Metformin Vale
Кратко резюме
Метформин Вале съдържа метформин, лекарство за лечение на диабет, Той принадлежи към група лекарстка наречени бигваниди. Инсулина е кормон, отделан от задстомашната жлеза (панкредса), който подпомага усвояването на глюкозата (захарта) от кръвта, Организма на човек използва глюконата каго източник на енергия или я съхранява за бъдещи нужди, Ако Вис имате дивбет, панкреаса не произвежда и саденя достатъчно количество инсулин или организма Ви не може да го използва правилно. Това води до високи стойности на глюкоза в : кръвта [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
|---|---|
| Концентрация | 500 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Vale |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20100011/09/10 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Метформин Вале съдържа метформин, лекарство за лечение на диабет, Той принадлежи към група
лекарстка наречени бигваниди.
Инсулина е кормон, отделан от задстомашната жлеза (панкредса), който подпомага усвояването на
глюкозата (захарта) от кръвта, Организма на човек използва глюконата каго източник на енергия
или я съхранява за бъдещи нужди,
Ако Вис имате дивбет, панкреаса не произвежда и саденя достатъчно количество инсулин или
организма Ви не може да го използва правилно. Това води до високи стойности на глюкоза в :
кръвта. Метформин Вале помага за понижаване на кръвната захар до нормални стойности. :
Ако Вис сте възрастен с наднормена тегло, приемането на Метформин Вале продължително време
също помага за понижаване на риска от усложненията свързани с днабета,
За какво се изгнлзва Метформин Вале . Метформин Вале се използва за лечение на пациенти с диабет тил 2 (наричан също "инсулия независим днабет“), когато само днета и физически упражнения не водят до достатъчен: контрел на кръвната Захар, Той се употребява главно от лациенти с наднормено тегло. При възрастни Метформин Вале може да се прилага самостоятелно нлн в комбинация с други порораяни лекарства за лечение на дизбет или инсулин. Дешв над 10 години и юноши могат да привмат Метфомин Вале самбстсятелно или в комбинация . + ИНСУЛИН. : 2 |< ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ МЕТФОРМИН ВАЛК Вие ке трябва да приемате Метформни Вяле: к ЩЕНЦИЯ др, , в ако сте алергичен (свръхчувствителен) към метформин или към някое ст пада, тфрвн сЪЧВА, БИК АНИ ЧЕ сие ка 8 пад -
(вижте т. 6 "Какво съдържа Метфюрмин Вале") : е ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб . ако имате неконтролиран диабет, с проява на тежка хипергликемия нли кетоамидоза. Кетоацидоза е състояние, при което вещества наречени "кетонни тела” се натрунват в кръвта. Симптимите вкдхочват болка в стомаха, учестено н дълбоко дишане, сънливост или нехарактерен дъх на плодбне ш е ако сте загубили много течност (дехидратация), напр. след продължителна или гежка диврия : или продължително повръщане. Дехидратацията може да причини проблеми с бъбреците. което да доведе до риск от проява на лактатна ацидоза (вижте Обърнете специадно внимание при употребата на Метфермин Вале по-долу). . ако наскоро сте претърпели счупване или травма (шск) е ако боледувате ст тежка инфекция, като инфекция На белия дроб или дихателните пътища нли инфекция на бъбреците. Тежки инфекции мегат да причинят проблеми с бъбреците, което да доведе до риск от проява на лактатна ацидоза (вижте Обърнете специално внимание при г. употребата на Метформин Вале по-долу?, в акосе лекувате за сърдечна недостатъчност или наскоро сте получиДи сърдечен удар, имате тежки проблеми с циркулацията или дишането. Това може да предизвика дилса на достатъчно кислород в тъканите което да доведе ду риск ат проява на лактатна ацидеза (вижте Обърнете слециално внимание при употребата на Метформин Вале). « ако консумирате прекалено много алкохол . Ако смятате, че нещо от изброеното по-горе се огнаси до Вас, информирайте искаря. преди да започнете да вземате това лекарство. Обърнете специално внимание при употребага на Мегформнй Вале Метформин Вале може да причини много рядко, но сериозно усложнение, наречено лактатна : ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно, Симптомите на лактатна ацидоза" : са повръщане, болка в корема, мускулни крампи, общо