Acc Kid

Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате АЦЦ Кид Одобрение Nº н... 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА Листовка - Приложение 2 Разрешение Nº ......... 1. Какво представлява АЦЦ Кид и за какво се използва АЦЦ Кид е лекарствен продукт, съдържащт ацетилцистеин, който втечнява и улеснява отхрачването на бронхиалния секрет при заболявания на дихателната система, свързани с образуването на много гъст и жилав секрет. Използва се при остри и хронични белодробни болести като остър и хроничен бронхит, хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ). бронхиектазии (трайно разширение на бронхите), свързани с повишено образуване и затруднено отделяне на бронхиалния секрет. Какво трябва да знаєте преди да приємете АЦІ Кид Не приемайте АЦЦ Кид • Ако сте свръхчувствителни (алергични) към ацетилцистеин, метил-4-хидрокси бензоат, пропил-4-хидрокси бензоат или към някоя от съставките на продукта. • Ако страдате от пептична язва и особено ако състоянието Ви се е изострило. Предупреждения и предпазни мерки Употребата на ацетилцистеин, особено в началото на лечението, може да доведе до втечняване на отделяния от бронхите секрет и увеличаване на количеството му. Това може да предизвика овлажняване и увеличаване на кашлицата, водещо до засилено отхрачване. Ако сте затруднен/а в отхрачването и трудно се освобождавате от секрета, трябва да предприемете подходящи допълнителни мерки (като дренаж или аспирация). Много рядко са сьобщавани прояви на тежки кожни реакции като синдром на Стивъно- Джонсън и синдром на Лайел при употреба на ацетилцистеин. Ако забележите нововъзникнали промени по кожата и лигавиците, незабавно потърсете медицинска консултация и спрете?- приема на АЦД. Необходимо е повишено внимание при прилагане на ацетилцистеин, ако страдате бронхиална астма или имате/сте имали язви в стомашно-чревния тракт.

Необходимо е внимание, ако имате хистаминова непоносимост. В такъв случай трябва да избягвате продължителна употреба на АЦЦ Кид. Симптомите на непоносимост включват главоболие, обилна секреция от носа, сърбеж. Деца При кърмачета и малки деца на взраст до 1 година ацетилцистеин може да се прилага само при витални индикации и строго наблюдение от лекар. Други лекарства и АЦЦ Кид Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Лекарства, потискащи кашлицата Едновременното приложение на АЦЦ Кид с продукти, потискащи кашлицата, може да доведе до опасно задржане на бронхиален секрет поради потискане на кашличния рефлекс. Непременно се консултирайте с лекар преди да използвате такава комбинация. Лекарства за лечение на бактериални инфекции (антибиотици) Възможно е отслабване на ефекта на антибиотиците при едновременна употреба с АЦЦ Кид. Поради тази причина антибиотиците (тетрациклин хидрохлорид (с изключение на доксициклин), полусинтетични пеницилини, цефалоспорини, аминогликозиди) и ацетилцистеин трябва да се приемат отделно във времето, с интервал най-малко от 2 часа между приема на отделните лекарства. Това не се отнася за лекарства, в които активното вещество е цефиксим и лоракарбеф. Има данни за усилване на съдоразширяващия и на антиагрегантния ефект на нитроглицерин (глицерил тринитрат) при едновременен прием с ацетилцистеин. Фертилитет, бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Поради липсата на достатъчно опит от употребата на ацетилцистеин при бременни жени, Вие трябва да използвате АЦЦ Кид по време на бременност само ако Вашия лекар прецени, че приложението му е абсолютно необходимо. Кормене Няма данни за отделянето на ацетилцистеин с майчиното мляко. Ето защо Вие трябва да използвате продукта по време на кърмене само ако Вашия лекар прецени. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Не са необходими някакви предпазни мерки. Важна информация относно някой от съставките на АЦЦ Кид Това лекарство съдържа сорбитол. Ако Ви е известно, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете АЦЦ Кид. 10 ml (2 мерителни лъжички) от готовия разтвор съдържа 3,7 g сорбитол (източник на 0,93 g фруктоза), сьответстващи на 0,31 въглехидратни единици. Сорбитолът може да има лек слабителен ефект.

