Ceftriaxone Hospira

Цефтриаксон Хоспира е антибиотик, който се дава на възрастни и деца (включително новородени бебета). Той действа като убива бактериите, причиняващи инфекции. Гой принадлежи към група | лекарства, наречени цефалоспорини. ш Цефтриаксон Хоспира се използва за лечение на инфекции на: | » мозъка (менингиг) е белите дробове | е средното ухо » корема и коремната стена (перитонит) . пикочните пътища и бъбреците + костите и ставите о кожата или меките тъкани ма кръвта я гир, е | сърцето. А» МЕНЦИр 2 Бъ а РИВА г: И А а ЕЛА с, Фр. Той може да се дава: пе ае 5 » за лечение на някои инфекции, предавани по полов път (гонорея и с сан ше Арена ВВТ И ли е за лечение на пациенти с нисък брой бели кръвни клетки (неутропе д РОКИЕЯЕ?/ 57 / повишена температура вследствие на бактериална инфекция. " Ха, МА и ДИ аа | е за лечение на гръдни инфекции при възрастни с хроничен бронхит. Ху БЪМЧН

е за лечение на лаймска болест (причинена от ухапване от кърлеж) при възрастни и деца, | включително новородени бебета от 15-дневна възраст. . за предпазване от инфекции по време на хирургична операция.

Не трябва да Ви бъде прилаган Цефтрнаксон Хоспира, ако е сте алергични към цефтриаксон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). е сте имали внезапна или тежка алергична реакция към пеницилин и подобни антибиотици (като цефалоспорини, карбапевеми или монобактами). Признаците включват внезапно подуване на гърлото или лицето, което може да направи трудно дишането и преглъщането, внезапно подуване на ръцете, стъпалата и глезените, и тежък обрив, който се развива бързо. о сте алергични към лидокаин и ще Ви бъде прилаган Цефтриаксон Хоспира като мускулна инжекция. Цефтриаксон Хоспира не трябва да се прилага на бебета ако: о Бебето е преждевременно родено. е. Бебето е новородено (до 28-дневна възраст) и има някои кръвни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите) или венозно трябва да му се прилага продукт, който съдържа калций. Предупреждения и предпазни мерки ! Говорете с Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъдеи прилаган Цефтриаксон Хоспира, ако: е Вие наскоро сте приели или предстои да приемете продукти, които съдържат калций. е Вие наскоро сте имали диария след лечение с антибиотик. Вие някога сте имали проблеми с | червата, особено с дебелото черво (възпаление на червата). . Вие имате проблеми с черния дроб или бъбреците. е Вие имате камъни в жлъчката или в бъбреците. | е Вие имате други заболявания, например хемолитична анемия (понижение на червените | кръвни клетки, което може да направи кожата Ви бледожълта и да причини слабост или | недостиг на въздух). М Вие сте на диета с ниско съдържание на натрий. Ако трябва да Ви се направи изследване на кръв или урина Ако Ви се прилага Цефтриаксон Хоспира продължително време, може да се наложи да правите редовни кръвни изследвания. Цефтриаксон Хоспира може да повлияе върху резултатите от изследване на захар в урината и върху резултатите от кръвно изследване, известно като тест на | Кумбс. Ако Ви се правят изследвания: е кажете на лицето, което взема пробата, че се лекувате с Цефтриаксон Хоспира. Деца Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди на детето Ви да бъде прилаган Цефтриаксон Хоспира, ако: е тя/той наскоро е получавал(а) или ще получава венозно продукт, който съдържа калций. Други лекарства и Цефтриаксон Хоспира - Информирайте Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра, ако приемате Наско) б приемали или е възможно да приемете други лекарства. ” Ко) -. ФА ПАЗЛАЕ МАКС , СР арова, А 2 По-специално, информирайте Вашия лекар или или фармацевт ако "4 + Сат 2 лекарства: - ре е Вид антибиотик, наречен аминогликозид. ц Ф, Зин, Ка | ХО г. Ку 2 лвъмк

. Антибиотик, наречен хлорамфеникол (използван за лечение на инфекции, особено на очите).

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Лекарят ще прецени ползата от лечението Ви с Цефтриаксон Хоспира спрямо риска за Вашето бебе. | | Шофиране н работа с машини

Цефтриаксон Хоспира може да причини замаяност. Ако се чувствате замаяни, не шофирайте и не

използвайте инструменти или машини. Говорете с Вашия лекар, ако имате такива симптоми.