чувство За неразположение със силна : умера, затруднено дишане, Ако това се прояви крк Вас, Вие може да се нуждаете ог незабавно лечение. В такъв случай приемането на Метформин Вале трябва вднага да се спре и незабевно да се потърсн лекарска помощ. | Рискът от лактатна ацидоза нараства ако: - е днабета при Вас нее добре контропиран | . получите дкабетна кетоацидоза Сувложнение на диабета. когато стойността на киселина в - тялето Ви е покачена и при Вас това може да се прояви със следните признаци- жмкзра, гадене, често уриниране и скованост на мускулите) . се подлагате на продължителна диета . . употребявате прекомерно аякохол . имате проблеми с черния дроб : : з имате ниско съдържакие на кислород в кръвта Необходимо е да приемате въглехидрити редовна с храната през деня, Вашия лекар ше Ви посъветва каква диета да спазвате за това. Метформин Вале не причинява хипогликемия (много ниски стойности. на глюзкоза ц кръвта), : Обаче, ако Метформин Вале се приема заедно с други лекарства за лечение ня лизбет, конто могат да причинят хипогликемия (като сулфоннлурейни, инсулин, Глиниди), съществува риск от проява на хипогликемия, Ако установите симптоми на хипогликемия каго слабост, замаяност, обилно изпотяване, сърцебиене, нарушения или затруднение в концентрацията, дрармането на . храна или течноет съдъжаща захар ще подобри състоянието Ви. УЕНЦИЯ д) Консултирайте се с лекаря, ако: ку нА | сбщчвн 49 2 По Веща В) за к ч е »
з се налага да Ви бъде направена рентгенова СНИМКА, и интравеноз на инжектиране на и контрастен медикамент съдържащ Йод ; е. Ви предстои планова операция : Вие трябва да спрете да приемате Метформин Вале «а ияколко дни преди и след рентгеновото изследване или операцията. Лекаря ще прецени дали ще Ви е необходимо друго лечение през това. време. Важно е да спазвате точно предписанията на лекаря, Прнем на други лекарства Ако се налага да Ви бъде направена рентгенова снимка, косто изисква интравенозно инжектиране на контрастен медикамент съдържащ Нод трябва да ли спрете да приемате Метформин Вале за | . няколко дни преди й след рентгеновото изследване (вижте "Консултирайте се с лекаря ако” по- : горе). . Моля информирайте Вашия лекар иди фармацевт, ако вземате едновременно с Мегформин Вале . някои от изброените по-долу лекарства. Може да се наложи по-често изследване на кръвната захар : или лекаря Да Корсгира дозировката на Метформин Вал: з днуретици (използвани за обезводняване) . бета-2-агонисти като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма) - е кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния, като тежки възпаления на кожата или на астма) Моля информирайте Вашия лекар нли фармацевт, ако вземате илн нас коро сте вземали други лекарства, включително и такива, които сте си закупили от аптеката без рецепта, . Прием на Метформин Вале таблетки с храни и паингки Да не се употребяват алкохол или лекарства, Кито сълофжи! айкокаел Вака го се кзсма метформин. Приемането на алкохол може да повиши рискът от пронда на лактатна ацидоза, По-еиециалио при проблеми с черния дроб или при недохранеате. Бременност и кърмене . : През време на бременност, за лечението на диабет трибва да се използва инсулин. Информирайте пекаря акс сте бременна, мифлите, че сте бременна или планирате бременност за да може лекаря да промени лечението Ви. Препоръч ва се това лекарктво да не се: взема ако кърм ите или смятате да кърмите, Консултирайте се с. Вашия лекар или фармацевт преди приема на всяко лекарство. . Шофиране и работа с машини Метформин Веле не причинява хипогликемия (многа ниски стойности на гаюкоза в кръвта). Когато метформин се прилага самостоятедно за лечение на диабет, ТОЙ не повлиява способността | за шофиране и работа с машини. Обаче, необходимо е особено внимание ако употребяшате други лекарства за лечение на диабет в 5 - допълнение към Метформин Веле, които могат да приченят хипогликемия (като сулфонилурейни, : инсулин, глиниди). Симптомите на хипогликемия са чувство на слабост, обърканост и обилно“ изпотяване, учестен сърдечен пулс. различни нарушения или затруднение в концентрацията. Не шофирайте или работете с мащини, ако почуствате някои г тези симптоми, КА КАК ДА ПРИЕМАТЕ МЕТФОРМИН ВАЛЕ : Вземайте винаги Метформин Вале точно, както Ви е преливсал Вашия лекар. Ако не сте сигурни, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. ги Приема на Метформин Вале не е адтернатива на здровигифиен начин на живош.„Вие трябва да а спазвате предписаната от пекаря балнсирана диета и ла изцърщване често И ицвнаина нения. : Ставдартна дознровка ку Е ха ХаЧоДуа ни | ка. САМИ в - : Е клада - - и
