Nutriflex Lipid 32/64 peri

Нутрифлекс Липид 32/64 пери съдържа течности и вещества, наречени аминокиселини, електролити и мастни киселини, които са от основна важност за растежа или възстановяването на организма. Освен това той съдържа калории под формата на въглехидрати и мазнини. Нутрифлекс Липид 32/64 пери Ви се дава, когато не можете да се храните нормално. Има много случаи, в които може да се получи това, например когато се възстановявате от хирургична процедура, наранявания или изгаряния, или когато не можете да абсорбирате храната от стомаха или червата.

Не използвайте Нутрифлекс Липид 32/64 пери е - акосте алергични към някое от активните вещества, към яйца, фъстъци или соеви зърна, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка ц е - Това лекарство не трябва да се дава на новородени, кърмачета и малки Де ДПО . двегодишна възраст. «е - #о, Освен това, не използвайте Нутрифлекс Липид 32/64 пери, ако страдате ок Ми ДН - е» - животозастрашаващи проблеми с кръвообращението, като например 53 «зи Ва да възникнат при състояние на колапс или шок 5 пее 1 “Е <. Зона 5 А с 2 Зу РЕПУБЛМЖА в

е - сърдечен инфаркт или инсулт е - тежко нарушена кръвосъсирваща функция, риск от кървене (тежка коагулопатия, влошаваща се склонност към кървене) е« - запушване на кръвоносни съдове от кръвни съсиреци или масти (емболия) «е - тежка чернодробна недостатъчност е - нарушено оттичане на жлъчката (интрахепатална холестаза) е - тежка бъбречна недостатъчност при липса на бъбречнозаместителна терапия е - нарушения на солевия състав в тялото Ви е - дефицит на течности или излишна вода в тялото Ви е - водав белите Ви дробове (белодробен оток) е - Тежка сърдечна недостатъчност « - някои метаболитни нарушения, като например - твърде много липиди (масти) в кръвта - вродени грешки в метаболизма на аминокиселините - ненормално висока кръвна захар, налагаща повече от 6 единици инсулин на час, за да бъде контролирана -- нарушения на метаболизма, които могат да възникнат след операции или наранявания - кома с неизвестна причина - недостатъчно доставяне на кислород до тъканите - ненормално високо ниво на киселини в кръвта. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Нутрифлекс Липид 32/64 пери. Моля, информирайте Вашия лекар, ако: е - имате сърдечни, чернодробни или бъбречни проблеми е - страдате от определени видове метаболитни нарушения, като например диабет, ненормални стойности на мастите в кръвта и нарушения на състава на телесните течности и солите във Вашето тяло, или на алкално-киселинното Ви равновесие. Ще бъдете наблюдавани внимателно, за да се открият ранни признаци на алергична реакция (като например повишена температура, треперене, обрив или задух), когато получавате това лекарство. Ще се прилагат допълнително наблюдение и изследвания, например различни изследвания на кръвни проби, за да се гарантира, че тялото Ви разгражда добре прилаганите хранителни вещества. Обгрижващият персонал ще вземе мерки и за това да гарантира, че са покрити нуждите на тялото Ви от течности и електролити. В допълнение към Нутрифлекс Липид 32/64 пери може да получавате и допълнителни нутриенти (хранителни вещества), за да се покрият напълно нуждите Ви. Деца << по зе хм Съд - Това лекарство не трябва да се дава на новородени, кърмачета и малки де по за Е: <. СЪРИ < МУ - 3 УЗуликке“ В марне

