Ceftriaxone Romastru

ИЗПОЛЭВА Вашето лекарство Цефтрисксом Ромастру, е антибнотик от групата на цефалоспорините, което се използва за лечение на бактериални инфекции като: Инфекции на респираторния тракт, включително инфекции на горлото н носа, пневмония; Инфекции на ушите Инфекции на бъбреците и пикочните пътища; Инфекции на кожата и меките тъкани; Генитални инфекции, включително гонорея; Инфекции в коремната кухина. В тези случаи Цефтриаксом Ромастру трябва да се прилага в комбинация с друг антибиотик, който да покрива анаеробния спектър от мнетрорганизми. Инфекцин на костите и ставите; Сепсис (инфекция на кръвта); бактериален менингит; Лаймска болест (стадии II и III) Цефтрисксом Ромостру може да се прилага и по време на хирургически операции, когато е налице риск от появата и развитието на инфекции, както и за профилактика на постоператнени нифекции. В колоректалната хирургия Цефтриаксом Ромастру трябва да се прилага в комбинация с друг активен антибактериален лекарствен продукт, който да покрида анаеробния спектър от микроорганизми.

При избор на антибиотик лекарят трябва да се ръководи от националните препоръки за правилна употреба на антибактериални лекарствени продукти.

Не приемайте Цефтриаксон Ромастру: Ако сте серъхчувствителни ком цефалоспорини. • Пациенти, които са свръхчувствителни към пеницилини могат да бъдат чувствителни и нъм цефалоспорини. Трябва да уведомите Вашкя лекар, ако Въ е известно, че сте чувствителни ком цефалоспорини н/или пеницилини. • При Новородени деца с жолтеница или с понижено съдържанне на албумин в кръвта (хипоалбуминемия) или с ацидоза; при новородени деца със състояния на увредено свързване на билирубуна. Особено внимание се налага при недоносени деца. « Преди интрамускулно приложение на Дефтриаксон Ромастру, трябва да се изясни дали има причини да не се използва лидокаин (локален анестетик), Не използвайте Цефтриаксом Ромастру в комбинация с Пидокаин за нитрамускулно приложенне; * По време на бременност и кормене; • При новородени деца или дена под 2 годишна възраст. Разтворн на Цефтриаксон Ромастру, съдържащи лидокаин не трябва да се прилагат: • В случан на свръхчувствителност към лидокани; • В случан на остра сърдечна недостатъчност и проводни нарушения. Обърнете специално внимание при употребята на Цефтриаксон Ромастру: Преди да започнёте да приемате това лекарство, информирайте Вашия лекар: Ако сте свръичувствителни към пеницитин • Ако бъбреците Вн не функционират добре или сте на хемоднализа, може да се наложи корекция на дозата. • В случай на едновременно увреждане на бъбречната и чернодробната функция, плазмените нива на чефтрисксон трябва да се мониторират периодично. Контрол на кръвта следва редовно да се провежда и в случай на продължителне употреба на Цефтриансон Ромастру Ако нефтриаксон се предписва на недоносени кормачета, дозата не може да надвишава 50 mg / kg телесно тегло, на ден, тъй като ензимната система на новороденото не е напълно развита все още. • В случай на едновременно лечение с «миногликозиди, двете лекарства трябва да се прилагат отделно. • Употребата на Цефтриаксон може да предизвика недостиг на витамин К. * Както при всички широкоспектърни антибиотиии, по време на лечението с цефтриаксон може да се развнят инфевции с микроорганизми (бактерии), нечувствителни към цефтриаксон. Вашнят лекар ще следи отблизо по тозн въпрос и ако е необходимо, лечението ще бъде коригирано. • Ако почувствате силна болка в горната част на корема, това може да бъде причинено от възпаление на панкреаса. • Интравенозното прилагане на високи дози (повече от 1 g или еквивалента на 50 mg / kg телесно тегло) Дефириаксон Ромостру трябва да се извършва продължителност от 30 минути или повече). • При високи дози Цефтриаксом може да преципитира в жлъчния мехур и да се открие под формата на „сенки" при ехография. Тези седименти обикновено изчезват след завършване на курса на леченне с Цефтриоксон Ромастру.

