Metformin Alkaloid - Int

Метформин Алкалоид-ИНТ съдържа метформин, лекарство за лечение на диабет, То принадлежи към група лекарства, наречени бигваниди. Инсулинът е хормон, произвеждан от панкреаса, който помага на организма Ви да усвоява глюкозата (захарта) от кръвта. Вашият организъм използва глюкозата, за да произвежда енергия, или я складира като резерв. Ако имате диабет, панкреасът не произвежда достатъчно инсулин или организмът Ви не може да използва пълноценно произведения инсулин. Това довежда до повишено ниво на глюкоза в кръвта Ви. Метформин Алкалоид-ИНТ спомага за намаляване на глюкозата в кръвта до ниво, което е колкото е възможно по-близо до нормалното. Ако сте възрастен пациент с наднормено тегло, продължителният прием на Метформин Алкалоид-ИНТ спомага също за намаляване на риска от усложненията, свързани с диабета. Метформин Алкалоид-ИНТ се свързва със стабилизиране на телесното тегло или с умерена загуба на тегло. Метформин Алкалоид-ИНТ се използва за лечение на диабет тип 2 (наречен с йо независим диабет“), когато само диетата и физическите упражнения не с Бмв, з КА контролиране на нивата на глюкозата в кръвта Ви. Използва се специална 5 че "Фу наднормено тегло. 217 Е ЗЕ : Е ! ЗЕУЖА БОЙ „,”

Възрастните пациенти могат да приемат Метформин Алкалоид-ИНТ самостоятелно или в комбинация с други антидиабетни лекарства (лекарства, приемани през устата, или инсулин). Децата на 10 или повече години и юношите могат да приемат Метформин Алкалоид-ИНТ самостоятелно или в комбинация с инсулин.

Не приемайте Метформин Алкалоид-ИНТ

е ако сте алергични (свръхчувствителни) към метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

е ако имате чернодробни проблеми:

е ако имате силно намалена бъбречна функция;

е ако имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (повишена кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вж. „Риск от лактатна ацидоза“ по-долу) или кетоацидоза, Кетоацидозата е състояние, при което в кръвта се натрупват вещества, наречени „кетонни тела“, и което може да доведе до диабетна прекома. Симптомите включват стомашни болки, ускорено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов дъх от устата;

е ако организмът Ви е изгубил много течности (дехидратация) например поради продължителна или тежка диария или след неколкократно повръщане. Дехидратацията може да доведе до бъбречни проблеми, което може да Ви изложи на риск от лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“);

е ако имате тежка инфекция като белодробна, бронхиална или бъбречна. Тежките инфекции може да доведат до бъбречни проблеми, което може да Ви изложи на риск от лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки”);

е ако се лекувате за остра сърдечна недостатъчност или наскоро сте прекарали сърдечен инфаркт, ако имате сериозни проблеми с кръвообращението (като шок) или затруднено дишане. Това може да доведе до недостатъчно снабдяване на тъканите с кислород, което може да Ви изложи на риск от лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“);

е ако приемате голямо количество алкохол.

Ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, преди да започнете да приемате това лекарство. Непременно се консултирайте с Вашия лекар, ако: . е Ви предстои преглед, като например рентгеново изследване или преглед със скенер, свързан с инжектиране на контрастни вещества, съдържащи йод, в кръвоносен съд; е Ви предстои голяма хирургична операция. Трябва да спрете приема на Метформин Алкалоид-ИНТ за определено време преди и след изследването или операцията. Вашият лекар ще реши дали се нуждаете от друго лечение през това време. Важно е да изпълнявате стриктно инструкциите на Вашия лекар. Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Метформин Алкалоид-ИНТ. Риск от лактатна ацидоза Метформин Алкалоид-ИНТ може да причини много рядка, но много сериозна нежела наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират прав ДИ Ия ср развитие на лактатна ацидоза се увеличава и при неконтролиран диабет, серия ие И продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вж /ДдЯей ЦИ от Ки А С алиби” Менение

