Последна синхронизация с ИАЛ:

Metformin Juta

ИАЛ A10BA02

филмирани таблетки · 500 mg · Juta

Кратко резюме

Таблетките Метформин Лца съдържат метформинов хидрохлорид, лекарство за лечение на диабет. Принадлежи към група лекарства, наречени бигуаниди. Инсулинът е хормон, произвеждан от панкреаса, който кара тялото Ви да приема глюкоза (захар) от кръвта [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество metformin
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 500 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Juta
Регистрационен № (ИАЛ) 20190111
ATC код A10BA02 — metformin

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Таблетките Метформин Лца съдържат метформинов хидрохлорид, лекарство за лечение

на диабет. Принадлежи към група лекарства, наречени бигуаниди.

Инсулинът е хормон, произвеждан от панкреаса, който кара тялото Ви да приема

глюкоза (захар) от кръвта. Вашето тяло използва глюкоза, за да произвежда енергия

или да я съхранява за бъдеща употреба.

Ако имате диабет, панкреасът не произвежда достатъчно инсулин или тялото Ви не

може да използва правилно инсулина, който произвежда. Това води до високо ниво на

глюкоза в кръвта. Метформин таблетки спомага за понижаване на кръвната захар до възможно най-нормално ниво.

Ако сте възрастен с наднормено тегло, приемането на таблетки Метфо аа

дълъг период от време помага също и за намаляване на риска от усл : :

с диабета. Таблетките Метформин ща се свързват или със стабилн небе: .

с малка загуба на тегло. | 5 « -- „1 -.

Е Са Стр. 1 от 8

Метформин УЛща таблетки се използват за лечение на пациенти с диабет тип 2 (наричан

също „неинсулинозависим диабет“); когато диетата и физическите упражнения сами не

са били достатъчни, за да контролирате нивата на кръвната си глюкоза. Използва се особено при пациенти с наднормено тегло.

Възрастните могат да приемат таблетки Метформин Лща като само терапия

(монотерапия) или заедно с други лекарства за лечение на диабет (лекарства, приемани

| през устата или с инсулин).

Деца на 10 и повече години и юноши могат да приемат таблетки Метформин като само

терапия (монотерапия) или заедно с инсулин.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте таблетки Метформин Лина

е ако имате проблеми с черния дроб,

е ако имате тежко намалена бъбречна функция;

е ако сте алергични (свръхчувствителни) към метформинов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

е ако имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза“ по-долу) или кетоацидоза. Кетоацидозата е състояние, при което вещества, наречени „„кетонни тела” се натрупват в кръвта и могат да доведат до диабетна прекома. Симптомите включват стомашна болка, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов мирис на дъха Ви.

. ако сте загубили твърде много вода от тялото си (дехидратация), например поради продължителна или тежка диария, или ако сте повръщали няколко пъти подред.Дехидратацията може да доведе до проблеми с бъбреците, което може да ви изложи на риск от Ллактатна ацидоза (вижте „Предупреждения и предпазни мерки“ по-долу).

. ако имате тежка инфекция, например инфекция, засегнала дихателната система или бъбреците; Тежката инфекция може да доведе до проблеми с бъбреците, което може да Ви изложи на риск от лактатна ацидоза (вижте „Предупреждения и предпазни мерки” по-долу).

е. ако сте лекувани за остра сърдечна недостатъчност или сте имали скорошен сърдечен пристъп, имате тежки проблеми с кръвообращението (като шок) или имате затруднено дишане. Това може да доведе до липса на снабдяване с кислород на тъканите, което може да Ви изложи на риск от лактатна ацидоза (виж „Предупреждения и предпазни мерки“ по-долу).

е ако пиете много алкохол

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия бирен, К

приемете това лекарство КА | «2

Непременно се посъветвайте с Вашия лекар, ако: > “ Ра МЖ

е Ви предстои образно изследване с рентген или скенер, вклю 48 иижектиране на съдържащи йод контрастни лекарства в кръвотока Ви: | Е! ж<