Други лекарства и Нутрифлекс Липид 32/64 пери Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Нутрифлекс Липид 32/64 пери може да взаимодейства с някои други лекарства. Моля, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате някое от следните: е - инсулин е - хепарин е - лекарства, които предотвратяват нежелано кръвосъсирване, като например варфарин или други кумаринови производни е - лекарства за стимулиране на отделянето на урина (диуретици) е - лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ инхибитори) е - лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни проблеми (ангиотензин-П-рецепторни антагонисти) е - лекарства, използвани при лица с трансплантирани органи, като например циклоспорин и такролимус е - лекарства за лечение на възпаление (кортикостероиди) « хормонални препарати, които влияят върху баланса на течностите (адренокортикотропен хормон или АКТХ) Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ако сте бременна, ще получавате това лекарство само ако лекарят или фармацевтът счита, че то е абсолютно необходимо за възстановяването Ви. Липсват данни от употребата на Нутрифлекс Липид 32/64 пери при бременни жени. Кърменето не се препоръчва за майки, които са на парентерално хранене, Шофиране и работа с машини Обикновено това лекарство се дава на неподвижни пациенти, напр. в болница или клиника, което би изключило шофирането или работата с машини, Въпреки това, лекарството само по себе си не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Това лекарство се прилага чрез интравенозно вливане (капково), т.е. през малка тръбичка директно във вена. Това лекарство може да се прилага през една от по-малките (периферни) или по-големите (централни) вени. Вия пое Вашият лекар или фармацевт ще реши какво количество от това лекарство Ви, Ко: сако Ка Соаце о М дълго ще трябва да се лекувате с него. # Со АА. а МА” и учи Е РУБЛИ

Употреба при деца Това лекарство не трябва да се дава на новородени, кърмачета и малки деца под двегодитна възраст. Ако сте използвали повече от необходимата доза Нутрифлекс Липид 32/64 пери Ако сте получили твърде много от това лекарство, може да развиете така наречения „синдром на претоварване“ и следните симптоми: е - прекомерно количество течност и електролитни нарушения е - водав белите Ви дробове (белодробен оток) е - загуба на аминокиселини с урината и нарушен аминокиселинен баланс е - повръщане, повдигане е треперене е - високо ниво на кръвна захар е - глюкоза в урината е - дефицит на течности е - много по-концентрирана кръв от нормалното (хиперосмолалитет) « - нарушение или загуба на съзнание вследствие на много висока кръвна захар «е - уголемяване на черния дроб (хепатомегалия) със или без жълтеница (иктер) « - уголемяване на далака (спленомегалия) е - отлагане на мазнини във вътрешните органи е - ненормални стойности от чернодробните функционални тестове е намаление на броя на червените кръвни клетки (анемия) е - намаление на броя на белите кръвни клетки (левкопения) е. намаление на броя на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения) е - повишение на броя на незрелите червени кръвни клетки (ретикулоцитоза) «е - разрушаване на кръвните клетки (хемолиза) е - кървене или склонност към кървене е - нарушение на кръвосъсирването (което може да се установи от промените в показателите време на кървене, време на съсирване, протромбиново време и т.н.) «е - повишена температура е - високи нива на масти в кръвта е загуба на съзнание Ако възникне някой от тези симптоми, вливането трябва да се спре веднага. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медидинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въп че не всеки ги получава. «а по уч ус ъ ко ка ча ще

Следните нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако възникне някоя от следните нежелани реакции, информирайте веднага Вашия лекар, той/тгя ще спре приложението на лекарството: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): е - алергични реакции, например кожни реакции, задух, подуване на устните, устата и гърлото, затруднено дишане Други нежелани реакдии включват: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): е венозно дразнене или възпаление (флебит, тромбофлебит) Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): е - повдигане, повръщане, загуба на апетит Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): е - повишена склонност на кръвта да се съсирва е - синкаво оцветяване на кожата е задух е главоболие е - зачервяване е почервеняване на кожата (еритем) е - изпотяване е втрисане е - усещане за студ е - висока телесна температура е - съНЛИВОСТ е» - болкавтърдите, гърба, костите или областта на кръста е - понижаване или повишаване на кръвното налягане Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): е - ненормално високи нива на масти или захар в кръвта «е - вмсоки нива на киселинни вещества в кръвта Ви е - Прекалено много липиди могат да доведат до синдром на претоварване с масти, за повече информация за това вижте в „Ако сте използвали повече от необходимата доза Нутрифлекс Липид 32/64 пери“ в точка 3. Симптомите обикновено изчезват при спиране на вливането. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): е - намаление на броя на белите кръвни клетки (левкопения) « - намаление на броя на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения) е - нарушено оттичане на жлъчка (холестаза) « Я по х ЕА, И нн А с са ъобщаване на нежелани реакции 5 || 5 6 РУБЛИ“