Цефтриаксон Хоспира съдържа натрий

Всеки грам Цефтриаксон Хоспира съдържа приблизително 3,6 што! (82,8 пр) натрий. Да се има

предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.

3. Как ще Ви бъде прилаган Цефтрнаксон Хоспира

Цефтриаксон Хоспира обикновено се прилага от лекар или медицинска сестра. Той може да се

приложи капково (интравенозна инфузия) или като инжекция директно във вена или в мускул.

Цефтриаксон Хоспира се приготвя от лекаря, фармацевта или медицинската сестра и няма да се | смесва или да Ви се прилага едновременно с инжекции, съдържащи калции. | Обичайната доза

Вашият лекар ще определи точната доза Цефтриаксон Хоспира за Вас. Дозата ще зависи от

тежестта и типа на инфекцията; дали сте на някакви други антибиотици; от теглото и възрастта

Ви; от това как функционират бъбреците и черния Ви дроб, Броят дни или седмици, в които Ви се

прилага Цефтриаксон Хоспира, зависи от това какъв вид инфекция имате,

Възрастни, хора в старческа възраст и деца на възраст 12 и повече години, с телесно тегло

по-голямо или равно на 50 килограма (Ко):

е 1 до 2 р веднъж дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията. Ако имате тежка инфекция, Вашият лекар ще Ви дава по-висока доза (до 4 г веднъж дневно). Ако дневната Ви доза е по-висока от 2 г, може да Ви се приложи като една доза веднъж дневно или като две отделни дози.

Новородени, кърмачета и деца на възраст от 15 дни до 12 години с телесно тегло под 50 Ке:

» 50-80 г Цефтриаксон Хоспира на всеки килограм телесно тегло на детето веднъж дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията. Ако имате тежка инфекция, Вашият лекар | ще Ви даде по-висока доза до 100 пас на всеки килограм телесно тегло до максимум 4 р | веднъж дневно. Ако дневната Ви доза е по-висока от 2 г, може да Ви се приложи като една доза веднъж дневно или като две отделни дози. е Деца с телесно тегло 50) Кр или повече трябва да получават обичайната доза за възрастни. Новородени бебета (0-14 дни) | е 20-50тр Цефтриаксон Хоспира на всеки килограм телесно тегло на детето веднъж дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията. а е Максималната дневна доза не трябва да е над 50 пар на всеки килограм телес “реве бебето. ” Кр (а Хора с чернодробки и бъбречни проблеми | Е: | кал а Ба | съ |ОРДЕ МА ле В | къ 5 а Ари пре ри Мат. аа, а Олдвър

Може да Ви се дава различна доза от обичайната. Вашият лекар ще реши от какво количество Цефтриаксон Хоспира ще имате нужда и ще Ви следи отблизо според тежестта на чернодробното и бъбречно заболяване. Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Цефтриаксон Хоспира Ако случайно получите повече от предписаната Ви доза, веднага се свържете с Вашия лекар или най-близката болница. Ако сте пропуснали да използвате Цефтриаксон Хоспира | Ако сте пропуснали инжекция, трябва да Ви бъде приложена възможно най-скоро. Въпреки това, | ако почти е време за следващата Ви инжекция, пропуснете липсващата инжекция. Не използвайте двойна доза (две инжекции едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Цефтриаксон Хоспира Не спирайте употребата на Цефтриаксон Хоспира, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. | 4. «ЦД Възможни нежелани реакция Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции могат да се случат с това лекарство. Тежки алергични реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оденка)) Ако имате тежка алергична реакция, веднага кажете на лекар. Признаците могат да включват: е Внезапно подуване на лицето, гърлото, устните или устата. Това може да затрудни дишането 0“ или преглъщането. . Внезапно подуване на ръцете, стъпалата и глезените. Тежки кожни обриви (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка) Ако получите тежък кожен обрив, веднага кажете на лекар. е Признаците могат да включват тежък обрив, който се развива бързо, с мехури или обелване на кожата и евентуално мехури в устата. | Други възможни нежелани реакции Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) . Отклонения в броя на белите кръвни клетки (например понижение на броя на левкоцитите и увеличение на броя на еозинофилите) и тромбоцитите (понижение на броя на тромбоцитите). е Редки изпражнения или диария. е Промени в резултатите от кръвните изследвания за чернодробната функция. е Обрив. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) е Гъбични инфекции (например млечница). И -Ч е Намаляване на броя на определен вид бели кръвни клетки (гранулоцитопен КК МЕН, А е Намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия). ” Ку пази, Ф е Проблеми с начина, по който се съсирва кръвта Ви. Симптомите могат, дер Ра пи ДИ нес с. образуване на синини, както и болка и подуване на ставите Ви. не ЕН, > е | Главоболие. 4, 5 ха по иХ" 4 БО вЪД 2) За +

е Замаяност.