е Ви предстои по-сериозна хирургична операция. Ж Стр. З от 8

Трябва да преустановите приема на метформин за определен период от време преди и след изследването или операцията. Вашият лекар ще реши дали през това време се нуждаете от друго лечение, Важно е да изпълнявате стриктно инструкциите на Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете таблетки Метформин Лига. Риск от лактатна ацидоза Таблетките Метформин )ща могат да предизвикат много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза се увеличава и при неконтролиран диабет, сериозни инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вижте допълнителната информация по-долу), проблеми с черния дроб и всички медицински състояния, при които част от тялото има намалено количество кислород (като обостряне на тежко сърдечно заболяване). Ако някое от горните се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар за допълнителни указания. Спрете приема на таблетки Метформин Лпа за кратък период от време, ако имате състояние, което може да е свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности), като тежко повръщане, диария, висока температура, излагане на топлина или ако пиете по-малко течност, отколкото обикновено. Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания. Спрете приема на таблетки Метформин Лна и незабавно потърсете лекар или най-близката болница, ако получите някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома. Симптомите на лактатна ацидоза включват:

"повръщане;

"болка в стомаха (коремна болка);

"мускулни крампи;

"общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора;

"затруднено дишане; ,

“понижена телесна температура и забавен пулс. Лактатната ацидоза е спешно състояние, което трябва да бъде лекувано в болница. Ако се налага да се подложите на сериозна хирургична операция, трябва да спрете приема на таблетки метформин Ла по време на и за известен период след процедурата. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението си с таблетки Метформин Лща. Таблетките Метформин Лша сами по себе си не предизвикват хипогликемия (твърде ниско ниво на кръвната захар). Въпреки това, ако приемате таблетки Метформин Лща заедно с други лекарства за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфонилурейни лекарствени продукти, инсулин, меглитиниди), съ ар х от хипогликемия. Ако усетите симптоми на хипогликемия, като слабос ( повишено изпотяване, сърцебиене, нарушения на зрението или затруд ено -.. «С концентриране, обикновено помага приемането на съдържаща захар храй изТЙ течност.“

Стр. Зот 8

По време на лечението с Метформин Лша таблетки Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в напреднала възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.

Други лекарства и таблетки Метформин Лига

Ако в кръвотока Ви трябва да бъде инжектирано съдържащо йод контрастно вещество,

например за образно изследване с рентген или скенер, трябва да спрете да приемате

таблетки Метформин Уща преди или по време на инжектирането. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението си с таблетки метформин

ТЛща.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да

приемете други лекарства. Може да се нуждаете от по-чести изследвания на кръвната

захар или бъбречната функция, или може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата таблетки Метформин Лца. Особено важно е да се спомене следното:

е. лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици);

е лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и СОХ -2- инхибитори, като ибупрофен и целекоксиб):;

м някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ инхибитори и ангиотензин П рецепторни антагонисти);

. Во-агонисти като салбутамол или тербуталин (използван за лечение на астма).

. кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния, като тежки кожни възпаления или астма);

е лекарства, които могат да променят количеството метформин в кръвта Ви, особено ако имате намалена бъбречна функция (като верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб);

. други лекарства, използвани за лечение на диабет.

Таблетки Метформин Лига с алкохол

Избягвайте прекомерната употреба на алкохол по време на приема на таблетки

Метформин Лша, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте

„Предупреждения и предпазни мерки“).

Бременност и кърмене

По време на бременност се нуждаете от инсулин за лечение на диабета. Ако сте

бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Това лекарство не се препоръчва, ако кърмите или планирате да кърмите бебето си.

П

Шофиране и работа с машини су 9 «2

“ тр с Ж/ Рал" с / ера СР А

Метформин сам по себе си не предизвиква хипогликемия (ниво На кйъвната з3ар е

твърде ниско). Това означава, че няма да повлияе способността Ви 53 шафирате или да

работите с машини.Все пак, приемайте метформин заедно с други Лекарства за лечение Стр. 4 от 8

на диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфонилуреи, инсулин,

меглитиниди).

Симптомите на хипогликемия включват слабост, замаяност, повишено изпотяване, ускорен сърдечен ритъм, нарушения на зрението или затруднено концентриране. Не шофирайте и не работете с машини, ако започнете да усещате тези симптоми.

Това лекарство съдържа по-малко от | птто| натрий (23 те) на таблетка, т.е. по

същество не съдържа натрий.

3, Как да приемате Метформин Лига таблетки

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Таблетките Метформин Лща не могат да заместят ползите от здравословния начин на

живот. Продължете да следвате диетата, предписана Ви от Вашия лекар и правете

редовни физически упражнения.

препоръчителна доза: .

Деца на 10 и повече години и юноши обикновено започват с 500 то или 850 то метформин хидрохлорид веднъж на ден. Максималната дневна доза е 2000 то, приета като 2 или 3 разделени дози. Лечението на деца между 10 и 12 години се препоръчва само при конкретни съвети от Вашия лекар, тъй като опитът в тази възрастова група с ограничен,

Обикновено възрастните започват с 500 те или 850 те метформинов хидрохлорид два

или три пъти дневно. Максималната дневна доза е 3000 те метформинов хидрохлорид, разделена на 3 приема.

