Nutriflex Lipid 56/144

й Нутрифлекс Липид 56/144 спешъл съдържа течности и вещества, наречени аминокиселини, електролити и мастни киселини, които са от основна важност за растежа или възстановяването на организма. Освен това той съдържа калории под формата на въглехидрати и мазнини. Нутрифлекс Липид 56/144 спешъл Ви се дава, когато не можете да се храните нормално. Има много случаи, в които може да се получи това, например когато се възстановявате от хирургична процедура, наранявания или изгаряния, или когато не можете да абсорбирате храната от стомаха или червата.

Не използвайте Нутгрифлекс Липид 56/144 спешъл е | акосте алергични към някое от активните вещества, към яйца, фъстъци или соеви зърна, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). е Това лекарство не трябва да се дава на новородени, кърмачета и малки деца под двегодишна възраст. Е мЕЦИЯ По Освен това, не използвайте Нутрифлекс Липид 56/144 спешъл, ако страда + я в Д . следните: Е /обиеА а 5 аа сми

е - животозастрашаващи проблеми с кръвообращението, като например тези, които могат да възникнат при състояние на колапс или шок е сърдечен инфаркт или инсулт е тежко нарушена кръвосъсирваща функция, риск от кървене (тежка коагулопатия, влошаваща се склонност към кървене) е - запушване на кръвоносни съдове от кръвни съсиреци или масти (емболия) е тежка чернодробна недостатъчност е - нарушено оттичане на жлъчката (интрахедатална холестаза) е - тежка бъбречна недостатъчност при липса на бъбречнозаместителна терапия , е - нарушения на солевия състав в тялото Ви е - дефицит на течности или излишна вода в тялото Ви е водав белите Ви дробове (белодробен оток) | е | тежка сърдечна недостатъчност е някои метаболятни нарушения, като например - твърде много липиди (масти) в кръвта - вродени грешки в метаболизма на аминокиселините - ненормално висока кръвна захар, налагаща повече от 6 единици инсулин на час, за да бъде контролирана - нарушения на метаболизма, които могат да възникнат след операции или наранявания - кома с неизвестна причина - недостатъчно доставяне на кислород до тъканите - ненормално високо ниво на киселини в кръвта. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Нутрифлекс Липид 56/144 спешъл. Моля, информирайте Вашия лекар, ако: е - имате сърдечни, чернодробни или бъбречни проблеми е - страдате от определени видове метаболитни нарушения, като например диабет, ненормални стойности на мастите в кръвта и нарушения на състава на телесните течности и солите във Вашето тяло, или на алкално-киселинното Ви равновесие. Ще бъдете наблюдавани внимателно, за да се открият ранни признаци на алергична реакция (като например повишена температура, треперене, обрив или задух), когато получавате това лекарство. ЩЕе се прилагат допълнително наблюдение и изследвания, например различни изследвания на кръвни проби, за да се гарантира, че тялото Ви разгражда добре прилаганите хранителни вещества. Обгрижващият персонал ще вземе мерки и за това да гарантира, че са покрити нуждите на тялото Ви от течности и електролити. В допълнение към Нутрифлекс Липид 56/144 спепъл може да получавате и допълнителни нутриенти (хранителни вещества), за да се покрият напълно нуждите Ви. Щ Щ Х Деца Дъ ло ка Х Е /об жена 2, 3 зает Е)

Това лекарство не трябва да се дава на новородени, кърмачета и малки деца под двегодишна

възраст.

Други лекарства и Нугрифлекс Липид 56/144 спешъл

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете

други лекарства,

Нутрифлекс Липид 56/144 спешъл може да взаимодейства с някои други лекарства. Моля,

информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните:

е инсулин

е хепарин

е лекарства, които предотвратяват нежелано кръвосъсирване, като например варфарин или други кумаринови производни

е - лекарства за стимулиране на отделянето на урина (диуретици)

е - лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ инхибитори)

е лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни проблеми

| (ангиотензин-П-рецепторни антагонисти) | е лекарства, използвани при лица с трансплантнирани органи, като например циклоспория и

такролимус

е - лекарства за лечение на възпаление (кортикостероиди)

е хормонални препарати, които влияят върху баланса на течностите (адренокортикотропен хормон или АКТХ)

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Ако сте бременна, ще .

получавате това лекарство, само ако лекарят счита, че то е абсолютно необходимо за

възстановяването Ви. Липсват данни от употребата на Нутрифлекс Липид 56/144 спешъл при

бременни жени.

Кърменето не се препоръчва за майки, които са на парентерално хранене.

