Metformin Vale

Какво представлява Метформин Вале Метформин Вале съдържа метформин, лекарство за лечение на диабет. Той принадлежи към група лекарства наречени бигваниди. Инсулина е хормон, отделян от задстомашната жлеза (панкреаса), който подпомага усвояването на глюкозата (захарта) от кръвта. Организма на човек измолова глюкозата като източник на енергия или я съхранява за бъдещи нужди. Ако Вие имате диабет, панкреаса не произвежда и отделя достатъчно количество инсулин или организма Ви не може да го изпоязва правилно. Това води до високи стойности на глюкоза в кръвта. Метформин Вале помага за понижаване на кръвмата захар до нормални стойности. Ако Вие сте взрастен с наднормено тегло, приемането ма Метформин Вале продължигелно време също помага за понижаване на риска от усложненията свързани с днабета. За какво се изнолзва Метформин Вале Метформин Вале се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2 (наричан също "инсулин независим днабет"), когато само днета и физически упражнения не водят до достатъчен контрол на кръвната захар. Той се употребява главно от пациенти с наднормено тегло. При взрастии Метформин Вале може да се прилага самостоятелно ним в комбинация с други перорални лекарства за лечение на диабет или инсулин. Деца над 10 години и юноши могат да приемат Метфермин Вале самостоятелно или в комбинация с инсулин. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ МЕТФОРМИН BAJIE Вне не трябва да приемате Метформни Вале: • ако сте алергичен (свръхчувствителен) към метформин или към някое ст по *КРЕАКА БІЛКУВ

(вижте т. 6 "Какво съдържа Метформин Вале") • ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб • ако имате неконтролиран диабет, с проява на тежка минереликемия нли кетоациноза. Кетоацидоза е състояние, при което вещества наречени "кетонни тела" се натруиват в кръвта. Симптимите включват болка в стомаха, учестено и дъбоко дишане, сънливост или нехарактерен дъх на плодове • ако сте загубили много течност (дехидратация). напр. след продължите!на или тежка диария или продължигелно повръщане. Дехидратацията може да причини проблеми с бъбреците. което да доведе до риск от проява на лактатна ацидоза (вижте Обърнете специално внимание при употребата на Метформин Вале по-долу). ако наскоро сте претърпели счупване или травма (шок) • ако боледувате от тежка инфекция, като инфекция на белия дроб или дихателните пътища или инфекция на бъбреците. Тежки инфекции могат да причинят проблеми с бъбреците, което да доведе до риск от проява на лактатна ацидоза (вижте Обърнете специално внимание при употребата на Метформин Вале по-долу). • ако се лекувате за сърдечна недостатъчност или наскоро сте получили сърдечен удар, имате тежки проблеми с циркулацията или дишането. Това може да предизвика липса на достатъчно кислород в тъканите което да доведе ло риск от проява на лактатна ацидоза (вижте Обърнете специално внимание при употребала на Метформин Baue). • ако консумирате прекалено много алкохол Ако смятате, чё нещо от изброеното по-горе се огная » Вас, информирайте искаря, преди да започнете да вземате това лекарство. Обърнете специално внимание при употребата на Метформин Вале Метформин Вале може да причини много рядко, но сориозно усложнение, наречено лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно. Симптомиге на лактатна ацидоза са повръщане, болка в корема, мускулни крампи, обо чувство за неразположение съ силна умора, затруднено дишане. Ако това се прояви ири Вас, Вне може да се нуждаете от незабавно леченве. В тикъв случай приемането на Метформин Вале трябва вднага да се сире и незабавно да се потърси лекарска помощ. Рискът от лактатна ацидоза нараства ако: • диабета при Вас не е добре контролиран • получите дкабетна кетоацидоза (усложнение на диабета. когато стойността на киселина в тялото Ви е покачена и при Вас това може да се прояви съ следните признаци: умора, гадене, често уриниране и скованост на мускулите) се подлагате на продължителна диета • употребявате прекомерно алкохол • имате проблеми с черния дроб • имате ниско съдържание на кислород в кръета Необходимо е да приемате въглехидрати редовно с храната през деня. Вашия лекар ше Ви посъветва каква диета да спазвате за това. Метформин Вале не причинява хипогликемия (много ниски стойности на глюкоза в кръвта). Обаче, ако Метформин Вале се приема заедно с други лекарства за лечение на диабет, конто могат да причинят хипогликемия (като сулфонилурейни, инсулин, глиниди), съществува риск от проява на хипогликемия. Ако установите симптоми на кипогликемия като слабост, замаяност, обилно изпотяване, стрцебиене, нарушения или затруднение в концентрацията, ри мането на храна или течност съдъжаща захар ще подобри състоянието Ви. Консултирайте се с лекаря, ако:

• се налага да Ви бъде направена рентгенова снимка. с интравенозно инжектиране на контрастен медикамент съдържащ йод • Ви предстои планова операция Вие трябва да спрете да приемате Метформин Вале за аколко дни преди и след рентгеновото изследване или операцията. Лекаря ще прецени дали ще Ви е необходимо друго лечение през това време. Важно е да спазвате точно предписанията на лекаря. Ирнем на други лекарства Ако се налага да Ви бъде направена рентгенова снимка, зето изисква интравеночно инжектиране на контрастен медикамент съдържащ йод трябва ди ди спрете да приємате Метформни Вале за няколко дни преди и след рентгеновото изследване (вижте "Консултирайте се с лекаря ако" по- горе). Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако изомате едновременно с Метформин Вале някои от изброените по-долу лекарства. Може да се наложи по-често изследване на кръвната захар кли лекаря да корегира дозировката на Метформин Віле: • днуретици (използвани за обезводняване) • бета-2-агонисти като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма) • кортикостероиди (използваки за лечение на различни състояния, като тежки възпаления на кожата или на астма) Моля информирайте Вашня лекар или фармацевт, аки наемате или наскоро сте вземали други лекарства, включително и такива, които сте сн закупили от аптеката без рецепта. Прием на Метформин Вале таблетки є храни и напитки Да не се употребяват алкохол или лекарства, конто соцраа алкохом докаго се взема мотформин. Приемането на алкохол може да повиши рискът от прона на лактатна анидоза, по-специалию при проблеми с черния дроб или при недохранвате. Бременност и кърмене През време на бременност, за лечението на диабет грибва да се използна инсулин. Информирайте лекаря ако сте бременна, мислите, че сте бременна или планирате бременност за да може лекаря да промени лечението Ви. Препоръчва се това лекарство да не се взема ако кормитс или смятате да кормите. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема на всяко лекарство Шофиране и работа с машинн Метформин Веле не причинява хипогликемия (много ниски стойкости на глюкоза в кръвта) Когато метформин се прилага самостоятелно за лечение на диабет, той не повлинва способността за шофиране и работа с машини. Обаче, необходимо е особено внимание ако употребяшатс други лекарства за лечение на диабет в допълнение към Метформин Веле, които могат да причинят кипогликемия ( като сумфонилурейни, инсулин, глиниди). Симптомите на кипогликемня са чувство на слабост, обърканост и обилно • изпотяване, учестен сърдечен пулс. различни нарушения или затруднение в концентрацията. Не шофирайте или работете с машини, ако почуствате някон от тези симптоми.