Ако имате намалена функция на бъбреците, Вашият лекар може да Ви предпише по-

ниска доза.

Ако приемате и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете да приемате

таблетки Метформин Лща.

Проследяване е Вашият лекар ще извършва редовни тестове за кръвна захар и ще адаптира дозата

ви Метформин спрямо нивата на кръвната ви глюкоза.. Разговаряйте редовно с Вашия лекар. Това е особено важно за деца и юноши или ако сте в по-напреднала възраст.

е Вашият лекар ще проверява поне веднъж годишно как функционират бъбреците Ви. Може да се нуждаете от по-чести изследвания, ако сте в по-напреднала възраст или ако бъбреците Ви не работят нормално.

§3 Как да приемате лекарството

Ж/ въ 2

Приемайте таблетките Метформин Лшща по време или сле Бр нейе2 Това, предотврати появата на странични ефекти, които засягат храносми аи :. ма СК | «|, Не разтрошавайте и не дъвчете таблетките. Поглъщайте всяка таблеалава ма: вода. + «е Ако приемате една доза на ден, приемайте я сутрин (на за Ко а еи; ри ЕУ

Стр. 5от 8

«е Ако приемате две отделни дози на ден, приемайте ги сутрин (на закуска) и вечер (на вечеря).

е Ако приемате три отделни дози на ден, приемайте ги сутрин (на закуска), по обед (на обяд) и вечер (на вечеря).

Ако след известно време смятате, че ефектът на таблетките метформин Лща е твърде

силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт,

Ако сте приели повече от необходимата доза таблетки Метформин Лига

Ако приемете повече Метформин Лшща таблетки, отколкото е трябвало, може да

получите лактатна ацидоза, Симптомите на лактатна ацидоза са неспецифични като

повръщане, коремна болка (мускулна болка) с мускулни спазми, общо чувство, че не са добре с тежка умора и затруднено дишане. Допълнителни симптоми са намалената телесна температура и сърцето. Ако получите някои от тези симптоми, трябва незабавно да потърсите лекарска помощ, тъй като лактатна ацидоза може да

доведе до кома. Незабавно преустановете приема на таблетки Метформин и

незабавно се свържете с лекар или най-близката болница.

Ако сте пропуснали да приемете таблетки Метформин Лига

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вземете следващата

доза в обичайното време.

Ако сте спрели приема на таблетки Метформин Лига

Ако спрете лечението с таблетки Метформин Ла, трябва да сте наясно с риска от

неконтролирана кръвна захар и от дългосрочните ефекти на захарния диабет, като

увреждане на очите, бъбреците и кръвоносните съдове.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство,

попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, таблетките Метформин Ла могат да предизвикат нежелани

реакции, въпреки че не всеки ги получава. Могат да възникнат следните нежелани

реакции:

Таблетките Метформин Лща могат да причинят много рядка (може да засегне до 1 на

10 000 души), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте

точка „Предупреждения и предпазни мерки“). Ако това се случи, преустановете

приема на таблетки Метформин Лина и незабавно се свържете с лекар или най- близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.

Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)

е Проблеми с храносмилането, като гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит. Тези нежелани реакции се появяват най-често ото на лечението с таблетки метформин. За да бъдат избегнати, „уепорърв - да разпределите дозите на няколко приема, както и да та сит метформин по време или веднага след хранене. Ако си те абодъл а, преустановете приема на таблетки Метформин Лшиа 5 вареуе с Вада ! лекар. с Е 4

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) ар <- .

Стр. бот 8

е Промени на вкуса.

Много редки нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 000 души)

« Лактатна ацидоза. Това е много рядко, но сериозно усложнение, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.

Симптомите на лактатна ацидоза са неспецифични (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“),

« аномалии в резултатите от чернодробните изследвания или хепатит (възпаление на черния дроб; това може да причини умора, загуба на апетит, загуба на тегло, със или без пожълтяване на кожата или бялото на очите) Ако това се случи, прекратете приема на таблетки метформин и се свържете с Вашия лекар.

« кожни реакции като зачервяване на кожата (еритема), сърбеж или сърбящ обрив (копривна треска);

е ниски нива на витамин В в кръвта. С течение на времето това може да доведе до анемия, възпаление на устата или езика или евентуално изтръпване или схващане на крайниците.

