Fluimucil
Кратко резюме
Флуимуцил принадлежи към групата на муколитиците. Прилага се за секретолитична терапия при остри и хронични заболявания на бронхите и белия дроб, свързани с нарушения в образуването и транспорта на бронхиалния секрет, като остър бронхит, хроничен бронхит и неговите усложнения, белодробен емфизем, муковисцидоза, бронхиектазия. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | granules for oral solution |
|---|---|
| Концентрация | 100 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20060668 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Флуимуцил принадлежи към групата на муколитиците. Прилага се за секретолитична терапия при остри и хронични заболявания на бронхите и белия дроб, свързани с нарушения в образуването и транспорта на бронхиалния секрет, като остър бронхит, хроничен бронхит и неговите усложнения, белодробен емфизем, муковисцидоза, бронхиектазия.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Флуимуцил ако сте алергични към ацетилцистеин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). При деца под 2 годишна взраст само по витални индикации, при стриктно проследяване от лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Флуимуцил. Пациентите, страдащи от бронхиална астма трябва внимателно да бъдат наблюдавани по време на терапията. Ако се появи бронхоспазъм, лечението трябва да се преустанови незабавно. ефект върху стомашната лигавица. НЕПУБЛА БАНТ
Лекарството следва да се приема с внимание от лица в старческа взраст с респираторна недостатъчност. Ако голямо количество секрет се втечни, особено при малки деца и неподвижно болни пациенти, има вероятност от аспириране на секретите. Флуимуцил не трябва да се приема от пациенти с намалена способност за отхрачване, освен ако по време на лечението не им бъде приложена аспирация. Други лекарства и Флуимуцил Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Ацетилцистеин повишава концентрацията на цефуроксим в бронхиалния секрет. При използване на лекарствения продукт с лекарства против кашлица може да се появи задържане на секрета в резултат от намаления кашличен рефлекс. Активният въглен може да намали ефекта на ацетилцистеина. Препоръчва се да не се смесват други лекарства с Флуимуцил гранули за перорален разтвор. Наличната информация относно взаимодействието антибиотик - ацетилцистеин при ин витро изследвания, показва намалена активност на антибиотика при смесването на двете вещества. Като предпазна мярка се препоръчва да не се приемат едновременно перорални антибиотици с Флуимуцил. Необходим е минимален интервал 2 часа между приемите. Демонстрирано е, че едновременната употреба на нитроглицерин и ацетилцистеин придизвиква значително понижаване на кръвното налягане и причинява разширяване на темпоралната артерия, което може да доведе до поява на главоболие. Влияние на ацетилцистенна върху лабораторните изеледвания Ацетилцистеинът може да окаже влияние върху колометричния метод за количествено определяне на салицилати. Ацетилцистеинът може да окаже влияние върху изследванията за определяне на кетони в урината. Флуимуцил с храни, напитки и алкохол Не се съобщава за взаимодействие с храна. Няма индикация по отношение прилагането на продукта преди или след хранене. Муколитичният ефект се засилва при прием на течности. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Макар изледвания с Флуимуцил върху животни да не показват тератогенен ефект, приемането му по време на бременност и кърмене следва да става, както и при всички други лекарства, само при реална необходимост и под пряко лекарско наблюдение. Шофиране и работа с машини Не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Флунмуцил съдържа аспартам, натрий, захароза, глюкоза, лактоза и сорбитол Това лекарство съдържа 25 mg аспартам във всяко саше. Аспаргамът е източник на фенилаланин. Може да Ви навреди, ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно. че практически не съдържа натрий. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, своржете ее с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Това лекарство съдържа 762,7 mg сорбитол във всяко саше. Сорбитолът е изгочник на фруктоза. Ако Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди Вие или Вашето дете да приемете или да Ви бъде приложено това лекарство. Сорбитолът може да причини стомашно-чревно неразположение и слабо изразено слабително действие. Как да приемате ФЛУИМУЦИЛ Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръ чителната доза е: Взрастии и деца над 14-годишна възраст 2 сашета Флуимуцил 100 mg гранули за перорален разтвор, 3 пъти дневно. Деца От 3 до 6-годишна взраст 1 саше Флуимуцил 100 mg гранули за перорален разтвор, 2-3 пъти дневно. От 7 до 14-годишна взраст 2 сашета Флуимуцил 100 mg гранули за перорален разтвор, 2 пъти дневно или по 1 саше, 4 пъти дневно. Продължителността на лечението е от 5 до 10 дни при остри състояния и до няколко (1-2) месеца при хронични състояния (муковисцидоза). Дозировка при муковисцидоза: възрастни: до 800 mg, деца: до 600 mg дневно. Начин на употреба Разтворете съдържанието на сашето в малко количество вода и разбъркайте с лъжица. Полученият разтвор е готов за употреба. Ако сте приели, повече от необходимата доза Флунмуцил При предозиране са наблюдавани стомашно-чревни симгтоми, като гадене, повръщане и диария. Іри случайно приемане на големи дози Флуимуцил незабавно се свържете с Вашия лекар ил тидете до най-близката болница Ако сте пропуснали да приемете Флунмуцил Ако забравите да вземете едно саше, продължете със следващата доза, както обикновено.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. възникнат след перорален прием на Флуимуцил.
Системо-органни класове Нарушения на имунната система Нечести Свръхчувствителност Нежелани реакции Редки Много редки Анафилактичен шок, анафилактични/ анафилактоидни реакции неизвестна честота Нарушения на нервната система Нарушения на ухото и лабиринта Стрдечни Главоболие Шум в ухото Тахикардия нарушения Съдови нарушения Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Стомашно-чревни Повръщане, диария, нарушения гоматити, коремн олка, гаден Нарушения на Уртикария, обрив, кожата и ангиоедем, сърбеж подкожната тъкан Общи нарушения Треска и ефекти на мястото на приложение Изследвания Кръвотечение Бронхоспазъм, затруднено дишане Нарушено храносмилане Оток на лицето Понижено артериално налягане В много редки случаи се съобщава за поява на тежки кожни реакции, като синдром на Stevens- Johnson и синдром на Lyell, съвпадащи по време с употребата на ацетилцистеин. Въпреки, че в повечето случаи е идентифицирано поне още едно заподозряно лекарство, най- вероятно включено в генезиса на споменатите по-горе кожни реакции, в случай на кожни реакции се свържете с Вашия лекар и незабавно спрете приема на Флуимуцил. Някои проучвания потвърждават понижаване на агрегацията на тромбоцити по време на приема на ацетилцистеин. Клиничното значение на тези находки не е установено още. Съблюдаването на инструкциите, описани в тази листовка намалява риска от нежелани реакции. Тези нежелани реакции обикновено имат преходен характер. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: 8903417, уебсайт: www.bda.bg. информация относно безопасността на това лекарство. ПУБЛИКА БЕЯ
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 30°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Срокът на годност е валиден за правилно съхраняван продукт в ненарушена опаковка. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Флунмуцил Едно саше съдържа: Активно вещество: ацетилцистеин (acetylcysteine) 100 mg Помощни вещества: аспартам, бетакаротен 1% CWS/M, портокалов аромат, сорбитол. Как изглежда Флунмуцил и какво съдържа опаковката Сашета от каширано алуминий/полиетилен фолио, съдържащи 1 g гранули за перорален разтвор. Сашетата се доставят в картонени кутии, съдържащи 10, 20 или 30 сашета с приложена листовка за пациента. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Zambon S.p.A., Via Lillo del Duca 10, 20091 Bresso - Milano, Италия Производител ZAMBON S.p.A., Via della Chimica, 9, 36100, Vicenza, Италия За долълнителна информация относно това лекарство, моля свържете представител на притежателя на разрешението за употреба. Анджелини Фарма България ЕООД, бул. Асен Йорданов 10, 1592 София, България; се с локалния Дата на последно преразглеждане на листовката 09/2020 КЛАБЛКА Ъ»
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.