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата. ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: уемлуЪда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява над 25 “С. Да не се замразява. Ако случайно е бил замразен, сакът трябва да се изхвърли. Съхранявайте сака в предпазната обвивка, за да се предпази от светлина. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Какво съдържа Нутрифлекс Липид 32/64 пери Активните вещества в готовата за употреба смес са: елюкозен разтвор Глюкоза монохидрат 70,40 в 88,00 2 132,0 5 176,0 в (еквивалентна на глюкоза) 64,00 е 80,00 2 120,0 в 160,0 # Натриев дихидрогенфосфат 0,936 5 1,170 1,755 Е 2,340 в дихидрат мастна емулсия, Средноверижни 20,00 2 25,00 в 37,50 8 50,00 # риглицериди в Го60 (| св1250 1! в1875 011 в2500 уви Ло ч аминокиселинен разтвор Х Кл ОА а 7 УБИ”

(еквивалентен на лизин 1,818 2 2,273 е 3,410 4,546 в

(Триптофан | 04568| 7 0,570 0,853 а Со 1,140

ГВалин ОТ | 2,080в| Со З,600 в 7 3.900 8 7 5,2006

ГАргинин 77 | 7 2608 7 2,700 7 4,0502) 775.400 6

монохидрат еквивалентен на хистидин 1,000 е 1,251 г 1,876 е 2,502 е

ППролин | 2,720в| 7 З,4008 По5,100 8 7 6,800 в

(Семно 777 | 23,4008| 3000477 4,500 7 6,000 6

| Натриев хидрокоид | 0,640 8) 7 0,8008| 1,200 81 7 1,600 8

Калиев ацетат 7777 2,354в| 77 3,904звр 4415 в оо 5,886 е

(Електреанъи 77 | а Оббл 7 Газов 75 7 2 ЗОбТ

(Натрий | 30 то” 50 мито) 7 75 то! 7 100 пито

(Кали ПО | 24 вино)” 30 то 77 45 помощ 7 60 што!

ГМагнезни 7777) 24 пиноц 30 патоП 7 4,5 поп 6,0 то!

Гкалций СО 24 пошто ” 3,0лощо 7 4,5 пипоП 7 6,0 пошто!

Цинк СТО | 0,024 лето 003 по 0,045 пато! 7 0,06 по!

хлорид | З8аатюЦ”” 48 по 773 то 77 96 то

ГАцщетат СО | 32 ще” 40 нито) 7 60 пътог 7 80 тто

ГФоофан 777 | 6,0 пато 7.5 пиноц 11,25 пушоЦ 15,0 пото аминокиселини

| Съдържание на азот | 46а| 757в| По ЗЕ Пе Съдържание на въглехидрати |” 648) 7 808 7 208 7 1608 липиди 380 КксаГ (475 кса)| (715 Кса) 950 Ке ъция 0 въглехидрати 255 Кса! 320 кса 480 Кса! : 4 СИ ет .

че ЧЕ и кс < Зу Уви” Пенет”

