Nutriflex Lipid Plus
Кратко резюме
ИЗПОЛЗВА НуТРИфлекс Липид плюс съдържа вещества наречени аминокиселини, електролити и незаменими мастни киселини, които са необходими на тялото за растеж или оздравяване. Препаратът съдържа и калории под формата на въглехидрати и мазнини. Вне получавяте НуТРИфлекс Липид плюю когато не сте в състояние да се храните нормално. Съществуват много ситуации, когато това може да се случи - например, когато се възстановивате след хирургическа операция, наранявания или изгаряния, или когато не можете да абсорбирате храна от стомаха и червата си. 2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ НУТРИФЛЕКС ЛИПИД ПЛЮС Не паползвайте НуТРИфлекс Липид плюс • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към сол или яйчен белтък, или към някоя от останалите съставки на НуТРИфлекс Липид плюс. • НуТРИфлекс Липид плюс не трябва да се прилага при малки деца под двегодишна възраст Също така не използвайте НуТРИфлеко Липид плюс, ако преживявате някон от следните състоЯння; остър шок (анафилактична реакция), стрдечен инфаркт или мозъчен инсулт, тежки нарушения на кръта или тромби, тежко чернодробно увреждане и бъбречно увреждане, при които няма възмо днализно лечение, • определени метаболитни разстройства като повишено количество липиди (мазнини) в кръвта, - вродени аномалии в метаболизма на аминокиселините, - някои типове диабет силно повишено ниво на кръвната захар - силно повишено ниво на натрий н/или калий - метаболитни аномалии, случващи се след операции или наравявания - силно повишено ниво на киселини в кръвта Обърнете спецнално вниманне при употребатя на НуТРИфлекс Липид плюс Важно е да сьобщите на Вашия лекар: • Ако имате сърдечни, чернодробни или бъбречни проблеми • Ако страдате от определени видове метаболитни разстройства Трябва да бъдете наблюдавани отблизо за долавяне на ранни признаци на алергична реакция, когато получавате това лекарство [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | emulsion for infusion |
|---|---|
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Lipid Plus |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20060782 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
ИЗПОЛЗВА НуТРИфлекс Липид плюс съдържа вещества наречени аминокиселини, електролити и незаменими мастни киселини, които са необходими на тялото за растеж или оздравяване. Препаратът съдържа и калории под формата на въглехидрати и мазнини. Вне получавяте НуТРИфлекс Липид плюю когато не сте в състояние да се храните нормално. Съществуват много ситуации, когато това може да се случи - например, когато се възстановивате след хирургическа операция, наранявания или изгаряния, или когато не можете да абсорбирате храна от стомаха и червата си. 2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ НУТРИФЛЕКС ЛИПИД ПЛЮС Не паползвайте НуТРИфлекс Липид плюс • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към сол или яйчен белтък, или към някоя от останалите съставки на НуТРИфлекс Липид плюс. • НуТРИфлекс Липид плюс не трябва да се прилага при малки деца под двегодишна възраст Също така не използвайте НуТРИфлеко Липид плюс, ако преживявате някон от следните състоЯння; остър шок (анафилактична реакция), стрдечен инфаркт или мозъчен инсулт, тежки нарушения на кръта или тромби, тежко чернодробно увреждане и бъбречно увреждане, при които няма възмо днализно лечение, • определени метаболитни разстройства като
повишено количество липиди (мазнини) в кръвта, - вродени аномалии в метаболизма на аминокиселините, - някои типове диабет силно повишено ниво на кръвната захар - силно повишено ниво на натрий н/или калий - метаболитни аномалии, случващи се след операции или наравявания - силно повишено ниво на киселини в кръвта Обърнете спецнално вниманне при употребатя на НуТРИфлекс Липид плюс Важно е да сьобщите на Вашия лекар: • Ако имате сърдечни, чернодробни или бъбречни проблеми • Ако страдате от определени видове метаболитни разстройства Трябва да бъдете наблюдавани отблизо за долавяне на ранни признаци на алергична реакция, когато получавате това лекарство. Медицинскнят персонал може да вземе мерки и за осигуряване на необходимите нужди на Вашето тяло от течности и електролити. Прием или употреба на другн лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта. НуТРИфлекс Липид плюс може да взаимодейства с някои други лекарства. Моля, информирайте Вашия лекар, ако присмате или получавате някои от следните лекарства: инсулин хеларин лекарства, предотвратяващи нежелателно кръвосъсирване като варфарин или други производни на кумарин Бременност и кърмене Посъветвайте се с пекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ако сте бременна ще получите това лекарство само ако лекарят счете това абсолютно необходимо за Вашего оздравяване. Липоват данни за употребата на НуТРИфлекс Липид плюю при бременни жени. Шофиряне и работа с машивн Неприложимо. НуТрифлекс Липид плюс обикновено се дава на неподвижни лациенти в контролирана среда (като болница или клиника) и тона изключва вероятността за шофиране и работа с машини. Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§3 Как да приемате лекарството
НуТРИфлекс Липид плюс се прилага с интравенозна инфузия (система за капково вливане), т.о., чрез малка тръбичка направо във вена. МЕНЦИЯ ПО Вашият лекар ще реши от какво количество от лекарството се нуждаете и к да се лекувате с това лекарство.