При деца на възраст над | години и юноши началната доча на Метформин Вале е 500 тр или 850 те веднъж дневно. Максималната дневна доза е 2000 ти разделена на две ияи Три отделни дози. Препоръчва се лечението на деца на възраст от 10 до 12 години да бъде сама по преценка на специалист, поради ограничения опит с пациенти в тази възрает, При възрастни началната доза в една таблетка Метформин Веле ст 500 гад или 850 пр, 2 или 3 пъти дневно. Максималната дневна доза е 3000 пе, разделена на три ТАелни дози. Ако приемате също инсулин, лекаря ще Ви обясни как ди започнете да приемате Метформин Вале. Наблюдаване в лекаря ще Ви предпише подходящата за Вас дозиронка Мегформин Вале в зависимост от . стойностите на кръвната захар. Консултирайте се чесго с лекаря. Това с всобено важно за деца и юноши или ако сте в напреднала възраст. “1 е пекаря също ще назначи поне ведкълж годишно изследанния за да провери как функционират . бъбреците Ви. Ако Вие сте в напреднала възраст нли бъбреците Ви не функционират правилно : тези изследвания могат да бъдат по-често. Как да вземате Метформин Вале Таблетките да се приемат по време или След хранене. Гова ще избегне евентуален стомашен дискомфорт. Таблетките да не се стриват иян дъвчат. Всяка таблетка да се гълта засдна с вола во“ чаша. е зко Ви е предписана една доза дневно, вземайте я сутринта (на закуска) . ако са Ви предписани две отделни дози дневно, вземайте ги сутринта (на закуска) и везер (на : вечвря) е ако са Ви предписани три отделни лози дневно, вземайте ги сутринта (на закуска). на обяд (с | обяда) и вечер (на вечеря) : Ако след известно време смятате, че сфекта на Метформин Вале е прекалено силен или много слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармашев. : Ако сте взели повече от кеобходимата доза Мегфирмин Вале : Ако сте приели прекалено много Метформин Вале при Вас може да се прояви лакгатна ацидоза. - Симптомите на лактатна ацидеза са повръщане, болка в корема с мускулни крампи. общо чувство : за неразположение със силна умора и затруднено дишане. Консуятирайте се Незабавно с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте препусналн да вземете Метфорикн Вале : Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусиягата лоза, просто продължете да приемате таблетките, както обикновено. пи Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство. моля “ консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. 4, ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, Метформин Вале може да предизвика нежелани реакции. въпреки че те - несв проявяват при везки пациент. Могат да се наблюдаван следните нежелани реакции: За Много честн нежелани реякцни (проявяващи се при повече «г | на всеки 10 пациенти) в стомашно-чревни проблеми като гадене. повръщане, циария, болка в стомаха и загуба на апатит. Те се проявяват най-често в началото на лечението с Метформин Вале. Ако дозата се приема разделена на няколко приема през деня иди се приема по време илн слез хранене това може да намали честетата на тези нежелани лекаретвени реакции. удар те -. митоми : продължат спрете прнема ня Мелформин Вале и погърсете консугрй КеНЦИв ФНА : - РАНЕН С ДЕДИ, еще 154 4 Е| езхриае | В чревни) се » МО Дре . : ; Ори
- Честн нежелани резкции (проявяващи се при по-малко ог 1 ка всеки 10 пациенти) «+ промяна във вкуса
Много редки нежелани реакции (проивяващя се при по-малко 1 на вееки 1000 пациенти)
: лактатна ацидсза, Това е много рядко, но сериозно усикюкнение, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно. Ако получите това усифокнение вие се нуждаете от незабавно лечение, Симптомите на лакгатна ацидоза са повриацапе, болка в корема с мускулни крампи, общо чувство за неразположение със силна умора и затруднено дишане. В случай, че при Вас това се прояви прекратете приема на Метфорини Вале и незабавно потърсете консултация е Вашия лекар.