Шофиране и работа с машини

Обикновено това лекарство се дава на неподвижни пациенти, напр. в болница или клиника,

което би изключило шофирането или работата с машини. Въпреки това, лекарството само по

себе си не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Е са .

Това лекарство се прилага чрез интравенозно вливане (капково), т.е. през малка тръбичка

директно във вена. Това лекарство ще се прилага само през една от големите (централни) вени.

Вашият лекар ще реши какво количество от това лекарство Ви е нужно и колко дълго ще

трябва да се лекувате с него.

Употреба при деца

Това лекарство не трябва да се дава на новородени, кърмачета и малки деца под двегодишна

възраст.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Нутрифлекс Липид 56/144 спешъл

Ако сте получили твърде много от това лекарство, може да развиете така наречения „синдром

на претоварване“ и следните симптоми:

е прекомерно количество течност и електролитни нарушения

е водав 0 белите Ви дробове (белодробен оток)

е - загуба на аминокиселини с урината и нарушен аминокиселинен баланс

е повръщане, повдигане

е треперене

е високо ниво на кръвна захар

е - глюкозав урината

е - дефицитна течности

е - много по-концентрирана кръв от нормалното (хиперосмолалитет)

е нарушение или загуба на съзнание вследствие на много висока кръвна захар

е уголемяване на черния дроб (хепатомегалия) със или без жълтеница (иктер)

е уголемяване на далака (спленомегалия)

е отлагане на мазнини във вътрешните органи

е ненормални стойности от чернодробните функционални тестове

е - намаление на броя на червените кръвни клетки (анемия)

е - намаление на броя на белите кръвни клетки (левкопения)

е - намаление на броя на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения)

е повишение на броя на незрелите червени кръвни клетки (ретикулоцитоза)

е - разрушаване на кръвните клетки (хемолиза)

пое - кървене нли склонност към кървене е нарушение на кръвосъсирването (което може да се установи от промените в показателите време на кървене, време на съсирване, протромбиново време и т.н.)

е повишена температура

е - високи нива на масти в кръвта

е загуба на съзнание

Ако възникне някой от тези симптоми, вливането трябва да се спре веднага.

УИ”

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава, Следните нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако възникне някоя от следните нежелани реакции, информирайте веднага Вашия лекар, той/тя ще спре приложението на лекарството: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): е - алергични реакции, например кожни реакции, задух, подуване на устните, устата и гърлото, затруднено дишане Другия нежелани реакции включват: Нечести (могат да засегнат до | на 100 души): е повдигане, повръщане, загуба на апетит Редки (засягат 1 до 10 на 10 000 души): е повишена склонност на кръвта да се съсирва е - синкаво оцветяване на кожата е задух е главоболие е зачервяване е - почервеняване на кожата (еритем) е изпотяване е - втрисане е усещане за студ е висока телесна температура е сънливост е болка в-гърдите, гърба, костите или областта на кръста : е понижаване или повишаване на кръвното налягане Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): е - ненормално високи нива на масти или захар в кръвта е - високи нива на киселинни вещества в кръвта Ви е Прекалено много липиди могат да доведат до синдром на претоварване с масти, за повече информация за това вижте в „Ако сте използвали повече от необходимата доза Нутрифлекс Липид 56/144 спешъл Г“ в точка 3, Симптомите обикновено изчезват при спиране на вливането. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): е - намаление на броя на белите кръвни клетки (левкопения) е - намаление на броя на тромбоцитите в кръвта (тромбодцитопения) е - нарушено оттичане на жлъчка (холестаза) аа Съобщаване на нежелани реакции съня Яо сн ра С с “с

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата. ул. „Дамян Груев” Ф 8 1303 София уебсайт: муги.Ъда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Нутрифлекс Липид 56/144 спешъл Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява над 25 “С. Да не се замразява. Ако случайно е бил замразен, сакът трябва да се изхвърли. Съхранявайте сака в предпазната обвивка, за да се предпази от светлина. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Какво съдържа Нутрифлекс Липид 56/144 спешъл Активните вещества в готовата за употреба смес са: глюкозен разтвор Глюкоза монохидрат 158.42) 99,00 с 198,0 2 297,0 81 - (еквивалентна на безводна 144,0 91 90,00 2 180,0 2 270,0 с глюкоза Натриев дихидрогенфосфат 2,496) 1,560 е 3,120 е 4,080 с пяхиИилеат мастна емудсия (Соево масло, рафинирано | 20,00я) 12,5081 25,00 в 37,50 г аминокиселинен разтвор еквивалентен на лизин 3,186 р 1,991 е 3,982 е фХ +. ФА а, уа ж / ЗБЛИКА Бе

