Последна синхронизация с ИАЛ:

Fluimucil

ИАЛ

granules for oral solution · 200 mg

Основни характеристики

Лекарствена форма granules for oral solution
Концентрация 200 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20060669

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Флунмуцил ако сте алергични към ацетилцистеин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). При деца под 2 годишна възраст само по витални индикации, при стриктно проследяване от лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Флуимуцил Пациентите, страдащи от бронхиална астма трябва внимателно да бъдат наблюдавани по време ефект върху стомашната лигавица. ПЕКАР: ТРАТА

Лекарството следва да се приема с внимание от лица в старческа взраст с респираторна недостатъчност. Ако голямо количество секрет се втечни, особено при малки деца и неподвижно болни пациенти, има вероятност от аспириране на секретите. Флуимуцил не трябва да се приема от пациенти с намалена способност за отхрачване, освен ако по време на лечението не им бъде приложена аспирация. Други лекарства и Флуимуцил Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Ацетилцистеин повишава концентрацията на цефуроксим в бронхиалния секрет. При използване на лекарствения продукт с лекарства против кашлица може да се появи задържане на секрета в резултат от намаления кашличен рефлекс. Активният въглен може да намали ефекта на ацетилцистеина. Ірепоръчва се да не се смесват други лекарства с Флуимуцил гранули за перорален разтвор Галичната информация относно взаимодействието антибиотик - ацетилистеин при ин витр изследвания, показва намалена активност на антибиотика при смесването на двете вещества. Като предпазна мярка се препоръчва да не се приемат едновременно перорални антибиотици с Флуимуцил. Необходим е минимален интервал 2 часа между приемите. Демонстрирано е, че едновременната употреба на нитроглицерин и ацетилцистеин придизвиква значително понижаване на кръвното налягане и причинява разширяване на темпоралната артерия, което може да доведе до поява на главоболие. Влиянне на яцетилцистенна върху лабораторните изследвання Ацетилцистеинът може да окаже влияние върху колометричния метод за количествено определяне на салицилати. Ацетилцистеинът може да окаже влияние върху изледванията за определяне на кетони в урината. Флуимуцил с храна, напитки и алкохол Не се съобщава за взаимодействие с храна. Няма индикация по отношение прилагането на продукта преди или след хранене. Муколитичният ефект се засилва при прием на течности. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Макар изледвания с Флуимуцил върху животни да не показват тератогенен ефект, приемането му по време на бременност и кърмене следва да става, както и при всички други лекарства, само при реална необходимост и под пряко лекарско наблюдение. Шофиране и работа с машини Не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Флуимуцил съдържа аспартам, натрий, захароза, глюкоза, лактоза и сорбитол Това лекарство съдържа 25 mg аспартам във всяко саше. Аспартамът е източник на фенилаланин. Може да Ви навреди, ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правияно: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в едно саше, т.е. че практически не съдържа натрий. да селкаже

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Това лекарство съдържа 662,7 mg сорбитол във всяко саше. Сорбитолът е изочник на фруктоза. Ако Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди Вие или Вашето дете да приемете или да Ви бъде приложено това лекарство. Как да приемате ФЛУИМУЦИЛ Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: Взрастии и деца над 14 годишна възраст 1 саше Флуимуцил 200 mg гранули за перорален разтвор, 3 пъти дневно. Деца От 7 до 14-годишна взраст 1 саше Флуимуцил 200 mg гранули за перорален разтвор, 1-2 пъти дневно. Продължителността на лечението е от 5 до 10 дни при остри състояния и до няколко (1-2) месеца при хронични състояния (муковисцидоза). Дозировка при муковисцидоза: взрастни: до 800 mg, деца: до 600 mg дневно. Начин на употреба Разтворете съдържанието на сашето в малко количество вода и разбъркайте с лъжица. Полученият разтвор е готов за употреба. Ако сте приели, повече от необходимата доза Флуимуцил При предозиране са наблюдавани стомашно-чревни симптоми, като гадене, повръщане и диария. При случайно приемане на големи дози Флуимуцил незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете до най-близката болница. Ако сте пропуснали да приемете Флунмуцил Ако забравите да вземете едно саше, продължете със следващата доза, както обикновено.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. В следващата таблица са класифицирани нежеланите реакции по честота, които могат да възникнат след перорален прием на Флуимуцил. Системо-органни класове Нарушения на имунната система Нечести Свръхчувствителност Нежелани реакции Редки Много редки АГЕНШЯ ПО неизвестна ПЕКАР: Анафилактичен шок, КЛУБЛИКА БИ!

анафилактични/ анафилактондни реакции Нарушения на нервната система Нарушения на ухото и лабиринта Стрдечни Главоболие Шум в ухото Тахикардия нарушения Съдови нарушения Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Стомашно-чревни (Повръщане, диария, нарушения стоматити, коремна болка, гадене Нарушения на Уртикария, обрив, кожата и ангиоедем, сърбеж подкожната тъкан Общи нарушения Треска и ефекти на мястото на приложение Изледвания Кръвотечение Бронхоспазъм, затруднено дишане Нарушено храносмилане Оток на лицето Понижено артериално налягане В много редки случаи се съобщава за поява на тежки кожни реакции, като синдром на Stevens- Johnson и синдром на Lyell, съвпадащи по време с употребата на ацетилистен. Въпреки, че в повечето случаи е идентифицирано поне още едно заподозряно лекарство, най- вероятно включено в генезиса на споменатите по-горе кожни реакции, в случай на кожни реакции се свржете с Вашия лекар и незабо прете приема на Флумуцил. Някои проучвания потвърждават понижаване на агрегацията на тромбоцити по време на приема на ацетилистеин. Клиничното значение на тези находки не е установено още. Съблюдаването на инструкциите, описани в тази листовка намалява риска от нежелани реакции. Тези нежелани реакции обикновено имат преходен характер. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. «Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 30°С.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Срокът на годност е валиден за правилно съхраняван продукт в ненарушена опаковка. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези • мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Флунмуцил Едно саше съдържа: Активно вещество: ацетилцистеин (acetylcysteine) 200 mg - Помощни вещества: аспартам, бетакаротен 1 % CWS/M, портокалов аромат, сорбитол. Как изглежда Флунмуцил и какво съдържа опаковката Сашета от каширано алуминий/полиетилен фолио, съдържащи 1 g гранули за перорален разтвор. Сашетата се доставят в картонени кутии, съдържащи 10, 20 или 30 сашета с приложена листовка за пациента. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Zambon S.p.A., Via Lillo del Duca 10, 20091 Bresso - Milano, Италия Производител ZAMBON S.p.A., Via della Chimica, 9, 36100, Vicenza, Италия За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба. Анджелини Фарма България ЕООД, бул. Асен Йорданов 10, 1592 София, България; Дата на последно преразглеждане на листовката 09/2020 •КПУБЛИКА В:

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.