NuTRiflex Omega

НуТРИфлекс Омега плюс съдържа течности и вещества, наречени аминокиселини, електролити и мастни киселини, които са необходими за тялото, за да расте или да се възстановява. Продуктът съдържа и калории под формата на въглехидрати и мазнини. Получавате НуТРИфлекс Омега плюс, когато не сте в състояние да присмате храна по нормалния начин. Съществуват много ситуации, когато това може да се случи, например когато се възстановявате след хирургическа намеса, наранявания или изгаряния, или когато не сте в състояние да абсорбирате храна през Вашите стомах и черва. Разтворът се прилага на възрастни.

Не използвайте НуТРИфлекс Омега плюс - ако сте алергични към активните вещества, към яйца, фъстъци, соя или риба, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - Това лекарство не трябва да се дава на новородени, кърмачета и малки деца под двегодишна възраст. Също така не използвайте НуТРИфлекс Омега плюс, ако страдате от някое от следните състояния: - животозастрашаващи проблеми с кръвообращението, като тези, които може да се появят, ако сте в състояние на колапс или шок - сърдечна атака или инсулт - силно увредена кръвосъсирваща функция, риск от кръвоизлив (тежка коагулопатия; тежка чернодробна недостатъчност - увреден жлъчен ток (интрахепатална холестаза)

нарушения на солевия състав на организма недостиг или излишък от вода в организма вода в белите дробове (белодробен оток) тежка сърдечна недостатъчност определени метаболитни нарушения като - твърде много липиди (мазнини) в кръвта (тежка хипертриглицеридемия) вродени дефекти в метаболизма на аминокиселините - анормално високо ниво на кръвна глюкоза, за чийто контрол са необходими повече от б единици инсулин на час аномалии на метаболизма, които могат да се появят след операции или наранявания кома с неизвестен произход недостатъчно снабдяване на тканите с кислород анормално високо ниво на кисели субстанции в кръвта Предупреждения и предпазин мерки Говорете с Вашият лекар преди да използвате НуТРИфлекс Омега плюс. Моля, информирайте Вашия лекар, ако: - имате сърдечни, чернодробни или бъбречни проблеми ако страдате от определени видове метаболитни нарушения като диабет, анормални стойности на масти в кръвта и нарушения в състава на течности и соли или киселинно- алкалното равновесие във Вашето тяло Ще бъдете наблюдавани отблизо, за да се доловят ранни признаци на алергична реакция (като повишена температура, треска, обрив или недостиг на въздух), когато приемате това лекарство. Допълнително наблюдение и тестове, като различни изследвания на кръвни проби, ще бъдат приложени за да се гарантира, че Вашето тяло се справя с хранителните вещества правилно. Сестринският медицински персонал също ще вземе мерки, за да гарантира, че нуждите от течности и електролити на Вашето тяло са задоволени. В допълнение към НуТРИфлекс Омега плюс можете да получите и допълнителни хранителни вещества (храни) за пълно покриване на Вашите нужди. Деца и юноши Безопасността и ефикасността при деца и юноши не са установени. Това лекарство не трябва да се дава на новородени, кормачета и малки деца на възраст под две години. Други лекарства и НуТРИфлекс Омега плюс Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. НуТРИфлекс Омега плюс може да взаимодейства с някои други лекарства. Моля, информирайте Вашия лекар, ако взимате или приемате някое от следните лекарства: инсулин - хепарин лекарства, предотвратяващи нежелателно кръвосъсирване като варфарин или други кумаринови производни лекарства за подпомагане на оттока на урина (диуретици) лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ-инхибитори) лекарства за лечение на високо кръвно налягане или проблеми със сърцето (ангиотензин-І| рецепторни антагонисти) лекарства, използвани при трансплантации на органи, като циклоспорин и такролимус лекарства за лечение на възпаление (кортикостероиди) хормонални препарати, които вздействат върху водното равновесие (адренокортикотропен хормон [ACTH] Бременност и кърмене * ИЗПЪЛНО

