Nutriflex Lipid Special
Кратко резюме
ИЗПОЛЗВА, НуТРИфлекс Лицид спешъл съдържа аминокиселини, електролити и незаменими мастни киселини, който са необходими на тялото за растеж, или оздравяване, Лекарственият продуктсъдържа и калории под формата на въглехидрати и мазнини. Вие получавате НуУТРИфлеке Липид спешъл когато не сте в състояние де се храните нормално. Съшествуват много ситуации, когато това може да се случи - Например, когато ес възстановявате след хирургическа операция, наранявания или изгаряния, или когато не можете да абеорбирате храна от стомаха и червата си. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | емулсия за инфузия |
|---|---|
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Lipid Special |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20060783 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
ИЗПОЛЗВА, НуТРИфлекс Лицид спешъл съдържа аминокиселини, електролити и незаменими мастни киселини, който са необходими на тялото за растеж, или оздравяване, Лекарственият продуктсъдържа и калории под формата на въглехидрати и мазнини. Вие получавате НуУТРИфлеке Липид спешъл когато не сте в състояние де се храните нормално. Съшествуват много ситуации, когато това може да се случи - Например, когато ес възстановявате след хирургическа операция, наранявания или изгаряния, или когато не можете да абеорбирате храна от стомаха и червата си.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте НуТРИфлекс Дипид спешъл: е Ако сте алергични (свръхчувствителни) към соя или яйчен белтък, или към някоя от сетаналите съставки на НуУТРИфлекс Липид спешъл. » НуГРЯфлекс Липид спешъл не трябва дв се прилага при малки деца под двегодишна възраст Също така не използвайте НуТРИфлекс Липад спешъл, ако преживавате НЯКОк От сдедките състояния; з остър шок (анафилактична реакция), # сърдечен инфаркт или мозъчев инсулт, ЪГЕНЦИЯ . тежки нарушения на кръвта или тромби, (7 » тежко чернодробно увреждане и бъбречно увреждане, при които няма в а 1 3 , диализно лечение, уж НИ . спределени метаболитни разетрейстга като Е К уки ла “ Е ) « цезар ри а” Зи и
- > прекалево колечеслво лигуада (мазвуни) в кръвта, - вродени аномалии в метаболизма на аминокиселините, - > някон типове диабет - > анормално високо ниво на кръвнета захар - > анормално високо ниво на натрий и/или калий - > метаболитни аномалии, случващи се след сперапии или наранявания - > внормално високо ниво на киселини в кръвта Обърнете специално внимание прн употребата на НуТРИфлекс Липид спешъд: Важно е да съобщите на Вашия лекар: + Ако имате сърдечни, чернодробни или бъбречни проблеми . Ако страдате от спределени видове метаболитни разстройства | Трябва да Съдете наблюдавани отблизо за долавяне на ранни признаци на алергична реакция, когато получавате това лекарство, Медицинският персонал може да вземе мерки и за осигуряване на необходимите нужди на Вашето тяло от течности и електролити, Прием или употреба на други лекарства: Моля, информирайте Вашия лекар ели фармацевт, ако приемате или каскоро се приемали други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта, НУТРИфлекс Липид спешъл може да взаимодейства с някои други лекарства. Моля, информирайте Вашия пекар, ако приемате или получавате НЯКОИ От следните, лекарства. в инсулин . хепарин # лекарства, Предогиратяващи нежелателно кръвосъсирване като варфарие или други производки на кумарин Не използвайте НуТРИфлеке Липид спешъл, ако: ” >“ В камерата с мастна емулсия забележите промяна на цвета или слой мазнина - “ Вкамерата с разтвор на аминокиселини и глюкоза забележите видими частици или помътняване Бременност н кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата ка което и да в лекарство. Ако сте бременна ще получите това лекарство само ако лекарят счете това за абсолютно необходимо за Вашето сздразяване. Липсват данни за употребата на НуГРИфлекс Ляпид спешъл при бременни жени. Шофнране н работа с машини Неприложамо. НуТРИфлекс Липид спешъл обикновено се дава на неподвижни пациенти в контролирана среда (като болница илю клиника) и тона изключва вероятността за шофираке и ребога с машини. Ако имате някакви допълнителни въпроеи за употребата на този продукт, попитяйте Вашия лекар или фармацевт, МЕНЦЕ Пер 2 а К даа ла: Е: ат педероаеиодариинидиророороор ер, > Чк., 7 РУАРРАС- . озрг додаи