информация по-долу), чернодробни проблеми и всякакви медицински състояния, при които снабдяването с кислород на част от тялото е намалено (като остро тежко сърдечно заболяване). Ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни указания. Спрете приема на Метформин Алкалоид-ИНТ за кратко време, ако имате състояние, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности), като тежко повръщане, диария, висока температура, излагане на топлина, или ако пиете по-малко течности от обичайното. Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания. Спрете приема на Метформин Алкалонд-ИНТ ин незабавно се свържете с лекар или с най- близката болница, ако получите някой от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома. Симптомите на лактатна ацидоза включват: е повръщане; е болка в стомаха (коремна болка); е мускулни крампи; е чувство на общо неразположение със силна умора; е затруднено дишане; е понижена телесна температура и забавен пулс. Лактатната ацидоза е състояние, при което се налага оказване на спешна медицинска помощ, и трябва да се лекува в болница. Ако Ви предстои голяма хирургична операция, трябва да спрете приема на Метформин Алкалоид-ИНТ по време на процедурата и за известно време след нея. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога трябва да възобновите лечението си с Метформин Алкалоид-ИНТ. Говорете с Вашия лекар незабавно за допълнителни указания: - ако е установено, че страдате от наследствено генетично заболяване, повлияващо митохондриите (компонентите, които произвеждат енергия в клетките), като синдром на митохондриална енцефалопатия с лактатна ацидоза и инсултоподобни епизоди (МЕЛАС синдром) или наследствен диабет и глухота по майчина линия (Магета! тегиеа даБете5 апа деате55, МО). е. ако имате някой от тези симптоми след започване на лечение с метформин: припадък, намалени познавателни способности, затруднени движения на тялото, , симптоми, показателни за увреждане на нервите (напр. болка или изтръпване), мигрена и глухота Ако се приема самостоятелно, Метформин Алкалоид-ИНТ не причинява хипогликемия (твърде ниско ниво на глюкозата в кръвта). Въпреки това, ако приемате Метформин Алкалоид-ИНТ с други лекарства за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфанилурейни препарати, инсулин, меглитиниди), съществува риск от хипогликемия. Ако усетите симптоми на хипогликемия като слабост, замаяност, повишено изпотяване, учестен пулс, зрителни нарушения или затруднена концентрация, приемането на храна или течност, съдържаща захар, обикновено помага. По време на лечението с Метформин Алкалоид-ИНТ Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в напреднала възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция. Други лекарства и Метформин Алкалонд-ИНТ КЕНЦИЯ Пр Ако Ви предстои инжектиране в кръвоносен съд на контрастно вещество. бъра йо < . например за рентгеново изследване или преглед със скенер, трябва да сб а МК БО а”

Метформин Алкалоид-ИНТ преди или по време на инжектирането. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога трябва да възобновите лечението си с Метформин Алкалоид-ИНТ. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да е необходимо по-често извършване на изследвания на глюкозата в кръвта и на функцията на бъбреците Ви или коригиране на дозата на Метформин Алкалоид-ИНТ от Вашия лекар. Особено важно е да споменете следното: е лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици): е лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и СОХ-2 инхибитори като ибупрофен и целекоксиб); е някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ инхибитори и ангиотензин П рецепторни антагонисти); е бета-2 агонисти като салбутамол или тербуталин (за лечение на астма); е кортикостероиди (използвани за лечение на редица състояния като тежки кожни възпаления или астма); е лекарства, които могат да променят количеството Метформин Алкалоид-ИНТ в кръвта Ви, особено ако имате намалена бъбречна функция (като верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб); е други лекарства, използвани за лечение на диабет. Метформин Алкалоид-ИНТ с алкохол Избягвайте прекомерната употреба на алкохол по време на приема на Метформин Алкалоид- ИНТ, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вж. точката „Предупреждения и предпазни мерки“). Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, говорето с Вашия лекар, в случай, че са необходими някакви промени в лечението или проследяването на нивата на кръвната Ви захар. Това лекарство не се препоръчва, ако кърмите или планирате да кърмите бебето си. Шофиране кн работа с машини Ако се приема самостоятелно, Метформин Алкалоид-ИНТ не причинява хипогликемия (твърде ниско ниво на глюкозата в кръвта). Това означава, че няма да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с машини. Въпреки това е необходимо специално внимание, ако приемате Метформин Алкалоид-ИНТ , заедно с други лекарства за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфанилурейни препарати, инсулин, меглитиниди). Симптомите на хипогликемия включват слабост, замаяност, повишено изпотяване, учестен пулс. зрителни нарушения или затруднена концентрация. Не шофирайте и не работете с машини, ако усетите тези симптоми, Метформин Алкалоид-ИНТ съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете Метформин Алкалоид-ИНТ. Метформин Алкалоид-ИНТ съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа по-малко от | тто! натрий (23 те) на таблетка, т. ежа.да се каже, че практически не съдържа натрий. мЕНЦИЯ до

