД
Ул. Bano none Ne 17, ет. 3, ап. 8 София 1618
България
Производител Genepharm S.A.
18 Км Marathon Avenue 15351 Pallini
Гърция
Дата на последно преразглеждане на листовката
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.