Ceftriaxone Romastru

2. Преди да приемете Hedunpuaxcen Ромастру Към Pag, Ае... EL А eeeeadtere ruerearntate

Не приемайте Дефтрцаксон Ромастру:

» Акасте своъхчувствителни към цефалоспорини.

» Пациенти, които са снръхчуветвителни към пеницилини могат да бъдат чувствителни и към цефалоспорнни. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако Ви е известно, че сте чувстентелни към цефалоспорини н/или пенициянян.

- При новородени деца с жълтеница или с понижено съдържание на албумин в кръвта (хипоалбумнинемия) или с ацидоза; при новородени деца със състояния на увредено свързване на билирубуна. Особено внимание се налага при недоносени деца.

» Преди интрамускулно приложение на Дефттриаксон Рамастру, трябва да се изясни дали има причани да не се използва лялокайн (локален анестетик).

Не използвайте Дефтрцаксон Ромастру в комбинация с Лидеокайц за интрамускулно прнложенне:

« По времена бременност и кърмене;

» При новородени деца нли дена под 2 годншна възраст.

Разтвори на Дефтриаксен Рамастру, съдържащи лиадоканн не тряйва да се прилагат:

. В случан на свръхчувствителност към лидокани;

+ В случаи на остра сърдечна недостатъчност и прокодни нарушения,

Обърнете специзлно внимание при употребата на Дефтрааксан Ромастру: Преди да започнете дя приемате това лекарства, информирайте Вашия лекар:

е Ака сте свръхчузстевнтелни към пеницилин

+ Ако бъбреците Ви не функционират добре или сте на хемодиализа, може да се наложи корекция на дозата. .

« В случай на едновременно увреждане на бъбречната н чернодробната функция, плазмените нива на цефтряцаксон трябва да се мониторират периодично. Контрол на кръвта следва редовно да се провежда и в случай на продължителна употреба на Дефтриаксон Ремастру

« Ако чефтриаксан се предписва на недоносени кърмачета, дазата не може да надвишава 50 пъ / Ке телесно тегло на ден, тъй кате ензимната система на новороденото не е напълна развита вес още,

. В случай на едновременна лечение с аминогликазиди, двете пекарстна трябва да се прилагат отделно.

.» Употребата на Дефтриаксан може да предизвика недостнг на вктамин К,

» Както при всички широкоспектърни антибиотици, по време на лечението с цефтриаксон може да се разаият инфекции с микроорганизми (бактерин), нечувствителни към цефтриаксеан, Вашият лекар ще следи отблизо по тези въпрас ни ако е необходимо, леченнето ще: бъде коригерано,

- Ахо почувствате силна болка в горнага част на корема, това може да бъде причинено от възпаление на панкреаса,

+ Интравенозното прилагане на високи дози (повече от | # или еквивалента на 50 те КЕ телесно тегло) Дефтриаксон Ромастру трябва да се извършва “бавно (е продължителност от 30 минути или повече).

«е При високи дози Дефтриаксон може да преципитира в жлъчния мехур и да се сткрние под формата на „сенки” при ехография, Тези седименти обикновено изчезнат след завършване на курса на лечение с Дефтриаксон Рамастру,

« Псевдомембрансзен колит (вид възпаление на дебелото черво) може да се развие по време на употребата на Дефтрициаксон Ромастру. Тежка диария е симптем за това. Трябва да съобшите на Вашия лекар, ако възникнат такива сим : е предприеме подходяща терапия, де” Яо - щ

Можете да се обърнете към лекар, ако получите сериозна нежелана реакция (виж раздел

4. Възможни нежелани реакции Разрешение 1. 4 ten ghd FSS Ob 12, 202 3. Ках да съхранявате Дефтриаксон Pasacmpy

6. Допълнителна информация Особрание А... vos snucatnaresrareceted pvenugupe зет meguanemnuegeeere 11 КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЦЕФТРИАКСОН POMACTPY И ЗА КАКВО CE ИЗПОЛЗВА

Вашето лекарстно, Дефтриаксон Ромастру е антибиотик от групата на цефалоспорините, което се използва за лечение на бактериални кнфекции като:

Инфекции на респираторяня тракт, включително инфекции на гърлото и наса,пяевмания;

Maerua на ушите

Инфекции на бъбреците и пякочните пътища;

Инфекции на кожата и меките тъкани:

Генитални инфекции, включително гонарея;

Инфекции 68 коремната кухина. В тези случан Дефтриаксан Ромастпу трябва да се припага в комбинация с друг антибиетик, който да покрива анаеробния спектър от михроорганизми.

