Maxipime прах за инжекционен разтвор

Максипим е цефалоспоринов антибиотик с широк спектър на действие за интрамускулно и интравенозно приложение. За какво се използва Максипим Максипим е показан за лечение на следните инфекции, когато са причинени от чувствителни на цефепим микроорганизми, резистентни на други антибиотици: е Инфекции на долните дихателни пътища, включително пневмония и бронхит е Инфекции на пикочните пътища, както усложнени включващи пиелонефрит, така и неусложнени инфекции е Инфекции на кожата и кожните структури е Вътрекоремни инфекции, включително перитонити и инфекции на жлъчните пътища е Гинекологични инфекции е Лечение при пациенти с бактериемия, която е свързана или се предполага, че е свързана с някоя от инфекциите, изброени по-горе е Емпирично лечение при фебрилна неутропения (намаляване на неутрофилните левкоцити в периферната кръв) „ла Педиатрични пациенти га уЕЙИЯ 24 Максипим е показан за лечение в педиатрията при инфекции изброени по-долу, гат Ка чувствителни бактерии: / <Р И обра, а с | що котвелр и е | (е и снаЕа, ер ( сЕ еи с ЛЕВ > БА Оцени ж 7 ци фл-- - Ад. И Д Дт Бе” она

е Пневмония

е Инфекции на пикочните пътища, както усложнени включващи пиелонефрит, така и

неусложнени инфекции; |

о Инфекции на кожата и кожните структури;

о > Лечение при пациенти с бактериемия, която е свързана или се предполага, че е свързана с някоя

от инфекциите, изброени по-горе;

е > Емпирично лечение на фебрилната неутропнения;

е > Бактериален менингит

Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Не използвайте Максипим

- ако сте алергични към цефепим или към някоя от останалите съставки на това лекарство

(изброени в точка 6);

- ако сте алергични към цефалоспорини или други бета-лактамни антибиотици (напр.

пеницилини, монобактами и карбапенеми).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Максипим.

е Ако сте алергични към Максипим, някое от помощните вещества, цефалоспорини или други бета-лактамни антибиотици (напр. пеницилини, монобактами и карбапенеми), уведомете Вашия лекар.

е Ако имате или сте имали бъбречно или чернодробно заболяване, колит или стомашно-чревни проблеми, уведомете Вашия лекар. Псевдомембранозен колит е наблюдаван при приложение на широкоспектърни антибиотици. Това трябва да се има предвид при болни с диария по време на лечение с Максипим.

е Ако сте бременна или планирате бременност, или ако кърмите, уведомете Вашия лекар

Други лекарства ни Максипим

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е

възможно да използвате други лекарства. |

Бременност, кърмене н фертилитет

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Безопасността на Максипим при бременни не е установена, тъй като не са провеждани съответни

контролирани проучвания. Това лекарство може да се използва при бременност само ако има ясни

индикации за употреба.

Максипим се отделя в много малки количества в млякото. Следователно, трябва да се прилага с

внимание при пациентки, които кърмят.

Шофиранеи работа с машини со

Не е изследван ефектът на Максипим при шофиране и работа с машини. В ак той. жъам (

нежелани реакции като променено съзнание, замаяност, обърканост или нащий мовят де

повлияят способността за шофиране и работа с машини. 3 ка проза тн ВАР ИВ)

Ир ТАР

лула

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки

ги получава.

Следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при клинични проучвания или през

постмаркетинговия период:

Много чести (могат да засегнат >1/10): положителен тест на СоотЪ»5.

Чести (могат да засегнат от 21/100 до <1/10): анемия, еозинофилия; флебит на мястото на

инфузията; диария; повишение на аланин аминотрансферазата, аспартат аминотрансферазата,

общия билирубин; обрив; реакция на мястото на инфузията, болка на мястото на инжектиране), Ле

възпаление на мястото на инжектиране; повишена алкална фосфатаза, повишена алащи 5.

аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, повишен билирубин вкрБрталУНЕл ; ко , 2

протромбиново време, удължено парциално тромбопластиново време. в? А а

МА Е) ММ КР Ки «5 | МЕЧ аа цтетт <?. ка иа жит

Я : Н Нечести (могат да засегнат от 21/1000 до <1/100): кандидиаза на устната кухина, вагинална инфекция; тромбоцитопения, левкопения, неутропения; главоболие; псевдомембранозен колит, колит, гадене, повръщане; еритема, уртикария, пруритус; пирексия, възпаление на мястото на инфузия; покачване на уреята в кръвта, серумния креатинин. Редки (могат да засегнат от >1/10000 до <1/1000): кандидиаза; анафилактична реакция, ангиоедем; конвулсии, парестезия, променен вкус, световъртеж; вазодилатация; диспнея; коремна болка, констипация; генитален сърбеж; втрисане. С неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данин): апластична анемия, хемолитична анемия, агранулоцитоза; анафилактичен шок; състояние на обърканост, халюцинации; кома, ступор, енцефалопатия, нарушения на съзнание, миоклонус; хеморагия; оксична епидермална некролиза , синдром на 5еуеп5- /оБизоп, еритема мултиформе; бъбречна недостатъчност, токсична нефропатия; фалшиво положителна реакция за наличие на глюкоза в урината. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежалани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно (вижте детайлите по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Изпълнителна Агенция по Лекарствата София 1303, ул. „Дамян Груев“ 8 уебсайт: улуу/.Ъда.Бе.

Максипим е наличен в стъклени флакони от 1 г. Да се съхранява под 30“ С на защитено от светлина място. Приготвеният разтвор е стабилен за 7 дни в хладилник при температура 2-8“С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Гези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. |

1 „лет Какво съдържа Макснипим 7 пий по 7 - Активното вещество е: цефепим. ае С . ри ФА да - Другите съставки са: аргинин. “ Ка пекбува а де реже ро 7 да КК и а ЕпуБлукко РА

Как изглежда Максипим и какво съдържа опаковката Бял до светложълт прах. Максипим прах за инжекционен разтвор се предлага в стъклени флакони тип Гот 20 пи! със сива | бромбутилова запушалка, запечатана с алуминиева обкатка и с ясно различимо бяло отчупващо се капаче с надпис “Кеад Шзег””. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Впвю!-Муегв башЪЪ КЯ. Тбубраг и. 39. Зеш. 1024 Будапеща, Унгария Производител | Согдеп РНагша Гайпа 5.р.А.; Ма дей Мишо Кт 2.80); бегтопейа (ГаНпа), Италия Дата на последно преразглеждане на листовката: 10/2015 РА ПО де, Пори Жое Аз ПЕЕ вее таиа Це ци Нож Дж | ша “А Аве (ам + оси А СР