Erlotinib Actavis 100 mg филмирани таблетки · Blister Al/PVC x 30

Ерлотиниб Актавис съдържа активното вещество ерлотиниб. Ерлотиниб Актавис е лекарство, което се използва за лечение на рак, като предотвратява активността на протеин (белтък), наречен рецептор на епидермалния растежен фактор (Еримегта! Стоу Рас ог Весерог, ЕСЕВ.). Известно е, че този белтък участва в растежа и разпространението на раковите клетки. Ерлотиниб Актавис е показан за употреба при възрастни. Това лекарство може да Ви бъде | предписано, ако имате недребноклетъчен рак на белия дроб в напреднал стадий. То може да се предпише за начално лечение или като лечение, ако заболяването Ви остава в голяма степен непроменено след началната химиотерапия при условие, че раковите клетки в организма Ви имат специфични ЕСЕВ мутации. То може да се предпише също, ако предшестващата химиотерапия не е помогнала за спиране на Вашето заболяване. Това лекарство също може да Ви бъде предписано в комбинация с друго лекарство, наречено гемцитабин, ако имате рак на панкреаса с метастази. аи «> ЗъПБликк еи

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Свържете се с Вашия лекар възможно най-бързо, ако получите някоя от нежеланите реакции по- долу. В някои случаи може да се наложи Вашият лекар да понижи дозата на Ерлотиниб Актавис или да прекъсне лечението:

е диария и повръщане (много чести: могат да засегнат повече от 1 на 1 Продължителната и тежка диария може да доведе до ниски нива на нарушение на бъбречната функция, особено ако същевременно по

химиотерапия. Ако получите по-тежка или продължителна диария, веднага се свържете с Вашия лекар, тъй като може да се наложи Вашият лекар да Ви лекува в болницата.

очно дразнене, дължащо се на кератоконюнктивит (много чести: могат да засегнат повече от | на 10 души), конюнктивит и кератит (чести: могат да засегнат до | на 10 души);

форма на белодробно възпаление, наречена интерстициална белодробна болест (нечеста при европейци; честа при японски пациенти: може да засегне до 1 на 100 души в Европа и до

1 на 10 души в Япония). Тази болест може също да е свързана с естественото развитие на Вашето медицинско заболяване и в някои случаи може да има фатален изход. Ако получите симптоми като внезапно затруднение на дишането, свързано с кашлица или повишена температура, свържете се с Вашия лекар незабавно, тъй като е възможно да страдате от тази болест. Вашият лекар може да реши да прекрати окончателно лечението Ви с Ерлотиниб Актавис.

наблюдавани са перфорации на стомашно-чревния тракт (нечести: могат да засегнат до

1 на 100 души). Кажете на Вашия лекар, ако имате силна болка в областта на корема. Кажете също на Вашия лекар, ако в миналото сте имали пептична язва или дивертикулит, тъй като това може да увеличи този риск.

в редки случаи се наблюдава възпаление на черния дроб (хепатит) (може да засегне до 1 на 1 000 души). Симптомите може да включват усещане за общо неразположение, със или без възможна жълтеница (пожълтяване на кожата и очите), потъмняване на урината, гадене, повръщане и коремна болка. В редки случаи е наблюдавана чернодробна недостатъчност. Това може да бъде потенциално фатално. Ако кръвните Ви тестове показват големи промени на чернодробната Ви функция, може да се наложи Вашият лекар да прекъсне лечението Ви.

Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души):

*@eeeeeeee#e?ее#ее#e#@

обрив, който може да Се появи или да Се влоши върху участъци, изложени На слънце. АКО се излагате на слънце се препоръчва да носите защитно облекло и/или да употребявате слънцезащитни средства (напр. съдържащи минерали).

инфекция;

загуба на апетит, намаляване на теглото;

депресия;

главоболие, променена кожна чувствителност или изтръпване на крайниците; затруднено дишане, кашлица;

гадене;

възпаление в устната кухина;

стомашна болка, лошо храносмилане и отделяне на газове;

отклонения в кръвните изследвания, които отразяват чернодробната функция; сърбеж;

умора, повишена температура, втрисане.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

суха кожа; косопад;

кървене от носа;

кървене от стомаха или червата; възпалителни реакции около ноктите; инфекция на космените фоликули;

акне;

е напукана кожа (кожни фисури); и намалена бъбречна функция (когато се прилага извън одобрените показания в комбинация с химиотерапия).

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души):

бъбречно възпаление (нефрит);

белтък в урината (протеинурия);

промени на миглите;

засилено окосмяване на тялото и лицето от мъжки тип; прекомерна пигментация на кожата;

промени на веждите;

чупливост и падане на нокти;

Редки (могат да засегнат до | на | 000 души)

е зачервени и болезнени длани или ходила (синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия).

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души):

e случаи На перфорация или разязвяване На роговицата;

е силно изприщване с образуване на мехури или излющване на кожата (показателно за синдром на Стивънс-Джонсън);

е възпаление на оцветената част на окото.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. : Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25”С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. е ок/нН/2591/001-003Л8/011 а ра а 20230829 6 с Мек с ПУБЛИКА Е

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.