Metformin Sandoz

Метформин се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2, когато само с днета и физически упражнения не могат да се контролират задоволително нивата на кръвната захар. Диабет тип 2 е заболяване, при което образуването на инсулин и/или неговите ефекти постепенно отслабват. Метформин Сандоз се използва специално при пациенти с наднормено тегло. ( За лечение на диабета възрастните могат да използват Метформин Сандоз самостоятелно или едновременно с други лекарства, приемани през устата или с инсулин. Децата на взраст на/над 10 години могат да използват Метформин Сандоз самостоятелно или в комбинация с инсулин. Метформин Сандоз принадлежи към група лекарства, наречени бигванидини, които понижават стойностите на кръвната захар. Освен това спомага за понижаване риска от усложнения свързани с диабета при взрастни с наднормено тегло.

Не приемайте Метформин Сандоз и информирайте Вашия лекар, ако сте/имате: алергични (свръхчувствителни) към метформин или към някоя от останалите съставки на Метформин Сандоз тежък диабет, комбиниран със състояние на прекалено количество киселина в кръвта коремна болка - бързо и дълбоко дишане сънливост или необичаен плодов мирис на дъха - бърза загуба на тегло

Това може да доведе до състояние на прекома. тежък диабет, комбиниран с начална загуба на съзнание, наречена прекома, поради подкиселяване на кръвта проблеми с бъбреците проблеми с черния дроб Предовна консумация на големи количества алкохол - обезводняване, напр. след - продължителна или тежка диария, или - продължително повръщане. лекувани за сърдечна недостатъчност наскоро сте имали сърдечен инфаркт тежки проблеми с Вашето кръвообращение затруднения при дишане тежка инфекция, напр. такава засягаща белия дроб, дихателните пътища или бъбреците Спрете приема на Метформин Сандоз и незабавно ниформирайте Вашия лекар, ако в хода на лечението настъпи сериозно състояние, наречено лактатна ацидоза. Това състояние има значение за Вас, особено ако имате намалена бъбречна функция. Симптомите са: - повръщане - болка в корема с мускулни крампи - общо чувство за силна умора и неразположение - затруднено дишане Необходимо е неотложно лечение в болница, за да се предотврати настъпването на кома. Други заболявания, продължително гладуване, лош контрол на артериалного налягане или прием на алкохол могат да повишат риска от настъпване на това сериозно нарушение. Предупреждения и предпазни мерки: Попитайте Вашия лекар за съвет преди да приемете Метформин Сандоз, ако някое от следващите състояния се отнася до Вас: - планирана Ви е операция под обща упойка Вашият лекар ще спре леченнето с Метформин Сандоз 48 часа преди това. Ако лекарят прецени, че функцията на Вашите бъбреци е нормална, можете да продължите да приемате Метформин Сандоз 48 часа след операцията. Важно е да следвате точно инструкциите на Вашия лекар. Вашият лекар ще реши дали се нуждаете от друго лечение през това време. - симптомите на кръвна захар под нормата са: - слабост - замаяност повишено изпотяване сърцебиене нарушения на зрението - затруднена концентрация Ако това се случи, изяжте или изпийте нещо, съдържащо захар. Метформин Сандоз сам не може да причини прекалено понижаване на стойностите на кръвната захар, но другите лекарства за лечение на диабет могат. наднормено тегло спазвайте диетата за контрол на калориите. прием на други лекарства Виж "Употреба на други лекарства". Важно е редовно да спазвате следното: - консултирайте се с Вашия лекар, особено в началото на лечението с Метформиъ • ла се провеждат обичашните лабораторию изкледвания на кръв и урина за конте! - проверка на бъбречната функция от Вашия лекар поне веднъж годишно