• Псевдомембранозен колит (вид възпаление на дебелото черво) може да се развие по времё на употребата на Цефтрийксом Ромостру. Тежка днария е симптом за това. Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако възникнат такива симптоми, за да се предприеме подходяща терапня. Можете да се обърнете към лекар, ако получите сериозна нежелана реакция (виж раздел 4. Възможни нежелани реакции). Ако едно от по-горе спомематите предупреждения се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар преди да Ви бъде приложен Дефтриаксон Ромастру: Употреба на други лекарства Уведомёте Вашия лекар, ако приемате някой от следните лекарствени продукти, които могат да взанмодействат с Цефтриаксом: • Други антибиотици. Бактериостатичните антибиотици (антибнотици с инхибиторен ефект върху размножаването на бактериите), като хлоромфеникол, могат да намалят действието на Цефтриаксон Ромостру. Поради това не се препоръчва едновременната му употреба с бактериостатични антибиотици. " Пробенеций (лекарствен продукт за лечение на подагра). Едновременното приложение на пробенеций (1-2g / ден) може да повлияе на злъчната екскреция на цефтрмаксон. • Пероратни контрацептиви (промивозачетъчни лекарствени продукти, цефтриаксон Гомостру може да повлияе неблагоприятно върку ефективността на кормоналните контрацептиви. Препоръчва се да се предприемат допълнителни нехормонални противозачатъчни мерки по време на неговото приложение и един месец след това. • Побораторно - диагностични жестове. В редки случаи, лечението с Цефтриаксон Гомаетру може да доведе до фалшиво положнтелен резултат при теста на Coombs (тест за определени антитела), както и при теста за определяне на глюкоза в кръвта. Методите за определяне на глюкоза в урината може също така да дадат фалшиво положителни резултати. Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемати други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на всяко лекарство. Няма достатъчно данни за употребате на цефтриаксон по време на бременност, за да могат да се оценят възможните опасности. Дефтриаксом Ромастру може да се изполава по време на бременност след консултация с лекар. Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете. Малки количества Цефтрисксон Ромастру се намират в кормата и поради това ТОзи лекарствен продукт следва да се използва с повишено внимание, ако кърмите. Използванте Цефтриаксон Ромастру когато кормите само след консултация с лекар. Интрамускулно приложение на Цефтриаксон Ромастру в комбинация с лидокаин є противолоказано при бременност и кърмене. Шофиране и работа с машини Не са известни ефекти върку способността за шофиране и работа с машини. Все пак трябва да се вземе под внимание възможността за поява на някои нежелани реакции като замайване, тежки реакции на свръхдувствителност (анафилактичен шок). Важня ниформация за някои от съетавките на Цефтрипкоон Ромостру

Този лекарствен продукт съдържа 83 mg натрий на 1 g цефтриаксон. Това трябва да се вземе под внимание при пациенти на днёта с контролиран прием на натрий.

Винаги приемайте Дефтриаксон Ромастру точно, както Ви е казал Вашият лекар. Консултирейте ce e Вашня лекар или фармацевт, ако не сте сигурни за нешо. Лекарственнят продукт се прилага от лекар или медицивска сестра, След разтваряне на лекарствения продукт съгласно изискванията, Цефтриаксон Ромастру може да се прилага чрез интравенозна инфузия венозна болус инженция интрамускулна инжекция, Дозировка Дозата и начинът на приложение се определят от Вашия лёкар в зависимост от тежестта и мястото на инфекцията, чувствителността на причинителя, Вашата взраст, тегло и от това дали имате проблеми с бъбреците. Обичайна дозировка Возрастни и деца над 12 години с телесно тегло над 50 kg: Обичайната доза е 1-2 g Цефтриаксом Ромастру, приложена интравенозно еднократно дневно. В случан на тежки инфекции или инфекции, причинени от микроорганизми с намалена чувствителност, максималната препоръчителна доза може да бъде увеличена до 4 g еднократно дневно Дера над 3 седмици с телесно тесло под 50 kg; 20-60 mg/g дневно, разделени между 1-2 дозн, приложени интравенозно, Схематя за дозиране за възрастни и деца над 12-годишна възраст се повтаря за деца и юноши с Новородени (0 - 14 дни): 20-50 mg/kg/еднократно дневно. Гіри новородени с менингит: 50 mg/kg/дневно. Еднократна доза от 250 ту чрез интрамускулна инжекция се препоръчва за профилактика и печение на неусложнена гонорея. Пациенти в напреднала вззраст Препоръчваните дози при пациенти в напреднала възраст са както тези при възрастни, без да е необходима корекцня. Специални препоръки при дозиране Менингит При взрастни и деца над 12-годишна възраст и деца с телесно тегло ≥ 50 kg, леченнето започва с еднократна доза от 100 mg/kg/дневно, като не надхвърля максималната доза от 4 g/дневно. Вашият лекар може да коригира дозата след това.

