Acc

ALN] съдържа активното вещество ацетилцистеин и втечнява гъстия секрет в дихателните пътища.

АЦЦ 100 те ефервесцентни таблетки се използва за втечняване на секрета и облекчаване на кашлицата при бронхити, причинени от простуда при деца над 2 години, юноши и възрастни.

Не приемайте АЦЦ 100 те ефервесцентни таблетки:

. ако сте алергични към ацетилцистеин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

е. ако имате тежко обостряне на астма ако имате язва на стомаха и червата от дълго време

е ако сте дете на възраст под 2 години

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар преди да приемете АЦЦ, ако имате:

е промени на кожата и лигавиците Много рядко е съобщавано за тежки кожни реакции, като синдром на Стивънс-Джонсън и синдром на Лайел, съвпадащи по време с употребата на ацетилцистеин. Ако се появят

лекар, а приемът на ацетилцистеин трябва да се преустанови.

. бронхиална астма Вижте също точка 2, втора подточка в „Не приемайте АЦЦ ”

е анамнеза за язва на стомаха или червата или имате язва в момента Вижте също точка 2, трета подточка в „Не приемайте АЦД ”

. свръхчувствителност към хистамини При тези пациенти трябва да се избягва продължително лечение, тъй като АЦЦ повлиява метаболизма на хистамина и може да предизвика симптоми на непоносимост (напр. главоболие, вазомоторен ринит, сърбеж).

е не можете да отхрачвате секрета

Деца Поради високото съдържание на активно вещество, АЦД 100 mg ефервесцентни таблетки не се препоръчва при деца под 2-годишна възраст.

Други лекарства a АЦЦ

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно

да приемете други лекарства. Това се отнася особено за:

е средства, облекчаващи кашлицата Комбинираното приложение на АЦЦ със средства за облекчаване на кашлицата може да предизвика опасна задръжка на секрет поради потиснатия кашличен рефлекс. При такова комбинирано лечение е необходимо особено внимателно диагностициране. Задължително се консултирайте с Вашия лекар преди да приемете такава комбинация.

е антибиотици Експериментални изследвания показват намаляване на действието на антибиотиците (тетрациклини, аминогликозиди, пеницилини), дължащо се на ацетилцистеин. Поради съображения за безопасност, антибиотици трябва да се приемат отделно и с интервал от поне 2 часа. Това не се отнася за лекарства с активни вещества цефексим и лоракарбеф. Тези лекарства могат да бъдат приемани по едно и също време с ацетилцистеин.

. активен въглен

. глицерол триннитрат: лекарство, известно като нитроглицерин, използвано за разширяване на кръвоносните съдове. Вашият лекар ще Ви наблюдава за понижено кръвно налягане, което може да бъде сериозно и да бъде придружено от главоболие.

Лабораторни изследвания

Кажете на Вашия лекар, че приемате АЦЦ, ако трябва да Ви се направи някое от следните изследвания, тъй като това лекарство може да повлияе на определянето на:

. салицилати: лекарства, използвани за лечение на болка, възпаление или ревматизъм . кетотела в урината

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

. Бременност Поради липсата на достатъчно опит от употребата на ацетилцистеин при бременни жени, Вие трябва да използвате АЦЦ по време на бременност само ако Вашия лекар прецени, че приложението му е абсолютно необходимо.

. Кърмене Няма данни за отделянето на ацетилцистеин в кърмата. Поради това Вие трябва да използвате АЦЦ по време на кърмене само ако Вашия лекар прецени, че приложението му е абсолютно необходимо.

Шофиране и работа с машини Не е известно АЦЦ да повлиява способността за шофиране и работа с машини.

АЦЦ съдържа следи от сорбитол, лактоза и натрий , pEHLING А

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъве преди да приемете този продукт.

Една таблетка съдържа 4,2 mmol (96 mg) натрий. Това трябва да се има предв диета с контролиран прием на натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза, освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, е:

Възраст Обща дневна доза

Деца на възраст от 2 до 5 години. 1 ефервесцентна таблетка 2-3 пъти дневно

Деца и юноши на възраст от 6 до 14 | | ефервесцентна таблетка 3-4 пъти дневно години

Възрастни и юноши над 14 години 2 ефервесцентни таблетки 2-3 пъти дневно

Начин на приложение Разтворете ефервесцентната таблетка в чаша вода и изпийте цялото съдържание след хранене.

