Olanzapine Medana

ИЗПОЛЗВА Оланзапин Медана принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици. Оланзапин Медана се използва за лечение на заболявания, при които са налице симптоми като чуване, виждане или усещане на обекти, които реално не съществуват, погрешни убеждения (налудни мисли), необичайна подозрителност и изолираност (затвъряне в себе си). Хората с това заболяване може да се чувстват също потиснати (депресирани), тревожни или напрегнати. Оланзапин Медана ce използва за лечение на състояния, придружени със с като приповдигнато настроение, прекомерна енергичност, необходимост понякога силна раздразнителност. Гой също така стабилизира настроениего предотвратява появата на водещо до недееспособност повишаване или поби МІ ПО ПЕКАРС ІМА

(депресия) на настроението, свързани с това състояние. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ОЛАНЗАПИН МЕДАНА Не приемайте Оланзапин Медана ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или към някоя от останалите съставки на Оланзапин Медана. Алергичната реакция може да бъде разпозната по наличието на обрив, сърбеж, оток на лицето, подуване на устните или недостиг на въздух (задух). Ако тове се случи с Вас, уведомете Вашия лекар. Ако имате диагностицирани приблеми с очите, като някои видове глаукома (повишено вътреочно налягане). Обърнете специално внимание при употребата на Оланзапин Медана - Лекарствата от този тип може да доведат до появата на необичайни движения, предимно в областта на лицето и езика. Ако това се случи след като сте приели Оланзапин Медана, уведомете Вашия лекар. • Много рядко, лекарствата от този тип водят до появата на комбинация от висока температура, учестено дишане, изпотяване, скованост на мускулите и сънливост. Ако тове се случи с Вас, уведомете незабавно Вашия лекар. - Ако Вие или някой във Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци, тъй като лекарства като тези се свързват с образуването на кръвни съсиреци. - Наблюдавано е наддаване на тегло при пациенти, конто приемат Оланзапин Медана. Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате теглото Ви. - При пациенти, които приемат Оланзапин Медана, са наблюдавани високи нива на кръвна захар и на масти в кръвта (триглицериди и холестерол). Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на Оланзапин Медана и редовно по време на лечението - Не се препоръчва употребата на Оланзапин Медана при пациенти в напреднала възраст с деменция, тъй като това може да доведе до появата на сериозни нежелани ефекти. Ако страдате от някое от изброените по-долу заболявания, уведомете Вашия лекар възможно най-бързо: • Диабет Сърдечно заболяване Чернодробно или бъбречно заболяване Болест на Паркинсон Епилепсия • Проблеми с простатата Чревна непроходимост (паралитичен илеус) Нарушения на кръвта Инсулт или "мини" инсулт (временни симптоми на инсулт). Ако страдате от деменция, Вие или прижешого се за Вас лице/родника тряб ун мЕНЦИя по лЕу уведомите Вашия лекар, ако някога сте имали инсулт или "мини" инсулт. Като рутинна предпазна мярка, ако сте над 65 годишна възраст, Вашего кръвно *БЛИКА БАЛІВНА

налягане трябва да се проследява от Вашия лекар. Оланзапин Медана не е предназначен за пациенти под 18 годишна възраст. Прием на други лекарства Приемайте други лекарства по време на лечението с Оланзапин Медана, само ако Вашият лекар Ви е казал, че това е възможно. Възможно е да почувствате сънливост, ако приемате Оланзапин Медана в комбинация с антидепресанти или лекарства за лечение на тревожност или подпомагащи заспиването (транквилизатори). Вие трябва да уведомите Вашия лекар, ако приемате флувоксамин (антидепресант) или ципрофлоксацин (антибиотик), тъй като може да е необходима промяна на Вашата доза Оланзапин Медана. Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Непременно уведомете Вашия лекар, ако приемате лекарства за лечение на болестта на Паркинсон. Прием на Оланзапин Медана с храни и напитки Не приемайте никакъв алкохол по време на лечението с Оланзапин Медана, тъй като едновременната употреба на Оланзапин Медана и алкохол може да доведе до появата на сънливост. Бременност и кърмене У ведомете Вашия лекар взможно най-скоро, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Вие не трябва да приемате това лекарство по време на бременност, освен ако не сте го обсъдили с Вашия лекар. Възможна е появата на следните симптоми у новородени, чиито майки са приемали Оланзапин Медана по време на последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, мускулна скованост и/или слабост, съливост, възбуда, проблеми с дишането и трудности при хранене. Ако Вашето бебе развие някой от тези симптоми, то може да е необходимо да потърсите Вашия лекар. Вие не трябва да приемате това лекарство, ако кърмите, тъй като малко количество Оланзапин Медана може да премине в кърмата. Шофиране и работа с машини Съествува риск от появата на съиливост по време на приема на Оланзапин Медана. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с никакви инструменти или машини. Уведомете Вашия лекар. Важна информация относно някои от съставките на Оланзапин Медана Оланзапин Медана съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някон захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт. Таблетките от 20 mg съдържат също сънсет жълто FCF (E110), което може да доведе до появата на алергични реакции. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ОЛАНЗАПИН МЕДАНА Винаги приемайте Оланзапин Медана точно както Ви е казал Вашия лекар

сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Оланзапин Медана да приемате и колко дълго трябва да продължите техния прием. Дневната доза Оланзапин Медана е между 5 и 20 mg. Консултирайте се с Вашия лекар, ако Вашите симптоми се възобновят, но не спирайте приема на Оланзапин Медана, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Вие трябва да приемате таблетките Оланзапин Медана веднъж дневно, следвайки съвета на Вашия лекар. Старайте се да приемате Вашите таблетки по едно и също време всеки ден. Няма значение дали приемате таблетките с или без храна. Филмираните таблетки Оланзапин Медана са предназначени за перорално приложение (през устата). Вие трябва да гълтате таблетките Оланзапин Медана цели, с вода. Ако сте приели повече от необходимата доза Оланзапин Медана При пациентите приели повече от необходимата доза Оланзапин Медана се наблюдават следните симптоми: учестено биене на сърцето, възбуда/агресивност, проблеми с говора, необичайни движения (особено в областта на лицето или езика) и понижение (замъгляване) на съзнанието. Други симптоми може да бъдат: внезапна обърканост, горчове (епилепсия), кома, комбинация от висока температура, учестено дишане, изпотяване, скованост на мускулите и сънливост, забавяне на дишането, аспирация, повишено или понижено кръвно налягане, нарушение на сърдечния ритъм. Веднага потърсете Вашия лекар или отидете в най-близкото болнично заведение. Покажете на лекаря опаковката на таблетките. Ако сте пропуснали да приемете Оланзапин Медана Вземете Вашите таблетки веднага щом се сетите. Не приемайте две дози в един и същи ден. Ако сте спрели приема на Оланзапин Медана Не спирайте приема на Вашите таблетки, само защото се чувствате по-добре. Важно е да продължите приема на Оланзапин Медана толкова дълго, колкото Ви е казал Вашия лекар. Ако спрете изведнъж приема на Оланзапин Медана, може да се появят симптоми като изпотяване, безсъние, треперене, тревожност или гадене и повръщане. Вашият лекар може да Ви посъветва постепенно да намалите дозата преди да спрете лечениехо. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Оланзапин Медана може да предизвика нежелани реакции, впреки, че не всеки ги получава. Много чести нежелани ефекти: засягат 1 пациент на 10 Наддаване на тегло. Сънливост. Повишения в нивата на пролактин в кръвта.

Чести нежелани ефекти: засягат 1 до 10 пациенти на 100 Промени в нивата на някои кръвни клетки и масти в кръвообращението. Повишения в нивата на захар в кръвта и урината. • Засилено чувство на глад. Замаяност. Безпокойство. Тремор. Мускулна скованост или спазъм (включително движения на очите). • Проблеми с говора. Необичайни движения (особено на лицето или езика). Запек. Сухота в устата. Обрив. Загуба на сила. • Прекомерна уморяемост. • Задържане на вода, водещо до оток на ръцете, глезените или на стъпалата. • В началото на лечението някои хора могат да почувстват замаяност или прималяване (със забавяне на сърдечната честота), особено при изправяне от легнало или седнало положение. Това обикновено преминава самостоятелно, но ако това не стане, увеломете Вашия лекар. • Сексуални дисфункции, като намалено либидо при мъже и жени или еректилна дисфункция при мъже. Нечести нежелани ефекти: засягат 1 до 10 пациенти на 1 000 • Забавена сърдечна честота (пулс). • Чувствителност към слънчева светлина. • Незадържане на урината. • Косопад. • Липса или намаление на менструалните цикли. • Промени в грдите при мъже и жени, като патологична продукция на кърма или патологично нарастване. • Наличие на кръвни съсиреци във вените, особено в краката (признаците включват оток, болка и зачервяване на крака), които може да се придвижат по кръвоносните съдове до белия дроб, причинявайки болка в гордите и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези признаци, потърсете медицински съвет незабавно. Други възможни нежелани ефекти: честотата не може да бъде оценена от наличните данни. • Алергична реакция (например оток на устата и гърлото, сърбеж, обрив). • Диабет или влошаване на диабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома. • Понижаване на нормалната телесна температура. • Гърчове, обикновено свързани с анамнеза за гърчове (епилепсия). • Комбинация от температура, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и сънливост. • Спазми на очните мускули, причиняващо люлеещо движение на очите • Нарушения на стрдечния ритъм. • Внезапна необяснима смърт. • Возпаление на панкреаса, причиняващо силна стомашна болка, теме неразположение. • Чернодробно заболязане, проявивашо се като пожълтяване на кожатъ и УЛА БЪ АНА