. кожни реакции, зачервена кожа със сърбеж, отоци или уртикария
. ниски стойности на витамин В в кръвта. -
. отклонение в стойностите на чернодробните ензими или хепатит (възпаление на черния дроб; това може да причини умора, загуба на апетит, загуби на гегло с или без оцветяване в жълто на кожата или бялата част на очите). В случай. че при Вас гова се прояви прекратете приема на това лекарство, .
Деца и юноши
Ограничени данни при деца и юноши показват, че нежеланите реакции са полобни на тези,
съобщавани при възрастни,
В случай, че някоя от нежеланите реакцин се пранви като сернозна или Вне установите
други, неописани в тазн листовка нежелани рейкции, моля уведомете Вашия лекар или
фармацевт,
8. (« КАКДА СЪХРАНЯВАТЕ МЕТФОРМИН ВАЛЕ
Да се съхранява на място далеч от погледа и досега на деца.
Тона лекарство не изноква специални условия на съкранейие.
Метфармин Вале но трябва да сс употребява след срока на годност ЕХР, отбелязан на спаковката. Д
Срокът на годност отговаря на последния ден от повочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Теци мерки ще
спомогнат за спазване на околната среда,
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Вие не трябва да приемате Метформик Вяле: “ ИЕНИЯ , е ако сте алергичен (свръхчувствителен) към метформин или към някое си пай пефин С4
па” „
(вижте т. 6 "Какво съдържа Метформин Вале“) , | Ф ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб е ако имате неконтролиран диабет, с проява на тежка хипергликемия нли кетоацидеа. Кетоацидаза е състояние, при което вещества наречени ”кетонни тела” се натруинат в кръвта. Симптимите вклуочват болка в стомаха, учестено и лълбоко дишане. сънливост или нехарактерен дъх на плодоне “ е ако сте загубили много течност (дехидратация), напр, «лед продължителна или тежка диария“ : или продължително повръщане. Дехидратацията може да причини проблеми с бъбреците. което да доведе до риск от проява на лактатна ацидоза (вижте Обърнете специално внимание при употребата на Метформин Вале по-долу). + ако наскоро сте претърпели счупване нли +равма (шок) е ако боледувате от тежка инфекция, като инфекция на белия дроб или рихателните пътища или инфекция на бъбреците. Тежки инфекции могат да причинят проблеми с бъбреците, което да доведе до риск от проява на лактатна ацидоза (вижте Обърнете специално внимание при -. употребата на Метформин Вале по-долу. е акосе лекувате за сърдечна недостатъчност или наскоро сте получили сърдечен удар, имате тежки проблеми с циркулацията или дишането. Тона може да предизвика дипса на достатъчно кислород в тъканите което да доведе до риск от проява На лактатна ацидоза | (вижте Обърнете слециално внимание при употребата на Метформин Ваше). « ако консумирате прекалено многа алкохол | Ако смятате, че нещо от изброеното пшзгаре се атнаси до Вас, информирайте лекиря. преди да започнете да вземате това лекарство. Обърнете специално внимание прн употребата на Метформня Вале Метформин Вале маже да причини много рядко, но сериозно усложнение, наречено лактатна " ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно, Симптомите на лактатна ацидоза : са повръщане, болка в корема, мускулни крампи. общо чувство За неразположение със силна # умора, затруднено дишане, Ако това се прояви кри Вес, Вне може да се нуждаете ог незабанно лечение. В такън случай приемането на Метформин Вале трябва вднага да се спре и незабавно да се потърсн лекарска помощ, | Рискът От лактатна ацидоза чараства ако: : « дНнабета при Вас нее добре контролиран | “ получите дкабетна кетоацидоза (услажнение на диабета. когато стойността на киселина в - тялото Ви се покачена я при Вас това може да се прояви със следните признаци: умора, гадене, често уриниране и скованост на мускулите) е се подлагагте на продължителна диета . . уупотребявате прекомерно алкохол . имате