Продължителност на лечението Ако след 4-5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Ако сте приели повече от необходимата доза АЦЦ При предозиране може да се появи стомашно-чревно дразнене, като болка в корема, гадене,

повръщане, диария.

Досега не са наблюдавани тежки нежелани реакции или симптоми на интоксикация, дори и при предозиране с високи дози. Въпреки това, моля информирайте Вашия лекар, ако подозирате

предозиране с АЦЦ.

Ако сте пропуснали да приемете ALI] Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вземете следващата доза в обичайното време.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете прнема на АЦДЦ и се консултирайте веднага с лекар, ако се появят признаци на алергична реакция или на сериозна кожна реакция.

Нечести, могат да засегнат до 1 на 100 души е алергични реакции

Много редки, могат да засегнат до 1 на 10 000 души

е тежка алергична реакция, включително шок

е сериозна кожни реакцин като синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза

Нечести, могат да засегнат до 1 на 100 души е главоболие е повишена температура

е възпаление на лигавицата в устата

е болка в корема

е гадене, повръщане

е диария

е шум или звънене в ушите

е ускорен сърдечен ритъм

е понижено кръвно налягане

е сърбеж, образуване на уртики, кожен обрив

е генерализиран обрив

е много болезнено тежко подуване на долните слоеве на кожата, предимно по лицето

Редки, могат да засегнат до 1 на 1 000 души

е задух

е бронхоснпазъм - предимно при пациенти със свръхактивна бронхиална система, страдащи ОТ бронхиална астма

е лошо храносмилане

Много редки, могат да засегнат до 1 на 10 000 души е кръвоизлив

С неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка е подуване на тъканите на лицето, причинено от излишък на течности е понижено слепване на тромбоцитите в кръвта

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и Р P

тубата/сашето след „Годен до:” Срокът На годност отговаря На последния ден ОТ посочения

месец.

Туби: Да се съхранява под 25 °C Съхранявайте тубата нлътно затворена, за да предпазите от влага Сашета: Да се съхранява под 30 “С

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа АЦЦ Активното вещество е ацетилцистеин,

Всяка ефервесцентна таблетка съдържа 100 Mg ацетилцистеин.

Помощни вещества: лимонена киселина, безводна, натриев хидрогенкарбонат, натриев карбонат, безводен, манитол, лактаза, безводна, аскорбинова киселина, натриев цитрат, захарин натрий, аромат на къпина “В” (съдържа ванилин, малтодекстрин, глюконолактон, сорбитол, силициев диоксид, колоиден безводен, манитол).

Как изглежда АЦЦ и какво съдържа опаковката АЦЦТ00 mg ефервесцентни таблетки са бели, кръгли таблетки, без неравности, с аромат на къпини.

Видове опаковки:

- Туби от полипропилен, затворени с полиетиленова запушалка със сушител (молекулно сита) - Запечатани сашета, направени от трислойно фолио (ламинирана алуминиева хартия)

Видове опаковки: Туби: 20 ефервесцентни таблетки Сашета: 20, 40, 50, 80, 100 ефервесцентни таблетки

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешеннето за употреба: Sandoz d.d.

Verovikova 57, 1000 Ljubljana Словения

Производител:

Salutas Pharma GmbH Отто-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben,

Германия

Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕИП със следните наименованния:

Държава Търговско име

Германия Acetylcystein HEXAL 100 mg Brausetabletten

Белгия Acetylcystein Sandoz 100 mg bruistabletten

България АЦЦ 100 то ефервесцентни таблетки

Гърция АСС

Италия Acetilcisteina Hexal АС

Люксембург Acetylcystein Sandoz 100 mg comprimés effervescents Португалия Acetilcisteina Sandoz

Румъния АСС 100 mg comprimate fervescente

Дата На последно преразглеждане На листовката ММ /TTTTE