Инфекции на кастите и ставите;

Сепсис (инфекция на кръвта),

Бактериален менингит;

Лаймска болест (стадии П н Jil)

Дефтриаксон Pomacmpy може да се прилага и по време на хирургически операции, когато е налице риск от появата н развитието на нифекции, както й за профилактика на постоператиени инфекдни.

В колоректалната хирургия Дефтрииаксон Ромастру трябва да се припага в комбинация с друг активен антибактериален лекарствен продукт, който да покрива анаеробния спектър от микросрганизмн.

правилна употреба на антибактериални лекарствени продукти.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЦПЕФТРИАКСОН РОМАСТРУ

Не приемайте Дефтрцаксон Ромастру:

» ARKO СТЕ своъхчувствителни към цефалоспорини.

» Пациенти, които са снръхчуветвителни към пеницилини могат да бъдат чувствителни и към цефалоспорнни. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако Ви е известно, че сте чувстентелни към цефалоспорини н/или пеницияннн.

- При новородени деца с жълтеница или с понижено съдържание на албумин в кръвта (хипоалбумнинемия) или с ацидоза; при новородени деца със състояния на увредено свързване на билирубуна. Особено внимание се налага при недоносени деца.

» Преди интрамускулно приложение на Дефттриаксон Рамастру, трябва да се изясни дали има причани да не се използва лилокайн (локален анестетик).

Не използвайте Дефтрцаксон Ромастру в комбинация с Лидеокайц за интрамускулно прнложенне:

« По времена бременност и кърмене;

« При новородени деца нли дена под 2 годншна възраст.

Разтвори на Цефтриаксен Ромастру, сълържащи ладокацкн не трябва да се прилагат; . В случан на свръхчувствителност към лидокани; + В случаи на остра сърдечна недостатъчност и прокодни нарушения,

Обърнете специзлно внимание при употребата на Дефтрааксан Ромастру: Преди да започнете дя приемате това лекарства, информирайте Bawa лекар:

е Ако сте свръхчузстевнтелни към пеницилин

* Ако бъбреците Ви не функционират добре или сте на хемодиализа, може да се наложи корекция на дозата.

« В случай на едновременно увреждане на бъбречната н чернолробната фуНКЦИяЯ, плазмените нива на цефитщцаксан трябва да се мониторират периодично. Контрол на кръвта следва редовно да се провежда и в случай на продължителна упетреба на Дефтриаксон Ремастру

* Ако мефтриаксон ве предписва на недоносени кърмачета, дазата не може да надвишава 50 mg / kg телесно тегло на ден, тъй КаТО ензимната система на новороденото не е напълна развита BOG още,

. В случай на едновременна лечение с аминогликоазиди, двете TekapcTaa трябва да се прилагат отделно.

* Употребата на Цефтриаксан може да предизвика недостнг на вктамин К,

» “Както при всички широкоспектърни антибиотици, по време на лечението с цефтриаксон може да се развият инфекции С микроорганизми (бактерии), нечувствителни към цефтриаксен, Вашият лекар ще следи отблизо по тези въпрас it ако е необходимо, леченнето We бъде коригерано,

- Ахо почувствате силна болка в горнага част на корема, това може да бъде причинено от възпаление на панкреаса,

+ Интравенозното прилагане на високи дози (повече от | # или еквивалента на SO те КЕ телесно тегло) Дефтриаксон Ромастру трябва да се извършва “бавно (е продължителност от 30 минути или повече).

* При високи дози Дефтриаксон може да преципитира в жлъчния мехур и да се сткрние под формата на „сенки” при ехография, Тези седименти обикнонено изчезнат след завършване на курса на лечение с Дефтриаксон Рамастру,

« Псевдомембрансзен колит (вид възпаление на дебелото черво) може да се развие по време на употребата На ДПефтрицаксон Ромастру. Тежка диария е симптем за това. Трябва да съобшите на Вашия лекар, ако възникнат такива сим предприеме подходяща терапия,

Можете да се обърнете към лекар, ако получите сериозна нежелана реакция (виж раздел 4. Възможни нежелани реакции).

Ако една от по-горе споменатите предупреждения се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар преди да Ви бъде приложен ДПефтриаксон Pomacmpy.

