Nutriflex Lipid Special
Основни характеристики
| Лекарствена форма | emulsion for infusion |
|---|---|
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Lipid Special |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20060783 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§3 Как да приемате лекарството
НуТРИфлекс Липия спешъл се прилага с интравенозна инфузия (система за калково вливане), Т.е., чрез малка тръбичка направо въе вена, Вашият лекар ще реши от какво количество от лекарството се нуждаете и колко дълго трябва да се лекувате с това лекарство. НуТРИфлекс Липид спешъл не трябва да се прилага при малки депа под двегодишна нъараст. НуТРИфлекс Липид спешъл се доставя в контейнери за еднократна употреба. Неизползваните останали количества трябва да се изхвърлят. Използвайте само сакове, конто не са повредени и в конто разтворите на аминокиселини и - глюкоза са прозрачни. Не използвайте сакове, в конто се вижда разделяне на фазите (мастни капки) в камерата, съдържаща липидната емулсня. Ако се използват филгри, те трябва да бъдат пропускливи за липиди. Подготовка на смесенато емулсия: Извадете сака от защитната му опаковка и процедирайте както следва: отворете сака и го поставете върху твърда равна понърхност отворете обелващите се пломби на двете горни камери, като приложите натиск с две ръце • за кратко размесете съдържанието на сяка Подготовка за инфузия: • прегънете двете празни камери назад • окачете смесителния сак нърху стойката за интравенозна система чрез централния окачващ клуп • отстранете защитното капаче от изтичащия порт и проведете инфузията, изполавайки стандартната техника Ако сте приели повече от необходимята доза НуТРИфлекс Липид спешъл Ако сте получили прекалено голямо количество НуТРИфлекс Липид спешъл може да получите така наречения "синдром на претоварване" и следните симптоми: излишък на течности и електролитни разстройства белодробен оток загуби на аминокиселини с урината и нарушено равновесие на аминокиселините повръщане, гадене • студени трълки високо ниво на кръвна захар, глюкоза в урината замъгляване или загуба на съзнание поради изключително висока кръвна захар уголемяване на черния дроб (хелатомегалия) с и без жълтеница (иктер) утолемяване на слезката (спленомегалия) мастна инфилтрация на вътрешните органи анормални стойности на тестовете за чернодробна функция анемня, намаляване броя на белите кръвни клетки (левкопения) намаляване броя на тромбоцитите (тромбоцитопення) • кървене или тенденция към кървене увреждане на кръвосъсирването (наблюдавано с промени във времето за къ за кръвосъсирване, протромбиновото време и т.н.) СА НАТЪНИТЕНН КОНВА ПО ЛЕ
повишена телесна температура, високи нива на масти в кръвта, главоболне, стомашна болка, отладналост Ако това се случи, инфузията трябва да бъде спряна незабавно.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, НуТРИфлекс Липид спешъл може да предизвнка нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нечести нежелани реакции (Нечести означана равно или повече от 1 на 1000 пациенти; по-малко от 1 на 100 пациенти): Нечестите нежелани реакции се изразяват в товд, че можете да изпитвате гадене, да повръщате и да уринирате по-често. Редки нежелани реакции (Редки означава ранно или повече от 1 на 10 000 пациенти; равно или по-малко от 1 на 1000 пациенти) Редките нежелани реакции включват бързи реакции като адергични реакции - например задух, отичане на устните, устата и горлото, затруднено дишане. Ако получите алергична реакция, трябва да се своржете незабавно с Вашия лекар или болница. Други редки нежелани реакцин са: Синкаво оцветяване на кожата Главоболие Зачервяване Изпотяване Студени тръпен Усещане за студ Сънливост Болка в гръдния кош, горба, костите, кръта" Понижение или повишение на кръвного налягане Прекаленото количество липиди може да доведе до синдром на претоварване с мазнини, като за повече информация по въпроса вижте заглавието "Ако сте приели повече от необходимата доза НуТРИфлекс Липид спешъл " в раздел 3. Симптомите обикновено изчезват при спиране на инфузнята. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сернозна или забележите другн, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт,