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Ако сте бременна ще получите това лекарство само ако Вашият лекар прецени, че е абсолютно необходимо за Вашето възстановяване. Липоват данни за употребата на НуТРИфлекс Омега плюс при бременни жени. Кърмене не се препоръчва за майки на парентерално хранене. Шофиране и работа с машини НуТРИфлекс Омега плюс обикновено се дава на неподвижни пациенти напр. в болница или клиника, което изключва вероятността за шофиране и работа с машини. Това лекарство, обаче, няма ефект върху способността за шофиране и работа с машини. Ако имате някакви допълнителни впроси за употребата на това лекарство, питайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство се прилага чрез интравенозна инфузия (капкова система), т. е. чрез малка тръба направо във вена. Това лекарство ще бъде прилагано само през една от големите (централни) вени. Вашият лекар ще реши от какво количество от това лекарство се нуждаете и за какъв период от време ще се нуждаете от лечение с това лекарство. Употреба при деца и юноши Това лекарство не трябва да се дава на новородени, кърмачета и малки деца на взраст под две години. Безопасността и ефикасността при деца и юноши не е установена. Ако сте използвали повече от необходимата доза НуТРИфлекс Омега плюс Ако сте получили твърде голямо количество от това лекарство, можете да развиете така наречения „синдром на претоварване" със следните симптоми: излишък на течности и електролитни нарушения - вода в белите Ви дробове (белодробен оток) загуби на аминокиселини с урината и нарушено равновесие на аминокиселините в организма повръщане, гадене треперене високо ниво на кръвна захар глюкоза в урината дефицит на течности по-висока концентрация на кръвта от нормалната (хиперосмолалитет) помрачаване или загуба на съзнание поради изключително висока кръвна захар увеличение на черния дроб (хепатомегалия) с или без жълтеница (иктер) увеличение на слезката (спленомегалия) отлагане на масти във вътрешни органи анормални стойности на тестове за чернодробна функция намален брой на червените кръвни клетки (анемия) намаление на броя бели кръвни клетки (левкопения) намаление на броя тромбоцити (тромбоцитопения) повишаване на незрелите червени кръвни клетки (ретикулоцитоза) разкъсване на кръвни клетки (хемолиза) кървене или тенденция към кървене нарушение на кръвосъсирването (както може да бъде видяно от промени кървене, времето на кръвосъсирване, протромбиновото време и т.н.) - треска

високи нива на масти в кръвта загуба на съзнание Ако това се случи, инфузията трябва да бъде прекратена незабавно.

Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции може да бъдат сернозни. Ако се развие някоя от следните нежелани реакции, уведомете незабавно Вашия лекар, той ще спре прилагането на това лекарство: Редки (засягат 1 до 10 на 10 000 души): алергични реакции, например кожни обриви, задух, подуване на устните, устата и глото, затруднено дишане Други нежелани реакции са: Нечести (засягат 1 до 10 на 1 000 души): гадене, повръщане, загуба на апетит Редки (засягат 1 до 10 на 10 000 души): засилена тенденция на кръвта Ви към кръвосъсирване синкаво оцветяване на кожата задух главоболие зачервяване на лицето зачервяване на кожата (еритема) изпотяване студени тръпки усещане за студ висока телесна температура сънливост болка в грдите, гърба, костите, поясната област понижение или повишение на кръвното налягане Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 души): анормално високи стойности на масти или захар в кръвта високи нива на кисели субстанции във Вашата кръв твърде много липиди могат да доведат до синдром на претоварване с масти; за повече информация по впроса, моля, вижте текста под заглавие „Ако сте използвали повече от необходимата доза НуТРИфлекс Омега плюс" в точка 3. Симптомите обикновено изчезват при спиране на инфузията. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - намаление на броя бели кръвни клетки (левкопения ) намаление на броя тромбоцити (тромбоцитопения) - увреден жлъчен ток (интрахепатална холестаза) Сьобщаване на нежелани реакции или медицинска сестра. Гова включа всички взможни неописани в тази листра де реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнитетн

ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява над 25°С. Съхранявайте сака във външната картонена опаковка, за да се Да не се замразява. При неволно замразяване изхвърлете сака. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета.

Какво съдържа НуТРИфлекс Омега плюс Активните вещества в готовата за употреба смес са: От горната, лява камера (разтвор на глюкоза) Глюкоза монохидрат еквивалентна на глюкоза Натриев дихидроген фосфат дихидрат Цинков ацетат дихидрат От горната, дясна камера Средноверижни триглицериди Соево масло, рафинирано Триглицериди на омега-3- От долната камера (разтвор на аминокиселини) Изолевцин Левцин Лизинов хидрохлорид еквивалентен на лизин Метионин Фенилаланин Греонин Гриптофан Хистиднов хидрохлорид еквивалентен на хистидин

[ Аланин Аспартова киселина Глутамова киселина Пролин Серин Натриев хидроксид Натриев хлорид Натриев ацетат трихидрат Калиев ацетат Магнезиев ацетат тетрахидрат Калциев хлорид дихидрат Съдържание на аминокиселини (g) Съдържание на азот [g] Съдържание на въглехидрати [gl Съдържание на липиди [g] Електролити (mmol] Натрий Калий Магнезий Калций Цинк Хлорид Ацетат Фосфат Енергия под формата на липиди [kJ (kcal)] въглехидрати [kJ (kcal)] Енергия под формата на B 1875 mil | Осмолалитет [mOsm/kg] Теоретичен осмоларитет [mOsm/l] pH Другите съставки са лимонена киселина монохидрат (за коригиране на рН), глицерол, яйчен лецитин, натриев олеат, натриев хидроксид (за коригиране на рН), all-тас-а-токофероя за инжекции. Как изглежда НуТРИфлекс Омега плює и какво съдържа опаковката Готовият за употреба продукт е инфузионна емулсия, т. е. той се прилага чрез мо вена. ТАБЛИКА ВІТРА»

