Nutriflex Lipid Peri

ИЗПОЛЗВА НуТРИфлекс Липид пери съдържа аминокиселини, електролити и незаменими мастни киселини, които са необходими на тялото за растеж или оздравяване. Лекарственият продукт съдържа и калории под формата на въглехидрати и мазнини. Вие получавате НуТРИфлекс Липид пери когато не сте в състояние да се храните нормално. Съществуват много ситуации, когато това може да се случи - например, когато се възстановявате след хирургическа операция, наранявания или изгаряния, или когато не можете да абсорбирате храна от стомаха и червата си. 2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ НУТРИФЛЕКС ЛИПИД ПЕРИ Не използвайте НуТРИфлекс Липид пери: • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към соя или яйчен белтък, или към някоя от останалите съставки на НуТРИфлекс Липид пери. • НуТРИфлекс Липид пери не трябва да е прилага при малки деца под двегодишна възраст тежко чернодробно увреждане и бъбречно увреждане, при които няма въз) диализно лечение, • определени метаболитни разстройства като

- прекалено количество липиди (мазнини) в кръвта, - вродени аномалии в метаболизма на аминокиселините, - някои типове диабет - анормално високо ниво на кръвната захар - анормално високо ниво на натрий и/или калий - метаболитни аномалии, случващи се след операции или наранявания - анормално високо ниво на киселини в кръвта Обърнете специално внимание при употребата на НуТРИфлекс Липид пери: Важно е да съобщите на Вашия лекар: • Ако имате сърдечни, чернодробни или бъбречни проблеми • Ако страдате от определени видове метаболитни разстройства Трябва да бъдете наблюдавани отблизо за долавяне на ранни признаци на алергична реакция, когато получавате това лекарство. Медицинският персонал може да вземе мерки и за осигуряване на необходимите нужди на Вашето тяло от течности и електролити. Прием или употреба на други лекарства: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта. НуТРИфлекс Липид пери може да взаимодейства с някои други лекарства. Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или получавате някои от следните лекарства: • инсулин • хепарин лекарства, предотвратяващи нежелателно кръвосъсирване като варфарин или други производни на кумарин Не използвайте НуТРИфлекс Липид пери, ако: - В камерата с мастна емулсия забележите промяна на цвета или слой мазнина - В камерата с разтвор на аминокиселини и глюкоза забележите видими частици или помътняване Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ако сте бременна ще получите това лекарство само ако лекарят счете това за абсолютно необходимо за Вашето оздравяване. Липоват данни за употребата на НуТРИфлекс Липид пери при бременни жени. Шофиране и работа с машини Неприложимо. НуТРИфлекс Липид пери обикновено се дава на неподвижни пациенти в контролирана среда (като болница или клиника) и това изключва вероятността за шофиране и работа с машини. Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на този продукт, попитайт лекар или фармацевт.

НуТРИфлекс Липид пери се прилага с интравенозна инфузия (система за капково вливане), т.е., чрез малка тръбичка направо във вена. Вашият лекар ще реши от какво количество от лекарството се нуждаете и колко дълго трябва да се лекувате с това лекарство. НуТРИфлекс Липид пери не трябва да се прилага при малки деца под двегодишна възраст. НуТРИфлекс Липид пери се доставя в контейнери за еднократна употреба. Неизползваните останали количества трябва да се изхвърлят. Използвайте само сакове, които не са повредени и в които разтворите на аминокиселини и глюкоза са прозрачни. Не използвайте сакове, в които се вижда разделяне на фазите (мастни капки) в камерата, съдържаща липидната емулсия. Ако се използват филтри, те трябва да бъдат пропускливи за липиди. Подготовка на смесената емулсия: Извадете сака от защитната му опаковка и процедирайте както следва: отворете сака и го поставете върху твърда равна повърхност отворете обелващите се пломби на двете горни камери, като приложите натиск с две ръце за кратко размесете съдържанието на сака Подготовка за инфузия: • прегънете двете празни камери назад • окачете смесителния сак върху стойката за интравенозна система чрез централния окачващ клуп • отстранете защитното капаче от изтичащия порт и проведете инфузията, използвайки стандартната техника Ако сте приели повече от необходимата доза НуТРИфлекс Липид пери Ако сте получили прекалено голямо количество НуТРИфлекс Липид пери може да получите така наречения "синдром на претоварване" и следните симптоми: • излишък на течности и електролитни разстройства • белодробен оток загуби на аминокиселини с урината и нарушено равновесие на аминокиселините повръщане, гадене студени тръпки високо ниво на кръвна захар, глюкоза в урината замъгляване или загуба на съзнание поради изключително висока кръвна захар уголемяване на черния дроб (хепатомегалия) с и без жътеница (иктер) уголемяване на слезката (спленомегалия) мастна инфилтрация на вътрешните органи анормални стойности на тестовете за чернодробна функция анемия, намаляване броя на белите кръвни клетки (левкопения) намаляване броя на тромбоцитите (тромбоцитопения) кървене или тенденция към кървене увреждане на кръвосъсирването (наблюдавано с промени във времето за КтЪ за кръвосъсирване, протромбиновото време и т.н.)