Деца и юноши

Ограничените данни при деца и юноши показват, че нежеланите събития са сходни по

характер и тежест с тези, съобщавани при възрастни.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или

медицинска сестра. Това включва и всички възможни неописани в тази листовка

нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез схемата Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез системата на

Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ме 8, 1303 София, Тел.: +359

2 8903417, уебсайт: млл/.Ъда.Ъо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете

своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това

лекарство.

8. Как да съхранявате метформин Лца таблетки

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията,

блистера или бутилката след „Годен до:“ (съкращението, използвано за отбелязване на

срока на годност). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Условия за съхранение

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте никакви лекарствата чрез отпадни води или битови отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.

Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията, блистера или бутилката след „Годен до:“ (съкращението, използвано за отбелязване на срока на годност). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Условия за съхранение

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте никакви лекарствата чрез отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Метформин Лина таблетки

Активното вещество е метформинов хидрохлорид. у А

Всяка филмирана таблетка съдържа 500 те, 850 те или 100 ме ферми 3 М хидрохлорид, съответстващ на 390 те, 663 те и 780 те метформи С Ге”. там Е Другите съставки са: са Зу, - # / 27 ъли с Стр.Тот 8

Ядро на таблета: Натриев нишестен гликолат-(тип А), повидон К-30, царевично нишесте, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, Покритие на таблетката: Орадйагу УМ/Ние 04Са58897, съдържащо: хипромелоза 156сР, талк, титанов диоксид (Е 171), макрогол 6000, пропилен гликол. Как изглежда метформин Лица таблетки и какво съдържа опаковката Метформин Лща 500 те филмирани таблетки са бели до почти бели овални, двойно изпъкнали филмирани таблетки, които са гладки от двете страни. Метформин Лига 850 те филмирани таблетки са бели до почти бели, продълговати двойно изпъкнали филмирани таблетки с делителна черта от едната страна и гладки от другата страна. Метформин Лка 1000 те филмирани таблетки са бели до почти бели продълговати, двойно изпъкнали филмирани таблетки, с дълбока делителна черта от двете страни. Метформин Лща 500 те, 850 те и 1000 те филмирани таблетки се предлагат в блистери, съдържащи 1 (х100), 9, 10, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180, 200, 300, 500, 600 или 1000 филмирани таблетки или в пластмасови бутилки, съдържащи 10, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100, 120, 180, 200, 300, 400, 500, 600 или 1000 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Та Рнагта СтЪН СщепбЪеге5г. 13 24941 Неп5Ъиго Германия Производители « Лица Рнагта СтоБН, СшепБЪего51г. 13, 24941 Неп5БЪиго, Германия » Могтто51ае Рнагтасешиса!5 Гл4., 5 РауШоп УУ/ау, Са5йе Визште55 Рагк, ГоиенБогоиерн, Г.е1се51ет5 ге, ГЕШ 5Сау/, Обединено кралство. . Ртеугооа Габогаюпез Глтиеа, ВаПутасагбгу, СТопте!, Со. Ттррегагу, Ирландия Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕЙП под следните имена: България Мейопита Лща 500 те, 850 те и 1000 те, филмирани таблетки Нидерландия Мейоптите НСГ. ОЗУ Еипгоре 500 то, 850 ме еп 1000 те АЮпот АШ ае хаБ!ейеп Обединено кралство Мейогтт ПпудгосМопаде 500 те, 850 те и 1000 те, т-соагед габ!е5 Германия Лоптот 500/850/1000 те А т-соаеад габ!е 5 Ирландия Мейогтт Рмеуооа 500/850/1000 те #Пт-соа(еад 1аБ!е Испания Мейогтта Лина 850 те сотргитидо5 гесир1епоз соп репсша ЕРС Полша Мейопти пудагосНопае Лщга ррагта я пол ш Дата на последно преразглеждане на листовката: 4 / #6: СА Може 2021 г. з/ г а. АА за мат Стр. 8 от 8

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Brotmin 850 mg
Brotmin 1000 mg
Glucophage 1000 mg
Glucophage 500 mg
Glucophage 850 mg
Glucophage XR 500 mg
Glucophage XR 750 mg
Glucophage XR 1000 mg
Meglucon 1000 mg
Meglucon XR 500 mg
Meglucon XR 750 mg
Meglucon XR 1000 mg
Metfocon 500 mg
Metfocon 850 mg
Metfocon 1000 mg
Metfocon XR 500 mg
Metfocon XR 750 mg
Metfocon XR 1000 mg
Metfodiab 1000 mg
Metfodiab 500 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.