Употреба на други лекарства Уведамете Вашия лекар, ако приемате някой от следните лекарствени продукти, KOHTO могат да взаимодействат с ДХефйтриакесон.,

. Други антибиотици Бактериостатичните антибиотици (антибиотици с инхибиторен ефект върху размножаването на бактериите), като хларамфеникол, могат да намалят действието на Hegpuaxcon Ромастру. Поради това не се препоръчка едновременината му употреба с бактериостатични антибиотици.

© Пробенеуид fhexapcmeen пообукт за лечение на nodazpa). Едновременното приложение на пробенецид (1-2g / ден) може да повлияе на жляъчната екскреция на уефтриаксон.

* Перорални xommpayenmuen (противозачатъчни лекарствени продукти). Дефтриаксон Pomacmpy може да понлияе неблагоприятно върху ефективността на хормоналните контрацептиви. Препоръчва се да се предприемат допълнителни нехормонални противозачатъчни мерки по време на неговото приложение н един месец след това,

* „ЛПабареторно — duaenocmuunu тестове. В редки случан, лечението с Дефтриаксон Pasdcmpy може да доведе до фалшиво положителен резултат при теста На Coombs (тест за определени антитела), KAKTO и при теста за определяне на глюкоза в кръвта. Методите за определяне на глюкоза я урината може също така ла дадат фалшиво положителни резултатн.

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали пругя лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта,

Бременност н кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на всяко лекарство.

Няма. достатъчно данни за употребата на цефтриаксон по време на GpeMeHHOcT, за да могат да се оценят възможните опасности, Heduapuckcon Ромастру може да се използва по време на Бременност след консулгация с лекар. Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, миспите, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Малкн количества Нефтриаксан Ромастру се намирят в кърмата н поради тона тази лекарствен продукт следва дя се използва с повишено вниманне, ако кърмите. Използвайте Дефтриаксон Ромастру, когато кърмите само след консултация « лекар.

Интрамускулно приложение на Дефтриаксан Ромастру в комбинация с AHJOKAHH е противолоказано при бременност н кърмене.

Шофнране и работа с машини

Не са известни ефекти върху способността за шофиране и работа с машини, Все пак трябва да Cf вземе под внимание възможността за поява на някои нежелани ревкции като замайване, тежки реакции на свръхчувствителност (анафилактнчен LIK).

Важна ниформация за някон от съставките на Дефегнриаксон Рамастру Този лекарствен продукт съдържа 83 mg натрий на 1 g уефтриаксан, Това трябва да се вземе под внимание при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.

3. KAR JA ПРИЕМАТЕ ДЕФТРНАКСОН POMACTPY

Винаги приемайте Дефтриаксан Ромастру течно, както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни за нещо.

Лекарстненият продукт се прилага ОТ лекар HW медицинска сестра.

След разтваряне на лекарствения продукт съгласно изяскванията, Дефтриаксон Ромастру може да се прилага чрез

- интравенозна инфузия с

- веноана болус инжекция

- интрамускулна инжекция.

Дозировка

Дазята и начинът на приложение се определят от Вашия лекар в завиенмост от тежестта и мястото на инфекцията, чувствителността на причинителя, Вашата възраст, тегло и от тона дани имате проблеми с бъбреците.

Обичайна дозировка

Възрастни и деца над #2 гадини с телесно тегло най 50 ке:

Обичайната доза е 1-2 @ Дефтриаксон Ромастру прияожене интравенозно еднократна дневно. в случан на тежки инфекции или инфекиии, причинени от микроорганизми с намалена чувствителност, максималната препоръчителна доза може да бъде увеличена да 4 # еднакратно дневно

Деца най 3 седмици с телесна тегло мой 50 kg:

20-80 mip/ку дневна, разделени между 1-2 дози, приложени интравенозно.

Схемата за дозиране за възрастни и деца над 12-годингна възраст се повтаря за деца и юноши с телесно тегло над 50 kg.

Новородени (0 - 14 дни. 20-50 тр Кка/еднократно дневно. При новородени с менингит:

50 та/Кю/дневно,

Еднократна доза от 250 тр чрез интрамускулна инжекция се препоръчва за профилактика и лечение на неусложнена гонорея.

Пациенти в напреднала възраст Препоръчваните дози при пациенти в напреднала възраст са какта тези при възрастни, без да е

необхадима корекция,

Специални препоръки при дозиране

Менингит

При възрастни и деца над 12-годишна възраст и деца с телесна тегло > 50 kg, лечението започва с еднократна доза от 100 тедЛср/дневно, като не надхвърля макенмалната доза от 4 п/дневно. Вашият лекар може да коригира дозата след това.