Как да приемате АЦЦ кид Винаги приемайте АЦЦ Кид точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е: Деца до 2 години Деца от 2 до 5 години Деца от 6 до 14 години Взрастни и деца над 14 години Дневна доза 2,5 ml (1/2 мерителна лъжица) 2-3 пъти дневно (съответстващо на 100 -150 mg ацетилцистеин). 5 ml (1 мерителна лъжица) 2-3 лъти дневно (сьответстващо на 200-300 mg ацетилцистеин) 5 ml (1 мерителна лъжица) 3-4 пъти дневно (съответстващо на 300-400 mg ацетилцистеин) 10 ml (2 мерителни лъжици) 2-3 пъти дневно (съответстващо на 400-600 mg ацетилцистеин) Начин на употреба Прахът трябва да се приема само като разтвор. Приемайте разтвора след хранене. Приготвяне на разтвора - отворете капачката като натиснете и едновременно завъртите наляво; - напълнете с питейна вода до знака (вдлъбнат пръстен на стъкления флакон); - затворете флакона и разклатете енергично; - допълнете отново с вода до знака и разклатете. Тази процедура се повтаря докато развора достигне до знака на флакона. Опаковката съдържа мерителна лъжица с деления за 2,5 ml и 5 ml. Моля, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако считате че ефекта на АЦЦ Кид е твърде силен или твърде слаб. Ако сте приели повече от необходимата доза АЦЦ Кид Досега не са съобщени случаи на токсично предозиране с АЦЦ Кид. В случаи на предозиране могат да възникнат стомашно-чревни оплаквания (гадене, повръщане и диария). Моля, информирайте Вашия лекар при съмнение за предозиране. Ако сте пропуснали да приемете АЦЦ Кид Ако сте пропуснали един прием на АЦЦ Кид или ако сте взели по-малко от предписаната доза, моля продължете приложението на продукта като спазвате предписаната дозировка. Ако имате допълнителни впроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, АЦЦ Кид може да предизвика нежелани реакции. Оценката на нежеланите реакции се базира на данните за тяхната честота: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти Чести: могат да засегнат до 1 на 10 пациенти Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 пациенти Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 лекувани пациенти

С неизвестна честота от наличните данни не може да бъде направена оценка Нарущения на имунната система Нечести: реакции на свръхчувствителност Много редки: анафилактичен шок, анафилактични/анафилактоидни реакции Нарушения на нервната система Нечести: главоболие Общи нарушения и състояния на мястото на приложение Нечести: повишена температура, алергични реакции С неизвестна честота: подуване на лицето Нарущения на ухото и лабиринта (органа на равновесието) Нечести: шум в ушите Стрдечни нарушения Нечести: тахикардия (сърцебиене и учестен пулс) Съдови нарушения Нечести: хипотония (понижение на кръвното налягане) Много редки: кръвоизлив Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения (дихателни нарушения) Редки: затруднено дишане, бронхоспазъм - главно при пациенти с бронхиална астма, изразяващ се с чувство на задух. Стомашно-чревни нарушения Нечести: възпаление на устната лигавица, коремна болка, парене, гадене, повръщане и диария. Редки: диспепсия (нарушено храносмилане) Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести: уртикария (копривна треска), обрив, ангиоедем (подуване на лицето и шията), сърбеж, екзантем (кожен обрив) Съобщава се за много редки случаи на кървене, свързани с приема на АЦЦ от части в рамките на реакции на свръхчувствителност. При първи симптоми на свръхчувствителност (вж. по-горе) приемът на АЦЦ Кид трябва да се преустанови. Моля, при такива случаи се консултирайте с Вашия лекар. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: + 359 2 890 34 17, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите продукта от светлина. Съхранявайте при температура под 25°С.

Не използвайте АЦЦ Кид след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Приготвеният разтвор е годен 12 дни след разтваряне при съхранение в хладилник (2-8°C).

Какво съдържа АЦЦ Кид • Активното вещество е ацетилцистеин. 10 ml (2 мерителни лъжици) от готовия за употреба разтвор съдържат 200 mg ацетилцистенн. • Другите съставки са: метил-4-хидрокси бензоат, натриев цитрат, пропил-4-хидрокси бензоат, сорбитол, ароматизатори (портокал). Как изглежда АЦЦ Кид и какво съдържа опаковката 60 g прах за приготвяне на 150 ml перорален разтвор. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana Словения Производител Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Германия Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ГГГГ EnARAS