Вземайте винаги Метформин Вале точно, както Ви е предиисал Вашия лекар. Ако не сте сигурни. моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Приема на Метформин Вале не є атерматива на здровословен начин на живог спазвате предписаната от лекаря балнсирана диета и да изнършване често р Вис трябва да ижнения. Стандартна дозировка ЗЛЪЛНИТЕЛНЯ

При деца на възраст над 10 години и юноши началната доза на Метформин Вале е 500 mg или 850 mg веднъж дневно. Максималната дневна доза е 2000 шу разделена на две или три отделни дози. Препоръчва се лечението на деца на възраст от 10 до 12 години да бъле само по преценка на специалист, поради ограничения опит с пациенти в тазъ возраст. При възрастни началната доза е єдна таблетка Метформин Веле от 500 mg или 850 mg, 2 или 3 пъти дневно. Максималната дневна доза е 3000 mg, разделена на три отделни дози. Ако приемате също инсулин, лекаря ще Ви обясни как да започнете да приемате Метформин Вале. Наблюдаване • лекаря ще Ви предпише подходящата за Вас дозирокка Метформин Вале в зависимост от стойностите на кръвната захар. Консултирайте се често с лекаря. Това с особено важно за деца и юноши или ако сте в напреднала възраст. • лекаря също ще назначи поне веднъ годишно изследвания за да провери как функционират бъбреците Ви. Ако Вие сте в напреднала възраст или бобреците Ви не функционират правилно тезн изследвания могат да бъдат по-често. Как да вземате Метформин Вале Таблетките да се приемат по време или след хранене. Това ще избегне евентуален стомашен дискомфорт. Таблетките да не се стриват или дъвчат. Всяка таблетка да се голта заедно с вода. в чаша. • ако Ви е предписана една доза дневно, вземайте я сутринта (на закуска) ако са Ви предписани две отделни дози дневно, вземайте ги сутринта (на закуска) и вечер (на вечеря) • ако са Ви предписани три отделни дози дневно, вземайте ги сутринта (на закуска). на обяд (с обяда) и вечер (на вечеря) Ако след известно време смятате, че ефекта на Мстформин Вале е прекалено силен или много слаб, консултирайте се с Вашня лекар или фармацені. Ако сте взелн повече от необходимата доза Мегформии Вале Ако сте приели прекалено много Метформин Вале при Вас може да се прояви лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза са повръщане, болка н корема с мускулни крампи. общо чувство за неразположение със силна умора и затруднено дишане. Консултирайте се незабавно с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да вземете Метформин Вале Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуспатато доза, просто продължсте да приемате таблетките, както обиновено. Ако имате някакви допълнителии въпроси, свързани с употребата на това лекарство. моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Метформин Вале може да прелимика нежелани реакции. вт,преки че те не се проявяват при всеки пациент. Могат да се наблюданат следните нежелани рсакции Много чести нежеланя реякцки (проявяващи се при новече от 1 на всекн I0 пациенти) • стомашно-чревни проблеми като гадене, повръшане, миария, болка в стомаха и загуба на апатит. Те се проявяват най-често в началото на лечението с Метформин Вале. Ако дозата се приєма разделена на няколко приема през деня или се вриема по време или слез хранене това може да намали честотата на тези нежелани лекарствои реакции. СИМИТОМИ продължат спрете приема на Метформин Вале и петърсете консут