При новородени (0 - 14 дни) дневната доза не трябва да надвишава 50 те. Предължителността на лечението зависи ОТ това как прогресира болестта (пернод от една до две седмици са достатъчни).

При деца над 3 седмици с телесно тегло под 50 Ка се препоръчва доза 50 - 100 та Ка веднъж дневно, но не повече от 2 » за период от минимум две седмици.

Гононея Обичайната доза с 250 mg чрез интрамускулна инжекция еднократно.

Лериоперативна профилактика Възрастни пациенти: Еднократна доза от 1-2 g.

Деца (над 3 седмици с телесно тегло под 50 kg): 20-80 mg/кр еднократна интравеназна доза

За периоператнана профилактика, Дафтриаксон Powacmpy трябва да се прилага като еднократна доза приблизително | час предни хирургичната манипулация.

Дози до 4 в могат да бъдат необходими при сериозни жнвотозастрашаващи инфекции.

Лаймска болест

Възрастни и деца над 12 годишна възраст:

Le@mpuaxcon Рамастру 2 в еднакратно дневна в продължение на 14 дни:

Деца до 12-годишна възраст:

50-100 mg/kg ннтравеназно еднократно дневно, до 2 2 дневно в продължение на 14 дин.

Чернодрнабна недостатъчност При болни с увредена чернодробна функция не е необходимо коригиране на дозата, ако бъбречната функция е нормална,

Бъбречна недостатъчност

При болни с увредена бъбречна функция не в необходимо коригиране на дозата, ако чернодрюбната функция е нормална. Само в случви на напредиеала бъбречна недостатъчност дневната доза не трябва да надвишава 2 g дневно при нъзрастни пациенти. Няма препаръчителна доза за деца под 12 годишна възраст с бъбречна недастатъчносет.

Бъбречна и чернодробна недастатъчнаст В случан на едновременно наличне на тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност е необходимо контролиране на плазмената концентрация на Leduapuancon през определени

интервали.

Хемодцализа и перитонейдлна диализа

Елиминирането на Дефтриаксон е строго индивидуално при различните пациенти. Ето зашто плазмените нива на антибиотика трябва да се монитарират периодично и, ако е необходимо, дозата може да бъде коригирана.

Инжекционният разтвор на Дефтрцаксан Рамнастру трябва да бъде инеспектиран визуално преди употреба.

Само бистър разтвор, без видими частици може дя се използва, Разтвореният лекарствен продукт е предназначен само за еднократна употреба,

Продължителност на лечението“

Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването н следза препоръките на лекаря. Лечението трябва да продължи 48 ао 72 часа след като трескатя е отминала, дори ако симптомите на инфекцията са вече изчезнали.

Ако «те прнели повече от необходимата доза Hegmpuakcon Раомастру

Ако подозирате, че Ви е приложена по-висока доза Дефтриаксон Powacmpy, свъгтюкете се с Вашия лекар или фармацевт. В зависимаест от симптомите, които могат да възникнат в резултат от предозиране, ще бъдете информнран какво да правите. Симптомите на предозиране могат да бъдат: конвулсия (припадъци, силни мускулни контракции) и / или CHMNTOMM от страна на стомашно-чревния тракт.

Ако сте пропусналн поредната доза Цефтриаксен Рамастру

Ака сте препуснали поредната доза Пефтриаксон Ромастру, следвайте нормалния график, препоръчан от Вашия лекар. Не. трябва ла се прилага двойна доза, за да компененрате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Дефтриаксон Рамастру

АКО лечението внезапно спре, ако честа забравяме една поза, или курса на лечение не е завършил (вж. също " Продължителност на лечението") бактерните, които причиняват инфекцията може да започнат да се размножават отново, както и симптомите да се появят отнава.

Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако е необходимо да се спре прилагането на тазн антибиотик (например порали тежка свръхчуветвителност НН тежка днария).

Ако една от по-горе споменатите предупреждения се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар преди да Ви бъде приложен Дефтриаксон Ромастпу. Употреба на други лекарства Уведамете Вашия лекар, ако приемате някой от следните лекарствени продукти, които могат да взаимодействат с Дефтриакеон, "

. „Други антибиотици Бактериостатичните антибиотици (антибиотици с инхибиторен ефект върху размножаването на бактериите), като хларамфеникол, могат да намалят действието на Нефирацаксон Ромастру. Поради това не се препоръчка едновременината му употреба с бактериостатични антибиотици.

. Пробенецид (лекарствен продукт за лечение на подагъа). Едновременното приложение на пробенецид (1-25 / ден) може да повлияе на жяъчната екскреция на уефтриаксон.