При новородени (0 - 14 дни) дневната доза не трябва да надвишава 50 mg/kg. Продължителността на лечението зависи от това ках прогресира болестта (период от една до две седмици са достатъчни). При деца над 3 седмици с телесно тегло под 50 kg се препоръчва доза 50 - 100 mg/kg веднъж дневно, но не повече от 2 g за период от минимум две седмицъ. Гонорея Обичайната доза е 250 mg чрез интрамускулна инжекция еднократно. Периоператиена профилактика Възрастни пациенти: Еднократна доза от 1-2 g. Деца (над 3 седмици с телесно тегло под 50 kg): 20-80 me/kg еднократна интравенозна доза За периоперативна профилактика, Цефтриаксом Ромистру трябва да се прилага като еднократна доза приблизително 1 час преди хирургичната манипулация. Дози до 4 g могат да бъдат необходими при сернозни животозастрашаващи инфекции. Лаймска болест Възрастни и деца над 12 годишна взраст: Цефтриаксон Ромастру 2 g еднократно дневно в продължение на 14 дни; Деца до 12-годишна взраст: 50-100 mg/kg интравенозно еднократно дневно, до 2 g дневно в продължение на 14 дни. Чернодробна недостатъчност При болни с увредена чернодробна функция не с необходимо коригиране на дозата, ако бъбречната функция е нормална. Бъбречна недостатъчност При болни с увредена бъбречна функция не е необходимо коригиране на дозата, ако чернодробната функция е нормална Cao в случаи на напреднала бъбречна недостатъчност дневната доза не трябва да надвишава 2 g дневно при възрастни пациенти. Няма препоръчителна доза за деца под 12 годишна възраст с бъбречна недостатъчност. Бъбречна и чернодробна недостатъчност В случаи на едновременно наличие на тежка бъбречна ж чернодробна недостатъчност е необранию контролиране на плазмената концентрация на Цефтриксом през определени Хемодиализа и перитонеална диализа Елиминирането на Цефтриахсон е строго индивидуално при различните пациенти, сто защо тлазмените нива на антибиотика трябва да се мониторират периодично и, ако е необходимо дозата може да бъде коригирана Инжекционният разтвор на Цефтрийксом Ромастру трябна да бъде инспектиран визуално преди употреба. Само бистър рязтвор, без видими частицъ може да се използва. Разтвореннят лекарствен продукт е предназначен само за еднократна употреба.

Продължителност на лечението Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването и следва препоръките на лекаря. Лечението трябва да продължи 48 до 72 часа след като треската е отминала, дори ако симптомите на инфекцията са вече изчезнали. Ако сте приели повече от необходиматя доза Цефтрисксок Ромастру Ако подозирате, че Вите приложена по-енсока доза Цефтрионсом Ромастру, свържете се с Вашия лекар или фармацевт. В зависимост от симптомите, конто могат да възникнат в резултат от предозиране, ще бъдете информиран какво да правите. Симптомите на предозиране могат да бъдат: конвулсии (припадъци, силни мускулни контракции) и / или симптоми от страна на стомашно-чревния тракт. Ако сте пропуснали поредната доза Цефтриаксом Ромастру Ако сте пропуснали поредната доза Цефтриаксон Ромостру, следвайте нормалния график, препоръчян от Вашня лекар. Не грябва да се прилага двойня дозя, за да компенсирате пропуснатята доза. Ако сте спрели приема на Цефтрнаксоп Ремастру Ако лечението внезапно спре, еко често забравяме една доза, или курса на печение не е завтршил (вж. също " Продължителност на леченнето"), бактеринте, които причиняват инфекцията може да започнат да се размножават отново, както и симптомите да се появят Трябва да се консултирате с Вашия лекар, яко е необходимо да се спре прилагането на този антибнотик (например поради тежка свръхчувствителност или тежка диарня).

Както всички лекарства, Цефтриаксон Ромастру може да предизвика нежеланн реакцин, впреки че не всеки ги получава. Честотата на нежеланите лекарствени реакции могат да бъдат класифицирани, както следва: Чести: Нечести Редки: засягат от 1 до 10 пациенти на 100 появяват се при повече от 1 на 1000 и по-малко от 1 на 100 пациенти появяват се при повече от 1 на 10,000 и по-малко от 1 на 1,000 пациенти Нарушения на кръвта и лимфната снетема Редки: промени в броя на кръвните клетки и в състава на кръвта: - увеличёние на няком бели кръвни клетки (еозинофилия), кръвни нарушения (липса на тромбоцити), свързани сьо синини и склонност към корвене (тромбоцитопения), - кръени нарушения (липса на бели кръвни клетки), свързани о повишена чувствителност към инфекции (leukopaenia), - нарушения на кръвта (недостиг на някои бели кръвни клетки), свързанъ с повишена чувствителност към нефекции (гранулоцитопения). Кръвта на пациенти, лекувани с дефтриаксон за дълъг период от време трябла да се мониторира редовно. Много редки: много сериозни нарушения на кръвта (недостиг на бели кръвни клетки). Симптомите са свързани с внезапна поява на висока температура, силна болка в горлото и язви в устата (агранулоцитоза), анемия. Стомашно-чревни нарушения