Чести нежелани реакции (проявяващи се при по-малко от 1 ка всеки 10 пацкенти) • промяна във вкуса Много редки нежелани реакцин (проявяващи се при по-малко 1 на всеки 10000 пацненти) • лактатна ацидоза. Това е много рядко, но сериозно услюжнение, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно. Ако получите това усложнение вие се нуждаете от незабавно лечение. Симптомите на лактатна ацидоза са поврамале, болка в корема с мускулни крамли, общо чувство за неразположение съ силна умора и затруднено дишане. В случай, че при Вас ТовЯ се прояви прекратете приема на Метрормии Вале и незабавно потърсете консултиции с Вашия лекар. кожни реакции, зачервена кожа съ сърбеж, отоци или уртикария ниски стойности на витамин Віг в кръвта. • отклонение в стойностите на чернодробните ензими или хепатит (възпаление на черния дроб; тоза може да причини умора, загуба на апетит, загуби на тегло с или без оцветяване в жълто на кожата или бялата част на очите). В случай. че гри Вас това се прояви прекратете приема на това лекарство, Деца и юноши Ограничени данни при деца и юноши показват, че можеланите реакции са подобни на тези. съобщавани при възрастни, В случай, че някоя от нежеланите реакцин се прояви като сериознъ или Вне установите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт, 5. КАК ДА С'ЪХРАНЯВАТЕ МЕТФОРМИН ВАЛЕ Да се съхранява на място далеч от погледа и досега на Деці. Тона лекарство не изисква специални условия на съхранение. Метформин Вале не трябва да се употребява след срока на годност EXP. отбелязан на опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се нахвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унишожите ненужните Ви лекарства. Тели мерки ше спомогнат за опазване на околната среда. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържи Метформин Вале Активното вещество е метформин (като хидрохлорид). Метформин Вале 500 mg филмирани таблетки: всяка таблетка съдържа 500 му метформин хидрохлорид, енвивалентно на 390 mg метформин баха. Метформин Вале 850 ig филмирани таблетки: всяка таблетка съдържа 850 mg метформин хидрохлорид, енвивалентно на 662,90 mg метформин база. Метформин Вале 1000 mg филмирани таблетки: всяка таблетка съдържка 1000 mg метформин хидрохлорид, енвивалентно на 780 тд четформин база. Помощните вещества са: Сърцевина на таблетката: повидон К-30. магнезиев стеарт. Фирмиращо покритие: хипромелоза, хидроксипропии целулоза и макрогол 400 и 8000. Как изглежда Метформин Вале и какво съдържа поковати Таблетките от 500 mg са бели, кръши. гладки от двсе страни филмирани тебленки Таблетките от 850 mg са бели, кръсли, гладки от днете страни филмиран ПО ПЕКАРСТВАТЯ

Таблетките от 1000 mg са бели, овални, с делителии линия. От едната страна има надпис "MF" и "3" разделен от делителната линия, а от другата страна има надпис "G". Таблетките могат да се делят на две равни половини. Метформин Вале е опакован в блистери от PVC/A1 в картонена опаковка съдоржаща I0, 15. 20. 28. 30,40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120 и 180 и бутилки от НОРЕ с капачка от полипролилен. съдържащи Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба Прнтежател на разрешеннето за употреба и производител: Притежател на разрешението за употреба: Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire. ENG ITL, Великобритания. Пронзводител: McDermott Laboratories Ltd., ta Gerard Laboratories. 35/36 Baldoyle Industrial Estate. Grange Road, Dublin 13, Ирландия Generies [UK] Ltd. Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, ENG ITL, Великобритания. Това лекарство е разрешено за употреба в страннте членкн на ЕЕА под следните имени: Австрия: Arcamet 850 mg, 1000 mg Filmtabletten Белгия: Metformine Mylan 500 mg. 850 mg, 1000 mg filinomhulde Libletten великобритания: Metformin hydrochloride 500 mg. 850 mg. 1000 mg film-coated tablets Германия: Metformin dura 500 mg/850 mg/1000 mg Filmtabletten Дания: Mitforgen Ирландия: Metformin Mylan Испания: Metformina MYLAN 500 my comprimidus recubiertos con película. Merformina MYLAN 850 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, Metformina MYLAN 1000 mg comprimidos recubiertos con policula EFG. Норвегня: Полша: Португалия: Румъния: Словакия: Унгария: Финландия: Франция: Mitforgen Mylformet Metformina Vale Metformina Vale 500 mg. 850 mg. 1000 mg. comprimate filmate Metformin Mylan Mylmet Холандия: Чехия: Швеция: METFORMINE MYLAN PHARMA 1 000 mg comprimé pelliculé sécable Metformine HCI Mylan 500 mg, 850 mg, 1000 mg, filmomhulde tablenten Metformin Mylan Дата на последна редакция на текста: Октомври 2012