. Перорални кантрацептуиаву (противозачатъчни лекарствени продукти). Дефтриаксон Рамастру може да понлияе неблагоприятно върху ефективността на хормоналните контрацептиви. Препоръчва се да се предприемат допълнителни нехормонални противозачатъчни мерки по време па неговото приложенне н едня месец след това,

- „Пабареторно - диаенастични тестове. В редки случан, лечението с Дефтриаксон Роамастру може да доведе до фалшиво положителен резултат при теста на СоотЪв (тест за определени антитела), какта и при теста за определяне на глюкоза в кръвта. Методите за определяне на глюкоза я урината може също така ла дадат фалшиво положителни резултатн.

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, Бременност н кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на всяко лекарство. Няма. достатъчно данни за употребата на цефтриаксон по време на бременнокт, за да могат да се оценят възможните опасности, Цефтериаксон Ромастру може да се използва по време на Бременност след консулгация с лекар. Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, миспите, че може да сте бременна или планирате да забременеете. Малкн количества Нефтриаксан Ромастру се намирят в кърмата н поради тона тази лекарствен продукт следва дя се използва с повишено вниманне, ако кърмите. Използвайте Дефтриаксон Ромастру, когато кърмите само след консултация « лекар. Интрамускулно приложение на Дефтриаксан Ромастру в комбинация с лидокаин е противопоказано при бременност н кърмене. Шофнране и работа с машини Не са известни ефекти върху способността за шофиране и работа с машини, Все пак трябва да ес вземе под внимание възможността за поява на някои нежелани реакции като замайване, тежки реакции на свръхчувствителност (анафилактнчен шаек). Важна ниформация за някон от съставките на Дефегнриаксон Рамастру Този лекарствен продукт съдържа 83 ту натрий на 1 к уефтриаксан, Това трябва да се вземе под внимание при пациенти на диета с контролиран прием на натрий. ЕНЦА. ву : и А, < с ре 3 ЕА КА ЛИМА Бъ

3. КАКДА ПРИЕМАТЕ ДЕФТРИАКСОН РОМАСТРУ Винаги приемайте Дефтриаксан Ромастру точна, както Ви е казал Вашият лекар. Кансултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ахо не сте сигурни за нещо, Лекарстненият продукт се прилага от лекар илн медицинска сестра. След разтваряне на лекарствения продукт съгласно изяскванията, Дефтриаксон Ромастру може да се припага чрез - интравенозна инфузия - - веноана болус инжекция - интрамускулна инжекция. Дозировка Дозата и начинът на приложение се определят ст Вашия лекар в завиенмеаост от тежестта и мястото на инфекцията, чувствителността на причинителя, Вашата възраст, тегло и от тона дали имате проблеми с бъбреците. Обичайна дозировка ,. Възрастни и деца над #2 гадцни с телесно тегло най 50 Хе: Обичайната доза е 1-2 е Дефтриаксон Ромастру прияожене интравенозно еднократна дневно. В случан на тежки инфекцин или инфекции, причинени от микроорганизми с намалена. чувствителност, максималната препоръчителна доза може да бъде увеличена да 4 # еднакратно дневно „Деца над 3 седмици с телесна тегло мод 50 Ка: 20-80 щр/Ка дневна, разделени между 1-2 дози, приложени интравенозно. Схемата за дозиране за възрастни и деца над 12-годингна възраст се повтаря за деца и юноши с телесно тегло над 50 Ке. Новородени (0 - 14 дни. 20-50 те/Кагеднократно дневно. При новородени с менингит: 50 та/Кю/дневна, Еднократна доза от 250 тр чрез интрамускулна инжекция се препоръчва за профилактика и лечение на неусложнена гонорея. Пациенти в напреднала възраст Препоръчваните дази при пациенти в напреднала възраст са както тези при зъзрастни, без да е необхадима корекция, “ Специзлни препоръки при дознране Менингит | При възрастни и деца над 12-годишна възраст и деца с телесна тегло > 50 Ко, лечението започва с еднократна доза от 100 тоедЛср/дневно, като не надхвърля макенмалната доза от 4 п/дневно. Вашият лекар може да коригира дсзага след това. При новородени (0 - 14 дни) дневната доза не трябва да надвишава 50 тр. Предължителноастта на лечението зависи от това как прогресира болестта (пернод от една до две седмици са достатъчни). При деца над 3 седмици с телесно тегло под 50 Ка се препоръчва доза 50 - 100 та Ка веднъж дневно, но не повече от 2 » за период от минимум две седмици. „уеНЦИЯ «3 ц За кая

Гононея ,

Обичайната доза с 250 те чрез интрамускулна инжекция еднократно.