проблеми с черния дроб : | + имате ниско съдържание на кислород в кръвта Необходимо е да приемате въглехидрати редовна с храната през деня, Вашия лекар ше Ви посъвства каква диета да спазвате за това. Метформин Вале не причинява хипогликемия (много ниски стойности на глюкоза в кръвта). | Обаче, ако Метформин Вале се приема заедно с други лекарства за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфонилурейни, ннсуяин, глинидн), съшествува риск от проява на хипогликемия, Ако установите симптоми на хипогликемия като слабост, замаяност, | абилно изпотяване, сърцебнене, нарушения или затруднение в концентрацията, приемането на | храна или течност съдъжаща захар ще подобри състоянието Ви. МЗ ЕНЦИЯ др Кансултирайте се с лекаря, ако: Су фъ ме йо.
е с: налага да Ви бъде направена рентгенова снимка. с кмтравенеаз на инжектиране на и
контрастен медикамент съдържащ Нод | е Ви предстои планова операция | Вие трябва да спрете да присмате Метформин Вале за ияколко дни преди и след рентгеновота изследване или операцията. Лекаря ще прецени дали ще Ви е необходимо друго лечение през това време. Важно е да спазвате точно предписанията на лекаря, Црнем на други лекарства Ака се налага да Ви бъде направена рентгенова снимка, косто изисква интравенозно инжектиране на контрастен медикамент съдържащ Йод трябва дя да спрете да приемате Метформнн Вале за , | наколко дини преди и след рентгеновото изследване (вижте "Консултирайте се с лекаря ако” по- : горе). . Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вземате едновременно с Метформин Вале | някои от изброените по-долу лекарства. Може да се наложи по-често изследване на кръвната захар | нли лекаря да корегира дозировката на Метформин Ват: е днуретици (използвани за обезводняване) « бета-3-агонисти като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма) : . кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния, като тежки възпаления на
кожата или на астма) Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вземате или нас коро сте вземали други лекарства, включително и такива, които сте си закупили от аптеката без рецепта. | Прием на Метформин Вале таблетки с храни и наннтки Да не се употребяват алкохол или лекарства, които съгпаужа! алкохол! Зиака то (е оваема метформин. Приемането на алкохол може да повиши рискът от пронва на лактатна ацидоза, пъ-епециалцо при проблеми с черния дроб или при недохранеате. Бременност ин кърмене . | През време на Бременност, за лечението на диабет трябка да се използва инсулин. Информирайте лекаря ака сте бременна, мислите, че сте бременна или планирате бременност за да може лекаря да промени лечението Ви. Препоръч ва се Това лекаство да не се взема ако кърм ите или смятате да кърмите, Консултирайте се с. Вашия лекар или фармацевт преди приема ча всяко лекарство. . Шофиране и работа с машинни Метформин Веле не причинява хипогликемия (мнона ниски Стойкости на глюкиза в кръвта). Когато метформин се прилага самостоятелно за лечение на диабет, той не повлиява способността | за шофиране и работа с машини. Обаче, необходимо е особено внимание ако употребявате други лекарства за лечение на диабетв с допълнение към Метформин Веле, които могат да причинят хипогликемия (ката сулфонилурейни, : инсулин, глиниди). Симптомите на хипогликемия са чувство на слабост, обърканост и обилно | изпотяване, учестен сърдечен пулс. различни нарушения или затруднение в концентрацията. Не шофирайте или работете с машини, ако почуствате някои стг тези симптоми. 3, КАК ДА ПРИЕМАТЕ МЕТФОРМИН ВАЛЕ : Вземайте винаги Метформин Вале точно, както Ви е прединсал Вашия лекар. Ако не сте сигурни. моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. | МИ Приема на Метформин Вале не с алтернатива на здравикзцвен начин на жива Вие трябва да По. спазвате предписамата от лекаря балненрана диета и да извършване честа ие нения. | Стандартна дозировка Ху Кан А
