Erlotinib Teva 100 mg филмирани таблетки

Ерлотиниб Тева съдържа активното вещество ерлотиниб. Ерлотиниб Тева е лекарство, което се използва за лечение на рак, като предотвратява активността на протеин (белтък), наречен рецептор на епидермалния растежен фактор (EGFR). Известно е, че този белтък участва в растежа и разпространението на раковите клетки.

Ерлотиниб Тева е показан за употреба при възрастни. Това лекарство може да Ви бъде предписано, ако имате недребноклетъчен рак на белия дроб в напреднал стадий. То може да се предпише за начално лечение или като лечение, ако заболяването Ви остава в голяма степен непроменено след началната химиотерапия при условие, че раковите клетки в организма Ви имат специфични EGFR мутации. То може да се предпише също, ако предшестващата химиотерапия не е помогнала за спиране на Ватето заболяване.

Това лекарство също може да Ви бъде предписано в комбинация с друго, наречено гемцитабин, ако имате рак на панкреаса с метастази.

Не приемайте Ерлотиниб Тева: © . ако сте алергични към ерлотиниб или към някоя от останалите съставки на то (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Ерлотиниб Тева:

« rosopete c Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които може да увеличат или да намалят количеството на ерлотиниб в кръвта Ви или да повлияят неговия ефект (например противогъбичкови лекарства като кетоконазол, протеазни инхибитори, еритромицин, кларитромицин, фенитоин, карбамазепин, барбитурати, рифампицин, ципрофлоксацин, омепразол, ранитидин, жълт кантарион или протеазомни инхибитори). В някои случаи тези лекарства може да намалят ефикасността или да засилят нежеланите реакции На Ерлотиниб Тева и може да се наложи Вашият лекар да коригира лечението Bu. Вашият лекуващ лекар може да избегне лечението Ви с такива лекарства, докато приемате Ерлотиниб Тева.

. ако приемате антикоагуланти (лекарство, което помага за предотвратяване на тромбоза или съсирване на кръвта - например варфарин), Ерлотиниб Тева може да увеличи склоността Ви към кървене. Говорете с Вашия лекар, който ще трябва да Ви проследява редовно чрез някои изследвания на кръвта.

. говорете с Вашия лекар, ако приемате статини (лекарства, които понижават холестерола в кръвта Ви), Ерлотиниб Тева може да увеличи риска от мускулни проблеми, свързани със статините, което в редки случаи може да доведат до сериозно мускулно разпадане (рабдомиолиза), водещо до увреждане на бъбреците.

° кажете На Вашия лекар, ако използвате контактни лещи и/или имате анамнеза за проблеми с очите, напр. силно изразена сухота в очите, възпаление на предната част на окото (роговицата) или язви, засягащи предната част на окото.

Вижте също по-долу “Други лекарства и Ерлотиниб Тева”

Трябва да информирате Вашия лекар:

e ако внезапно се появи затруднение в дишането, свързано с кашлица или повишена

температура, тъй като може да се наложи Вашият лекар да Ви лекува с други лекарства и да | прекъсне лечението Ви с Ерлотиниб Тева;

. ако имате диария, защото може да се наложи Вашият лекар да Ви лекува с лекарства против диария (например лоперамид);

е BeWHara, ако имате тежка или продължителна диария, гадене, загуба на апетит или повръщане, защото може да се наложи Вашият лекар да прекъсне лечението Ви с Ерлотиниб Тева и може да се наложи да Ви приемат за лечение в болница.

° ако имате силна болка в корема, тежко заболяване с образуване На мехури или излющване на кожата. Може да се наложи Вашият лекар да прекъсне или да спре Вашето лечение. . ако получите остро зачервяване или влошаване на зачервяването и болка в окото, засилено

сълзене, замъглено зрение и/или чувствителност към светлина, моля кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра, тъй като може да се нуждаете от спешно лечение (вижте “Възможни нежелани реакции” по-долу).

е. ако приемате също и статин и почувствате необяснима мускулна болка, чувствителност,

слабост или спазми. Може да се наложи Вашият лекар да прекъсне или да спре лечението Ви.

Вижте също и точка 4 “Възможни нежелани реакции”.

Чернодробно или бъбречно заболяване | Не е известно дали Ерлотиниб Тева има различен ефект, ако черният дроб или бъбреците

Ви не функционират нормално. Не се препоръчва лечение с това лекарство, ако има Тежко чернодробно заболяване или тежко бъбречно заболяване,

. Нарушение на глюкуронирането като синдром на Жилбер. Вашият лекар трябва да Ви лекува с повишено внимание, ако имате нарушено глюкурониране, като

синдром на Жилбер.

Тюнонопушен не Препоръчва се да спрете да пушите, ако се лекувате с Ерлотиниб Тева, тъй като тютюнопушенето може да намали количеството на лекарството в кръвта Ви. .

