Acc

АЦЦ съдържа активното вещество ацетилцистеин и втечнява гъстия секрет в дихателните пътища. АЦЦ 200 mg ефервесцентни таблетки се използва за втечняване на секрета и облекчаване на кашлицата при бронхити, причинени от простуда при деца над 2 години, юноши и взрастни. АЦЦ 600 mg ефервесцентни таблетки се използва за втечняване на секрета и облекчаване на кашлицата при бронхити, причинени от простуда при деца над 14 години, юноши и взрастни.

Не приемайте АЦЦ ефервесцентни таблетки: ако сте алергични към ацетилцистеин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) да не се използва при деца под 2 години цели таблетки при деца от 2-5-годишна взраст изпълни

при деца и юноши под 14 години Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете АЦЦ, ако имате: промени на кожата и лигавиците Много рядко е съобщавано за тежки кожни реакции, като синдром на Стивънс-Джонсън и синдром на Лайел, съвпадащи по време с употребата на ацетилцистеин. Ако се появят нови промени по кожата и лигавиците, трябва незабавно да потрите консултация с лекар, а приемът на ацетилцистеин трябва да се преустанови. бронхиална астма анамнеза за язва на стомаха или червата или имате язва в момента свръхчувствителност към хистамини При тези пациенти трябва да се избягва продължително лечение, тъй като АЦЦ повлиява метаболизма на хистамина и може да предизвика симптоми на непоносимост (напр. главоболие, вазомоторен ринит, сърбеж). не можете да отхрачвате секрета Деца Поради високото съдържание на активно вещество, АЦЦ 200 mg ефервесцентни таблетки не се препоръчва при деца под 2-годишна взраст, както и цяла таблетка от АЦЦ 200 mg ефервесцентни таблетки не се препоръчва при деца под 6-годишна възраст. Поради високото съдържание на активно вещество, АЦЦ 600 mg ефервесцентни таблетки не се препоръчва при деца под 14-годишна взраст. Налични са други лекарства с по-малко количество на активното вещество. Други лекарства и АЦЦ Проучвания за взаимодействие са провеждани само при взрастни. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемете други лекарства. Това се отнася особено за: Средства, облекчаващи кашлицата Комбинираното приложение на АЦЦ съ средства за облекчаване на кашлицата може да предизвика опасна задръжка на секрет поради потиснатия кашличен рефлекс. При такова комбинирано лечение необходимо особено внимателно диагностицирае. Задължително се консултирайте с Вашия лекар преди да приемете такава комбинация. Антибиотици Експериментални изледвания показват намаляване на действието на антибиотиците (тетрациклини, аминогликозиди, пеницилини), дължащо се на ацетилцистеин. Поради сображения за безопасност, антибиотици трябва да се приемат отделно и с интервал от поне 2 часа. Това не се отнася за лекарства с активни вещества цефексим и лоракарбеф. Тези лекарства могат да бъдат приемани по едно и също време с ацетилцистеин. Активен въглен въ висока доза Активният въглен може да намали ефекта на ацетилцистеин. • Глицерол тринитрат Лекарство, известно като нитроглицерин, използвано за разширяване на кръвоносните бъде сериозно и да бъде придружено от главоболие. съдове. Вашият лекар не Ви наблюдава за понижено кръвно налягане, коего поженя по с Карбамазепин Ацетилцистеин в комбинация с карбамазепин може да намали ефикасността на карбамазепин поради понижени плазмени нива на карбамазепин. іНКА БІ

