Acc
Кратко резюме
АЦЦ съдържа активното вещество ацетилцистеин и втечнява гъстия секрет в дихателните пътища. АЦЦ 100 mg ефервесцентни таблетки се използва за втечняване на секрета и облекчаване на кашлицата при бронхити, причинени от простуда при деца над 2 години, юноши и взрастни. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Acetylcystein (100 mg) , Acetylcysteine , ацетилцистеин (100 mg) |
|---|---|
| Лекарствена форма | ефервесцентни таблетки |
| Концентрация | 100 mg |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | Sandoz d.d. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20140342 |
| ATC код | R05CB01 — Ацетилцистеин |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
АЦЦ съдържа активното вещество ацетилцистеин и втечнява гъстия секрет в дихателните пътища. АЦЦ 100 mg ефервесцентни таблетки се използва за втечняване на секрета и облекчаване на кашлицата при бронхити, причинени от простуда при деца над 2 години, юноши и взрастни.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не прнемай те АЦЦ, 100 g сферпеедентия таблетки: ако сте алергични към ацетилцистеин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ако имате тежко обостряне на астма ако имате язва на стомаха и червата от дълго време ако сте дете на взраст под 2 години Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете АЦЦ, ако имате: промени на кожата и лигавиците Много рядко е съобщавано за тежки кожни реакции, като синдром на Стивънс-Джонсън и синдром на Лайел, съвпадащи по време с употребата на ацетилцистеин. Ако се появят нови промени по кожата и лигавиците, трябва незабавно да потърсите консултацив лекар, а приемът на ацетилцистеин трябва да се преустанови. бронхиалня астма Вижте също точка 2, втора подточка в „Не приемайте АЦЦ". анамнеза за язва на стомаха или червата или имате язва в момента Вижте също точка 2, трета подточка в „Не приемайте АЦЦ".
сврътчувствителност към хистамини При тези пациенти трябва да се избягва продължително лечение, тъй като АЦЦ повлиява метаболизма на хистамина и може да предизвика симптоми на непоносимост (напр. главоболие, вазомоторен ринит, сърбеж). не можете да отхрачвате секрета Деца Поради високото съдържание на активно вещество, АЦЦ 100 mg ефервесцентни таблетки не се препоръчва при деца под 2-годишна взраст. Други лекарства и АЦЦ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това се отнася особено за: средства, облекчаващи кашлицата Комбинираното приложение на АЦЦ съ средства за облекчаване на кашлицата може да предизвика опасна задръжка на секрет поради потиснатия кашличен рефлекс. При такова комбинирано лечение е необходимо особено внимателно диагностициране. Задължително се консултирайте с Вашия лекар преди да приемете такава комбинация. антибиотици Експериментални изследвания показват намаляване на действието на антибиотиците (тетрациклини, аминогликозиди, пеницилини), дължащо се на ацетилцистеин. Поради сображения за безопасност, антибиотици трябва да се приемат отделно и с интервал от поне 2 часа. Това не се отнася за лекарства с активни вещества цефексим и лоракарбеф. Тези лекарства могат да бъдат приемани по едно и също време с ацетилцистеин. активен въглен глицерол тринитрат: лекарство, известно като нитроглицерин, използвано за разширяване на кръвоносните съдове. Вашият лекар ще Ви наблюдава за понижено кръвно налягане, което може да бъде сериозно и да бъде придружено от главоболие. Лабораторни изследвания Кажете на Вашия лекар, че приемате АЦЦ, ако трябва да Ви се направи някое от следните изследвания, тъй като това лекарство може да повлияе на определянето на: салицилати: лекарства, използвани за лечение на болка, възпаление или ревматизъм кетотела в урината Бременност и кормене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Поради липсата на достатъчно опит от употребата на ацетилцистеин при бременни жени, Вие трябва да използвате АЦЦ по време на бременност само ако Вашия лекар прецени, че приложението му е абсолютно необходимо. Кърмене Няма данни за отделянето на ацетилцистеин в кърмата. Поради това Вие трябва да използвате АЦЦ по време на кърмене само ако Вашия лекар прецени, че приложението му е абсолютно необходимо. Шофиране и работа с машини Не е известно АЦЦ да повлиява способността за шофиране и работа с машини. АЦЦ, съдържа следи от сорбитол, лактоза и натрий преди да приемете този продукт. Една таблетка съдържа 4,2 mmol (96 mg) натрий. Това трябва да се има предвих диета с контролиран прием на натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза, освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, е: Обща