Acc Acute

АН] акут 200 се прилага за втечняване на бронхиалния секрет и улесняване на отхрачването при остри и хронични белодробни болести (остър и хроничен бронхит, хронична обструктивна белодробна болест (ХОВВ), бронхиектазии (трайно разширение на бронхите), характеризиращи се с повишено образуване и затруднено отделяне на бронхиален секрет.

Не приемайте ATI] акут 200 е ако сте алергични (свръхчувствителни) към ацетилцистеин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); «е ако -страдате ОТ пептична язва и особено ако състоянието Ви се е изострило.

Предупреждения и предпазни мерки

Пациентите с бронхиална астма трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението. Ако се появи спазъм на бронхите, употребата на ацетилцистеин трябва да бъде спряна незабавно и да се предприеме подходящо лечение.

Необходимо е повишено внимание при употребата на това лекарство при пациенти с минали данни за язва, особено ако се приемат допълнително лекарствени продукти, за които се знае, че дразнят лигавиците на храносмилателната система. Lous

Употребата На АЦЦ, особено в началото На лечението, може да доведе до Bre отделяния от бронхите секрет и увеличаване на количеството му. Това може овлажняване и увеличаване на кашлицата, водещо до засилено отхрачване. в отхрачването и трудно се освобождавате от секрета, трябва да предприеме допълнителни мерки (като дренаж или аспирация).

AIL акут 200 може да бъде прилаган при деца под 2 години само след консултация с лекар, тъй като няма достатъчно онит при тази възрастова група.

Много рядко е съобщавано за тежки кожни реакции като синдром на Стивънс-Джонсън и синдром на Лайел, свързани с временна употреба на АЦЦ. Ако забележите нововъзникнали промени но кожата и лигавиците, незабавно потърсете медицинска консултация и спрете приема на АЦЦ.

Необходимо е повишено внимание, ако имате хистаминова непоносимост. В такъв случай трябва да избягвате продължителна употреба На АЦЦ. Симптомите на непоносимост включват главоболие, обилна секреция от носа, сърбеж.

Деца ин юноши

Лекарствата, които втечняват секрета (муколитици) могат да доведат до блокада на дишането при деца под 2 годишна възраст, поради особеностите на дихателната им система и ограничената им способност да изкашлят секрета (xpa4ukata). Поради това, муколитици не трябва да се използват при деца под 2 години.

Други лекарства и АЦЦ акут 200 Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали

други лекарствени продукти, включително такива, отпускани без рецепта.

Лекарствени продукти, потискащи кашлицата (антитусива)

Едновременното приложение на АЦЦ с продукти, потискащи кашлицата, може да доведе до опасно задържане на бронхиален секрет в дихателните пътища поради потискане на кашличния рефлекс. Ето защо задължително се консултирайте с Вашия лекар преди такава комбинирана

употреба.

Лекарства за лечение на бактериални инфекции (антибиотици)

Възможно е понижаване на ефекта на антибиотиците при едновременно приложение с АЦЦ . Поради тази причина антибиотиците и ацетилцистеин трябва да се приемат отделно във времето, с интервал най-малко от 2 часа между приема на отделните лекарства. Това не се отнася за лекарства, в които активното вещество е цефиксим и лоракарбеф.

Нитроглицерин Едновременното приложение на АЦЦ акут 600 с нитроглицерин (глицеролтринитрат) може да

доведе до засилване на ефектите на нитроглицерина - разширяване на съдовете и потискане на тромбоцитната агрегация. Ако се налага съвместна употреба, е необходимо лекарско наблюдение. В такива случаи е възможно да се появи главоболие.

Активен въглен във високи дози може да понижи ефекта на ацетилцистеийн.

Приемът на ацетилцистенн може да окаже влияние въху тестове като определяне на салицилати, кетонови тела и др.

Не разтваряйте ацетилцистеин заедно с други лекарства.

Бременност, кърмене н фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

Бременност Необходимо е специално внимание, ако АЦЦ акут 200 се приема по време кърмене, тъй като няма достатъчно опит от употребата на продукта през можете да прилагате АЦЦ акут 200 по време на бременност , само ако В преценил, че е абсолютно необходимо.

Кърмене Няма налична информация относно отделянето на ацетилцистеин в кърмата. Затова трябва да

използвате АЦЦ по време на кърмене, само ако Вашият лекар е преценил, че това е абсолютно необходимо.

