Cefepime Panpharma 1000 mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор

Какво трябва да знаете, преди да приемете Цефепим Панфарма Как да приемате Цефепим Панфарма

Възможни нежелани реакции

Как да съхранявате Цефепим Панфарма

Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво представлява Цефепим Панфарма и за какво се използва

Цефепим Панфарма е антибиотик и се предлага като прах за инжекционен/инфузионен разтвор. Цефепим, активната съставка на това лекарство, принадлежи към група антибиотици, наречени „цефалоспорини“. Тези антибиотици много приличат на пеницилина.

Това лекарство се използва за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към Цефепим Панфарма бактерии.

Това лекарство е показано за лечение на инфекциите, изброени по-долу: Възрастни

тежка пневмония;

усложнени инфекции на пикочните пътища;

коремни инфекции, включително възпаление на перитонеума (перитонит) ако е необходимо в комбинация с друг антибиотик;

инфекции на жлъчните пътища (жлъчен мехур и жлъчни канали);

лечение на пристъпи на треска (повишена температура и втрисане) с неизвестен произход при пациенти, чиято имунна система е увредена (емпирично лечение на фебрилни епизоди при пациенти с умерена до тежка неутропения (състояние с намален брой на

антибиотик. Лечение на пациенти с инфекция На кръвта, която се проявява в комбин: подозира, че е свързана с някоя от изброените по-горе инфекции,

Педиатрична популация

- тежка пневмония;

- усложнени инфекции на пикочните пътища;

- бактериален менингит;

- лечение на пристъпи на треска с неизвестен произход при пациенти, чиято имунна система е увредена (емпирично лечение на фебрилни епизоди при пациенти с умерена до тежка неутропения (състояние с намален брой на белите кръвни клетки, съпроводено с треска)), ако е необходимо в комбинация с друг антибиотик.

- Лечение на пациенти с инфекция на кръвта, която се проявява в комбинация със, или се подозира, че е свързана с някоя от изброените по-горе инфекции.

Не използвайте Цефепим ПНанфарма,

- ако сте алергични към цефецим или към други цефалоспорини, към лекарства с подобна химична структура (бета-лактамен антибиотик) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Ващия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате това лекарство.

Обърнете специално внимание при Употребата на Цефепим Панфарма:

- Тежки и понякога фатални алергични реакции са били докладвани. Кажете на Вашия лекар, ако имате авамнеза за астма или алергични реакции (кожно подуване, сърбеж ...).

- Сериозни алергични реакции могат да изискват епинефрин и друга поддържаща терапия. Цефепим не е подходящ за лечение на някои видове инфекции. Вашият лекар Ви е предписал този антибиотик като най-добрият вариант за вашето заболяване.

- Ако имате проблеми с бъбреците (като например намалена бъбречна функция), тъй като може да се засегне елиминирането на това лекарство.

- Ако страдате от алергии (като например сенна хрема, копривна треска) или ако сте имали алергични реакции към лекарства в миналото.

Цефепим Панфарма трябва да се спре при поява на каквато и да е реакция на свръхчувствителност и да се започне приложение на подходящи медицински мерки.

- Ако страдате от упорита диария по време и след приложението на това лекарство. Незабавно информирайте Вашия лекар, за да може той да изследва дали диарията е резултат от чревно възпаление, причинено от приложението на антибиотика; може да се наложи прекратяване на лечението с това лекарство.

Лечението с Цефепим Панфарма може да доведе до вторични инфекции, причинени от други микроби (като например гъбична инфекция на лигавиците със зачервяване на лигавицата или бели налепи). Вторичните инфекции ще бъдат лекувани от Вашия лекар по подходящ начин.