• повишена телесна температура, високи нива на масти в кръвта, главоболие, стомашна болка, отпадналост Ако това се случи, инфузията трябва да бъде спряна незабавно.

Както всички лекарства, НуТРИфлекс Липид пери може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нечести нежелани реакции (Нечести означава равно или повече от 1 на 1000 пациенти; по-малко от 1 на 100 пациенти): Нечестите нежелани реакции се изразяват в това, че можете да изпитвате гадене, да повръщате и да уринирате по-често. Редки нежелани реакции (Редки означава равно или повече от 1 на 10 000 пациенти; равно или по-малко от 1 на 1000 пациенти) Редките нежелани реакции включват бързи реакции като алергични реакции - например задух, отичане на устните, устата и глото, затруднено дишане. Ако получите алергична реакция, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар или болница. Други редки нежелани реакции са: Синкаво оцветяване на кожата • Главоболие Зачервяване Изпотяване Студени тръпки Усещане за студ Сънливост : Болка в гръдния кош, горба, костите, кръста Понижение или повишение на кръвното налягане Прекаленото количество липиди може да доведе до синдром на претоварване с мазнини, като за повече информация по впроса вижте заглавието "Ако сте приели повече от необходимата доза НуТРИфлекс Липид пери" в раздел 3. Симптомите обикновено изчезват при спиране на инфузията. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата. ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване информация относно безопасността на това лекарство. ПРИБЛИА ВІТАНТ

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да не се замразява. Не използвайте при неволно замразяване и изхвърлете сака. Не използвайте НуТРИфлекс Лилид пери след срока на годност, отбелязан върху етикета. НуТРИфлекс Липид пери трябва да се използва веднага след отваряне на сака. НуТРИфлекс Липид пери може да се съхранява при температура 2 - 8 °С в продължение на 4 дни и още 48 часа при температура 25 °С след отстраняване на защитната опаковка и размесване съдържанието на сака. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа НуТРИфлекс Липид пери Активните вещества в 1000 ml НуТРИфлекс Липид пери са: Име на активната съставка: Изолевцин Мевцин Лизин хидрохлорид еквивалентно на лизин Метионин Треонин Валин Аргинин Хистидин хидрохлорид монохидрат еквивалентно на хистидин Аланин Глицин Аспартова киселина Глутаминова киселина Пролин Серин Фенилаланин Триптофан Натриев хидроксид Натриев хлорид Натриев ацетат трихидрат Калиев ацетат Магнезиев ацетат тетрахидрат Калциев хлорид дихидрат Глюкоза монохидрат еквивалентно на глюкоза Натриев дихидроген фосфат дихидрат Цинков ацетат дихидрат Триглицериди със средни вериги Соево масло Количество (г)

Помощните вещества са Лимонена киселина монохидрат, яйчен лецитин, глицерол, натриев олеат и вода за инжекции. Как изглежда НуТРИфлекс Липид пери и какво съдържа опаковката Готовият за употреба продукт е емулсия за инфузия, т.е., прилага се чрез тъката тръба на интравенозна система във вена. НуТРИфлекс Липид пери се доставя в меки трикамерни сакове, съдържащи: - 1250 ml (500 ml разтвор на аминокиселини + 250 ml мастна емулсия + 500 ml разтвор на глюкоза) - 1875 ml (750 ml разтвор на аминокиселини + 375 ml мастна емулсия + 750 ml разтвор на глюкоза) - 2500 ml (1000 ml разтвор на аминокиселини + 500 ml мастна емулсия + 1000 ml разтвор на глюкоза) Разтворите на глюкоза и аминокиселини са прозрачни и безцветни или леко сламено жълти. Мастната емулсия е млечно бяла. Двете горни камери могат да бъдат свързани с долната камера чрез отваряне на междинната Различните размери контейнери се доставят в картонени опаковки, съдържащи по пет сака. Размери опаковки: 5 х 1250 ml, 5 x 1875 ml и 5 х 2500 ml Не всички размери опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Str. 1 34212 Melsungen, Германия Пощенски адрес: 34209 Melsungen, Германия Производител B. Braun Melsungen. AG Carl-Braun-Str. 1 34212 Melsungen, Германия За всякаква информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с локалния представител на Притежателя на разрешението за употреба за България: Б.Браун Медикал ЕООД бул. Андрей Ляпчев 66 1799, София Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на Европейската икономическа зона (ЕЕА) под следните имена: Австрия НуТРИфлекс Липид пери Чешка Република Дания Финландия Франция Германия Гърция Ирландия Италия НуТРИфлекс Липид пери NuTkiflex Lipid peri NuTRIflex Lipid peri Perinutriflex Lipide G64/N4,6/E НуТРИфлекс Липид пери НуТРИфлекс Липид пери НуТРИфлекс Липид пери Nutriperi Lipid

Люксембург Холандия Португалия Словакия Испания Швеция НуТРИфлекс Липид пери НуТРИфлекс Липид пери уТРИфлекс Липид пери НуТРИфлекс Липид пери НуТРИфлекс Липид пери NuTRiflex Lipid peri Дата на последно одобрение на листовката Сентември 2015 НИЗЛЪЛНИТЕЛНА