4 кесар И Со
При деца на възраст над (0 години м юноши началната лоча на Метформин Вале е 500 тея или 850 те веднъж дневна. Максималната дневна доза е 2000 пу: разделена на две или три отделни дози. Препоръчва се лечението на деца на възраст от 10 до 12 години да бъле сама по преценка на специалист, поради ограничения апит с пациенти в тазн възраст, При възрастни началната доза е една таблетка Метформин Веле от 500 га или 850 та, 2 или 3 пъти дневно, Максималната дневна доза е 3000 тая, разделена на три отделни дози. Ако приемате. също инсулин, лекаря ще Ви обясни как да започнете да приемате Метформин Вале. Наблюдаване « лекаря ще Ви предпише подходящата за Вас дозиронка Метформин Вале в зависимост от : стойнастите на кръвната захар. Консултирайте се често с лекаря. Това с особено важно за деца и юнощи или ака сте в напреднала възраст. е м лекаря също ще назначи поне веднъж годишно изследванния за да провери как функциснират , бъбреците Ви. Ако Вие сте в напреднала възраст или бъбреците Ви не функционират правилно : тези изследвания могат да бъдат по-често. Как да вземате Метформин Вале Таблетките да се приемат по време или след хранене. Гова ще избегне евентуален стомашен дискомфорт. Таблетките да не се стриват ияи дъвчат, Веяка таблетка да се гълта заедно с вола. в чаша, е ако Вие предписана една доза дневно, вземайте я сутринта (на закуска) е акосая Ви предписани две отделни дози дневно, вземайтсе ги сутринта (на закуска) и вечер (на | вечеря) е акхо са Ви предписани три отделни дози дневно, вземайте ги сутринта (на закуска). на обяд (с | обяда) и вечер (на вечеря) : Ака след известно време смятате, че сфекта на Метформин Вале е прекалено силен или много слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацев". , Ако сте взели повече от необходимата доза Метфирмнин Бале : Ако сте приели прекалено много Метформин Вале при Вас може да се прояви пактаена ацидоза. . Симптомите на лактатна ацидоза са повръщане, болка н корема с мускуяни крампи, общо чувство : за неразположение със силния умора и затруднено дишане. Консултирайте се незабавно с Вашия | лекар или фармацевт. Ако сте пропусналн да вземете Метформини Вале , Не еземайте двойна доза, за да компенсирате пропус ятата лоза. проста продължете да приемате таблетките, както обикновено. МИ Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство. моля “ консултирайте се с Вашия лекар нли фармацевт.
§3 Как да приемате лекарството
Вземайте винаги Метформин Вале точно, както Ви е предиисал Вашия лекар. Ако не сте сигурни. моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Приема на Метформин Вале не є атерматива на здровословен начин на живог спазвате предписаната от лекаря балнсирана диета и да изнършване често р Вис трябва да ижнения. Стандартна дозировка ЗЛЪЛНИТЕЛНЯ
При деца на възраст над 10 години и юноши началната доза на Метформин Вале е 500 mg или 850 mg веднъж дневно. Максималната дневна доза е 2000 шу разделена на две или три отделни дози. Препоръчва се лечението на деца на възраст от 10 до 12 години да бъле само по преценка на специалист, поради ограничения опит с пациенти в тазъ возраст. При възрастни началната доза е єдна таблетка Метформин Веле от 500 mg или 850 mg, 2 или 3 пъти дневно. Максималната дневна доза е 3000 mg, разделена на три отделни дози. Ако приемате също инсулин, лекаря ще Ви обясни как да започнете да приемате Метформин Вале. Наблюдаване • лекаря ще Ви предпише подходящата за Вас дозирокка Метформин Вале в зависимост от стойностите на кръвната захар. Консултирайте се често с лекаря. Това с особено важно за деца и юноши или ако сте в напреднала възраст. • лекаря също ще назначи поне веднъ годишно изследвания за да провери как функционират бъбреците Ви. Ако Вие сте в