» Гадене или повръщане. |

о Пруритус (сърбеж).

е Болка или усещане за парене по вената, където е приложен Цефтриаксон Хоспира. Болка на мястото на поставяне на инжекцията.

е Висока температура (треска), Отклонение в изследване за бъбречната функция (повишен креатинин в кръвта).

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 душн) |

е Възпаление на дебелото черво (колит). Симптомите включват диария, обикновено с кръв и слуз, болка в корема и повишена температура.

» Затруднено дишане (бронхоспазъм).

е» Неравен обрив (уртикария), който може да покрие голяма част от тялото Ви, със сърбеж и подуване.

е Кръв или захар в урината. |

е Подуване (задържане на темности).

е Треперене.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

е Вторична инфекция, която може да не се е повлияла от предписания преди това антибиотик.

е Форма на анемия, при която червените кръвни клетки се разрушават (хемолитична анемия). Тежко понижение на броя на определен вид бели кръвни клетки (агранулоцитоза

е. Гърчове.

е Световъртеж.

е Възпаление на панкреаса (панкреатит). Симптомите включват много силна болка в корема, която се разпространява към гърба.

е Възпаление на лигавицата на устата (стоматит).

е Възпаление на езика (глосит). Симптомите включват подуване, зачервяване и разраняване на езика.

. Проблеми с жлъчния мехур, които могат да причинят болка, гадене и повръщане.

» Неврологично заболяване, което може да възникне при новородени с тежка жълтеница

(керниктер).

о Проблеми с бъбреците, причинени от отлагания на цефтриаксон- калций. Възможно е да има болка при уриниране или малко количество на отделената урина. |

е Фалшиво положителен резултат от тест на Кумбс (изследване за някои кръвни нарушения).

е. Фалшиво положителен резултат за галактоземия (необичайно натрупване на захарта

галактоза).

е Цефтриаксон Хоспира може да повлияе върху някои видове тестове за кръвна захар - моля, попитайте Вашия лекар.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София - |

и. ХУМЕНИ уебсайт: ууугу.Бда Бе 7 3) «А | Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получав« с: Товане, 2 Д информация относно безопасността на това лекарство. |е д ро ра |

Цж аа за а 3 щ > ЗА А Ке Ка Ба 4 Па Бъд

5. «| Как да съхранявате Цефтриаксон Хоспира

е Вашият лекар или фармацевт е отговорен за съхранението на това лекарство.

е Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Съхранявайте флакона в картонената кутия, за да предпазите от светлина.

е Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

» Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции могат да се случат с това лекарство. Тежки алергични реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка)) Ако имате тежка алергична реакция, веднага кажете на лекар. Признаците могат да включват: . Внезапно подуване на лицето, гърлото, устните или устата. Това може да затрудни дишането 33 | или преглъщането. е. Внезапно подуване на ръцете, стъпалата и глезените. Тежки кожни обриви (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка) Ако получите тежък кожен обрив, веднага кажете на лекар. . Признаците могат да включват тежък обрив, който се развива бързо, с мехури или обелване на кожата и евентуално мехури в устата. Други възможни нежелани реакции Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) . Отклонения в броя на белите кръвни клетки (например понижение на броя на левкоцитите и увеличение на броя на еозинофилите) и тромбоцитите (понижение на броя на тромбоцитите). . Редки изпражнения или диария. - Промени в резултатите от кръвните изследвания за чернодробната функция, . Обрив. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) . Гъбични инфекции (например млечница). Иса е Намаляване на броя на определен вид бели кръвни клетки (гранулоцитопей А МЕН, “ . Намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия). е а с . Проблеми с начина, по който се съсирва кръвта Ви. Симптомите могат) до и Ва Ек - образуване на синини, както и болка и подуване на ставите Ви. ц2 за - «е Главоболие. АЗ. 5 Ма 4 Ху РА БЪЛГ МК Уен -