Лериоперативна профилактцика Г

Възрастни пациенти:

Еднократна доза от 1-2 +. |

Деца (над 3 седмици с телесно тегло под 50 Кр):

20-80 те Кр еднократна интравеназна доза

За периоператнана профилактика, Дафтриаксон Ремастру трябва да се прилага като

еднократна доза приблизително | час предни хирургичната манипулация.

Дози до 4 в могат да бъдат необходими при сериозни жнвотозастрашаващи инфекции.

Лаймска болест

Възрастни и деца над 12 годишна възраст:

Дефтриаксан Рамастру 2 в еднакратно дневна в продължение на 14 дни:

Деца до 12-годишка възраст:

50-100 ше ннтравеназно еднократно дневно, до 2 2 дневно в продължение на 14 дин.

Чернодрабна недостатъчност

При болни с увредена чернодробна функция не е необходимо коригиране на дозата, ако

бъбречната функция е нормална,

Бъбречна недостатъчност

При болни с увредена бъбречна функция не в необходимо коригиране на дозата, ако

чернодробната функция е нормална. Само в случаи на напредчала бъбречна недостатъчност

дневната доза не трябва да надвишава 2 Бр дневно при нъзрастни пациенти. Няма

препаръчителна доза за деца под 12 годишна възраст с бъбречна недастатъчносет.

Бъбречна и чернодробна недостатъчнаст

В случан на едновременно наличне на тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност е

необходимо контролиране на плазмената концентрация на Цефинримаксон през определени

интервалн.

Хемодцализа и перитонейдлна диализа

Елиминирането на Дефтриаксон е строго индивидуално при различните пациенти. Ето зашто

плазмените нива на антибиотика трябва да се монитарират периодично и, ако е необходимо,

дозата може да бъде коригирана.

Инжекционният разтвор на Дефтрцаксан Рамнастру трябва да бъде инеспектиран визуално

преди употреба.

Само бистър разтвор, без видими частиши може да се използва, Разтвореният лекарствен

продукт е предназначен сама зя еднократна употреба.

Продължителност на лечението“

Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването н следва препоръките на |

лекаря. Лечението трябва да продължи 48 до 72 часа след като трескатя е отминала, дори ако

симптомите: на инфекцията са вече изчезнали. ча уд с

; ААА ж

К сЕ

х

Ако сте прнели повече от необходимата доза Дефтуриаксеп Ромастру

Ако подозирате, че Ви е приложена по-висока доза Дефтриаксон Ромастру, свъгтюкете се с

Вашия лекар нли фармацент. В зависимаст от симптомите, които могат да възникнат в резултат

от предозиране, ще бъдете информиран какао да правите. Симптомите на предозиране могат да

бъдат: конвулсия (припадъци, силни мускулни контракции) и / или симптоми от страна на стомашно-чревния тракт.

Ако сте пропусналн поредната доза Цефтриаксен Рамастру

Ака сте препуснали поредната доза Пефтриаксон Ромастру, следвайте нормалния график,

препоръчан от Вашия лекар. Не. трябва ла се прилага двойна доза, за да компененрате

пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Дефтриаксон Рамастру

Ако лечението внезапно спре, ако честа забравяме една поза, или курса на лечение не е

завършил (вж. също " Продължителност на лечението") бактерните, които причиняват

инфекцията може да започнат да се размножават отново, както и симптомите да се появят отново.

Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако е необходимо да се спре прилагането на

тазн антибиотик (например порали тежка свръхчуветвителност нлн тежка днария).

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Цефтриакевон Ромастри може па предизвика нежелани реакции,

въпреки че не всеки ги получава. Честотата на нежеланите лекарствени резЕ“ции могат да бъдат

класифицирани, както следва:

Чести: засягат от | ло 10 пациенти на 100

Нечести: появяват се при повече от 1 на 1000 н по-малка ст Г на 100 пациенти

Редки: появяват се при повече от 1 на 10,000 и по-малко от 1 на 1,000) пациенти

Нарушения на кръвта и лимфната система

Редки: промени в броя на кръвните клетки и в състава на кръвта:

- увеличение на някои бели кръвни клетки (еозинофилия),

- кръвни нарушения (липса ка тромбоцити), снързани със синини и склонвост към кървене (тромбоцитопеяня),

- кръвни нарушения (пипся на бели кръвни клетки) свързани С повишена чувствителност към инфекции (ешКкораегта),

- нарушения на кръвта (недостиг на някои бели кръвни клетки), свързани с павишена чувствятелност към инфекции (гранулоцитопения).

