Dimethyl fumarate MSN 120 mg капсула стомашно-устойчива, твърда · Blister PVC/PE/PVDC/Al x 14

Диметилфумарат МБМ с лекарство, косто съдържа активното всщество димстилфумарат. За какво се използва Димсгилфумарат МАМ Диметилфумарат МАХ се използва за лечение на пристъпно-ремитентна форма на множествена склероза (МС) при пациенти на възраст 13 и повече години. МС е хронично заболяване, което засяга централната нервна систсма (ЦИС), включително мозъка и гръбначния мозък. Пристъпно-ремитентната форма на МС се характеризира с повтарящи сс пристъни (рецидиви) на симптоми от страна па нервната систсма. Симитомите са различни при отделните пациенти, но обикновено включваг двигателни нарушсния, чувство за загуба на равповесие и зрителни нарушения (например замъглено или двойно виждане). Гези симптоми могаг да изчезнат напълно, когато пристънът приключи, но някой нарушения могат да останаг. Как действа Димстилфумарат М5М Диметилфумарат МАМ изглежда действа, като не позволява на имунната система па организма ла уврежда гръбначния Ви мозък. Това също може да помогне да се забави бъдещо влошаване на Вашкго заболяване.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Какго всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпрски че не всеки ги получава.

Ссриозци нежелани реакции

Димстилфумарат МБМ може да понижи броя на лимфоцитите (вид бсли кръвни клстки). Наличието на намален брой бели кръвни клегки може да повиши риска ог инфскции при Вас, включително риска от рядка инфекция на мозъка, наречена прогресивна мултифокална левкосницсфалопагия (ИМЛ). ПМЛ може да доведе до тежка инвалидност или смърт. ИМЛ с настънвала след | до 5 години лечение и затова Вашият лекар трябва да продължи да следи броя на Вашите бсли кръвни клетки в хода на лечението Ви, а Вис трябва да наблюдавате за погеициални симптоми на ПМЛ, какго са описани по-долу. Рискът от ПМЛ може да е по-висок, ако преди сте приемали лекарство, косто влошава функцията на имунната система на организма. Симптомите на ИМЛ могат да наподобяват тсзи на пристъп на МС. Те могат да включват новопоявила се или влошаваща се слабост в сднага страна на тялото, непохвагност, промени в зрението, мисленето или паметга, обърканост, промени на личността или загруднения в говора и общуването, грасщи повече от няколко дни. Загова с много важно да разговарятс възможно най- скоро с Вашия лекар, ако смятате, че Вашата МС се влошава или забслежите нови симптоми, докаго се лскувате с Димстилфумарат МАМ. Разговаряйте за лечснисто си и с Вашия партньор или с лицата, които се грижат за Вас. Може да се появят симптоми, на които Вие може да не обърнете внимание. -» Свържете се незабавпо с Вашия лекар, ако изпитватс който ида с от тези симптоми От наличните данни не може да бъдс направена оцсика на честотата на тежкитс алергични реакции (с исизвестна честота). Почервеняването на лицето или тялото (енхимоза) с много честа исжслана рсакция. Въпрски това, ако зачервяваиесто с придружено от червен обрив или ургикария и имагс който и да с от следните симптоми:

- оток на лицето, устните. устата или сзика (ангиосдем/)

- хриповсе, загрудиено дишанс или задух (дисинея, хипоксия)

- замайванс или загуба на съзнание (хипотония), това може да представлява тежка агергичиа реакция (анафилаксия). > Сирсте приема на Диметилфумарат ММ и се свържете незабавно с лекар Други пежелаци реакции Миого чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

- ночервсняване на лицето или тялото, усещане за затопляне, тонлина, парсне или сърбеж

(зачервяване)

- редки изпражнения (диария)

- гадене

- болка в стомаха или спазми.

- Приемът на Вашето лекарство с храна може да помогие за намалява чай МИЛ оо) (е нежелани реакции бе ка Вещества, нарсчени кстони, които се произвеждат сстествено в организта, мноо чеен ес! установяват при изследванията на урината по време на присма на Димегилфуж ра МК, Най мор ще ра . -.

Говорете с Вашия лекар как да сс справите с тези нежелани реакции. Вашият лскар може да намали дозата Ви. Не намалявайте дозата си, освен ако лекарят не Ви каже ла го направите. Чести (могат да засегнат до | на 10 души)

- възпаление на лигавицата на червата (гасгроентерит)

- повръщане

- лошо храносмилане (диспепсия)

- възпаление на лигавицата на стомаха (гастрит)

- сгомашно-чревно нарушение

- усещане за парене

- горещи вълни, усещане за топлина

- сърбеж по кожата (пруритус)

- обрив

- розови или червени петна по кожата (сритем)

- косопад (алопеция)

Пежелани реакции, които може да се установят при изследвания на кръвта или урината Ви - ниски нива на белите кръвни клетки (лимфопения, левкопения) в кръвта. Намалсиияг брой на бслитс кръвни клетки означава, че тялото Ви разполага с по- малки възможности да се бори с инфекции. Ако иматс сериозна инфекция (например иневмония), говорете незабавно с Вашия лекар. - белтъци (албумин) в урината - повишаване на нивата на чернодробните ензими (АЛАТ, АСА |) в кръвта. Нечести (могат да засегнат до | на 100 души) - алергични реакции (свръхчувствителиост) - намаляване на броя на тромбоцитите в кръвга С исизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оцснка)

- възпаление на черния дроб и повишение в нивата на чернодробните ензими (АЛАТ или АСАТ в комбинация с билирубин)

- херпес зостер със симптоми, като например мехури, парсне, сърбеж или болка по кожага, обикновено ат еднага страна на горната част на тялото или лицето, и други симитоми като треска и слабост през ранните фази на инфекцията, последвани от скованост, сърбеж или чревни петна и силна болка

- хрема (ринорея)

Деца (па възраст 13 и повече години) и юпоши Изброените по-горе нежелани реакции се отнасят също и за деца и юноши. Някои исжелани рсакции се съобщават по-често при деца и юноши, отколкото при възрастни, например главоболие, Оолка в стомаха или стомашни спазми, повръщане, болка в гърлото, кашлица й болезиена меиструация. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лскар или фармацевт или медицинска сестра. Гова включва всички възможни неописани в тази листовка нежслани рсакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 усбсайг: уумууу.Бда е ЗА ФА

К та Каго съобщавате нежслани рсакции, можете да дадете своя принос: Зан: ца позафс информация относно безопасността на това лскарство. А ре БЕЕЕЛИЕНИ

лв ара

5. Как да съхрапивате Димстилфумарат М5М Да сс съхранява на място, недостъпно за деца. Пе използвайте това лекарство след срока па годност, отбелязан върху блисгсера и картоисната опаковка след „ЕХР“ и „Годен до:“ Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Пе изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни огиадъци. Попитайтс Вашия фармацевт как да изхвърлятс лекарствата, които вече не използвате. |сзи мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца,

Пе използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонепата

опаковка след „ЕХР“ и „Годен до:” Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения

месец.

Пе изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване па околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.