част на очите. Мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки. • Затруднение при уриниране. • Продължителна и/или болезнена ерекция. Докато приемат Оланзапин Медана, пациентите в напреднала взраст с деменция, могат да получат инсулт, пневмония, незадържане на урината, падания, силна уморяемост, зрителни халюцинации, повишаване на температурата, зачервяване на кожата и да имат проблеми с походката. В тази специфична група пациенти има съобщения и за няколко случая с фатален изход. При пациенти с болестта на Паркинсон, Оланзапин Медана може да доведе до влошаване на симптомите. Рядко, при жени, приемащи лекарствени продукти от този тип за продължителен период от време, е наблюдавано отделянето на мляко от грдите и периоди без менструация или нередовен менструален цикъл. Ако това продължава, уведомет Зашия лекар. Много рядко при кърмачета, родени от майки, които са приемали Оланзапин Медана в края на бременността (3-ти триместър) може да се наблюдава тремор (треперене) или сънливост. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Оланзапин Медана след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия. Съхранявайте в оригиналната опаковка за предпазване от светлина. Моля, върнете на Вашия фармацевт неизползваното количество от лекарството. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Оланзапин Медана Активното вещество е оланзапин. Всяка таблетка Оланзапин Медана съдържа 5 mg, 10 mg, 15 mg или 20 mg от активното вещество. Точното количество е показано върху опаковката на Вашите таблетки Оланзапин Медана. Другите съставки са: (ядро на таблетката): лактоза монохидрат, повидон 30, кросповиде, лАЕнция по лека, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат (тип А), силицием доо колоиден безводен. макрогол (тип 3350).

Освен това, таблеткте от 15 mg и 20 mg Оланзапин Медана съдържат следните съставки: Съдържание на активното вещество в таблетките Оланзапин Медана 15 mg таблетки Други съставки (покритие на таблетката): хинолиново жълт алуминиев лак (E104), жълт железен оксид Оланзапин Медана 20 mg таблетки (покритие на таблетката): лецитин, сънсет жълт FCF алуминиев лак (E110), хинолиново жълт алуминиев лак (Е104) Как изглежда Оланзапин Медана и какво съдържа опаковката Оланзапин Медана 5 mg и 10 mg филмирани таблетки са бели или почти бели. Оланзапин Медана 15 mg филмирани таблетки са жълти. Оланзапин Медана 20 mg филмирани таблетки са оранжеви. Таблетките Оланзапин Медана се предлагат в опаковки, съдържащи 30 таблетки. Притежател на разрешението за употреба Medana Pharma SA 10, Władysława Ł.okietka Street, 98-200 Sieradz, Полша Производител Pharmaceutical Works Polpharma SA 19 Pelplinska Street 83-200 Starogard Gdanski, Полша Този лекарствен продук е разрешен за употреба в страните от ЕИП под следните имена: Великобритания, Република Чехия, Унгария, Латвия, България, Естония: Olanzapine Medana 5 mg, Olanzapine Medana 10 mg, Olanzapine Medana 15 mg, Olanzapine Medana 20 mg Литва: Olanzapine Medana 5 mg plèvele dengtos tabletès, Olanzapine Medana 10 mg plèvele dengtos tabletes, Olanzapine Medana 15 mg plévele dengtos tabletés, Olanzapine Medana 20 mg plévele dengtos tabletés Румъния: Olanzapină Medana 5 mg comprimate filmate, Olanzapină Medana 10 mg comprimate filmate, Olanzapină Medana 15 mg comprimate filmate, Olanzapină Medana 20 mg comprimate filmate Дата на последно одобрение на листовката