Olanzapine - Egis

Оланзапин-ЕГИС съдържа активното вещество оланзапин. Оланзапин-ЕГИС принадлежи към група лекарствени продукти, наречени антипсихотици и се използва за лечение на следните състояния: • Шизофрения, заболяване, при което са налице симптоми като чуване, виждане или сещане на несъществуващи неща, нереални мисли, необичайна подозрителност атваряне в себе си. Хората с това заболяване могат също да се чувстват подтиснати, д извита тревожност или напретост. • Умерени до тежки манийни епизоди, състояние съ симптоми на приповдигнато настроение или еуфория. Оланзапин-ЕГИС доказано предотвратява повторната поява на тези симптоми при пациенто

Не приемайте Оланзапин-ЕГИС Че «/ . Зу бЛикАън. 7”

» Ако сте алергични към оланзапин или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени вт. 6). Алергичната реакция може да се разпознае с обрив, сърбеж, подуване на лицето, подуване на устните или задъхване. Ако това Ви се случи, кажете на Вашия лекар. » Ако Вие поставена диагноза за проблеми с очите, като някои форми на глаукома (повишено налягане в очите). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Оланзапин- ЕГИС . Не се препоръчва употребата на Оланзапин-ЕГИС при пациенти в старческа възраст с | деменция, тъй като може да се появят сериозни нежелани лекарствени реакции. . Лекарства от този тип могат да предизвикат необичайни движения предимно в областта ва лицето или езика. Ако това се случи след като сте приемали Оланзапин-ЕГИС, уведомете Вашия лекар. . Много рядко лекарства от този тип могат да предизвикат комбинация от повишена температура, учестено дишане, изпотяване, мускулни схващания и сънливост или безсъние. Ако това се случи, свържете се с Вашия лекар незабавно. . При пациенти приемащи Оланзапин-ЕГИС е било наблюдавано повишаване на телесното тегло. Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате Вашето тегло. Трябва да “ обмислите консултация с диетолог или помощ с диетичен режим, ако е необходимо, ФфФ . При пациенти приемащи Оланзапин-ЕГИС са били наблюдавани увеличени нива на кръвната захар и на мазнините (триглицериди и холестерол). Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате нивата на кръвната захар и на някои мазнини в кръвта, преди да започнете да приемате Оланзапин-ЕГИС и редовно по време на лечението. . Уведомете Вашия лекар, ако Вие или някой друг от Вашето семейство сте получавали кръвни съсиреци, защото за тези лекарства се счита, че причиняват образуване на кръвни съсиреци. Ако страдате от някое от следните заболявания, кажете на Вашия лекар при първа възможност: «. Диабет « Сърдечно заболяване « Чернодробно или бъбречно заболяване . Болест на Паркинсон «е Епилепсия (гърчове) «е Проблеми с простатата «. Чревна непроходимост (ПЛПаралитичен илеус) « Заболявания на кръвта «е Инсулт или “мини-инсулт” (временни симптоми на инсулт) Фф Ако страдате от деменция, Вие или човекът, който се грижи за Вас/Ваш роднина трябва да информира Вашия лекар, ако някога сте имали инсулт или “мини-инсулт”. . Като обичайна предпазна мярка, ако сте на възраст над 65 години, Вашето кръвно налягане трябва да се наблюдава от Вашия лекар. Деца и юноши | Оланзапин-ЕГИС не е предназначен за пациенти под 18 години, Наи я С ЕИЦИЯ По Други лекарства и Оланзапин-ЕГИС Ку ко «а Докато сте на лечение с Оланзапин-ЕГИС може да приемате други лека < не ако 5 Вашият лекар Ви каже. Може да почувствате сънливост, ако приемате СЩанза Нин ЕГ йса. ра комбинация с антидепресанти или лекарства за лечение на тревожност, Мале Св Е (транквиланти). А “ С ”. - /

Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате: е лекарства за лечение на болестта на Паркинсон; е карбамазепин (антиепилептик и стабилизатор на настроението), флувоксамин (антидепресант) или ципрофлоксацин (антибиотик), тъй като това може да наложи промяна на Вашата доза Оланзапин-ЕГИС. Оланзапин-ЕГИС с алкохол Не пийте алкохол, ако приемате Оланзапин-ЕГИС, тъй като едновременната употреба с алкохол може да причини сънливост. | Бременност, кърмене н фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, | посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябва да приемате това лекарство когато сте бременна, освен ако не сте го обсъдили с Вашия лекар. Вие не трябва да приемате това лекарство, когато кърмите, тъй като малки количества от Оланзапин-ЕГИС могат да преминат в кърмата. | При новородени бебета, чиито майки са приемали Оланзапин-ЕГИС в последния триместър ФфФ (последните три месеца от бременността им) могат да се появят следните симптоми: треперене, втвърдяване и/или отслабване на мускулите, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и задух. . Ако тези симптоми се появят при Вашето бебе, трябва да се свържете с Вашия лекар. Шофиране н работа с машини Има риск да почувствате замайване, когато приемате Оланзапин-ЕГИС. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с никакви инструменти или машини. Уведомете Вашия лекар. Оланзапин-ЕГИС съдържа аспартам н лактоза (млечна захар) Пациенти, които не могат да приемат фенилаланин, трябва да имат предвид, че Оланзапин- ЕГИС таблетки, диспергиращи се в устата съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин. Той може да бъде вреден за хора, страдащи от фенилкетонурия. Ако Вашият лекар Ви е казал, че страдате от непоносимост към някои видове захар (напр. лактоза), трябва да се свържете с лекаря си преди да приемете този лекарствен продукт.

ф Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ше Ви каже колко Оланзапин-ЕГИС таблетки, диснергиращи се в устата да приемате и колко време да ги приемате. Дневната доза на Оланзапин-ЕГИС е между 5 и 20 те. Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите Ви се повторят, но не спирайте приема на Оланзапин-ЕГИС таблетки, диспергиращи се в устата, докато Вашият лекар не Ви каже. Трябва да приемате Оланзапин-ЕГИС таблетки, диспергиращи се в устата веднъж дневно, според предлисаното от Вашия лекар. Опитвайте се да приемате таблетките по едно и . време на деня. Таблетките могат да се приемат с или без храна. Оланзапин-ЕГИС : “А диспергиращи се в устата, са предназначени за перорално приложение. 5 СА я се 5 А Таблетките Оланзапин-ЕГИС се чупят лесно и затова трябва да се пипат вни оЩел РА 3 пипайте таблетките с влажни ръце, тъй като могат да се счупят. | Е Еее / к | 1, Внимателно отлепете задната страна. ка И Е #