Лаборатории изледвания Кажете на Вашия лекар, че приемате АЦЦ, ако трябва да Ви се направи някое от следните изледвания, тъй като това лекарство може да повлияе на определянето на: салицилати: лекарства, използвани за лечение на болка, възпаление или ревматизъм • кетотела в урината Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Поради липсата на достатъчно опит от употребата на ацетилцистеин по време на бременност и кармене, Вие трябва да използвате АЦЦ по време на бременност и крмене само ако Вашия лекар прецени, че прилжението му е абсолютно необходимо. Шофиране и работа с машини Не е известно АЦЦ да повлиява способността за шофиране и работа с машини. АЦЦ съдържа сорбитол, лактоза и натрий Това лекарство съдържа до 20 mg сорбитол във всяка ефервесцентна таблетка. Сорбитол е източник на фруктоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие (или Вашето дете) имате непоносимост към някои захари или сте били диагностицирани с наследствена непоносимост към фруктоза (HFI), рядко генетично заболяване, при което човек не може да разгражда фруктозата, говорете се с Вашия лекар преди Вие (или Вашето дете) да приемете това лекарство. Това лекарство съдържа 70 mg лактоза на ефервесцентна таблетка. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. Това лекарство съдържа 4,3 mmol (99 mg) натрий на ефервесцентна таблетка. Това е еквивалентно на 5% от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за взрастен. Това лекарство съдъжа до 40 mg сорбитол въ всяка ефервесцентна таблетка. Това лекарство съдържа 70 mg лактоза на ефервесцентна таблетка. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. Това лекарство съдържа 6,03 mmol (139 mg) натрий на ефервесцентна таблетка. Това е еквивалентно на 7% от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за взрастен. Как да приемате АЦЦ Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза, освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, е: Деца на взраст от 2 до 5 години Обща дневна доза ½ ефервесцентна таблетка 2-3 пъти, дневно

Деца и юноши на взраст от 6 до 14 години 1 ефервесцентна таблетка 2 пъти дневно Взрастни и юноши над 14 години 1 ефервесцентна таблетка 2-3 пъти дневно Взрастни и юноши над 14 години Обща дневна доза 2 ефервесцентна таблетка два път невно или 1 ефервесцентна таблетк веднъж дневно Начин на приложение Разтворете ефервесцентната таблетка в чаша вода и изпийте веднага цялото съдържание след хранене. Разтварянето на АЦЦ едновременно с други лекарства не се препоръчва. Ефервесцентната таблетка може да бъде разделена на две равни дози. Продължителност на лечението Ако след 4-5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате впечатлението, че ефектът от АЦЦ е твърде силен или твърде слаб. Ако сте приели повече от необходимата доза АЦЦ При предозиране може да се появи стомашно-чревно дразнене, като болка в корема, гадене, повръщане, диария. Досега не са наблюдавани тежки нежелани реакции или симптоми на интоксикация, дори и при предозиране с високи дози. Въпреки това, моля информирайте Вашия лекар, ако подозирате предозиране с АЦЦ. Ако сте пропуснали да приемете АЦЦ Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вземете следващата доза в обичайното време. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. • Два вида сериозни нежелани реакции са тежка кожна реакция като синдром на Стивъно- Джонсън (болезнен червен или виолетов обрив, който се разпространява по кожата и образува мехури) и/или синдром на Лайел (нарушения само по лигавицата или както по лигавиците, така и по кожата, включително с образуването на мехурчета). Те са. АГЕНЦИЯ ПО л съобщавани едновременно с прием на ацетилцистеин. В повечето от тези докладвани.. случаи, пациентите са приемали в същото време поне още едно лекарство, което би могло : да засили описаните прояви по лигавиците и кожата. Ако се развият кожни или лигавични нарушения, трябва незабавно да се потърси лекарска помощ и употребата на, ацетилцистеин да бъде спряна. • РЕПУБЛИКА * Д

Освен това, могат да се появят следните нежелани реакции: Нечести нежелани реакции, могат да засегнат до 1 на 100 души • алергични реакции (кожни обриви и подуване, сърбеж, обрив, задух, учестено сърцебиене и понижено крвно налягане). Могат да са сериозни. Свържете се с Вашия лекар. Случаи, които включват подуване на лицето, устните и езика могат да бъдат животозастрашаващи. • главоболие • треска • възпаление на лигавицата на устата • коремна болка • гадене, повръщане • диария • звънене или бръмчене в ушите (шум в ушите) • ускорен сърдечен ритъм • понижено кръвно налягане Редки, могат да засегнат до 1 на 1 000 души • задух • бронхоспазъм - предимно при пациенти със свръхактивна бронхиална система, страдащи от бронхиална астма • лошо храносмилане. Основният симптом обикновено е болка или дискомфорт в горната част на корема. Много редки, могат да засегнат до 1 на 10 000 души • кръвоизлив • внезапен кожен обрив, затруднено дишане и припадък (в рамките на минути до часове), поради свръхчувствителност (тежка алергична реакция, включително анафилактичен шок). Може да е животозастрашаващо. • безсъние • синдром на Стивън-Джонсънс или синдром на Лайел: тежки кожни реакции (лезии само на лигавиците или на лигавиците и кожата, включително образуване на мехурчета) въ времева връзка с употребата на ацетилцистеин. При възникване на нарушения на кожата или лигавиците, незабавно трябва да се потърси медицинска помощ и да се преустанови употребата на ацетилцистеин. С неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка • подуване на тъканите на лицето, причинено от излишък на течности Няколко проучвания потвърждават понижена тромбоцитна агрегация (агрегация на определени кръвни съставки) по време на употребата на ацетилистеин. В настоящия момент не е възможно да се определи клиничното значение на този факт. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете овоя принос за получаване на повече информация относно безопасноста на това поария по Лейд.