НуТРИфлекс Омега плюс се доставя в еластични трикамерни сакове, съдържащи: 1 250 ml (500 ml разтвор на аминокиселини + 250 ml мастна емулсия + 500 ml разтвор на глюкоза) - 1 875 ml (750 ml разтвор на аминокиселини + 375 ml мастна емулсия + 750 ml of разтвор на глюкоза) 2 500 ml (1 000 ml разтвор на аминокиселини + 500 ml мастна емулсия + 1 000 ml разтвор на глюкоза). опаковка! вента за отваряне 1 услороден индикатор кислороден абсорбе Разтворите на глюкоза и аминокиселини са прозрачни и безцветни или леко жълтеникави. Мастната емулсия е млечнобяла. Многокамерният сак е затворен в защитна опаковка. Абсорбер на кислород и индикатор за кислород се поставят между сака и обвивката; кислородното, абсорбиращо саше е направено от инертен материал и съдоржа железен хидроксид. Двете горни камери могат да бъдат съединени с долната камера чрез отваряне на междинния шев. Различните размери опаковки се доставят в картонени кутии, съдържащи пет сака. Размери опаковки: 5 х 1 250 ml, 5 х 1 875 ml и 5 × 2 500 ml Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen, Германия Пощенски адрес: 34209 Melsungen, Германия Производител: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Германия Испания Италия Латвия NuTRIflex Omega plus NuTRIflex Omega plus Nutriplus Omega NuTRIflex Omega

Литва Люксембург Нидерландия Обеднено кралство Полша Португалия Румъния Словакия Словения Унгария Финландия Франция Чешка република Швеция NuTRIflex Omega NuTRiflex Omega plus NuTRiflex Omega plus Nutriflex Omega plus NuTRiflex Omega plus NuTRiflex Omega P JuTRIflex Omega plus Vutriflex Omega G 120/N 5,4/ utriflex Omega pli lednutriflex Omega G 120/N 5,4 Дата на последно преразглеждане на листовката : 17.04.2019

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Няма специални изисквания за изврляне. Преди употреба продуктите за парентерално хранене трябва да бъдат огледани за увреда, отклонение от нормалния цвят или нестабилност на емулсията. Не използвайте сакове, конто са повредени. Защитната опаковка, първичният сак и отварящите Употребявайте само ако разтворите на аминокиселини и глюкоза са прозрачни и безцветни до светло-жълти и липидната емулсия е хомогенна и прилича на бяло мляко. Не употребявайте, ако разтворът съдържа частици. След смесване на трите камери, да не се използва, ако цветът на първоначално получената емулсията се промени или има белези на фазово разделияне (мастни капки, мастен слой). Незабавно спрете инфузията в случай на промяна в цвета на първоначално получената емулсия или белези на фазово разделяне. Преди да отворите защитната оапковка, проверете цвета на кислородния индикатор (вижте фигурата). Не използвайте, ако кислородният индикатор е станал розов. Използвайте само, ако индикаторът за кислород е жълт. Приготвяне на смесената емулсия: Извадете сака от неговата защитна опаковка и процедирайте както следва: Поставете сака върху твърда равна повърхност - Смесете глюкозата с аминокиселините чрез натиск върху горната лява камера срещу отварящия се междинен шев, след това добавете мастната емулсия чрез натиск върху горната дясна камера срещу отварящия се междинен шев. Смесете напълно съдържанието на сака Сместа представлява млечнобяла хомогенна емулсия на мазнина във вода. Подготовка за инфузия: Емулсията трябва винаги да се темперира до стайна температура преди инфузия. Сгънете сака и го окачете на стойката за инфузия чрез централния клуп за окачване; Отстранете защитното капаче от порта на системата и проведете инфузията с използване на стандартна техника. Само за еднократна употреба. Контейнерът и неизползваните остатъчни количества трябва да бъдат изхвърлени след употреба. Не свързвайте отново частично използвани опаковки. Ако се използват филтри, те трябва да са пропускливи за липиди (размер на порите ≥ 1,2 мт). Съхранение след отстраняване на защитната опаковка и след смесване съдържанието на сака: Химическа и физикохимическа стабилност на сместа от аминокиселини, глюкоза и масти е била демонстрирана за 7 дни при 2-8°С и още 2 дни при 25°С. Срок на годност след смесване със съвместими добавки: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага след смескати то с добавките. Ако не се използва незабавно след смесване с добавките, времето з Емулсията трябва да се използва незабавно след отваряне на опаковката.

Препоръчителната продължителност на инфузията за сак за парентерално хранене е максимум 24 часа. НуТРИфлекс Омега плюс не трябва да се смесва само с други лекарствени продукти, за които няма документирана съвместимост. НуТРИфлекс Омега плюс не трябва да се прилага едновремено с кръв по една и съща система поради риска от псевдоаглутинация. ПО ЛЕКАРСТВАТА