е Замаяност. е Гадене или повръщане. . . Пруритус (сърбеж). . Болка или усещане за парене по вената, където е приложен Цефтриаксон Хоспира. Болка на мястото на поставяне на инжекцията. е Висока температура (треска). Отклонение в изследване за бъбречната функция (повишен креатинин в кръвта). Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 душн) . Възпаление на дебелото черво (колит). Симптомите включват диария, обикновено с кръв и слуз, болка в корема и повишена температура. е Затруднено дишане (бронхоспазъм). е. Неравен обрив (уртикария), който може да покрие голяма част от тялото Ви, със сърбеж и подуване. е Кръв или захар в урината. . Подуване (задържане на темности). е Треперене. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) е Вторична инфекция, която може да не се е повлияла от предписания преди това антибиотик. е Форма на анемия, при която червените кръвни клетки се разрушават (хемолитична анемия). Тежко понижение на броя на определен вид бели кръвни клетки (агранулоцитоза е. Гърчове. . Световъртеж. е Възпаление на панкреаса (панкреатит), Симптомите включват много силна болка в корема, която се разпространява към гърба. | . Възпаление на лигавицата на устата (стоматит). . Възпаление на езика (глосит). Симптомите включват подуване, зачервяване и разраняване на езика. - Проблеми с жлъчния мехур, които могат да причинят болка, гадене и повръщане, е Неврологично заболяване, което може да възникне при новородени с тежка жълтеница (керниктер). е Праблеми с бъбреците, причивени от отлагания на цефтриаксон- калций. Възможно е да има “ болка при уриниране или малко количество на отделената урина. | е Фалшиво положителен резултат от тест на Кумбс (изследване за някои кръвни нарушения). . Фалшиво положителен резултат за галактоземия (необичайно натрупване на захарта галактоза). е Цефтриаксон Хоспира може да повлияе върху някои видове тестове за кръвна захар -- моля, попитайте Вашия лекар. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София . | а МА МЕН уебсайт: уугу/.Ъда.Бр ка 5; «2 Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получава «е: Поне. 2 2 информация относно безопасността на това лекарство. «5 4 Бо ре МА с ЗЕ К4 | ХМ БЪЛГ

и Вашият лекар или фармацевт е отговорен за съхранението на това лекарство.

е Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Съхранявайте флакона в картонената кутия, за да предпазите от светлина.

. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до““.

Какво съдържа Цефтриаксон Хоспира

Активното вещество е цефтриаксон натрий.

Всеки флакон съдържа 500 по цефтриаксон като 596 то цефтриаксон натрий.

Всеки флакон съдържа | с цефтриаксон като 1,193 пр цефтриаксон натрий.

Всеки флакон съдържа 2 р цефтриаксон като 2,386 по цефтриаксон натрий.

Няма други съставки в Цефтриаксон Хоспира.

Как изглежда Цефтриаксон Хоспира и какво съдържа опаковката

е Цефтриаксон Хоспира е прах. Той е почти бял до жълтеникав на цвят. Предлага се в стъклени флакони.

е Цефтриаксон Хоспира се предлага в опаковки от 1, 5, 10 или 25 флакона в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Нозрита ОК Галтиед

Опеепзухау

Коуа! Геатштр!оп бра

МагуисКзите, СУЗ1 ЗКАМУ

Обединено Кралство

Алтернативен производител, отговорен за освобождаване на партиди:

Нозриа Ешегривез В.М.

Капдвлад 22:11,

1316 ВК АПМЕКЕ

Нидерландия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в ЕИП под следните имена:

Австрия: Сейпахоп РАгег а роудег Кг зо шоп Ког шесйоп, Сейлахоп РАхег 2 с роумфег Ког

Белгия: Сейпахопе Нозрипа а роумдег Рог зо шоп Ког шеспоп, Сейпахопе Нозриа 2 в роуудег ог

България: Цефтриаксон Хоспира 500 по Та прах за инжекционен разтвор, Цефтриаксон Хоспира 2

в прах за инфузионен разтвор ВИИИ ааа

Кипър: Сейпахопе Нозриа 500 то Та рохудег Гог зошпоп ог шуеспоп, Сейнахопе Новрва в, с.

роумФег Гог зоийоп Ког шизтоп ПАЗИ: ЧЪК

Бстония: Сейпакопе Новриа ИЗ гъба

Франция: Сейпахопе Нозриа 250 тр 500 пр Пр рочудег Гог зошЦоп Гог песцоп, Сейпахопе Новрпа.