§5 Как да съхранявате лекарството
Съкранявайте на място, недостъпно зе деца. Да се съхранява под 25°C, Да се съхранява в оригиналнатя опаковка, за да се предпази от светлина. Дя не се замразява. Не използвайте при неволно замразяване и изхвърлете сака. Не използвайте НуТРИфлекс Липид спешъл след срока на годност, отбелязан върху етикета. НуТРИфлекс Липид спешъл трябна да се използва веднагя след отваряне на сака. НуТРИфлекс Липид спешъл може да се съхранява при температура 2 - 8 °С в продът дни и сще 48 часа при температура 25 °С след отстраняване на защитната опаковка у размесване съдържанието на сака, ГРУБЛИ БЛАНТ
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво сълържа НуТРИфлекс Лнпяд спетъл Активните вешества в 1000 мл НуТРИфлекс Липид спешъл са: Име на яктивнятъ съетавка: Количество (). [ Изолевцин Левцин Лизин жидрохлорид еквивалентно на лизин Метионин Треонин Валин Аргинин Хистидин хидрохлорид монокидрат еквивадентно на хистидин Аланин Глицин Аспартова киселина Глутаминова киселина Пролин Серин Фенилаланин Триптофан Натриев хидроксид Натриев хлорид Натриев ацетат трихидрат Калиев ацетат Магнезиев ацетат тетрахидрат Калциев хлорид дихидрат Глюкоза монохидрат еквивалентно на глюкоза Натриев дикидроген фосфат дихидрат Цинков ацетат дихидрат Триглицериди със средни вериги Соєво масло Помощните вещества са: Лимонена киселина монохидрат, яйчен лецитин, глицерол, натриев олеат и вода за инжекции. Как изглеждя НуТРИфлекс Лнинд спешъл и какво съдържя опаковката Готовнят за употреба продукт с емулсия за инфузия, т.є., прилага се чрез тънката тръба на интравенозна система във вена. НуТРИфлекс Липид спешъл се доставя в меки трикамерни сакове, съдържащи: 1250 ml (500 ml разтвор на аминокиселини + 250 ml мастна емуленя + 500 глюкоза) lift
- 1875 ml (750 ml разтвор на аминокиселини + 375 ml мастна емулсия + 750 ml разтвор на глюкоза] - 2500 ml (1000 ml разтвор на аминокиселики + 500 м! мастна емуленя + 1000 ml разтвор на глюкоза) Разтворите на глюкоза и аминокиселини са прозрачни и безцветни или леко сламено жълти. Мастната емулсия е млечно бяла. Двете горни камери могат да бъдят свързани с долната камера чрез отваряне на междинната пломба. Различните размери контейнери се доставят в картонени опаковки, съдържащи по пет сака. Размери опаковки: 5 × 1250 ml, 5 x 1875 ml н 5 × 2500 ml Не всички размери опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател ни разрешеннето за употреба и производнтел Примежател на разрешението за употреба B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Str. 1 Пащенски адрес: 34212 Melsungen, Германия 34209 Melsungen, Германия Произаодител B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Str. 1 34212 Melsungen, Германня За всякаква информация относно този лекарствен продукт, моля, своржете се с локалния представител на Притежателя на разрешението за употреба за България: Б.Браун Меднкал ЕООД бул. Андрей Ляпчен 66 1799, София Тозъ лекарствен продукт е разрешен в страните членки на Европейскатя икономическа зона (ЕЕА) под следните имена: Австрия НуТРИфлекс Липид слешъл Дания НуТРИфлекс Липид спешъл Финландня NuTRiflex Lipid special Франция Reanutriflex Lipide G144/N&/E Германия НуТРИфлекс Липид спешъл Герция НуТРИфлекс Липид спенъл Ирландня НуТРИфлеко Липид спешъл Италия Nutrispecial Lipid Люксембург НуТРИфлекс Липид спешъл Холандия НуТРИфлекс Липид спешъя Португалия NuTRifiex Lipid especial Испания Nu TRiflex Lipid especial Швеция NuTRiflex Lipid special Дата на последно одобренне на листовкатя
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.