монохидрат еквивалентен на хистидин 1,753 е 1,095 с 2,191 о 3,286 2 Ацема ПТ Г авто 30 пюпо! 60 мой > 90 то! липиди 380 ксай) | (240 кса!) | (475 Кса! ем - <

575 Ккса!) | (360 кса!) | (720 кса!)| (1 080 Кса! Енергия под формата на 940 К7 585 К7 1170 КУ 1755 КЛ аминокиселини 225 Кса!) | (140 кеа!)| (280 кса!) 420 Кса! Непротеинова енергия 4 005 КЛ 2505 К2 5 005 К7 7505 КЛ (955 Кса!) | (600 кса!) (1195 | (1795 Ккса!) 1 Кса! | Обща енергия 4945 КЛ. 3090 К7 6 175 КТ 9 260 КУ | (1 180 Ккса!) | (740 Ккса!) (1475 | (2215 Ккса!) | Кса!) тОзт/Ко | тОз5т/ке| штОз5пт/Ко тОзт/Ке Теоретичен осмоларитет 1545 1545 1545 1545 тОзт/Л| тО5юЛ тОзшЛ тОзт/Л Другите съставки са лимонена киселина монохидрат (за корекция на рН), яйчен лецитин, глицерол, натриев олеат, алфа-токоферол рацемат и вода за инжекции. Как изглежда Нутрифлекс Липид 56/144 спешъл и какво съдържа опаковката Готовият за употреба продукт е инфузионна емулсия, т.е. той се прилага през малка тръбичка във вена. Нутрифлекс Липид 56/144 спешъл се предлага в гъвкави многокамерни сакове, съдържащи: - 625! (250 ш! аминокиселинен разтвор + 125 ш| мастна емулсия + 250 шт! глюкозен разтвор) - 1250 1 (500 ш! аминокиселинен разтвор + 250 ш! мастна емулсия + 500 т! глюкозен разтвор) - 1875 ш! (750 ш! аминокиселинен разтвор + 375 пш! мастна емулсия + 750 шт! глюкозен разтвор) Прорези за разкъсване Обвивка Дръжка за окачване Ти На А. .е нетен Гал | | Мастна И И | 4 емулсия С е 5) по Аминокиселинен ислороден индикатор абсорбент инфузия медикаменти Фигура А Фигура Б „за гур гУР д „еНЦИЯ по «- Аб Ки е” ро“ “

Фигура А: Многокамерният сак е опакован в предпазна обвивка. Между сака и обвивката са поставени кислороден абсорбент и кислороден индикатор; сашето с кислороден абсорбент е произведено от инертен материал и съдържа железен хидроксид. Фигура Б: Горната камера съдържа глюкозен разтвор, средната камера съдържа мастна емулсия, а долната камера съдържа аминокиселинен разтвор. Глюкозният и аминокиселинният разтвори са бистри и безцветни или сламено оцветени. Мастната емулсия е млечнобяла. Горната и средната камери могат да се свържат с долната камера чрез отваряне на междинните шевове. Различните видове опаковки са поставени в картонени кутии, съдържащи по пет сака. Количества в една опаковка: 5 х 625 та, 5х 1250 ш! и5х 1 875 пт! : Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител В. Вташ Ме|5шуел АС Сай-Вташъ-5". 1 Пощенски адрес: 34212 Ме)|5шпоеп, Германия 34209 Ме шреп, Германия Производител: В. Вташ МеБшопееп АС Сай-Втгаш-5гайе 1 34212 Ме|5шпреп, Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: Австрия Ми Нех Глра 56/144 зреста! Белгия Ми йех ГАриа зреста!, 56 е2Л атштогигеп еп 144 9Л ресозе, епи!5е уоог шб15ге България Нутрифлекс Липид 56/144 спешъл Дания Мин ех з5реста! Финландия Мийех Глра 56/144/40 Франция ПлройЙех ГЛрие 65144/М18/Е, ети 5юп рог рег 1500

Германия Мишех Глра 56/144 5ресла! Гърция Ми Йех Гари 56/144 зресла! Исландия Мипех Тлрюа 56/144 зреста! Италия ПройехАА56/ 144 ада Люксембург МишНех Гара 56/144 зреста! (ЗЕНЦИЯ Нидерландия МшиЙех Тлра 56/144 бу А “ Норвегия МийлЙехзреста! Уеа