дневна доза Деца на взраст от 2 до 5 години 1 ефервесцентна таблетка 2-3 пъти дневно Деца и юноши на взраст от 6 до 14 1 ефервесцентна таблетка 3-4 пъти дневно ГОДИНИ Взрастни и юноши над 14 години 2 ефервесцентни таблетки 2-3 пъти дневно Начин на приложение Разтворете ефервесцентната таблетка в чаша вода и изпийте цялото съдържание след хранене. Продължителност на лечението Ако след 4-5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. Ако сте приели повече от необходимата доза АЦЦ При предозиране може да се появи стомашно-чревно дразнене, като болка в корема, гадене, повръщане, диария. Досега не са наблюдавани тежки нежелани реакции или симитоми на ингоксикация, дори и при предозиране с високи дози. Въпреки това, моля информирайте Вашия лекар, ако подозирате предозиране с АЦЦ. Ако сте пропуснали да приемете АЦЦ Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вземете следващата доза в обичайното време. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ти получава. Спрете прнема на АЦЦ и се консултирайте веднага с лекар, ако се появят признаци на алергична реакция или на сериозна кожна реакция. Нечести, могат да засегнат до 1 на 100 души • алергични реакции Много редки, могат да засегнат до 1 на 10 000 души • тежка алергична реакция, включително шок • сериозни кожни реакции като синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза Други възможни нежелани реакции, които могат да се проявят със следните честоти. Нечести, могат да засегнат до 1 на 100 души • главоболие • повишена температура
• възпаление на лигавищата в устата • болка в корема • гадене, повръщане • диария • шум или звънене в ушите • ускорен сърдечен ритъм • понижено кръвно налягане • сърбеж, образуване на уртики, кожен обрив • генерализиран обрив • много болезнено тежко подуване на долните слоеве на кожата, предимно по лицето Редки, могат да засегнат до 1 на 1 000 души • задух • бронхоспазъм - предимно при пациенти със свръхактивна бронхиална система, страдащи от бронхиална астма • лошо храносмилане Много редки, могат да засегнат до 1 на 10 000 души • кръвоизлив С неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка • подуване на тъканите на лицето, причинено от излишък на течности • понижено слепване на тромбоцитите в кръвта Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и тубата/сашето след „Годен до:" Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения Туби: Да се съхранява под 25 °С Съхранявайте тубата плътно затворена, за да предпазите от влага Сашета: Да се съхранява под 30 °C Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа АЦЦ Активното вещество е ацетилцистеин. Всяка ефервесцентна таблетка съдържа 100 mg ацетилцистеин.
Помощни вещества: лимонена киселина, безводна, натриев хидрогенкарбонат, натриев карбонат, безводен, манитол, лактоза, безводна, аскорбинова киселина, натриев цитрат, захарин натрий, аромат на къпина "В" (съдържа ванилин, малтодекстрин, глюконолактон, сорбитол, силициев диоксид, колоиден безводен, манитол). Как изглежда АЦЦ и какво съдържа опаковката АЦЦІ00 mg ефервесцентни таблетки са бели, кръгли таблетки, без неравности, с аромат на Видове опаковки: - Туби от полипропилен, затворени с полиетиленова запушалка съ сушител (молекулно сито) Запечатани сашета, направени от трислойно фолио (ламинирана алуминиева хартия) Видове опаковки: Туби: 20 ефервесцентни таблетки Сашета: 20, 40, 50, 80, 100 ефервесцентни таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба: Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana Словения Производител: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕИП със следните наименования: Държава Германия Белгия България Горция Италия Люксембург Португалия Румъния Торговско име Acetylcystein HEXAL 100 mg Brausetabletten Acetylcystein Sandoz 100 mg bruistabletten АЦЦ 100 mg ефервесцентни таблетки ACC Acetilcisteina Hexal AG Acetylcystein Sandoz 100 mg comprimés effervescents Acetilcisteína Sandoz ACC 100 mg comprimate fervescente Дата на последно преразглеждане на листовката мМ/ГГГГ
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Acc | 100 mg |
| Acc | 200 mg |
| Acc | 600 mg |
| ACC | 200 mg |
| Acc Acute | 200 mg |
| Acc Direct | 600 mg |
| Acc Honey and lemon | 600 mg |
| Acc Kid | 20 mg/ml |
| Acc Syrup | 20 mg/ml |
| AceCys | 200 mg |
| AceCys | 600 mg |
| Acetylcysteine Rompharm | 600 mg |
| Bronhosolvan | 200 mg |
| Bronhosolvan | 600 mg |
| Fluimucil | 100 mg |
| Fluimucil | 600 mg |
| Fluimucil | 200 mg |
| Mucosoft | 600 mg |
| Respifortin | 600 mg |
| Traktus | 600 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.