4 КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ НУТРИФЛЕКС ЛИПИД СПЕШЪЛ НуТРИфлекс Липид спешъл се прилага с нятравенозна инфузия система за капково вливане), те. чрез малка тръбичка направо във вена, Ваштият лекар ще решн от какво количество от лекарството се нуждаете и колко дълго трябва да се лекувате с това лекарство. НуТРИфлекс Липид спешъл не трябва да се прилага при малки депа под двегодишна възраст. с НуТРИфлекс Липид спешъл се доставя в контейнери за еднократна употреба. Неизползваните останали количества трябва да се изхвърлят. Използвайте само саконе, които не са повредени и в които разтворите на аминокиселини и“ глюкоза са прозрачни, Не използвайте сакове, в които се вижда разделяне на фазите (мастни капки) в камерата, съдържаща лилидната емулсия. Ако се използват филтри, те трябва да бъдат пропускливи за липиди, Побготовка на смесената влгулсия: Извадете сака от защитната му опаковка и процедирайте както следва: а. отворете сака И го поставете върху твърда равна повърхкост + створете обелващите се пломби на двете горни камери, като приложите натиск с две ръце в закратко размесете съдържанието на сака Подготовка за инфузия: е > прегънете двете празни камери назад з окачете смесигелния сак върху стойката за интравенозна система чрез централвия окачващ клуп . отстранете защатното капаче от изтичащия порт и преведете инфузията, използвайки стандартната техника , Ако сте приелн повече от необходимата доза НуТРИфлеке Дяпнд спешъл Ако сте получили прекалено голяма количество НуТРИфлекс Липид спешъл може да получите така наречения “синдром на претоварване” и следните симптоми: в излишък не течности и слекгролитни разстройства в белодробен оток + загуби на аминокиселини с урината и нарушенс равновесие на аминокиселините в повръщане, гадене » | студени тръпки в високо ниво на кръвна захар, е > тлюксза в урината е замъгляваке или загуба на съзнание поради изключитеяно висока кръвна захар + угслемяване на черния дроб (хепатомегалия) с и без жълтеница (иктер) е. уголемяване на слезката (спленомегалия) е мастна инфилтрация на вътрешните органи а анормални стойксети на тестовете за чернодробна функция а анемия, намаляване броя на белите кръвни клетки (левкопения) «намаляване броя ка тромбоцитите (трембоцитопения) . > кървене или тенденция към кървене в увреждане на кръвосъсирвакето (наблюдавано е промени във времето за кърви. Временно и за кръвосъсирване, протрембиновото време и т.н.) Ф а - Вррта со А ЧУЕ ут «а ку Буе
е. повишена телесна температура, високи нива на масти Е кръвта, главоболие, стомашна болка, сгладиалост Ако това се случи, инфузията трябва да бъде спряна незабавно.
§3 Как да приемате лекарството
НуТРИфлекс Липия спешъл се прилага с интравенозна инфузия (система за калково вливане), Т.е., чрез малка тръбичка направо въе вена, Вашият лекар ще реши от какво количество от лекарството се нуждаете и колко дълго трябва да се лекувате с това лекарство. НуТРИфлекс Липид спешъл не трябва да се прилага при малки депа под двегодишна нъараст. НуТРИфлекс Липид спешъл се доставя в контейнери за еднократна употреба. Неизползваните останали количества трябва да се изхвърлят. Използвайте само сакове, конто не са повредени и в конто разтворите на аминокиселини и - глюкоза са прозрачни. Не използвайте сакове, в конто се вижда разделяне на фазите (мастни капки) в камерата, съдържаща липидната емулсня. Ако се използват филгри, те трябва да бъдат пропускливи за липиди. Подготовка на смесенато емулсия: Извадете сака от защитната му опаковка и процедирайте както следва: отворете сака и го поставете върху твърда равна понърхност отворете обелващите се пломби на двете горни камери, като приложите натиск с две ръце • за кратко размесете съдържанието на сяка Подготовка за инфузия: • прегънете двете празни камери назад • окачете смесителния сак нърху стойката за интравенозна система чрез централния окачващ клуп • отстранете защитното капаче от изтичащия порт и проведете инфузията, изполавайки стандартната техника Ако сте приели повече от необходимята доза НуТРИфлекс Липид спешъл Ако сте получили прекалено голямо количество НуТРИфлекс Липид спешъл може да получите така наречения "синдром на претоварване" и следните симптоми: излишък на течности и електролитни разстройства белодробен оток загуби на аминокиселини с урината и нарушено равновесие на аминокиселините повръщане, гадене • студени трълки високо ниво на кръвна захар, глюкоза в урината замъгляване или загуба на съзнание поради изключително висока кръвна захар уголемяване на черния дроб (хелатомегалия) с и без жълтеница (иктер) утолемяване на слезката (спленомегалия) мастна инфилтрация на вътрешните органи анормални стойности на тестовете за чернодробна функция анемня, намаляване броя на белите кръвни клетки (левкопения) намаляване броя на тромбоцитите (тромбоцитопення) • кървене или тенденция към кървене увреждане на кръвосъсирването (наблюдавано с промени във времето за къ за кръвосъсирване, протромбиновото време и т.н.) СА НАТЪНИТЕНН КОНВА ПО ЛЕ