. + . .. , упир ревнарарзнвесмеря с раса Златан наист РегАржр | Германия: Сейпахоп Нозриа 1р розудег Гог зо шоп Еог шуеспоп, Сейнакоп Новрйа 2 розмдев 6. воиНоп Гог п 151оп “вън 2

Унгария: Сейпахопе Нозриа 500 пар 1р роумдег Ког зошНоп Рог щесПоп, Сейпахопе Нозриа 2 в роууфег (ог зошйоп Гог и изтоп Ирландия: Сейпахопе Нозрита е ромудег Рог зо шоп Еог ицеспоп Италия: Сейпахопе Нозриа иа Латвия: Сейпахопе Нозриа 500 тр. 1а роудег Гог зошНоп Гог щесйоп, Сейпахоле Нозриа 2 в розидег Гог зойиноп бог Павикоп ци Литва: Сейпахопе Нозрига 500 по 1а роуудег Ког зошоп Кг песйоп, Сейпахопе Новрша 2 р роуудег Ког зошНоп Еог и изтоп Малта: Сейпахопе Нозриа 500 пр Та роуидег Гог зо шоп Гог пуеспоп, Сейлахопе Новрша 2 в роуудег Гог зошНоп ог и изтоп и Нидерландия: Сейлахопе Нозрига 500 пар 1о; роуудег Гог зо шоп Гог иуесйоп, Сейлахопе Нозрша 2 в ромудег Еог зошЧоп Рог и изтоп Полша: Сейпахопе Нозрипа Португалия: Сейлахопа Новриа 250 пе 500 пар 1о рочудег Рог зошНоп Гог песцоп, Сейпахопа Новрига 2 г роуудег Гог зо шоп Гог ш 15оп Румъния: Сейпахопй Новриа 500 по | роууйег Гог зоиоп Гог щеспоп, Сейлахопй Нозриа 2 в ромудег Гог вошпоп Гог и ибтоп ши щ Словения : Сейпакзоп Новрта 500 по Та рохудег Ког зошоп Гог шеспоп, Сейцакзоп Нозриа 2 в роуу4ег Гог зошНоп Гог п 1зтоп Словакия: Сейпахоп Новрига 250 тр а роуу9ег Гог зо шоп ог щесНоп, Сейпахоп Нозриа 26 роуудег Гог зошцоп Гог и изоп Обединеното Кралство: Сейпахопе Нозрига 500 то а роуудег Юг здшноп Юг шесцоп, Сейпахопе Нозрига 2 г роуудег Еог здшЦоп Еог п изтоп Дата на последно преразглеждане на листовката: март 2017 Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Цефтриаксон Хоспира 500 те прах за инжекционен разтвор Сейпахопе Нозриа 500 по Роуудег Гог Бошпоп Рог щеспоп Цефтриаксон Хоспира | г прах за инжекционен разтвор Сейпахопе Нозриа 1 г Роуудег Гог Хошцоп Гог песпоп Цефтриаксон Хоспира 2 в прах за инфузионен разтвор Сейпахопе Нозриа 2 г Роуудег Юг Зойоп Гог мизюп Цефтриаксон (Се/тахопе) За пълната лекарствена информация, моля направете справка с Кратката характеристика на продукта. Опаковка 500 то: Флакон 10 т! от прозрачно стъкло тип |, затворен с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка. 1 г: Флакон 20 п| от прозрачно стъкло тип |, затворен с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка. 2 с: Флакон 100 ш! от прозрачно стъкло тип |, затворен с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка. Флаконите съдържат стерилен, почти бял до жълтеникав, слабо хигроскопичен, кристален прах. Не съдържа помощни вещества. Всеки грам от Цефтриаксон Хоспира съдъруацвиринасе ер ЗК тито! (82,8 та) натрий. Бисежа! Е въ ПЕТИ Доставя се в опаковки с 1, 5, 10 или 25 флакона в картонена кутия. Не всички видове опаковки - | могат да бъдат пуснати в продажба. (ак УРВНЩАВ/ 4 / Оучиетдъу УЧА въЛП И

