Metformin Generics

Какво представлява Метформин Дженерикс Метформин Дженерикс съдържа метформин хидрохлорид, лекарство за лечение на диабет. Той принадлежи към група лекарства наречени бигваниди. Инсулинът е хормон, отделян от задстомашната жлеза (панкреаса), който подпомага усвояването на глюкозата (захарта) от кръвта. Организмът на човек използва глюкозата като източник на енергия или я съхранява за бъдещи нужди. Ако Вие имате диабет, панкреасът не произвежда и отделя достатъчно количество инсулин или организмът Ви не може да го използва правилно. Това води до високи стойности на глюкоза в кръвта. Метформин Дженерикс помага за понижаване на кръвната захар до нормални стойности. Ако Вие сте взрастен с наднормено тегло, приемането на Метформин Дженерикс продължително време също помага за понижаване на риска от усложненията свързани с диабета. Приемът на Метформин Дженерикс е свързан както със стабилизиране на телесното тегло, така и с умерена загуба в теглото. За какво се използва Метформин Дженерикс Метформин Дженерикс се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2 (наричан също "инсулин независим диабет"), когато само диета и физически упражнения не водят до достатъчен контрол на кръвната захар. Той се употребява главно наднормено тегло. "ПО ЛЕКАРС;

При взрастни Метформин Дженерикс може да се прилага самостоятелно или в комбинация с други перорални лекарства за лечение на диабет или инсулин. Деца над 10 години и юноши могат да приемат Метформин Дженерикс самостоятелно или в комбинация с инсулин.

Вне не трябва да приемате Метформин Дженерикс: • ако сте алергичен към метформин или към някое от помощните вещества в състава на това лекарство (вижте т. 6 ) • ако имате проблеми с черния дроб • Ако имате силно намалена бъбречна функция. • ако имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (високи стойности на захар в кръвта), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза" по-долу) или кетоацидоза. Кетоацидоза е състояние, при което вещества наречени "кетонни тела" се натрупват в кръвта и може да причини диабетна прекома. Симптомите включват болка в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов аромат на дъха Ви. • ако сте загубили много течност (дехидратация), напр. след продължителна или тежка диария или продължително повръшане. Дехидратацията може да причини проблеми с бъбреците, което да доведе до риск от проява на лактатна ацидоза (вижте Предупреждения и предпазни мерки • ако боледувате от тежка инфекция, като инфекция на белия дроб или дихателните пътища или инфекция на бъбреците. Тежки инфекции може да причинят проблеми с бъбреците, което да довеле до риск от проява на лактатна ацидоза (вижте Предупреждения и предпазни мерки по-долу). • ако се лекувате за сърдечна недостатъчност или наскоро сте получили сърдечен удар, имате тежки проблеми с циркулацията (като шок) или затруднено дишане. Това може да предизвика липса на достатъчно кислород в тъканите, което да доведе до риск от проява на лактатна ацидоза (вижте Предупреждения и предпазни мерки по-долу) • ако консумирате прекалено много алкохол Ако смятате, че нещо от изброеното по-горе се отнася до Вас, информирайте лекаря, преди да започнете да вземате това лекарство. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Метформин Дженерикс Риск за лактатна ацидоза Метформин. Дженерикс може да причини много рядко, но много сериозна нежелана реакция, наречено лактатна ацидоза. особено ако бъбреците Ви не функционират правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза се увеличава и при неконтролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вижте още информация по-долу), чернодробни проблеми и всякакви състояния, при които част от тялото има намалено снабдяване с кислород (като остро протичаща тежка болест на сърцёто). Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни указания. Спрете приема на Метформин Дженерике за кратък период от време, ако имате състояние, което може да бъде свързано с дежидратация (значителна загуба на телесни пошиботу) като тежко повръщане, диария, висока температура, излагане на топлина или/ано течности от нормалното. Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания, ЗІРОЛКАЪЪІЙ

Спрете приєма на Метформин Дженерикс и незабавно се свържете с лекар или отидете в най-близката болница, яко имате някои от симптомите на лактятна яцидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома. • Симптомите на лактатна ацидоза включват: • повръщане • болки в стомаха (коремни болки) • мускулни спазми • общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора • затруднено дишане • понижена телесна температура и пулс Лактатната ацидоза е състояние, изискващо спешна медицинска помош, и трябва да се лекува в болница. Необходимо е да приемате въглехидрати редовно с храната през деня. Вашия лекар ще Ви посъветва каква диета да спазвате за това. Метформин Дженерикс не причинява хипогликемия (много ниски стойности на глюкоза в кръвта). Обаче, ако Метформин Дженерикс се приема заедно с други лекарства за лечение на диабет, които може да причинят хипогликемия (като сулфонилурейни, инсулин, глиниди), съществува риск от проява на хипогликемия. Ако установите симптоми на хипогликемия като слабост, замаяност, обилно изпотяване, сърцебиене, зрителни нарушения или затруднение в концентрацията, приемането на храна или течност съдъжаща захар ще подобри състоянието Ви. Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Метформин Дженерикс по време на и известно време след процедурата. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Метформин Дженерикс. По време на лечението с Метформин Дженерикс Вашият лекар ще проверява функцията на бъбреците Ви поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена функция на бъбреците. Деца и юноши Метформин Дженерикс не се препоръчна за употреба при деца на възраст до 10 години. Лечението на деца на възраст между 10 и 12 години се препоръчва само след специална консултация с Вашия лекар, тъй като опитът при тези пациенти е ограничен. Други лекарства и Метформин Дженерикс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Може да се наложи по-често изследване на глюкоза в кръвта и функцията на бъбреците или лекаря Ви да коригира дозата на Метформин Дженерикс. Изключително важно е да спеменете следното: • лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици) • лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВЛ и СОХ-2 инхибитори, като ибупрофен и целекоксиб) • някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ-инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти) • бета-2-агонисти като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма) кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния, като тежки възпаления на кожата или на астма) • други лекарства използвани за лечиние на диабет