повишена телесна температура, високи нива на масти в кръвта, главоболне, стомашна болка, отладналост Ако това се случи, инфузията трябва да бъде спряна незабавно.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, НуТРИфлекс Липид спешъл може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нечестн нежелани реакции (Нечести означана равно кли повече от 1 на 1000 пациенти; по-малко от 1 на 14) пациенти); Нечестите нежелани реакции се изразяват в това, че можете да изпитввте гадене, да повръщате и да уринирате по-честа, Редки нежелани реакции (Редки означава равнс или повече ог 1 на 10 000 пациенти; равно или по-малка 07 | ва ИЖ пациенти) Редкнте нежелани реакции включват Сързи реакции като злергични реакции « например задух, отичане на устните, устата и гърлото, затруднеко дишане, Ако получите алергична реакция, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар или болница. Други редки нежелани резкцин са: а Синкаво оцветяване на кожата . Главоболие е Зачервяване » Изпотяване # Студени тръпки в Усещане за студ в. Сънливост а Болка в гръдния ксш, гърба, костите, кръста“ з Понижение или повишение на кръвното налягане Прекаленсто количество липиди може да доведе до синдром на претоварване с мазнини, като за повече информация по въпроса вижте заслявието “Ако сте приели повече от необходимата доза НуТРИфлекс Липид спешъл ” в раздел 3. Симптомите обикновено изчезват при спиране на инфузията. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции остане сернозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт, 5, КАКДА СЪХРАНЯВАТЕ НУТРИФЛЕКС ЛИПИД СПЕШЪЛ Съкранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 259, Да се съхранява в оригиналната спаковка, за да се предпази ст светлина. Да не се замразява. Не използвайте при кеволно замразяване и изхвърлете сака. Не използвайте НуТРИфлекс Липид спешъл след срока на годност, отбелязан върху етикета, НуТРИфлекс Липид спешъл трябва да се използва веднага след отваряне на сака. НуТРИфлекс Липид спешъл може да се съхранява при температура 2- 8 “С в продъъ г пр) НЕ ЦИ ра Дел дни н оше 48 часа при температура 23 “С след отстраняване на защитната, опаковка в КухДк.а размесване съдържанието на сака, АИИ СА,, В са колоннии | ез ЕА осма а Е + а а Век ” в <а БЪДА
6, ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа НУТРИфлекс Дипид спешъл Активните вешества в 1000 мл НуТРИфлекс. Липид спешъл са: ЛДизин хидрохлорид 3.98 (Мон пра Атинин попа 1 еквявалентно на хистидин 1.75 |Магнезиев апетат тетражирт пп1о091 еквивалентно на глюкоза 144.0 Помощните вещества са: Лимонека киселина монохидрат, яйчен лецитин, глицерол, натриев спеат и вода за инжекции. Как изглежда НуТРИфлекс Липид спешъл н какво съдържа опаковката Готовият за упогреба продукт е емулсия за инфузия, т.е. прилага се чрез тънката тръба на интравенозна система във вена, НуТРИфлекс Липид спешъл се доставя в меки трикамерни сакове, съдържащи: - 1280 пу! (500 па! разтвор на аминокиселини + 250 п1 мастна емулсия + 50 глюкоза) < ГА Геле: «оф
- 1875 п1 (780 т разтвор на аминокиселини + 375 пт мастна емулсия + 750 п разтвор на глюкоза) - 2500 пи (ИМО са разтвор на, зминокиселинца + 500 ду маства емулкия + 1000 пу разтвор ма глюжоза) Разтворите на тлюкоза и аминокиселини са прозрачни и безцветни или леко сламено жълти. Мастната емулсия в млечно бяла. Двете горни камери могат да бъдат свързани с долната камера чрез отваряне не междинната пломба. Различните размери контейнери се доставят в картоневи опакозки, съдържащи по пет сака. Размери опаковки: 5 х 1250 пи, 8 х 1875 пи х 2509 пи! Не всички ръзмери опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрещението за употреба а пронзводнтел Притежател на разрешението за употреба В, Втазп Мевупреп АС Сай-Вгашт- 81. 1 Пащенски одрес: 34212 Ме идреп, Германия 3420 Мевипреп, Германия Пронзаадител В. Вгаш Мезилреп АС Сап-Втат- 81. 