Дозировка Дозата зависи от тежестта, чувствителността, мястото и вида на инфекцията, както и от възрастта | и чернодробната и бъбречна функция на пациента. Дозите, препоръчани в таблиците по-долу, са обичайните препоръчителни дози при тези | показания. При особено тежки случаи трябва да се обмисли прилагане на дози на горната граница на препоръчителния диапазон, Възрастни и деца на възраст над 12 години (> 50 Ке) цефтриаксон“ прилагане“ 1-2 в Веднъж дневно Обостряния на хронична обструктивна | включително пиелонефрит 2 Веднъж дневно тъкани неутропения, за която се подозира, че се дължи на бактериална инфекция | » При документирана бактериемия трябва да се обмисли прилагане на дози на горната граница на препоръчителния диапазон. #» Може да се обмисли приложение два пъти дневно (през 12 часа), когато се прилагат дози по- | високи от 2 е дневно. Показания за възрастни и деца на възраст над 12 години (> 50 Кр), при които има нужда от специални схеми на прилагане: Остър среден отит Може да се приложи единична доза цефтриаксон |-2 г интрамускулно. | Ограничени данни показват, че в случаи, когато пациентът е с тежко заболяване или предходното лечение не е било успешно, цефтриаксон може да е ефективен при прилагане на доза 1-2 ; дневно интрамускулно в продължение на 3 дни. Предоперативна профилактика на инфекции на оперативното място 2 ; като единична предоперативна доза. | Гонорея 500 пр като единична доза интрамускулно. | Сифилис | Принципно препоръчителните дози са 500 пр-! г веднъж дневно, с повишаване до За СОДИЪН дневно при невросифилис за 10-14 дни. Препоръките за дозата при сифилис, вкл о/ Кяне--- ФА | невросифилис, се базират на ограничени данни. Трябва да се имат предвид нацидна натенаа, 47. | местни указания. | Е ка за Теа А | ко | Но В | со Дисеминирана лаймска борелиоза (ранна | стадий Ш и късна | стадий Щ|) >, царе Ка / Се Сури, 8 | Сиой

2, г веднъж дневно за 14-21 дни. Препоръчителната продължителност на лечение е различна и трябва да се имат предвид националните или местни указания. Педиатрична популация Новородени, кърмачета и деца на възраст от 15 дни до 12 години (< 50 Ке) За деца с телесно тегло 50 Ко или повече трябва да се дава обичайната доза за възрастни. цефтриаксон“ 50-80 пр/кв | Веднъж дневно пътища (включително пиелонефрит | тъкани Лечение на пациенти с фебрилна дължи на бактериална инфекция ж При докуменгирана бактериемия трябва да се обмисли прилагане на дози на горната граница на препоръчителния диапазон. жж Може да се обмисли приложение два пъти дневно (през 12 часа), когато се прилагат дози по- | високи от 2 р дневно. Показания за новородени, кърмачета и деца на възраст от 15 дни до 12 години (< 50 Ке), които имат нужда от специални схеми на прилагане: | | Остър среден отиг За начално лечение на остър среден отит може да се приложи единична доза цефтриаксон от 50 пр/Кс интрамускулно. Ограничени данни показват, че в случаи, когато детето е с тежко заболяване или първоначалното лечение не е било успешно, цефтриаксон може да е ефективен при прилагане на интрамускулна доза от 50 пр/Кр дневно в продължение на 3 дни. Предоперативна профилактика на инфекции на оперативното място 50-80 пао/Кр като единична предоперативна доза. Сифилис | Принципно препоръчителните дози са 75-100 пор/Ка (макс. 4 г) веднъж дневно за 10-14 дни. | Препоръките за дозата при сифилис, включително невросифилис, се базират на много ограничени данни. Трябва да се имат предвид националните или местни указания. Дисеминирана лаймска борелиоза (ранна | стадий | и късна | стадий Щ) | 50-80 пар/Ко веднъж дневно за 14-21 дни. Препоръчителната продължителност на лечение е различна и трябва да се имат предвид националните или местни указания. , ст Новородени 0-14 дни | куже. 4 7, Цефтриаксон с противопоказан при недоносени новородени до постменструдина саби а седмици (гестационна възраст + календарна възраст). со ъна а е | АБ ЗЕ иа Бъде |