Ако „трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод. в кръвообръщението, например за изследване с рентген или скенер, трябва да спрете приема на Метформин Дженерикс преди или по време на инжекцията. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Метформин Дженерикс. Метформин Дженерикс с алкохол Избягвайте прекомерната употреба на алкохол по време на приема на Метформин Дженерикс, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки"). Бременност и кърмене През време на бременност, за лечението на диабет трябва да се използва инсулин. Информирайте Вашия лекар ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, за да може лекарят да промени лечението Ви. Това лекарство не се препоръчва ако кормите или смятате да кърмите. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема на това лекарство. Шофиране и работа с машини Метформин Дженерикс не причинява хипогликемия (много ниски стойности на глюкоза в кръвта). Това означава, че той не повлиява способността за шофиране и работа с машини. допълнение към Метформин Дженерикс, конто могат да причинят хипогликемия (като сулфонилурейни, инсулин, глиниди). Симптомите на хипогликемия са чувство на слабост, обърканост и обилно изпотяване, учестен сърдечен пулс, различни нарушения или затруднение в концентрацията. Не шофирайте или работете с машини, ако почувствате някои от тези симптоми:

Вземайте винаги това лекарство точно, както Ви е предписал Вашия лекар. Ако не сте сигурни, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Приема на Метформин Дженерикс не е алтернатива на здравословен начин на живот. Вне трябва да спазвате предписаната от лекаря балансирана диета и да извършване често физически упражнения. Препоръчителната доза при взрастни е една таблетка Метформин Дженерикс от 500 mg или 850 mg, 2 или 3 пъти дневно. Максималната дневна доза е 3000 mg, разделена на три отделни дози. Ако приемате също инсулин, лекарят ще Ви обясни как да започнете да приємате Метформин Дженерикс. У потреба при деца на възраст над 10 години и юноши При деца на взраст над 10 години и юноши обикновено се започва с доза на Метформин Дженерикс от 500 mg или 850 mg веднъж дневно. Максималната дневна доза е 2000 mg разделена на две или три отделни дози. Препоръчва се лечението на деца на взраст от 10 до 12 години да бъде само по преценка на специалист, поради ограничения опит с пациенти в тази възраст. Наблюдаване • Лекарят периодично ще проверява стойностите на захар в кръвта и ще Ви предпише подходящата за Вас дозировка Метформин Дженерикс в зависимост от стойностите на кръвната захар. Консултирайте се често с лекаря. Това е особено важно за деца и юноши или ако сте в напреднала взраст. Лекарят съшо ще назначи поне веднож годишно изследвания за да провериман Кален» прат бъбреците Ви. Ако Вие сте в напреднала възраст или бъбреците Ви не функцион тези изследвания могат да бъдат по-често. СТВАТА

Начин на приложение Таблетките да се приемат по време или след хранене. Това ще избегне евентуален стомашен дискомфорт. Таблетките да не се стриват или дъвчат. Всяка таблетка да се гълта заедно с чаша вода. • ако Ви е предписана една доза дневно, вземайте я сутринта (на закуска) • ако са Ви предписани две отделни дози дневно, вземайте ги сутринта (на закуска) и вечер (на вечеря) • ако са Ви предписани три отделни дози дневно, вземайте ги сутринта (на закуска), на обяд (с обяда) и вечер (на вечеря) Ако след известно време смятате, че ефектът на Метформин Дженерикс е прекалено силен или много слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте взели повече от необходимата доза Метформин Дженерикс Ако сте приели повече Метформин Дженерикс отколкото трябва, при Вас може да се прояви лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза са повръщане, болка в корема с мускулни крампи, общо чувство за неразположение със силна умора и затруднено дишане. Ако това се случи при Вас, Вие може да се нуждаете от назабавно лечение в болница, тъй като лактатната ацидоза може да причини кома. Незабавно потърсете Вашия лекар или отидете веднага в най-близката болница. Ако сте пропуснали да вземете Метформин Дженерикс Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, просто продължете да приемате таблетките, както обикновено. Ако сте спрели приема на Метформин Дженерикс Ако Вие спрете внезапно да приемате Метформин Дженерикс стойностите на захар в кръвта Ви може да се повишат. Говорете с Вашия лекар преди да спрете да приемате това лекарство. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Метформин Дженерикс може да предизвика нежелани реакции, впреки че те не се проявяват при всеки пациент. Ако Вне установите, че при Вас се проявят следните нежелани реакции, веднага прекратете приема на това лекарство и незабавно потърсете спешна помощ в най-близката болница. Тези нежелани реакции са много редки (може да се проявят при до 1 на 10 000 пациенти). лактатна ацидоза. Това е много рядка, но много сериозна нежелана реакция (вижте „редупреждения и предпазни мерки"). Лактатната ацидоза може да доведе до кома. отклонение в стойностите на чернодробните ензими или хепатит (възпаление на черния дроб; това може да причини умора, загуба на апетит, загуба на тегло с или без оцветяване в жълто на кожата или бялата част на очите). Много чести нежелани реакции (може да се проявят при повече от 1 на 10 пациенти) • стомашно-чревни проблеми като гадене, повръщане, диария, болка в стомаха и загуба на апетит. Те се проявяват най-често в началото на лечението с Метформин Дженерикс. Ако дозата се приема разделена на няколко приема през деня или се приема по време или след хранене това може да намали честотата на тези нежелани лекарствени реакции. Ако тези симптоми продължат спрете приемя на Метформин Дженерикс и потърсете консултация с лекаря. Masant