НуТРИфлекс Липид плюс не трябва да се прилага ри малки деца под двегодишна взраст. НуТРИфлекс Липид плюс се доставя в контейнери за еднократна употреба. Неизползваните останали количества трябва да се изхвърлят. Използвайте само сакове, конто не са повредени и в които разтворите на аминокиселини и глюкоза са прозрачни. Не използвайте сакове, в конто ce вижда разделяне на фазите (мастин капки) в камерата, съдържаща липидната емулсия. Ако се използват филтри, те трябва да бъдат пропускливи за липиди. Подготовка на смесената емулсия: Извадете сака от защитната му опаковка и процедирайте както следва: • отворете сака и го поставете върху твърда разна повърхност : отвороте обелващите се пломби на двете горни камери, като приложите натиск с дне ръце за кратко размесете съдържанието на сака Подготовка за инфузия: • прегънете двете празни камерн назад • окачете смесителния сак върху стойката за интравенозна система чрез централния окачваш клуп • отстранете защитного капаче от изтичащия порт и проведете инфузията, използвайки стандартната техника AKD използвате по-голямо количество НуТРИфлекс Липид плюс от необлодимото Ако сте получили прекалено голямо количество НуТРИфлекс Липня плюс може да получите така наречения "синдром на претоварване" и следните симптоми; излишък на течности и електролитни разстройства белодробен оток загуби на аминокиселини с урината и нарушено равновесие на аминокиселините повръщане, гадене студени тръпки високо ниво на кръвна захар глюкоза в урината замъгляване или загуба на съзнание поради изключително висока кръвна захар уголемяване на черния дроб (хепатомегалия) с и без жълтеница (иктер) уголемяване на слезката (епленомегалия) мастна инфилтрация на вътрешните органи анормални стойности на тестовете за чернодробна функция анемия, намаляване броя на белите кръвни клетки (левкопення) намаляване броя на тромбоцитите (тромбоцитоления) кървене или тенденция към кървене увреждане на кръвосъсирването (наблюдавано с промени във времето за кървене, времето за кръвосъсирване, протромбиновото време и т.н.) • повишена телесна температура, високи нива на масти в кръвта, главоболие, стомашна болка, отпадналост Ако това се случи, инфузията трябла да бъде спряна незабавно.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, НуТРИфлекс Липид плюс може да предизвика нежелани реакции, въпреки чё не всеки ги получава. Нечести нежелани реакции (Нечести означава равно или повече от 1 на 1000 пациенти; по-малко от 1 на 100 пациенти): Нечестите нежелани реакции се изразяват в това, че можете да изпитвате гадене, да повръщате и да уринирате по-често. Редки нежелани реакции (Редки означава равно или повече от 1 на 10000 пациенти; равно или по-малко от 1 на 1000 пациенти) Редките нежелани реакции включват бързи реакции като алергични реакции - например задух, стичане на устните, устата и грото, затруднено дишане. Ако получите влергична реакция, грябва да ce свържете незабавно с Вашня лекар или болница Други редки нежелани реакции са: Синкаво оцветяване на кожата Главоболие Зачервяване Изпотяване Студени трълки Усещане за студ Сънливост Болка в гръдния кош, горба, костите, кръста Понижение или повишение на кръвното налягане Прекаленото количество липиди може да доведе до синдром на претоварване с мазнини, като за повече информация по въпроса вижте заглавието "Ao използвате повече НуТРИфлекс Липид плюс от необходимото" в раздел 3. Симптомите обикновено изчезват при спиране на инфузнята. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ НУТРИФЛЕКС ЛИПИД ПЛЮС Съхранявайте на място, недостъпно за деце. съхранявайте при температура под 25°C. Съкранявайте сока във въюшнатъ картонена опаковка на тъмно. Не замразявайте. Не използвайте при неволно замразяване и изхвърлете сака, Не използвайте НуТРИфлекс Липид плюс след срока на годност, отбелязан върху етикета. НуТРИфлеко Липид плюс трябва да c използва веднага след отваряне на сака. НуТРИфлекс Липид плюс може да се съхранява при температура 2 - 8 °С в продължение на 4 дни и още 48 часа при температура 25 °С след отстраняване на защитната опаковка и размесване съдържаниетъ на сака. Не изподзвайте НуТРИфлекс Липид плюс, ако: В камерата с мастна емудсия забележите промяна на цвета или слой мазнина - В камерата с разтвор на аминокиселини и глюкоза забележите видими частиц
помътняване ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържя НуТРИфлекс Липид плюс Активните съставки в 1000 ml NuTRIflexHy Лилид плюс са: Име на актианата съставка: Изолевцин Левцин Лизин хидрохлорид сквивалентно на лизин Метионин Валин Аргинин Хистидин хидрохлорид монохидрат еквивалентно на листидин Аланин Глицин Аспартова киселина Глутамова киселина Пролин Серин фенилаланин Триптофан Натриев хидроксид Натриев хлорид. Натриев ацетат трихидрат Калиев ацетат Магнезиев ацетат тетрахидрат Калиев хлорид дихидрат Глюкоза монохидрат еквивалент на глюкоза Натриев дихидриген фосфат дихидрат Цинков ацетат дихидрат Приглицериди съе средни вериги Соево масло Количество (9) Помощните вещества са лимонена киселина монохидрат, яйчен лецитин, глицерол, натриев олеат и вода за инжекцин, Как изглежда НуТРИфлекс Липед плюс и какво съдържа опаковкята Готовият за употреба продукт е емулсия за инфузия, т.е., прилага се чрез тънката тръба на интравенозна система във вена. НуТРИфлекс Липид плюс се доставя в меки трикамерни саконе, съдържащи: - 1250 ml (500 ml разтвор на аминокиселини + 250 ml мастна емулсия + 500 ml разтвор на глюкоза)
- 1875 ml (750 ml разтвор на аминокиселини + 375 ml мастна емулсия + 750 ml разтвор на глюкоза) - 2500 ml (1000 ml разтвор на аминокиселини + 500 ml мастна емуленя + 1000 ml разтвор на глюкоза) Разтворите на глюкоза и аминокиселини са прозрачни и безиветни или леко сламено жтлти. Мастната емулсия е млечно бяла. Двете горни камери могат да бъдат свързани с долната камера чрез отваряне на междинната пломба. Различните размери опаковки се доставят в картонени кутии, съдържащи по пет сака. Размери опаковки: 5 × 1250 ml, 5 × 1875 ml и 5 × 2500 m. Не всички размери опаковки могат да бъдат пуснати в продажбе. Притежател на разрешеннето за употребя и пронзводнтел: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Str. 1 Пощенски адрес: 34212 Melsungen, Германия 34212 Melsungen, Германия Производител: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Str. 1 34212 Melsungen, Германия За допълнителна информация относно този лежарствен продукт, моля, свържете се с локалння представител на Притежателя на разрешението за употреба за България: Б.Браун Медикал ЕООД бул. Андрей Ляпчев 66 1799, София Тозн лекарстаен продукт е разрешен в страннте членки на Европейскатя нкономнческа зона (ЕНА) под Следните нмена Австрия NuTRIflex Lipid plus Белгня Чешка Nu TRIflex Lipid plus Република NuTRiflex Lipid plus Дания NuTRiflex Lipid plus Фикландня NuTRIflex Lipid plus Францня Mednutriflex Lipide G120/N5,4/E Германия Nu TRiflex Lipid plus Горция NuTRIflex Lipid plus Ирландия NuTRIflex Lipid plus Италия Nutriplus Lipid Люксембург NuTRJflex Lipid plus Холандня NuTRIflex Lipid plus Портуталия NuTRIflex Lipid plus Словакия NuTRIflex Lipid plus Испания NuTRIflex Lipid plus Швецня NuTRIflex Lipid plus Дата на последно одобренне на листовката: Април 2010
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.