LUEN Да се съхранява на място, недостъпно за деца. КЛУБЛА БІЛАНТ

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и тубата/сашето след „Годен до:" Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Туби: Да се съхранява под 25 °С Съхранявайте тубата плътно затворена, за да предпазите от влага. Сашета: Да се съхранява под 30 °С Туби: Съхранявайте тубата плътно затворена, за да предпазите от влага. Сашета: Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа АЦЦ Активното вещество е ацетилцистеин. Всяка ефервесцентна таблетка съдържа 200 mg ацетилцистеин. Другите съставки са лимонена киселина, безводна, натриев хидрогенкарбонат, натриев карбонат, безводен, манитол, лактоза, безводна, аскорбинова киселина, натриев цитрат, захарин натрий, аромат на къпина "В" (съдържа ванилин, малтодекстрин, манитол (Е 421), глюконолактон (Е 575), сорбитол (Е 420), магнезиев карбонат (Е 504 II), силициев диоксид, колоиден безводен (Е 551)). Всяка ефервесцентна таблетка съдържа 600 mg ацетилцистеин. Другите съставки са лимонена киселина, безводна, натриев хидрогенкарбонат, натриев карбонат, безводен, манитол, лактоза, безводна, аскорбинова киселина, натриев цикламат, захарин натрий, натриев цитрат, аромат на кпина "В" (съдържа ванилин, малтодекстрин, манитол (Е 421), глюконолактон (Е 575), сорбитол (Е 420), магнезиев карбонат (Е 504 ID), силициев диоксид, колоиден безводен (Е 551)). Как изглежда АЦЦ и какво съдържа опаковката Бели, кръгли таблетки, с делителна черта от едната страна, повърхност без неравности, с аромат на къпини. Ефервесцентните таблетки са опаковани в туби от полипропилен, затворени с полиетиленова запушалка със сушител (абсорбент) или са опаковани в сашета от РАР/Alu/PE, поставени в картонена кутия. Видове опаковки: Туби: 20 ефервесцентни таблетки Сашета: 20, 40, 50, 80, 100 ефервесцентни таблетки

Ефервесцентните таблетки са опаковани в туби от полипропилен, затворени с полиетиленова запушалка със сушител (силикагел и абсорбент) или са опаковани в сашета от РАР/Alu/PE, поставени в картонена кутия Видове опаковки: Туби: 10, 20, 30, 60 ефервесцентни таблетки Сашета: 10, 20, 30, 50, 60 ефервесцентни таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба: Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana Словения Производител: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия Hermes Pharma GmbH Hans-Urmiller-Ring 52 82515 Wolfratshausen Германия Hermes Pharma Ges.m.b.H. Schwimmschulweg la 9400 Wolfsberg Австрия Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕИП със следните наименования: Държава Германия България Италия _ Румъния Търговско име Acetylcystein HEXAL 200 mg Brausetabletten АЦЦ 200 mg ефервесцентни таблетки Acetilcisteina Hexal AG ACC 200 mg comprimate fervescente Държава Германия Белгия Болгария Горция Италия Румъния Трговско име Acetylcystein HEXAL 600 mg Brausetabletten Acetylcystein Sandoz 600 mg bruistabletten АЦЦ 600 mg ефервесцентни таблетки ACC Acetilcisteina Hexal AG ACC 600 mg comprimate fervescente Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ГГГГ ДЛИБЛА ВІТ