Педиатрична популация

Съществуват специални указания за дозиране при кърмачета и деца (вж. точка

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Уведомете Вашия лекар незабавно, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:

- тежка алергична рсакция, свързана с внезапно настъпило и задълбочаващо се затруднено дишане, подуване в областта на главата или тялото, кожни обриви, нарушено кръвообращение, спадане на кръвното налягане;

- внезапна поява на кожен обрив или мехури, или обелване на кожата и треска;

- упорита лека до умерена диария с коремни болки и треска, която се е появила по време на лечението с антибиотици или до два месеца след това;

- нарушено съзнание с обърканост, халюцинации, скованост, припадане, мускулни потрепвания, крампи.

За оценка на нежеланите реакции е одобрена следната скала за честота на нежеланите лекарствени реакции:

- Много чести: засягат повече от 1 на 10 души

- Чести: засягат от 1 до 10 от 100 души

- Нечести: засягат от 1 до 10 на 1 000 души

- Редки: засягат от 1 до 10 на 10 000 души

- Много редки: засягат повече or | на 10 000 души

- Други: не е известно колко често биха могли да възникнат тези реакции

Много честите нежелани реакции (засягат повече от | or 10 души) - Положителен резултат от Tecra на Coombs (метод за определяне на нивата На антитела).

Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 100 дущи)

- удължено време На съсирване (повишено протромбиново или тромбопластино

- анемия

- повишени нива на определен вид кръвни клетки (еозинофилия) ау « -

- флебит на мястото на инфузия (възпаление на стената на кръвоносните съдеве 4

- диария

- обриви

- реакция на мястото на инфузия

- болка и възпаление на мястото на инжектиране

- повишени нива на определени кръвни показатели (аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, билирубин, алкална фосфатаза).

Нечести нежелани реакции (засягат | до 10 на 1 000 души)

- гъбични инфекции в устата с бял налеп

- вагинално възпаление

- намален брой на определени видове кръвни клетки (тромбоцитопения, левкопения, неутропения)

- главоболие

- възпаление на дебелото черво с болки в стомаха (колит),

- гадене

- повръщане

- зачервяване на кожата (еритема)

- копривна треска (уртикария)

- сърбеж

- повишени нива на кръвната урея

- повишени нива на серумния креатинин

- треска

- възпаление около мястото на инфузия.

Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 10 000 души) - гъбични инфекции (кандидоза)

- алергични реакции

- Кожата и / или подкожната оток (ангиоедем)

- крампи (конвулсии)

- необичайно усещане, подобно на изтръпване или скованост (парестезия) - променен вкус

- замайване

- разширяване на кръвоносните съдове

- задух (недостиг на въздух)

- болки в корема

- запек

- задръжане на течности в тъканите (оток)

- болки в ставите

- генитален сърбеж

- втрисане

- шум в ушите (тинитус).

Други нежелани реакции (не е известно колко често биха могли да възникнат реакции)

- намаляването на нивата на определени кръвни клетки (апластична анемия, аномален разпад на червени кръвни клетки (хемолитична анемия), агранулоцитоза и поради това повишена вероятност за кръвоизливи, хематоми (кръвонасядания) и инфекции)

- животозастрашаващ шок поради алергична реакция (вж. също и увода към нежеланите лекарствени реакции)

- фалшиво положителен тест за глюкоза в урината

- обърканост

- халюцинации

- кома

- вцепененост

- невъзпалително заболяване на мозъка (енцефалопатия)

- нарушено съзнание

- неволно потрепване на мускули

- кръвоизливи

- стомашно-чревни нарушения

- некроза на кожните клетки (токсична епидермална некролиза)

- тежко възпалително зачервяване на кожата с образуване на мехури и треска (синдром на Стивънс-Джонсън, вижте също и увода към нежеланите лекарствени реакции)

- възпалително зачервяване на кожата (еритема мултиформе)

- бъбречна недостатъчност

- бъбречно увреждане (токсична нефропатия).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ле8, 1303 София, тел. : +35928903417, уебсайт : www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте този лекарствен продукт след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Съхранявайте лекарството в оригиналната опаковка, за да се предпази съдържанието му от светлина.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.