1 34212 Мевшпреп, Германия За всякаква информация стноено този лекаретвнен продукт, моля, свържете се с локалния представител на Притежателя на разрешението за употреба за България: Б.Браув Медикал ЕООД бул. Андрей Ляпчев 66 Този лекарсевен продукт е разрешен в страните члелки на Европейската икомомияеока зона (ЕКА) под следните именя: Австрия Ну ГРИфлекс Липид спешъл Дания НуТРИфлекс Липид спентъл Финландия ЧиТК ек ар зреста! Франция Ксапит ех Гриде ОП44ЛХАИЕ, Германия | НутРИфлекс Липид епешъл Гърция НуТРИфлдекс Дипид спешъл Ирландия „НуГРИфлекс Лицид спешъл Италия Късзреса ра Люксембург НуУТРИфлекс Липид епешъл Холайдиа | ЦуТРИфлско Дипид спемшъл Португалия МиГЕ ек Ер19 въресе! Испания МоТЕ Шех Г р19 звреса! Швеция МиТЕШек 1444 зреса! Дата на последно одебренне на листовката га а Це За И «с» дроб г
§5 Как да съхранявате лекарството
Съкранявайте на място, недостъпно зе деца. Да се съхранява под 25°C, Да се съхранява в оригиналнатя опаковка, за да се предпази от светлина. Дя не се замразява. Не използвайте при неволно замразяване и изхвърлете сака. Не използвайте НуТРИфлекс Липид спешъл след срока на годност, отбелязан върху етикета. НуТРИфлекс Липид спешъл трябна да се използва веднагя след отваряне на сака. НуТРИфлекс Липид спешъл може да се съхранява при температура 2 - 8 °С в продът дни и сще 48 часа при температура 25 °С след отстраняване на защитната опаковка у размесване съдържанието на сака, ГРУБЛИ БЛАНТ
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво сълържа НуТРИфлекс Лнпяд спетъл Активните вешества в 1000 мл НуТРИфлекс Липид спешъл са: Име на яктивнятъ съетавка: Количество (). [ Изолевцин Левцин Лизин жидрохлорид еквивалентно на лизин Метионин Треонин Валин Аргинин Хистидин хидрохлорид монокидрат еквивадентно на хистидин Аланин Глицин Аспартова киселина Глутаминова киселина Пролин Серин Фенилаланин Триптофан Натриев хидроксид Натриев хлорид Натриев ацетат трихидрат Калиев ацетат Магнезиев ацетат тетрахидрат Калциев хлорид дихидрат Глюкоза монохидрат еквивалентно на глюкоза Натриев дикидроген фосфат дихидрат Цинков ацетат дихидрат Триглицериди със средни вериги Соєво масло Помощните вещества са: Лимонена киселина монохидрат, яйчен лецитин, глицерол, натриев олеат и вода за инжекции. Как изглеждя НуТРИфлекс Лнинд спешъл и какво съдържя опаковката Готовнят за употреба продукт с емулсия за инфузия, т.є., прилага се чрез тънката тръба на интравенозна система във вена. НуТРИфлекс Липид спешъл се доставя в меки трикамерни сакове, съдържащи: 1250 ml (500 ml разтвор на аминокиселини + 250 ml мастна емуленя + 500 глюкоза) lift
- 1875 ml (750 ml разтвор на аминокиселини + 375 ml мастна емулсия + 750 ml разтвор на глюкоза] - 2500 ml (1000 ml разтвор на аминокиселики + 500 м! мастна емуленя + 1000 ml разтвор на глюкоза) Разтворите на глюкоза и аминокиселини са прозрачни и безцветни или леко сламено жълти. Мастната емулсия е млечно бяла. Двете горни камери могат да бъдят свързани с долната камера чрез отваряне на междинната пломба. Различните размери контейнери се доставят в картонени опаковки, съдържащи по пет сака. Размери опаковки: 5 × 1250 ml, 5 x 1875 ml н 5 × 2500 ml Не всички размери опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател ни разрешеннето за употреба и производител Примежател на разрешението за употреба B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Str. 1 Пащенски адрес: 34212 Melsungen, Германия 34209 Melsungen, Германия Произаодител B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Str. 1 34212 Melsungen, Германня За всякаква информация относно този лекарствен продукт, моля, своржете се с локалния представител на Притежателя на разрешението за употреба за България: Б.Браун Меднкал ЕООД бул. Андрей Ляпчен 66 1799, София Тозъ лекарствен продукт е разрешен в страните членки на Европейскатя икономическа зона (ЕЕА) под следните имена: Австрия НуТРИфлекс Липид слешъл Дания НуТРИфлекс Липид спешъл Финландня NuTRiflex Lipid special Франция Reanutriflex Lipide G144/N&/E Германия НуТРИфлекс Липид спешъл Герция НуТРИфлекс Липид спенъл Ирландня НуТРИфлеко Липид спешъл Италия Nutrispecial Lipid Люксембург НуТРИфлекс Липид спешъл Холандия НуТРИфлекс Липид спешъя Португалия NuTRifiex Lipid especial Испания Nu TRiflex Lipid especial Швеция NuTRiflex Lipid special Дата на последно одобренне на листовкатя
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.