Фертилитет

Няма данни относно ефекта на ацетилцистеин върху фертилитета при хората. В проучвания при животни не са наблюдавани нежелани ефекти върху фертилитета в рамките на терапевтичните дози ацетилцистеин.

Шофиране н работа с машини Няма данни за нарушена способност за шофиране или работа с машини.

Важна информация относно някои от съставките на АЦЦ акут 200 1 саше с 3 g прах за перорален разтвор съдържа 0,21 въглехидратни единици.

АССакут 200 съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа по-малко от | mmol натрий (23 те) в едно саше, което

означава, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте АЦЦ ахут 200 точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако Не сте сигурни в нещо, попитайте Bawa лекар или фармацевт.

Приемайте АЦЦ акут 200 след хранене. Съдържанието на сашето се разтваря в чаша гореща вода и се изпива топло.

Обичайната доза е:

Възраст Обща дневна доза

Възрастни и подрастващи над 14 години 1 саше 3 пъти дневно (съответства на 600 те дневно ацетилцистеин)

Депа от 6 до 14 години 1 саме 2 пъти дневно (съответства На 400 mg дневно ацетилцистеин)

Деца от 2 до 5 години 5 саше 2-3 пъти дневно (съответства на 200- 300 mg дневно ацетилцистеин)

Ако симптомите се влошат или не се подобряват след 4-5 дни лечение, посъветвайте се с Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза АЦЦ акут 200

Досега не са съобщени случаи на токсично предозиране с АЦЦ.

В случаи на предозиране могат да възникнат стомашно-чревни оплаквания като гадене, диария, повръщане.

Ако сте пропуснали да приемете АЦЦ ахут 200 Ако сте забравили веднъж да приемете АЦП акут 200 или ако сте взели по-малко от предписаната доза, Не се опитвайте да компенсирате пропуснатия прием, а про. приложението на продукта като спазвате предписаната дозировка.

Като всички лекарствени продукти АЦЦ акут 200 може да предизвика нежелани лекарствени реакции.

Оценката на нежеланите реакции се базира на данните за тяхната честота:

Много чести: могат да засегнат повече от | на 10 пациенти Чести: могат да засегнат до | на 10 пациенти Нечести: могат да засегнат до | на 100 пациенти Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти

Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 лекувани пациенти

С неизвестна от наличните данни не може да бъде направена оценка честота :

Нарушения на имунната система:

Нечести: реакции на свръхчувствителност Много редки: анафилактичен шок, анафилактични/анафилактоидни реакции

Нарушения на нервната система Нечести: главоболие

Нарушения на ухото и лабиринта Нечести: шум в ушите

Сърдечни нарушения Нечести: учестен сърдечен ритъм (тахикардия)

Съдови нарушения Много редки: кръвоизлив

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения

Редки: нарушения в дишането (диспнея), бронхоспазъм

Стомашно-чревни нарушения Нечести: възпаление в устната кухина (стоматит), коремна болка, диария, повръщане и гадене Редки: храносмилателни нарушения (диспепсия)

Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести: уртикария, обрив, ангиоедем, боцкане, сърбеж, екзантем

Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение: Hevecmu: треска С неизвестна честота: подуване на лицето

Изследвания Нечести: понижено кръвно налягане (хипотония)

Много рядко са съобщавани прояви на тежки кожни реакции като синдром на Стивънс- Джонсън и синдром на Лайел при употреба на апетилцистеин. Ако се развият кожни или лигавични промени е необходимо да се потърси незабавно съвет на лекар и приемът на ацетилцистеин да се преустанови.

Съобщаване на нежелани реакцни Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лек медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листо реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез нацио съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” тел.: + 359 2 890 34 17, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани ре

дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте при температура под 25 °C. Пазете от светлина. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте АЦЦ акут 200 след срока на годност отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

6. Съдържанне на опаковката и допълнителна ннформация

Какво съдържа АЦЦ акут 200 е Активното вещество е ацетилцистеин. Всяко саше с 3 g прах за перорален разтвор съдържа 200 mg ацетилпистеин. е Другите съставки са: витамик C, захарин натрий, захароза, ароматизатори (мед, лимон).

Как изглежда АЦЦ акут 200 и какво съдържа опаковката

Прах за перорален разтвор. Опаковка, съдържаща 20 сашета.

Притежател на разрешението за употреба Hexal AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Германия

Пронзводител Salutas Pharma GmbH Отто-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Германия

Дата на последно преразглеждане На листовката

ММ/ITTT

HEXAL AG е част от компанията А SANDOZ