Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 240 mg капсула стомашно-устойчива, твърда · Blister PVC/PE/PVDC/Al x 56

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. -. „СЕАЦИЯ по Сериозни нежелани кций Ащ «а рноз еж реакц К. г. Ра А Зее жени ИД др ЧЕ АСЯ ! Кана / |: "он. Ви АА увлика ве ле

Диметилфумарат може да понижи броя на лимфоцитите (вид бели кръвни клетки). Наличието на намален брой бели кръвни клетки може да повиши Вашия риск от инфекция, включително риска от рядка инфекция на мозъка, наречена прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ). ПМЛ може да доведе до тежка инвалидност или смърт. ПМЛ е настъпвала след | до 5 години лечение и затова Вашият лекар трябва да продължи да следи броя на Вашите бели кръвни клетки в хода на лечението Ви, а Вие трябва да наблюдавате за потенциални симптоми на ПМЛ, както са описани по-долу. Рискът от ПМЛ може да е по-висок, ако преди сте приемали лекарство, което влошава функцията на имунната система на организма. Симптомите на ПМЛ могат да наподобяват тези на пристъп на МС. Те могат да включват новопоявила се или влошаваща се слабост в едната страна на тялото, непохватност, промени в зрението, мисленето или паметта, обърканост, промени ка личността или затруднения в говора и общуването, траещи повече от няколко дни. Затова е много важно да разговаряте възможно най- скоро с Вашия лекар, ако смятате, че Вашата МС се влошава или забележите нови симптоми, докато се лекувате с Диметилфумарат Гедеон Рихтер. Разговаряйте за лечението си и с Вашия партньор или с лицата, които се грижат за Вас. Може да се появят симптоми, на които Вие може да не обърнете внимание. 3 “Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако изпитвате който и да е от тези симптоми Тежки алергични реакции От наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата на тежките алергични реакции (с неизвестна честота). Почервеняването на лицето или тялото (енхимоза ) е много честа нежелана реакция. Въпреки това, ако зачервяването е придружено от червен обрив или уртикария и имате който и да е от следните симптоми: - оток на лицето, устните, устата или езика (ангиоедем) - хрипове, затруднено дишане или задух (диспнея, хипоксия) - замайване или загуба на съзнание (хинотония) това може да представлява тежка алергична реакция (анафилаксия) 3 Спрете прнема на Диметилфумарат Гедеон Рихтер и се свържете незабавно с лекар Други нежелани реакцни Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души): - почервеняване на лицето или тялото, усещане за затопляне, топлина, парене или сърбеж (зачервяване) - редки изпражнения (диария) - гадене - болка в стомаха или спазми Щ и ЦИЯ > “Приемът на Вашето лекарство с храна може да помогне за намаляване н ср нежелани реакции И а“ ъ а зае г | ОМА И. ЕИО тт

Вещества, наречени кетони, които се произвеждат естествено в организма, много често се

установяват при изследванията на урината по време на приема на диметилфумарат.

Говорете с Вашия лекар как да се справите с тези нежелани реакции. Вашият лекар може да

намали дозата Ви. Не намалявайте дозата си, освен ако лекарят не Ви каже да го направите.

Чести (могат да засегнат до | на 10 души):

- възпаление на лигавицата на червата (гастроентерит)

- повръщане

- лошо храносмилане (диспепсия)

- възпаление на лигавицата на стомаха (гастрит)

- стомашно-чревно нарушение

- усещане за парене

- горещи вълни, усещане за топлина

- сърбеж по кожата (пруритус)

- обрив

- розови или червени петна по кожата (еритем)

- косопад (алопеция)

Нежелани реакции, които може да се установят при изследвания на кръвта или урината Ви

- ниски нива на белите кръвни клетки (лимфонения, левкопения) в кръвта. Намаленият брой на белите кръвни клетки означава, че тялото Ви разполага с по-малки възможности да се бори с инфекции. Ако имате сериозна инфекция (например пневмония), говорете незабавно с Вашия лекар.

- белтъци (албумин) в урината

- повишаване на нивата на чернодробните ензими (АЛАТ, АСАТ) в кръвта.

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души):

- алергични реакции (свръхчувствителност)

- намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

- възпаление на черния дроб и повишение в нивата на чернодробните ензими (АЛЯТ? или АСАТ в комбинация с билирубин)

- херпес зостер със симптоми, като например мехури, парене, сърбеж или болка по кожата, обикновено от едната страна ка горната част на тялото или лицето, и други симптоми като треска и слабост през ранните фази на инфекцията, последвани от скованост, сърбеж или червени петна и силна болка

- хрема (ринорея)

Деца (на възраст 13 и повече години) и юноши

Изброените по-горе нежелани реакции се отнасят също и за деца и юноши.

Някои нежелани реакции се съобщават по-често при деца и юноши, отколкото при и

например главоболие, болка в стомаха или стомашни спазми, повръщане, болка руоЯВИЯ по ра

кашлица и болезнена менструация. Ку г ЗА (а

озан дуо. ен

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: хуум.Бйа.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. 4«|К Как да съхранявате Диметилфумарат Гедеон Рихтер Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „ЕХР“ и „Годен до:“ Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 30"С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.