Кръвта на пациенти, лекувани с цефтриаксон за дълъг период от време трябва па се

мониторира редовно.

Мнага падки: много сериазни нарушения на кръвта (недостиг на бели кръвни клетки), | Симптомите са свързани с внезапна поява на висока температура, силна болка в гърлото и язви в устата (агранулациточза), анемия.

Стомашно-чревнии нарушения

Нечести: инфехция на езика и устната кухина, стомаха и червата (разстройство на вкуса, коремни болки, ловръщане, метеоризъм, метаболитни нарушения, възпаление на червата). Тези симптоми са обратими й изчезват по време на приложението на чефтриаксон или след прекратяване на лечението,

Су Раабе сев КО Бъ

Редки определен вид Тежко чревно възпаление (пеевдомембранозен колит). Симнтомите включват продължителна диария. Незабавно прелупредете Вашня лекар. Нарушевня на бъбречната функция Нечести: намалено стделяне на урина Редки: утайка в бъбреците, обикновено при деца над 3 годишна възраст, коита са били лекувани с висока доза цефтриаксан (павече от 80 ту/Ка телесно тегло на ден). Тези симптоми са преходни и ше нзчезнат след преустаноняване на лечението. Нарушения на ендокрнинната система Редки: случаи на възпаление на задстомашната жлеза . Общи нарушения н ефекти на мястото на прилагане Чести: локални реакцни на мястото на инжектиране (болка, втвърдяване и възпаление на стената на съда). Други ефекти, като гадене и чувство за горещина могат да бъдат предотвратени чрез бавно инжектиране на лекарствения продукт. Нарушення на нмунната система Уесли: кожни реакцин, като например червени петна или бучки и сърбеж са били докладвани. Ако червени петна Се появяТ веднага след прилаганета на. ДЦефтриаксан Ромастуу това е симптом на алергия спрямо цефалоспорин. Трябва да спрете да използвате цефтриаксен н да предупредите Вашня лекар. Редки: сернозни състояния на кожата, кожен обрив (еритема мултиформе, синдром на 5(етеп5-Тоби50ои или синдром на Суе!), олющване на горния слой на кожата (токсична епидермална некролниза). Тежки реакции на свръхчувствителност, свързани с повишена температура, студени тръпки и внезапно понижение на кръвното налягане. Реакции на свръхчувствителност (шок) обикнавена възникват в рамките на 36 минути от прилагането, Тъй като това е опасно за живота, трябва незабавно да предупреднте Вашня лекар. Хепатобилнарни нарушения Чести : проблеми с жлъчния мехур Нечести: седименти в жлъчния мехур, повишаване ка определени нива на чернодробните ензими, Друти нежелани лекарствени реакцин Чести: повишена температура, студени тръпки н главоболие могат да се изявят по време на лечение на Лаймска болест Нечести: главоболне, виене на свят и гнойна инфекция на репродуктивните органи. Ако някоя от нежеланите лекарствени резкции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. 5, КАКДАСЪХРАНЯВАТЕ ДЕФТРИНАКСОН РОМАСТРУ Съхранянайте на място, недестълно за деца. КСЕНЦИЯ 2 Зу. бу «1 4 Ка ц , аа ЛИК БЪЛЕ