2. Леко избутайте таблетката навън. 3. Поставете таблетката в устата си. Тя ще се разтвори там и може лесно да бъде преглътната. Можете да поставите таблетката също в пълна чаша с вода, сок от портокал, сок от ябълка, мляко или кафе, след което трябва да разбъркате. При някои напитки сместа може да промени цвета си и да помътнее. Трябва веднага да я изпиете, Употреба при деца и юноши Оланзапин-ЕГИС не е предназначен за пациенти под 18 години. Ако сте приели повече от необходимата доза Оланзапия-ЕГИС Пациенти, които са приели повече от необходимата доза Оланзапин-ЕГИС са изпитали следните симптоми: ускорено сърцебиене, възбуда/агресивност, проблеми с говора, необичайни движения (особено на лицето или езика) и намалено ниво на съзнание. Други симптоми могат да бъдат: остра обърканост, припадъци (епилепсия), кома, комбинация от повишена температура, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и замаяност или сънливост, забавяне на дишането, аспирация, повишено или понижено кръвно налягане, нарушен сърдечен ритъм. Свържете се с Вашия лекар или болница веднага, ако получите някой от посочените по-горе симптоми, Покажете на лекаря опаковката на Вашите таблетки. Ако сте пропуснали да приемете Оланзапин-ЕГИС Ф | Вземете таблетките веднага щом се сетите. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Оланзапин-ЕГИС Не спирайте да приемате таблетките само защото се чувствате по-добре. Важно е да продължавате да приемате Оланзапин-ЕГИС толкова време, колкото Ви е казал Вашият лекар. Ако внезапно спрете приема на Оланзапин-ЕГИС таблетки, диспергиращи се в устата, може да се появят симптоми, като изпотяване, безсъние, треперене, тревожност или гадене и повръщане. Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата постепенно, преди да спрете лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не ” всеки ги получава. й Кажете незабавно на Вашия лекар, ако получите: + необичайни движения (честа нежелана реакция, която може да засегне до | на 10 човека), главно на лицето или езика; «+ Кръвни съсиреци във вените (нечеста нежелана реакция, която може да засегне до 1 на 100 човека), особено в краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на краката), които могат да достигнат по кръвоносните съдове до белия дроб, като причиняват болки в гърдите и задух. Ако забележите някои от тези симптоми, потър я; урока, помощ незабавно; Ка рх «е Комбинация от повишена температура, учестено дишане, мускулна ова С За, или сънливост (Честотата на тази нежелана реакция не може да бъде оНе ето ка | | данни). И Е Ани | 52 Много чести нежелани реакции: (може да засегнат повече от 1 на 10 душ См - пука

». Наддаване на тегло » Сънливост « Повишения в нивата на пролактин в кръвта » В началото на лечението някои хора може да почувстват замайване или прималяване (придружено със забавяне на сърдечния ритъм), особено при изправяне от легнало или седнало положение. Обикновено това отминава от само себе си, но ако не се случи, трябва да кажете на Вашия лекар. Чести нежелани реакции: (може да засегнат до 1 на 10 души) « Промени в нивата на някои кръвни клетки и масти в кръвообращението « Повишения в нивата на захар в кръвта и урината « Засилено чувство на глад «» Замаяност » Безпокойство . Тремор « Запек . Сухота в устата « Обрив « Загуба на сила « Прекомерна уморяемост 1 е « Задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или на стъпалата «. Сексуални нарушения, като понижено либидо при мъже и жени или еректилна дисфункция при мъже «е Временно повишение на чернодробните ензими в началото на лечението . Повишение в нивото на пикочна киселина и креатинфосфокиназа в кръвта « Необичайни движения (дискинезия) « Повишена температура « Болка в ставите Нечести нежелани реакции: (може да засегнат до 1 на 100 души) » Бавен сърдечен ритъм » Чувствителност към слънчева светлина » Незадържане на урина « Невъзможност за уриниране . Косопад « Липса или намалена менструация « Промени в гърдите при мъже и жени, напр. необичайна секреция на мляко от гърдите или необичайно уголемяване на гърдите е « Мускулна скованост или спазъм (включително движения на очите) ! » Проблеми с говора . Алергична реакция (например оток на устата и гърлото, сърбеж, обрив) « Диабет или влошаване на диабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и | урината) или кома «. Гърчове, обикновено свързани с анамнеза за гърчове (епилепсия) . Кръвотечение от носа . Раздуване на корема » Загуба на памет или склонност към забравяне Редки нежелани реакции: (може да засегнат до | на 1 000 души). а А » Понижение на нормалната телесна температура “ 5 Ка А а » Нарушения на сърдечния ритъм Е Како 2818 . Внезапна необяснима смърт #3 е АА са 5 ». Възпаление на панкреаса, причиняващо силна коремна болка, повишена температура в” , ” неразположение К е 5 /