напреднала възраст или бобреците Ви не функционират правилно тезн изследвания могат да бъдат по-често. Как да вземате Метформин Вале Таблетките да се приемат по време или след хранене. Това ще избегне евентуален стомашен дискомфорт. Таблетките да не се стриват или дъвчат. Всяка таблетка да се голта заедно с вода. в чаша. • ако Ви е предписана една доза дневно, вземайте я сутринта (на закуска) ако са Ви предписани две отделни дози дневно, вземайте ги сутринта (на закуска) и вечер (на вечеря) • ако са Ви предписани три отделни дози дневно, вземайте ги сутринта (на закуска). на обяд (с обяда) и вечер (на вечеря) Ако след известно време смятате, че ефекта на Мстформин Вале е прекалено силен или много слаб, консултирайте се с Вашня лекар или фармацені. Ако сте взелн повече от необходимата доза Мегформии Вале Ако сте приели прекалено много Метформин Вале при Вас може да се прояви лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза са повръщане, болка н корема с мускулни крампи. общо чувство за неразположение със силна умора и затруднено дишане. Консултирайте се незабавно с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да вземете Метформин Вале Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуспатато доза, просто продължсте да приемате таблетките, както обиновено. Ако имате някакви допълнителии въпроси, свързани с употребата на това лекарство. моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както исичхи лекарства, Метформин Вале може да предизвика нежелани реакцин. въпреки че те . не се проявяват при вееки пациент. Могат да се набгиоданат следните нежелани реакции: ал Много чести нежелани реакцни (проявяващи се при повече ог 1 на всекн 10 пациенти) : а стомашно-чревни проблеми като гадене. повръщане. лиярия, болка в стомаха и Загуба на апатит, Те се проявяват най-често в началото на лечението с Метформин Вале. Ако дозата се приема разделека на няколко приема през деня ипи се приема по време илн след хранене това може да намали честотата на тези нежелани лекаретвсни реакции, „ак то > метоми # продължат спрете приема ня Мелформин Вале и потърсете консула КЕ рх | Кр
и Чести нежелани реакции (проявяващи се при по-малка от 1 на всеки 10 пациенти) «“ промяна във вкуса
Много редки нежелани реакцин (проявяващи «е при по-малко 1 на всеки 1090000 пацяенти)
« лактатна ацидаза. Това е много рядко, но сериозно уснюжнение, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно. Ако получите това услгюкнение вие се нуждаете от незабавно лечение, Симптомите на лактатна ацидоза са повръщане, болка в корема с мускулни крампи, обща чувство за неразположение със силна умора и затрулнено дишане. 8 случай, че при Вас това се прояви прекраятете приема на Метформни Вале и незабавно потърсете консултация с Вашия лекар.
- кожни реакции, зачервена кожа със сърбеж, отоци или уртикария
« ниски стойности на витамин В); в кръвта. .
« отклонение в стойностите на чернодробните ензими или хепатит (възпаление на черния дроб;
Това може да причини умора, загуба на апетит, загуби ня тегло с или без оцветяване в жълта ка кожата или бялата част на очите). В случай. че при Вас това се прояви прек ратсте приема на това лекарство. |
Деца и юноши.
Ограничени данни при деца и юноши показват, че ишжеланите реакции са полибни на тези,
съобщанвани при възрастни,
В случай, че някоя от нежеланите реакцин «е прояви като сериозну или Вие устаноните
други, неописани в тазн листовка пежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или
фармацевт,
5. КАКДА СЪХРАНЯВАТЕ МЕТФОРМИН ВАЛЕ |
Да се съхранява на място далеч от погледа и досега на деца,
Това лекарство не изисква специални условия на съхраненик.
Метфармин Вапе не трябва да се употребява след срока на годност ЕХ Е, отбелязан на спаковката. я
Срокът на годност отговаря на последния ден от повачения месец.