цефтриаксон? 20-50 п/кр Веднъж дневно тъкани пътища (включително пиелонефрит | Лечение на пациенти с фебрилна дължи на бактериална инфекция » При документирана бактериемия трябва да се обмисли прилагане на дози на горната граница на препоръчителния диапазон. Не трябва да се надхвърля максимална дневна доза от 50 п/Кр. Показания за новородени на възраст 0-14 дни, които имат нужда от специални схеми на прилагане: Остър среден отит За начално лечение на остър среден отит може да се приложи единична доза цефтриаксин от | 50 пар/Ко интрамускулно. Предоперативна профилактика на инфекции на оперативното място 20-50 тар/Кр като единична предоперативна доза. Сифилис Принципно препоръчителната доза е 50 пар/Ко веднъж дневно за 10-14 дни. Препоръките за дозата при сифилис, включително невросифилис, се базират на много ограничени данни. Трябва да се имат предвид националните или местни указания, Продължителност на лечението Продължителността на лечението е различна според хода на заболяването. Както при всяко антибиотично лечение по принцип, приложението на цефтриаксон трябва да се продължи 48 - 72 | часа след като пациентът стане афебрилен или е постигната ерадикация на бактериите. Хора в старческа възраст | Препоръчителните дозировки за възрастни Не се нуждаяг от модификация при хора в старческа възраст, при условие че бъбречната и чернодробна функция са задоволителни. Пациенти с чернодробно увреждане Наличните данни не показват необходимост от корекция на дозата при леко или умерено нарушение на чернодробната функция, при условие че бъбречната функция не е наруш 2 ДУКГЕНЦИ. Няма данни от проучвания при пациенти с тежко чернодробно увреждане (виж ф на КА, Пациенти с бъбречно увреждане Це 5 | с вещае | ж ОАЕ До / Е При пациенти с нарушена бъбречна функция няма нужда от редуциране на дозадана цефирнивървъ, при условие че чернодробната функция не е нарушена. Само в случаи на претер Сера бъб | да УА БЪЩК

недостатъчност (креатининов клирънс < 10 пт) дозировката на цефтриаксон не трябва не трябва да надвишава 2 о дневно. При пациенти на диализа не се налага допълнително прилагане на доза след диализата. Цефтриаксон не се елиминира чрез перитонеална или хемодиализа. Препоръчително е стриктно клинично мониториране за безопасност и ефикасност. | г Пациенти с тежко чернодробно и бъбречно увреждане При пациенти с тежка бъбречна и чернодробна дисфункция е препоръчително стриктно клинично | мониториране за безопасност и ефикасност. Начин на приложение | Цефтриаксон може да се прилага чрез ингравенозна инфузия в продължение най-малко на 30 минути (предпочитан път на приложение), чрез бавна интравенозна инжекция в продължение на 5 минути или чрез дълбоко интрамускулно инжектиране. Интермитентна интравенозна инжекция трябва да се прилага в продължение на 5 минути за препоръчване в по-големи вени. Интравенозни дози от 50 о/Кр или по-големи при кърмачета и деца до 12-годишна възраст трябва да се прилагат чрез инфузия. При новородени интравенозните дози трябва да се прилагат в продължение на 60 минути за намаляване на потенциалния риск от билирубинова енцефалопатия (виж точки 4.3 и 4.4 на КХП). Интрамускулните инжекции трябва да се поставят в масата на относително голям мускул, като на едно място трябва да се инжектира не повече от | | Интрамускулното приложение трябва да се има предвид, когато приложението по интравенозен път не е възможно или е по-неподходящо за пациента. При дози над 2 в е необходимо интравенозно приложение. Ако като разтворител се използва лидокаин, полученият разтвор никога не трябва да се прилага интравенозно (виж точка 4.3 хна КХП). ЦПефтриаксон е противопоказан при навородени (< 28 дна), ако имат нужда (или се очаква да имат нужда) от лечение с интравенозни разтвори, съдържащи калций, включително непрекъснати | инфузии на разтвори, съдържащи калций, например парентерално хранене, поради риска от преципитация на цефтриаксон калций (виж точка 4.3 на КХ1П). | Разредители, съдържащи калций (напр. разтвор на Ктшрег или на Нагиапип), не трябва да се използват за разтваряне на флаконите с цефтриаксон или за допълнително разреждане на | разтворен флакон за интравенозно приложение, защото може да се образува преципитат. Преципитация на цефтриаксон калций може да се получи и когато цефтриаксон се смеси с | разтвори, съдържащи калций, в една и съща линия за интравенозна инфузия. По тази причина цефтриаксон и разтвори, съдържащи калций, не трябва да се смесват или да се прилагат едновременно (виж точка 4.3, 4.4 и 6.2 на КХП). За предоперативна профилактика на инфекции, възникнали на оперативното място, цефтриаксон трябва да се прилага 30-90 минути преди оперативната интервенция. За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6 на КхП. Инструкции за употреба | 2 УМЕН/ Препоръчва се използването на прясно приготвени разтвори. Те остават за при или под 25?С през деня, или 24 часа при 22С до 8С. И е аа за, Ха При разтваряне във вода за инжекции, цефтриаксон образува светло Е Кел а иОярем: Е р праеаАД ЕКТ СК ЕРА пи МЗА оаии 3 | Ка “ Х” 2 ФХ ЗА Бъд ие