Енергия под формата на 535 7 670 К7 1005 КУ 1340 КТ аминокиселини 130 Ккса! 160 Кса! 240 Кса! (320 кса! 635 Кса! 795 кса!)| (1195 Ккса!) | (1590 кса! 765 Ккса! 955 Ккса!) | (1435 ксаб | (1910 кса! 950 тОзт/К | 950 тОвга/К | 950 таОвпа/к | 950 тОзш/к 40 тубата | 840 тОвии | 840 тОвт/ | 840 ЮвълЛ Другите съставки са лимонена киселина монохидрат (за корекция на рН), яйчен лецитин, глицерол, натриев олеат, алфа-токоферол рацемат и вода за инжекции. Как изглежда Нутрифлеке Липид 32/64 пери и какво съдържа опаковката Готовият за употреба продукт е инфузионна емулсия, т.е. той се прилага през малка тръбичка във вена. Нутрифлекс Липид 32/64 пери се предлага в гъвкави многокамерни сакове, съдържащи: -” 1250 г! (500 тт! аминокиселинен разтвор + 250 т! мастна емулсия + 500 па! глюкозен разтвор) - 1 875 го! (750 ш! аминокиселинен разтвор + 375 пт мастна емулсия + 750 па! глюкозен разтвор) - 2500 1 (1 000 пт! аминокиселинен разтвор + 500 г! мастна емулсия + 1 000 пи! глюкозен разтвор) Прорези за разкъсване „Обзивка Дръжка за окачване ра а с ара да ; -. ) м. а аа люкоза | се3 14 Аминокиселинен Ени Порт за И Порт за Кислороден индикатор абсорбент инфузия медикаменти Фигура А Фигура Б Фигура А: Многокамерният сак е опакован в предпазна обвивка. Между 7 са поставени кислороден абсорбент и кислороден индикатор; сашето с кислена Еабеой а произведено от инертен материал и съдържа железен хидроксид. Е Каева - ЕА а 8) <, ЗАТРИ < епуБрике”

Фигура Б: Горната камера съдържа глюкозен разтвор, средната камера съдържа мастна емулсия, а долната камера съдържа аминокиселинен разтвор. Глюкозният и аминокиселинният разтвори са бистри и безцветни или сламено оцветени. Мастната емулсия е млечнобяла, Горната и средната камери могат да се свържат с долната камера чрез отваряне на междинните шевове. Различните видове опаковки са поставени в картонени кутии, съдържащи по пет сака. Количества в една опаковка: 5 х 1 250 по), 5 х 1 875 ши 5 х 2500 пи Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител В. Втаци Мешен АС Сай-Вгаш- 856. 1 | Пощенски адрес: 34212 Ме!5шпееп, Германия 34209 Ме5ишпрееп, Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: Австрия Миш ех Гара реп В.Вташ Ети 519а хиг Шби5юп Белгия Мин йех Гара реп, 32 2/Л Апипо + 64 РЛ С, ети 5е уоог шби5е България Нутрифлекс Липид 32/64 пери инфузионна емулсия Чешка република Мишех Гара реп 32/64 Дания Пройех ре Финландия Мшийех Глра 32/64/40 регег шблизюпеве, еми 510 Франция РЕВЛЧОТВТЕТЕХ Е, впюп рошг рег а5юп Германия МиТЕШех Глра реп поуо Ептуш5 оп 2ие био Исландия Миша ех Гара 32/64 реп шигепн5 51, Неуй Италия ТЛРОЕГЕХ ААЗ2/064 Етш»опе рег штб1510пе Люксембург МиТЕШех Гари реп поуо Ети 5юп хе тб1510л Нидерландия Ми ех Глра реп, 32 Р/Л Апно + 64 2/Л С, еши5е уоог шби5е Норвегия Глройех реп иб1а5)он5уаезКе, ети 5)оп Полша ПройЙех реп Румъния МуиТВвИех Гар Реп поуо ешш»5е регхарица Словакия МийНех Глр реп 32/64 Испания ГлроЙех реп ет 516п рага рега516т ЕРС Швеция Миш ех Глра 32/64/40 рекйег тби51ол5у Ка, ети 5юп Обединено | | | МИ «с х < кралство ГлройЙех реп ети 510п бог 1161510 Ку „. СА Дата на последно преразглеждане на листовката: ноември 2017 Е Ко | 5. с - а Ж С УБлижке” ю а