Полша Мин ех зреста! Португалия Мишех 56/144 Испания Мишех Гара 56/144 зреста! Ептш516п рага рег л519п | Швеция Мипех Глра 56/144/40 | Обединено кралство Ми ех 56/144 5реста! етш510п бог Шб1510п | Дата на последно преразглеждане на листовката 05/2016 | Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: | Няма специални изисквания за изхвърляне. | Преди употреба продуктите за парентерално хранене трябва да се прегледат визуално за | повреда, промяна на цвета и нестабилност на емулсията. | Не използвайте саковете, които са повредени, нито обвивката, нито основния сак трябва да са | повредени. Да се използва само, ако отлепващите се шевове между камерите са цели, | неповредени, ако аминокиселинният и глюкозният разтвор са прозрачни и безцветни до | сламено оцветени, и емулсията е хомогенна, млечнобяла на външен вид течност. Да не се | използва, ако разтворите са с променен цвят или ако съдържат частици. Да не се използва, ако | емулсията показва признаци на разделяне на фазите (мастни капки, мастен слой). | Преди да отворите обвивката, проверете цвета на кислородния индикатор (вж. Фигура А). Да не се използва, ако кислородният индикатор е розов. Да се използва само ако кислородният индикатор е жълт. Приготвяне на смесената емулсия Трябва стриктно да се спазват принципите за асептично боравене с продукта. За да отворите: Разкъсайте обвивката, като започнете от прорезите за разкъсване (Фиг. 1). Извадете сака от предпазната му обвивка. Изхвърлете обвивката, кислородния индикатор и кислородния абсорбент. Прегледайте визуално първичния сак за течове. Течащи сакове трябва да се изхвърлят, тъй като стерилността не може да се гарантира. фа 211 тт й - Е о а доене сини сай и 1 ае И (оу 4 она С а, , < СР уча 7 а искате : ет # А | Да” ЕАЩИЯ а С уа цш ся МАМА Е Ко а ЧЕ сЕ -е БОС ун ча р.! га, / р А 2 Па

За да отворите и смесите последователно камерите, навийте сака с двете си ръце, като започнете с отваряне на отлепващия се шев, разделящ горната камера (глюкоза) и долната | камера (аминокиселини) (Фиг. 2а). След това продължете да прилагате натиск, така че отлепващият се шев, разделящ средната камера (липиди) и долната камера, да се отвори | След отстраняване на алуминиевата пломба (Фиг. 3) могат да се прибавят съвместими добавки | чрез порта за медикаменти (Фиг. 4). | -а» А За Ме <-- Д Бае с А Смесете добре съдържанието на сака (Фиг. 5) и прегледайте визуално сместа (Фиг. 6). Не 1 трябва да има признаци на разделяне на фазите на емулсията. | Сместа е млечнобяла хомогенна емулсия масло във вода. | Подготовка за инфузия Емулсията винаги трябва да бъде доведена до стайна температура преди инфузия. | Отстранете алуминиевото фолио (Фиг. 7) от порта за инфузия и прикрепете набора за инфузия

(Фиг. 8). Използвайте набор за инфузия без отвори или затворете отвора за въздух, ако използвате набор с отвори. Закачете сака на стойка за инфузии (Фиг. 9) и извършете инфузията, като използвате стандартната техника. Само за еднократна употреба. Опаковката и неизползваните остатъци трябва ар е след употреба. Е Кас : 25 а : а «ЕСЕ

ЛИК Бо

Не свързвайте повторно частично използвани опаковки. Ако се използват филтри, те трябва да са липидно пропускливи (размер на порите < 1,2 дт). Срок на годност след отстраняване на предпазната обвивка и след смесване на съдържанието на сака След смесване на съдържанието на камерите, крайната емулсия трябва да се използва веднага. Срок на годност след смесване на съвместими добавки От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага след смесване на добавките. Ако не се използва веднага след смесване на добавките, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя. Емулсията трябва да се използва веднага след отваряне на опаковката. Нутрифлекс Липид 56/144 спешъл не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, съвместимостта с които не е документирана. Данните за съвместимост за различните добавки (напр. електролити, олигоелементи, витамини) и съответният срок на годност на такива смеси може да се предоставят при поискване от производителя. - Нутрифлекс Линид 56/144 спешъл не трябва да се прилага едновременно с кръв в един и същ набор за инфузия поради риска от псевдоаглутинация. Продължителност на инфузия на един сак Препоръчителната продължителност на инфузията на един сак за парентерално хранене е максимално 24 часа. . сен Яо - „а жо За) 5 ХМ ЖА