Пациенти на взраст на/над 65 години и пациенти, чиято бъбречна функция е на границата на нормалната се нуждаят от такава проверка поне два до четири пъти годишно. - хранете се редовно през деня, когато приемате Метформин Сандоз - Вижте също точка 3 "Метод на приложение" Деца под 10-годишна взраст Не се препоръчва употребата на Метформин Сандоз в тази взрастова група. Други лекарства и Метформин Сандоз Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Следните лекарства могат да повлияят или да бъдат повлияни от Метформин Сандоз: - йодни контрастни средства Вашият лекар ще спре лечението с Метформин Сандоз преди да се извърши рентгеново изследване с контрастен разтвор. Ако той реши, че Вашата бъбречна функция е нормална, Вие можете да продължите приема на Метформин Сандоз 48 часа след изледването. Вашият лекар ще реши дали се нуждаете от друго лечение през този период. - лекарства, съдържащи алкохол - глюкокортиконди - лекарства, използвани за предпазване от отхвърляне на трансплантирани органи; намаляващи възпалението (напр. при възпаление на кожата) или за лечение на астма. • лекарства, конто разширяват дихателните пътища като салбутамол, фенотерол или тербуталин - Ако съществува риск от понижена бъбречна функцня, Вашият лекар трябва да обърне специално внимание при прилагането на Метформин Сандоз. Такива са например състоянията, при които сте лекувани с. • лекарства за леченне на високо кръвно налягане • лекарства за отводняване • определени лекарства за леченне на болка, висока температура или възпаление Понижената бъбречна функция настъпва по-често при пациенти в напреднала възраст. - лекарства за лечение на високо кръвно налягане с имена на активните вещества завършващи на"-прил" - лекарства за понижаване на стойностите на кръвна захар като инсулин или такива, които се приемат през устата Приемът на тези лекарства с Метформин Сандоз може да предизвика прекалено понижаване на стойностите на кръвна захар. Вижте "Обърнете специално внимание при употребата на Метформин Сандоз". Метформин Сандоз и алкохол Алкохолът повишава риска от нежелана реакция на лактатна ацидоза. Поради това є препоръчително да се въздържате от консумация на алкохол. Бременност и кърмене - Бременност Ако сте бременна или желаете да забременеете не трябва да приемате Метформин Сандоз. Моля, информирайте Вашия лекар, ако това се отнася за Вас, тъй като лечението с метформин трябва да се преустанови и да се замени с инсулин. - Кърмене Не приемайте Метформин Сандоз, преди да се консултирате с Вашия лекар, ако Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е