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Няма специални изисквания за изхвърляне. Преди употреба продуктите за парентерално хранене трябва да се прегледат визуално за повреда, промяна на цвета и нестабилност на емулсията. Не използвайте саковете, които са повредени. Обвивката, основният сак и отлепващият се шев между камерите трябва да са с ненарушена цялост. Да се използва само ако аминокиселинният и глюкозният разтвор са прозрачни и безцветни до сламено оцветени и липидната емулсия е хомогенна и млечно бяла на външен вид. Да не се използва, ако разтворите съдържат частици. След смесване на трите камери, да не се използва, ако емулсията е с променен цвят или показва признаци на разделяне на фазите (мастни капки, мастен слой). Незабавно спрете инфузията в случай на промяна на цвета на емулсията или признаци на разделяне на фазите. Преди да отворите обвивката, проверете цвета на кислородния индикатор (вж. Фигура А). Да не се използва, ако кислородният индикатор е розов. Да се използва само ако кислородният индикатор е жълт. Приготвяне на смесената емулсия Трябва стриктно да се спазват принципите за асептично боравене с продукта. За да отворите: Разкъсайте обвивката, като започнете от прорезите за разкъсване (Фиг. 1). Извадете сака от предпазната му обвивка. Изхвърлете обвивката, кислородния индикатор и кислородния абсорбент. Прегледайте визуално първичния сак за течове. Течащи сакове трябва да се изхвърлят, тъй като стерилността не може да се гарантира. затри Г | / , Па Ха |. Пее е За да отворите и смесите последователно камерите, навийте сака с двете си ръце, като започнете с отваряне на отлепващия се шев, разделящ горната камера (глюкоза) С ар камера (аминокиселини) (Фиг. За). След това продължете да прилагате натиск, ке КСА отлепващият се шев, разделящ средната камера (липиди) и долната камера, д 0 ори Ху. хф/ а

След отстраняване на алуминиевата пломба (Фиг. 3) могат да се прибавят съвместими добавки чрез порта за медикаменти (Фиг. 4). за тя е 2 ет А пи ет а АРА : аш 1557 Смесете добре съдържанието на сака (Фиг. 5) и прегледайте визуално сместа (Фиг. 6). Не трябва да има признаци на разделяне на фазите на емулсията. Сместа е млечнобяла хомогенна емулсия масло във вода. Подготовка за инфузия Емулсията винаги трябва да бъде доведена до стайна температура преди инфузия. Отстранете алуминиевото фолио (Фиг. 7) от порта за инфузия и прикрепете набора за инфузия (Фиг. 8). Използвайте набор за инфузия без отвори или затворете отвора за въздух, ако използвате набор с отвори. Закачете сака на стойка за инфузии (Фиг. 9) и извършете инфузията, като използвате стандартната техника. мл фа Само за еднократна употреба. Опаковката и неизползваните остатъци трябва да се изхвърлят лед употреба. 7 влед Употр «Па А я, А Ку Не свързвайте повторно частично използвани опаковки. Е/ ко Ако се използват филтри, те трябва да са липидно пропускливи (размер на ор те > 1,2 ши): | “е ЕПуБлуца В

Срок на годност след отстраняване на предпазната обвивка и след смесване на съдържанието на сака Химическата и физикохимическата стабилност по време на употреба на сместа от аминокиселини, глюкоза и масти е демонстрирана за 7 дни при 2-8 “С и за още 2 дни при 25 “С. Срок на годност след смесване на съвместими добавки От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага след смесване на добавките. Ако не се използва веднага след смесване на добавките, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя. Емулсията трябва да се използва веднага след отваряне на опаковката. Нутрифлекс Липид 32/64 пери не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, съвместимостта с които не е документирана. Данните за съвместимост за различните добавки (напр. електролити, олигоелементи, витамини) и съответният срок на годност на такива смеси може да се предоставят при поискване от производителя. Нутрифлекс Липид 32/64 пери не трябва да се прилага едновременно с кръв в един и същ набор за инфузия поради риска от псевдоаглутинация. Продължителност на инфузия на един сак Препоръчителната продължителност на инфузията на един сак за парентерално хранене е максимално 24 часа. я щъ“ с. А . по И ом ПУБЛИКА