Лекарствата не трябва да се. изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да унищажите ненужните Ви лекарства. Течи мерки ше
спомогнат за опазване на околната среда,
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Каква съдържа Мегформин Вале :
Активното вещество в метформин (като хидрохлорид).
Метформин Вале 500 тр филмирани таблетки: веяки таблетка съдържа 58) лз метформин
хидрохлорид, енвивалентко на 390 пи метформин база.
Метформин Вале 850 тр филмирани таблетки: всяка таблетка съдържа 890 тр метформин .
хидрохлорид, енвивадентно на 662,80 тв метформиин база. ши
Метформин Вале 1000 гъз филмирани таблетки: всяка таблетка съдържа 1000 тд
метформин хидрохлорид, енвивалентно на 780 пр метформин база. ;
Помощните вещества са:
Сърцевина на таблетката: повидон К-30. магнезиев сгеаря".
Фирмиращо покритие: хипромелоза, хидроксилропил целулоза и макрогол 400 и 8000, :
Как нзглежда Метформнн Вапе ни какво съдържа оцакоеаката
Таблетките от 500 тв са бели, кръгли. глалки от двете кюни филмирани теблевки.
Таблетките от 850 пр са бсли, кръгли, гладки от двете страни фидмирани”Тадме КИ дру
РР ТИЯА 5 з цъка в: пра 2 а Ка РС ЛЕЧ и ки 3 то»
Таблетките от 1000 тр са бели, овални, с делнтелна линия. От едната страна има надпис “МЕ” н“3” разделен от делителната линия, а от другата страна има надлис “С”. Таблетките могат да се делят на две равни половини. Метформик Вале с опакован в блистери от РУСА в кариикна опаковка съдържаща #0, 15, 20. 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 10), 120 и 180 и бутилки ст НОРЕ с капачка от полипропилен, сълържащи - Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба Притежател на разрешеинето за употреба н произвелнтел: Притежател на разрешекието зя употреба: Селепоз ОК ТлЯ, Бвмгоп Созе, Ройетв Ваг, Нел огвтие, ЕМ6 ГТ. Великобритания. : Производител: МеПегтой: Сабогатоплез 144,, Ма Сегагф ГаБагагопев. 3536 Ваойе тдизила! Ветвсе. Огапре Коаа, : ПобЦв 13, Ирландия : ни Сепелез ОК 14. Бгайол Стове, Роцетз Ваг. Негър. МВ РТ1., Великобритания. Това лекарство е разрешено за употреба в страните членки на ЕЕА пещ следнкте имена: Австрия: Агсатет 850 гр, 1000 пр ЕйпуаБецеп | Белгия: Мейотиле Муеп 800 пр, 850 по, 1000 пу Аилопаво!4е (аМейел Великобритания: Мей оти Нудтостое 500 пр, 850 пу, 1900 пъд Енп-содцей таен : Германия: Мейотип дига 500 ге/850 та 1000 гъз ЕПлиафеней Дания: Миогест Ирландия: Мейотит Муап Испания: Мей оглула МУПСАМ 500 тър скариттиз гесищейов соп репеща, Мейогтпа МУГАМ 850 те сотрийт!4ов гесоБегов вой ренеша ЕРС, Мебогтила МААМ 1000 пър сотр тов гесоейов соп рег ЕЕС, Норвегия: Мибогреп Полша: Му егте! Португалия: Мечонтпа Майс Румъния: МеНогиииа Уае 500 пр, 850 пу, 1000 лаур. сопор ае лае Словакия: Мейогт МО ап Унгария: Мугпе! : : Финландия: Морел Франция: МЕТЕОВММЕ МУГАМ РНАВМА 500) пъ. 850 пар сорт решение, МЕТЕОКМ!НЕ МУГАМ РНАКМА 1000 пъд сотрите реЙксшие зеса е Холандия: Мебостле НСИ Муап 500 те, 850 те, 1ОЮ тр, Алъот де сабепел - Чехия: Меболит Муап Швеция: МиКквеп и Дата на последна редахция на текста: Октомври 2012 МЕНЦИЯ ДА СНКВА Ди ма БОЕН рака ЗА 9 Е кафак | е зе ритурие/ : « ма ж пи сие |
Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.