(Сине 5 7 са

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Метформин Алкалоид-ИНТ не може да замени ползите от здравословния начин на живот. Продължавайте да спазвате диетата, която Ви е препоръчал Вашият лекар, и редовно правете физически упражнения,

Препоръчителна доза

Употреба при деца на възраст 10 и повече години и при юноши

Обикновено започвайте с 500 те или 850 те Метформин Алкалоид-ИНТ веднъж дневно, Максималната дневна доза е 2000 те, приета като 2 или 3 отделни дози. Лечението на деца на възраст между 10 и 12 години се препоръчва само при конкретен съвет от Вашия лекар, тъй като опитът в тази възрастова група е ограничен.

Възрастни

Обикновено започвайте с 500 те или 850 тея Метформин Алкалоид-ИНТ два или три пъти дневно. Максималната дневна доза е 3000 то, приета като 3 отделни дози.

Употреба при пациенти с бъбречни проблеми

Ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза. Ако приемате и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете приема на Метформин Алкалоид-ИНТ.

Наблюдение

е Вашият лекар ще извършва редовно изследвания на глюкозата в кръвта и ще адаптира дозата на Метформин Алкалоид-ИНТ според нивата на глюкозата в кръвта Ви. Непременно провеждайте редовни консултации с Вашия лекар. Това е особено важно за деца и юноши или ако сте пациент в напреднала възраст.

е Поне веднъж годишно Вашият лекар ще проверява и как функционират бъбреците Ви. Може да са необходими по-чести изследвания, ако сте в напреднала възраст или ако бъбреците Ви не функционират нормално,

Как да приемате Метформин Алкалонд-ИНТ

Приемайте Метформин Алкалоид-ИНТ по време на хранене или след хранене. Така ще избегнете нежеланите реакции, влияещи на храносмилането.

Делителната черта е само за улесняване на счупването, ако Ви е трудно да глътнете цялата таблетка. Преглъщайте всяка таблетка с чаша вода.

е Ако приемате една доза дневно, приемайте я сутрин (на закуска).

е Ако приемате две отделни дози дневно, приемайте ги сутрин (на закуска) и вечер (на

вечеря).

«е Ако приемате три отделни дози дневно, приемайте ги сутрин (на закуска), по обед (на

обяд) и вечер (на вечеря). Ако след известно време Ви се струва, че ефектът на Метформин Алкалоид-ИНТ е твърде силно или твърде слабо, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте приели повече от необходимата доза Метформин Алкалонд-ИНТ Ако сте приели повече от необходимата доза Метформин Алкалоид-ИНТ, можде Да отец лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза са неспецифични, като напр е "Враане болка в стомаха (коремна болка) с мускулни крампи, чувство на общо неразпол К « НА ма умора и затруднено дишане. Допълнителните симптоми са понижена телесНа ме АЙ е | забавен пулс. а Е ЧЕ | ба ни

Ако получите някои от тези симптоми, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ, Тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Незабавно спрете приема на Метформин Алкалоид-ИНТ ки веднага се свържете с лекар или с най-близката болница. Ако сте пропуснали да приемете Метформин Алкалонд-ИНТ

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Приемете следващата доза в обичайното време.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Могат да се появят следните нежелани реакции:

Метформин Алкалоид-ИНТ може да причини много рядка (може да засегне до | на 10 000 души), но много сериозна нежелана реакция, наречен лактатна ацидоза (вж. точката „Предупреждения и предпазни мерки“). Ако това се случи, трябва да спрете приема на Метформин Алкалоид-ИНТ и незабавно да се свържете с лекар или с най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.

Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)

е проблеми с храносмилането като прилошаване (гадене), неразположение (повръщане), диария, болка в стомаха (коремна болка) и загуба на апетит. Тези нежелани реакции се появяват най-често в началото на лечението с Метформин Алкалоид-ИНТ. В тези случаи ще бъде от полза да разпределите приема на дозите през деня и да приемате Метформин Алкалоид-ИНТ по време на хранене или непосредствено след хранене. Ако симптомите продължат, спрете приема на Метформин Алкалоид-ИНТ и говорете с Вашия лекар.

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)

е промени във вкуса.

е намалени или ниски нива на витамин В12 в кръвта (симптомите могат да включват силна умора (отпадналост), възпален и зачервен език (глосит), усещане за иглички по кожата (парестезия) или бледа или жълта кожа). Вашият лекар може да насрочи/проведе някои тестове, за да разбере причината за Вашите симптоми, тъй като някои от тях може да са причинени от диабет или поради други несвързани здравословни проблеми.

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души)

е отклонения в изследванията на чернодробната функция или хепатит (възпаление на черния дроб, което може да причини умора, загуба на апетит, загуба на тегло, със или без пожълтяване на кожата или на очите). Ако изпитате това, спрете приема на Метформин Алкалонд-ИНТ и говорете с Вашия лекар;

е кожни реакции като зачервяване на кожата (еритема), сърбеж или сърбящ обрив (уртикария);

Деца и юноши Ограничени данни при деца и юноши показват, че нежеланите събития са подобни по вид и тежест на съобщаваните при възрастни пациенти. КЕЯ пр Съобщаване на нежелани реакции бу Де а Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фару ае ри << 24 включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Мо ват“ Ура 4 ЛИК БК ет”

съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо 8 1303 София уебсайт: мум.Ъда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност. отбелязан върху картонената опаковка или блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Метформин Алкалоид-ИНТ е Активното вещество е метформинов хидрохлорид (теуоптт йуагосНотаев). Всяка филмирана таблетка съдържа съответно 500 те, 850 те или 1000 те метформинов хидрохлорид. е Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: повидон КЗО, натриев нишестен гликолат и магнезиев стеарат. Филмово покритие: Орадгу бял (титанов диоксид Е17), лактоза монохидрат, | хипромелоза, макрогол). Как изглежда Метформин Алкалоид-ИНТ и какво съдържа опаковката Метформин Алкалоид-ИНТ 500 то са бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с делителна черта от едната страна и с диаметър 12 + 0,30 тт. Метформин Алкалоид-ИНТ 850 те са бели до почти бели, продълговати, двойноизпъкнали филмирани таблетки с делителна черта от едната страна и с размери (20,00 х 8,00) + 0,03 гаго. Метформин Алкалоид-ИНТ 1000 те са бели до почти бели, продълговати, двойноизпъкнали . филмирани таблетки с делителна черта и от двете страни и с размери (21,00 х 10,50) + 0,03 пт. Филмираните таблетки са опаковани в блистери от РУС/алуминий. Всеки блистер съдържа 10 таблетки. Картонена кутия с 3 блистера (30 филмирани таблетки), в която е поставена листовката с указания. Кай По Притежател на разрешението за употреба и производител <> Ба ха АЩКаюта - ПТ 4.0.0. а А - “1апагоуа иКса 4 с Аааа А | 2 с су уа

1231 1иБЦапа - Сти“е Словения имейл: шбофаЩ Ка юо14.51 Този лекарствен продукт е разрешен в държавите -- членки на ЕЙО, под следните имена: България Метформин Алкалоид-ИНТ 500 те; 850 те: 1000 те филмирани таблетки/ Мешйоптит А Каю19-1ЧТ 500 то; 850 те; 1000 те Я#т-соатей таб е Хърватия Мейогптип АТКа(о а 500 те: 850 те; 1000 те Ятот обюо2епе таб)ете Словения Мешогтт А Каю149-14Т 500 то; 850 те; 1000 те бт5Ко обюо2епе габ!еге Дата на последно преразглеждане на листовката БТ чо. - « ф Лик Бов”