Цефтриаксон прах за инжекционен или инфузионен разтвор не трябва да се смесва ведна с спирнцовка с други лекарствени продукти освен 1,090 разтвор на лидокаинов хидрохлорид ВР (само за интрамускулна инжекция). | Интрамускулна инжекция Разтвор за Прах > | Концентра | Обем | Изместен | Общ обем | Приблизителна разтваряне ция на на обем Пови | във конценграция на разтвора разтво | шаване на | флакона разтвора, въз рителя | обема при | след основа на разтваряне | разтваряне | заместения обем 1,090 разтвор 250 те/ ш! 0,447 пи! 2,447 ш! 204 то/ пи! на лидокаинов Разтворът трябва да се прилага чрез дълбока интрамускулна инжекция. Дози по-високи от | в трябва да се разделят и да се инжектират на повече от едно място. Не трябва да се инжектира повече от 1 г цефтриаксон на едно място от тялото (виж точка 4.2). Разтвори в лидокаин не трябва да се прилагат интравенозно. Интравенозна инжекция | Разтворза | Прах Концентра | Обем Изместен | Общ обем | Приблизителна разтваряне ция на на обем/Пови | във концентрация на разтвора разтвор | шаване на | флакона разтвора, въз ителя обема при | след основа на разтваряне | разтваряне | заместения обем Вода за 500 100 гар/ пи | |0,327 1 |5,327 1 | 94 па/ пи! | инжекции те пур/ па ш „327 т „327 т то/ па Инжекцията трябва да се приложи в продължение на поне 2-4 минути, директно във вена или през тръбата на интравенозна инфузия. Интравенозна инфузия | Разтвор за Пра | Обем на Количе | Изместен Общ обем | Приблизителна разтваряне х разтворите | ство на | обем Пови | във концентрация на ля разтвор | шаванена | флакона разтвора, въз (приблизит |а обема при | след основа на елно) разтваряне | разтваряне | заместения обем Инжекционен разтвор на глюкоза | 59 или! 0Уо Инжекционен разтвор на натриев хлорид Инжекционен 2е 50 то/ пи 1 40 пт! 1,170 па! 41,179 ша! 49 тр! разтвор на натриев м хлорид и глюкоза АдъМЕНЦА (0,459 натриев ае те а А 0 ИКУРАРТ РЕД Декстран 600 в ин | ик ее и ТЕЗ | жекционен разтвор е А УЯВЕК у на глюкоза 5900 КФ, къ

| Инфузията трябва да се прилага в продължение на поне 30 минути. | Добавете препоръчвания обем от разтвора за разтваряне и разклатете добре докато съдържанието на флакона се разтвори напълно. Преди употреба разтворът трябва да се провери визуално. Трябва да се използват само бистри разтвори, практически свободни от частици. За еднократна употреба. Изхвърлете неизползваното кодичество, Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в | съответствие с местните изисквания. Необходимо е да се промива тръбичката между всяко приложение. | Несъвместимости Въз основа на данни от литературата цефтриаксон не е съвместим с амсакрин, ванкомицин, флуконазол и аминогликозиди. | Разтворите, съдържащи цефтриаксон не трябва да се смесват с или добавят към други средства, с изключение на посочените в точка 6.6 на КХП. Особено разтвори съдържащи калций (като разтвор. на Втгеег и Напипапп), не трябва да се използват за разтваряне на цефтриаксон флакон или за допълнително разреждане на приготвения разтвор за интравенозно приложение, поради | възможността за образуване на преципитати. Цефтриаксон не трябва да се смесва или да се прилага едновременно с калций съдържащи разтвори, включително разтвори за тотално парентерално хранене (виж точки 4.2, 43, 4.4 и 4.8 на КАП). Срок на годност | Неотворен: 2 години След отваряне и разтваряне: Химическа и физическа стабилност при употреба е доказана за 6 часа при или под 25 “С или 24 часа при 2 до 8 “С. От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на разтваряне не изключва риска от микробиално замърсяване, продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и не трябва обичайно да са повече от времената, посочени по-горе за химическата и физическата стабилност при употреба. | Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли. Специални условия на съхранение | Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Съхранявайте флакона в картонената кутия, за да предпазите от светлина. ция Ира АЕ е е ИЗУИ еваема 4 Фа ПЯ е АЗ КО РА | Свети И ж ЦааенаВе И Ц ез ра Фиона чи Кч Хо < т 6 Й А СПуБлукъ?о |