Шофиране и работа с машини - Когато Метформин Сандоз се прилага самостоятелно за лечение на диабет, той не повлиява способността за шофиране или работа с машини. - Ако употребявате други лекарства за лечение на днабет в допълнение към Метформин Сандоз, нивото на Вашата кръвна захар може спадне много. Това би могло да намали способността Ви да шофирате и работите с машини. Обсъдете това с Вашия лекар преди да шофирате или работите с машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Взрастни: Препоръчителната начална доза е: 1 таблетка Метформин Сандоз 2 до 3 пъти дневно. • След като приемате Метформин Сандоз за около 2 седмици, Вашият лекар може да измери кръвната Ви захар и да коригира дозата. Максимална доза: 3000 mg* метформинов хидрохлорид дневно. Деца на/над 10-годишна взраст Обичайна начална доза: 500 mg* метформинов хидрохлорид или 1 таблетка Метформин Сандоз дневно. След като детето е приемало Метформин Сандоз за около 2 седмици, лекарят може да измери кръвната захар и да коригира дозата. • Максимална доза: 2000 mg* метформинов хидрохлорид дневно, разделен в 2 или 3 дози. * За индивидуално приспособяване на дозата има и таблетки от 500 mg и 1000 mg с активно вещество метформинов хидрохлорид. Пацненти на/над 65-годишна възраст Лекарят определя дозата на Метформин Сандоз въз основа на функцията на Вашите бъбреци, тъи като честотата на увреждане на бъбреците при тази група пациенти е висока. Вижте също точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Метформин Сандоз". Начин на приложение Поглъщайте таблетките цели, с чаша вода по време на или след хранене. Продължителност на приложеннето Ще бъде преценена от лекуващият Ви лекар. Ако сте ирнели повече от необходимата доза Метформин Сандоз Ако сте приели прекалено много Метформин Сандоз, незабавно се свържете с Вашия лекар или с най-близката болница. Предозиране с Метформин Сандоз не води до прекалено понижаване на стойностите на кръвната захар. То, обаче, повишава риска от прекалено подкиселяване на кръвта с млечна киселина . Симптомите на прекаленото подкиселяване на кръвта са изброени в точката "Не приемайте Метформин Сандоз". В рамките на няколко часа могат да настъпят мускулна болка с крампи, дълбоко и бързо дишане, загуба на съзнание и кома. Това изисква незабавно спешно настаняване в болница. Ако сте пропуснали да приемете Метформин Сандоз следващия предписан прием.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте стрели приема на Метформин Сандоз Спирането на лечението с Метформин Сандоз без съгласието на Вашия лекар може да доведе до неконтролируемо повишаване на стойностите на Вашата кръвна захар. Тови би повишило риска от настъпване на дългосрочни увреждания напр. на очите, бъбреците и съдовете. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Други възможни нежелани реакции: Много чести, могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти. • гадене • повръщане диария коремна болка • липса на апетит Тези оплаквания настъпват главно в началото на лечението и изчезват спонтанно в повечето случаи. За да предотвратите тези реакции, приемайте таблетките по време на или след хранене 2 до 3 пъти дневно. Чести, могат да засегнат повече от 1 на 100 пациенти промяна във вкуса Много редки, могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 пациенти намаляване на поемането на витамин Взг в червата при дългосрочно лечение с Метформин Сандоз • лактатна ацидоза (тежко нарушение на прекалено подкиселяване на кръвта). Вижте края на точката "Не приемайте Метформин Сандоз". Ако това се случи, незабавно преустановете приема на Метформин Сандоз и веднага информирайте Вашия лекар. зачервяване на кожата • сърбеж • строящ обривр • промени във функционалните чернодробни показатели или възпаление на черния дроб; това може да причини: - умора - безапетитие - отслабване на тегло - пожълтяване на кожата или бялото на очите. Ако това се случи, спрете приема на Метформин Сандоз и веднага кажете на Вашия лекар. Ако получите някоя нежелана лекарствена реакция, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички други, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в конгейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Метформин Сандоз Активното вещество е метформинов хидрохлорид. Всяка филмирана таблетка съдържа 850 mg метформинов хидрохлорид, еквивалентни на 662,9 mg метформин база. Другите съставки са: Сърцевина на таблетките: Повидон К90, магнезиев стеарат. Обвивка на таблетката: хипромелоза, макрогол 4000, титанов диоксид. Как изглежда Метформин Сандоз и какво съдържа опаковката Бели, овални филмирани таблетки с делителна черта от едната страна и издълбан надпис "М 850" от другата. Метформин Сандоз 850 mg е наличен в: HDPE бутилки с LDPE капачки 30, 60, 100, 200, 250, 500 филмирани таблетки; PVC алуминиеви блистери с 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180, 250, 300 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Sandoz d.d. Verovskova 57, 1526 Ljubljana Словения Производители Salutas Pharma GmbH Otto-von- Guericke- Allee 1, 39179 Barleben Германия Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Германия с място на производство Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Германия LEK S.A. Ul. Podlipie 16 C, 95 010 Strykow Полша с място на производство Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warsaw Полша

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, 1526 Ljubljana Словения Тозн лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕИО под следните имена: BG: Metformin Sandoz BE: Metformine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten Metformine Sandoz 850 mg filmomhulde tabletten DK: EE: Metformin Sandoz Glucoral 500mg Glucoral 850mg ES: FI: FR: IT: Metformina Sandoz 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG Oramet METFORMINE SANDOZ 850 mg, comprimé pelliculé METFORMINA SANDOZ GmbH 500 mg compresse rivestite con film LV: NL: METFORMINA SANDOZ GmbH 850 mg compresse rivestite con film Glucoral 850 mg apvalkotās tablets Metformine HCI Sandoz 500 mg Metformine HCI Sandoz 850 mg NO: PT: PL: Metformin Sandoz Metformina Sandoz Etform 500 Etform 850 SE: SI: Metformin Sandoz Metforminijev klorid 500 mg filmsko obložene tablete Metforminijev klorid 850 mg filmsko obložene tablete SK: Metformin Sandoz 500 mg filmom obalené tablety Metformin Sandoz 850 mg filmom obalené tablety UK: metformin hydrochloride 500 mg film-coated tablets metformin hydrochloride 850 mg film-coated tablets Дата на последно одобрение на листовката ММ/ГТГ