Не приемайте Дефтрмаксон Ремастру след срока на годност, отбелязан върху опаконката. Срокът на годност отговаря на последния ден ги“ посочения месец, Неотворен флакон: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Готов разтвор: Прясно приготвеният разтвор запазва ефикасността си в продължение на 6 часа, ако се съхранява при температура под 25“С нли в продълженне на 24 часа, ако се съхранява в хладилник (при температура 2-85(). Не използвайте Цефтриаксон Ромастру, ака забележите, че разтворът е мътен. Дефтрнаксан Ромастру е предназначен саме за еднократна употреба. Унищежете нензползвания разтвор. Лекарствата не трябнвя да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за битони отпадъци. Попитайте Вания фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства, Тези мерки ще спамогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Дефтриаксан Ромастру Ахтивнотоа вешество е Пефтриаксон натрий (Сейнохопе зойпин) Всеки флакон съдържа Дефтриаксан натрий еквивалентен на 0,25 в, 0,5 2, 1 е или 2 Е цефтриаксан. Дефтруцаксан Рамастру не съдържа помощни вещества. Как нзглежла Дефтриаксан Ромаструр и какво съдържа опаковката Дефтрлиаксон Ромастру е бял до жълтеникав кристален прах за нижекционен или инфузнонен разтвор в безиветни стъклени флакони с гумена запушапка, алуминиева обкатка и отчупваща се капачка, , Дефтриаксан Ремастру прах за инжекцианен или инфузиснен разтвор се предлага в опакевен, съдържащи 1 флакон,. " Притежател на разрешеннето зя употребя РОМАСТРУ ТРЕЙДИНГ ЕСОД 1404, гр.София, бул.”България” Ме 8 1,5х.В, ет.5, офис 13 България ” Производител МП.РНАВМ ПМТЕСВ, Ате5 ВТосКк, Одуз5еу Визте55 Рагк, Чес Ема Кова, Зощи Вшейр НА4 60р, Обединено Кралство Дата на последно одобренне на листовката: ПОСОЧЕНАТА ПО-ДОЛУ ИНФОРМАЦИЯ Е ПРЕДНАЗНАЧЕНА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ: аа . РАСА КАРИ аи: ка МА ве”

Разтворите, съдържащи Дефтрипкеон Рамаструр, не трябва да се смесват нли прибавят към разтвори, които съдържат други разтворители нли лекарствени продукти, освен посочените в ряздел „Указания за разтваряне”, поради възможна хнмнческа несъвместимост. . Па лигературни данни, Дефтриаксон е несъвместим с амеакрин, ванкомицин, флуканазол м алниногликозийдц, : Указания за разтваряне Препоръчва се използването ня прясно приготвени разтвори. Готовият разтвор запазва ефикасността си в продължение на 6 часа, ако се съхранява при температура под 259С ипи в продължение на 24 часа, ако се съхранява в хладилник (при температура от 2“С да 8”С). За ннтрамускулна ннжекция: Дефтриаксон Ромастру 0825 # прах за инжекуионен разтвор се разгварят в 2 пт! разтвор, съдържащ 10 то! лидокаин хилрохлорид монохидрат във вода за инжекции, при което се получава 2,2 пт! разтвор с концентрация на активното вешество, еквивалентна на 120,45 те иефтриаксан, | Дефтриаксон Ромастру 1 е прах за инжекционен мли инфузионекн разтвар се разгваря в 3,5 пу разтвор, съдържащ 10 тае/ти лидокайн хидрохлорид монохндрат във вада за инжекции, при което се получава 4,3 т! разтвор с концентрация на активното вещество, еквивалентна на 246,5Е те/ тт! цефтриаксон. Този разтвар се прилага дълбоко в глутеалната мускулатура. За интравенозна инжекция: : Цефтриаксон Ромастру 05 я Нрах за инжекционен разтвор се разтваря в 8 пп нода за инжекции, при коета се получава 5,4 т! разтвор с концентрация на активното вещество, еквивалентна на 98,15 мет! цефтриаксан. Дефтриаксон Рамастру 1 р прах за иножкекционен или инфузианен разтвор се разтваря в 10 пт! вода за инжекции, при което се получава 10,8 ти! разтвор с концентрация на активното вещество, еквивалентна на 98, 15 три! уефтриаксан. За нитравенозна ннфузия: Дефтиатксон Ромастру / 2 прах за инзеекуцонен или инфузионен разтвор се разтварят в 20 тт! (Дефтруиаксон Ромастру 2 в прах за инжекцуионен или инфузионен разтвар се разтварят я 40 пт от следните, несъдържащи калций инфузионни разтвори: - 0,9 5 натриев хлорид . 0,45 За натриев хлорид + 2,5 “а разтвор на глюкоза - 5 “5 разтвор ва глюкоза - 10 54 разтвор на глюкоза " - 6 55 декстран в 5 55 разтвор на глюкоза - а - 0 25 хидроксиетил нишесте - вода за инжекции . Дефтриаксан Ромастру е преднязначен само за еднократна употреба. ма Прясно приготвеният разтвор е прозрачен, светложълт на цвят, без видими части къ 4 , и ки С ОИКА «С

Не използнайте Цефтриаксон Ромастру, ако забележите, че разтворът е мътен. Нензползваният продукт нли отпадъчните материали от него трябва да се унищожат в съответствие с местните изисквания. ча : Е ДА е ЗЕ ; 10 Ве Е Фи Ме е ку Ия