«„ Чернодробно заболяване, проявяващо се като пожълтяване на кожата и на бялата част на очите : « Мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки и страдания «. Продължителна и/или болезнена ерекция. Докато приемат Оланвзапин-ЕГИС, пациентите в старческа възраст с деменция, могат да получат инсулт, пневмония, незадържане на урината, падания, силна уморяемост, зрителни халюцинации, покачване на температурата, зачервяване на кожата и да имат проблеми с походката. В тази специфична група пациенти има съобщения и за няколко случая с фатален изход. При пациенти с болестта на Паркинеон, Оланзапин-ЕГИС може да доведе до влошаване на симптомите. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме #8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: угуп/.Ъда.Ъе, Фф Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след надписа „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец, Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Оланзапин-ЕГИС « Оланзапин-ЕГИС 5 те таблетки, диспергирацщи се в устата: Активното вещество е оланзапин. Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 5 те оланзапин. . Оланзапин-ЕГИС 10 тея таблетки, диспергиращи се в устата: Активното вещество е оланзапин. Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 10 те оланзапин.--- тт « Опланзапин-ЕГИС 15 тр таблетки, дистергиращи се в устата: Активното ве есвка Ия ” оланзапин. Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 15 тр оланзайире” “а . Опланзапин-ЕГИС 20 те таблетки, диспергиращи се в устата: Активнотр вещеет съда - оланзапин. Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 20 то» оланзан И и а Ц аа) | Всички видове таблетки съдържат следните неактивни съставки: калциев карбона" В «9 <ся9 06 + (която съдържа калциев карбонат, предварително желатинирано царевична, Ва тен В 7 УЗЛИКА Бъ

царевично нишесте), лактоза монохидрат, кросповидон, аспартам (Е95 1) и магнезиев стеарат. Как изглежда Оланзапян-ЕГИС и какво съдържа опаковката 5 те: жълта до бледо жълта, кръгла, двойно-изпъкнала таблетка, с надпис „5”от едната страна. Диаметърът на таблетката е около 6,4 шт, а дебелината й - около 3,8 пп. 10 то: жълта до бледо жълта, кръгла, двойно-изпъкнала таблетка, с надпис „„10”от едната страна. Диаметърът на таблетката е около 9,1 тт, а дебелината й - около 4,3 таго, 15 те: жълта до бледо жълта, кръгла, двойно-изпъкнала таблетка, с надпис „Ж15”от едната страна. Диаметърът на таблетката е около 10,4 тт, а дебелината й - около 4,8 таг. 20 те: жълта до бледо жълта, кръгла, двойно-изпъкнала таблетка, с надпис „20”от едната страна. Диаметърът на таблетката е около 12,1 шт, а дебелината й -- около 4,6 пт. Всички видове таблетки се предлагат в картонени опаковки, съдържащи 28, 30 , 56, 60, 84 или 90 таблетки, диспергиращи се в устата. е Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. : Притежател на разрешението за употреба: ЕСТ5 Рвнагтасешиса!5 РЕС Унгария Производители: Сеперрагт 5.А., 18 Кта Магайоп Ауепие, 15351 РаШт, Гърция Еа15 Ръагтасеишйса! РТС, 1106 Въдаре, Кегез2аит 1 30-38, Унгария . Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЙП със следните имена: . Великобритания О)апхарте-ЕС15 5 те, 10 ше, 15 те, 20 те огойщзрег519!е (аб|е15 България Оланзапин-ЕГИС 5 те, 10 те, 15 те, 20 те таблетки, диспергиращи се в устата .

ф Чехия О|апгарт-Ейа!5 5 то, 10 те, 15 ме, 20 те Унгария О|апхарште ЕСТ5 5щте, Юте, 15те «: 20 то 5ха)Бап о4640 1аб|ейа Латвия О|апхарте АТуосеп 5 то, 10 то, 15 те, 20 те тие д5регаб)атаз (аб1еез Литва О|апгхарте АТуореп 5 те, 10 та, 15 то, 20 тя Ъшгпо)е 415регрио)ато5105

таБбе1е<

Полша О|апгарте ЕС15

Румъния О|апгхарта ЕС15 5 те, 10 те, 15 ме, 20 те сотрита!е огой15регварне Словакия -- - Оапгарш ЕбГ5 5 ше, 10 то, 15 ше, 20 ш за

Дата на последно преразглеждане на листовката: Е ало, > “увликл де