Чести нежелани реакции (може да се проявят при до 1 на 10 пациенти) • промяна във вкуса Много редки нежелани реакции (може да се проявят при до 1 на 10 000 пациенти) . кожни реакции, зачервена кожа със сърбеж, отоци или уртикария • ниски стойности на витамин Від в кръвта. цеца и юноши Ограничени данни при деца и юноши показват, че нежеланите реакции са подобни на тези, сьобщавани при возрастни. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакций директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Изпълнителната агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +3528903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакцин, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да съхранявате Метформин Дженерикс Това лекарство да се съхранява на място недостъпно за деца. Да не се, употребява след срока на годност, отбелязан на опаковката, блистера и бутилката след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще . спомогнат за опазване на околната среда

Какво съдържа Метформин Дженерикс Активното вещество е метформин (като хидрохлорид). Метформин Дженерикс 500 mg филмирани таблетки: всяка таблетка съдържа 500 mg метформин хидрохлорид, еквивалентно на 390 mg метформин база Метформин Дженерикс 850 mg филмирани таблетки: всяка таблетка съдържа 850 mg метформин хидрохлорид, еквивалентно на 662,90 mg метформин база. Метформин Дженерикс 1000 mg филмирани таблетки: всяка таблетка съдържа 1000 mg метформин хидрохлорид, еквивалентно на 780 mg метформин база. Помощните вещества са: Сърцевина на таблетката: повидон К-30, магнезиев стеарат. Филмова обвивка: хипромелоза, хидроксипропил целулоза и макрогол 400 н 8000 Как изглежда Метформин Дженерикс и какво съдържа опаковката Таблетките от 500 mg са бели, кръгли, гладки от двете страни филмирани таблетки. Таблетките от 850 mg са бели, кръгли, гладки от двете страни филмирани таблетки. Таблетките от 1000 mg са бели, елипсовидни, с делителна линия филмирани таблетки. От едната страна има надпис "MF" и "з" разделен от делителната линия, а од надпис. "G". Таблетките могат да се делят на две равни половини: ДАЛЕКАРСТВАТА.

Метформин Вале е опакован в блистери от PVC/AI в картонена опаковка съдържаща 10, 15, 20, 28, 30.40.50.56.60.84.90. 100. 120 и 180 и бутилки от HDPE с капачка от полипропилен, съдържащи Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба Притежател на разрешението за употреба: Generics [UK] Led, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 ITL, Великобритания: Производител: McDermott Laboratories Ltd., ta Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия или Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 ITL, Великобритания Това лекарство е разрешено за употреба в страните членки на ЕЕА под следните имена: Австрия: Arcamet 850 mg, 1000 mg Filmtabletten Белгия: Metformine Mylan 500 mg, 850 mg, 1000 mg filmomhulde tabletten Великобритания: Metformin hydrochloride 500 mg, 850 mg, 1000 mg film-coated tablets Германия: Metformin dura 500 mg/850 mg/ 1000 mg Filmtabletten Дания: Mitforgen Ирландия: Metformin Mylan Испания: Metformina MYLAN 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG, Metformina MYLAN 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG Полша: Португалия: Румъния: Словакия: Унгария: Франция: Mylformet Metformina Mylan Metformină Mylan 500 mg, 850 mg, 1000 mg, comprimate filmate Metformin Mylan Mylmet METFORMINE MYLAN PHARMA 500 mg. 850 mg comprimé pellicule. METFORMINE, MYLAN PHARMA 1000 mg comprimé pelliculé sécable Холандия: Чехия: Швеция: Metformine HCI Mylan 500 mg, 850 mg, 1000 mg, filmomhulde tabletten Metformin Mylan Mittorgen Дата на последна редакция на текста: Февруари 2017