Деца и юноши Приложението на Ерлотиниб Тева не е проучвано при пациенти под 18-годишна възраст. Лечението с това лекарство не се препоръчва за деца и юноши.

Други лекарства и Ерлотиниб Тева Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Ерлотиниб Тева с храна н напитки Не приемайте Ерлотиниб Тева с храна. Вижте също точка 3 „Как да приемате Ерлотиниб Тева”.

Бременност и кърмене

Не трябва да забременявате, докато се лекувате с Ерлотиниб Тева. Ако съществува вероятност да забременеете, използвайте адекватни методи за предпазване оТ забременяване по време На лечението и най- малко 2 седмици, след като сте приели и последната таблетка.

Ако забременеете по време на лечение с Ерлотиниб Тева, незабавно уведомете Вашия лекар, който ще реши дали лечението трябва да продължи,

Не кърмете, ако се лекувате с Ерлотиниб Тева.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране ня работа с машини

Възможните ефекти на Ерлотиниб Тева върху способността за шофиране и работа с машини не са изследвани, но не е много вероятно лечението Ви да повлияе тези способности.

Свръхчувствителност Ерлотиниб Тева съдържа захар, наречена лактоза монохидрат.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да приемете Ерлотиниб Тева.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Свържете се с Вашия лекар възможно най-бързо, ако получите някоя от нежеланите реакции по- долу. В някои случаи може да се наложи Вашият лекар да намали дозата на Ерлотиниб Тева или да прекъсне лечението:

. диария и повръщане (много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души). Продължителната и тежка диария може да доведе до ниски нива на калия в кръвта и нарушение на бъбречната функция, особено ако получавате други видове химиотерапия по същото време. Ако получите по-тежка или продължителна диария, свържете се с Вашия + лекар незабавно, тъй като може да се наложи Вашият лекар да Ви лекува в болницата.

. очно дразнене, дължащо се на конюнктивит/кератоконюнктивит (много чести: могат да засегнат повече от Е на 10 души) и кератит (чести: могат да засегнат до 1 на 10 души); е форма на белодробно възпаление, наречена интерстициална белодробна болест (нечести при

европейци; чести при японски пациенти: могат да засегнат до 1 на 100 души в Европа и до

1 на 10 души в Япония), Тази болест може също да е свързана с естественото развитие на Вашето здравословно състояние и в някои случаи може да има фатален изход. Ако получите симптоми като внезапно затруднение на дишането, свързано с кашлица или повишена температура, свържете се с Вашия лекар незабавно, тъй като е възможно да. страдате от тази.

болест. Вашият лекар може да реши да прекрати трайно лечението Ви с Ерлотин пир уч

. наблюдавани са перфорации на стомашно-чревния тракт (нечести: могат да забет No Г на 100 души). Кажете на Вашия лекар, ако имате силна болка в областта над # са е <A Кажете също На Вашия лекар, ако сте имали пептична язва или дивертикулий #

тъй като това може да увеличи този риск.

. в редки случай е наблюдавана чернодробна недостатъчност (редки: могат да засегнат до 1 на 1.000 души). Ако кръвните Ви изследвания показват големи промени на чернодробната функция, може да се наложи Вашият лекар да прекрати лечението Ви.

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 души): . . обрив, който може да се появи или да се влоши върху участъци, изложени на слънце. Ако сте . изложени на слънце, може да се препоръча носене на защитно облекло и/или приложение на слънцезащитни средства (напр. минерал-съдържащи). инфекция;

загуба на апетит, намаляване на теглото;

депресия;

главоболие, променена кожна чувствителност или изтръпване на крайниците;

затруднено дишане, кашлица;

гадене;

възпаление на устата;

стомашна болка, лошо храносмилане и отделяне на газове;

отклонения в кръвните изследвания за чернодробната функция;

сърбеж, суха кожа и косопад;

умора, повишена температура, втрисане.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): кървене от носа; кървене от стомаха или червата; възпалителни реакции около ноктите; инфекция на космените фоликули; . акне; нанукана кожа (фисури по кожата);

намалена бъбречна функция (когато се прилага извън одобрените показания в комбинация с химиотерапия).

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): “ - промени На миглите;

засилено окосмяване на тялото и лицето от мъжки тип; промени на веждите; |

. чупливост и падане на нокти.

Редки нежелани реакцни (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) е зачервени и болезнени длани или ходила (синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия).

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): . случаи на перфорация или разязвяване на роговицата;

e тежка форма На образуване На мехури или излющване на кожата (показателно за синдром на Стивънс-Джонсън);

е възпаление на оцветената част на окото.

Съобщаване на нежелани реакции _ Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. )

Груев” Ne 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани

реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и

картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25°C,

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.