Нечести: инфекция на езика и устната кухина, стомаха и червата (разстройство на вкуса, коремни болки, повръщане, метеоризъм, метаболитни нарушения, възпаление на червата). Тези симгтоми са обратими и изчезват по време на приложението на чефтриссон или след прекратяване на лечението. Редки: определен вид тежко чревно возпаление (псевдомембранозен колит). Симптомите эключаат продължитена диария. Незабавно продупредете Вашля лекар. Нарушення на бъбречната функиня Нечести: намалено отделяне на урина Редкти: утайка в бъбреците, обикновено при деца над 3 годишна взраст, които са били лекувани с висока доза цефтриаксон (повече от 80 mg/kg телесно тегло на ден). Тези симптоми са преходни и ще изчезнат след преустановаване на лечението. Нарушения на ендокринната система Редки: случаи на възпаление на задстомашната жлеза. Общи нарушення и ефекти на мястото на прилагане Чести: локапни реакции на мястото на инжектиране (болка, етеърдяване и възпаление на стенвта на съда). Други ефекти, като гадене и чувство за горещина могат да блъдат предотвратени чрез бавно инжектиране на лекарствения продукт. Нарушения на имунната система Чести: кожни реакции, като например червени петна или бучки и сърбеж са били докладвани. Ако червени петне се появят веднага след прилагането на Дефтриаксом Ромастру това е симптом на алергия спрямо пефалоспорин. Тряйва да спрете да нзползвате нефтриаксон и да предупредите Вашия лекар. Редки: възникват в рамките на 30 минути от прилагането. Тъй като това е опасно з кивота, трябна незабавно да предупреднте Вашня лекар Хепатобилиарни нарушення Чести: проблеми с жличния мехур Нечести: седименти в илъчния мехур, повишаване на определенн нива на чернодробните ензими. Други нежеланн лекарствени реакцин Чести: повишена температура, студени тръпки и главоболие могат да ое изивят по време на леченне на Лаймска болест Нечести: главоболие, внене на свят и гнойна инфекция на репродуктивните органи. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не приемайте Цефтрийксон Ромастру след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Неотворен флакон: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Да . се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Готов разтнор: Прясно приготвеният разтвор запазва ефикасността си в продължение на б часа, ако се съхранява при температура под 25°С или в продължение на 24 часа, ако се съхраняна в хладилних (при температура 2-8°С). Не използвайте Цефтриаксон Ромастру, яко забележите, че разтворът е мътен. Цефтривксом Ромастру е предназначен само за еднокрятна употреба. Унищожете нензползвання разтвор- Лекарствата не трябва да се изхворлят в канализацията или в контейнера за битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Цефтриаксон Ромастру Активното вещество е Цефтриансом натрий (Ceftriaxone sodium). Всеки флакон съдържа Цефтриаксон натрий екнивалентен на 0,25 g, 0,5 g. 1 g или 2 g чефтриаксон. Цефтрифксон Ромастру не съдържа помошни вещества. Как нзглежда Цефтриаксон Ромастру и какво съдържа опаковката Цефтриаксон Ромастру е бял до жилтеникав кристален прах за инжекционен или инфузионен разтвор в безцветни стъкленн флакони с гумена запушалка, алуминиева обкатка и отчупваща се капачка. Цефтрисксон Ромастру прах за инжекционем ли инфузионен разтвор се предлага в опаковки, съдържащи I флакон. Притежател на разрешението за употреба РОМАСТРУ ТРЕЙДИНГ ЕООД 1404, гр. София, бул."България" Nº 81, вх. В, ет.5, офис 13 България Производител MILPHARM LIMITED, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD, Обединено Кралство

Дата на последно одобрение на листовкатя: ПОСОЧЕНАТА ПОДОЛУ ИНФОРМАЦИЯ Е ПРЕДНАЗНАЧЕНА САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ: Несъвместимости с резтворители и други лекарствени продукти Разтворнте, съдържаши Цефтриаксан Ромастру, не трябва да се смесват или прибавят към разтворн, които съдържат други разтворнтели мля лекарствени продукти, освен посочените в раздел „Указання за разтваряне", поради възможна химическа несъвместимост. По литературни данни, Цефтриаксон е несъвместим с дисакрин, ванкомицим, флуконазол и аминогликозиди. Указания за разтваряне Препоръчва се използването на прясно приготвени разтвори. Готовият разтвор запазва ефикасността си в продължение на б часа, ако се съхранява при температура под 25°С или в продължение на 24 часа, ако се съхранява в хладилник (при температура от 2°С до 8°С). За интрамускулна инжекция: Цефтрижсон Домостру 0.25 g прах за иносекчионен разтвор се разтварят в 2 ml развор, съдържащ 10 mg/ml лидоканн хидрохлорид монохидрет въе вода за инжекции, при което се получава 2,2 ті разтвор с концентрация на активното вещество, еквивалентна на 120,45 mg/l нефтриаксок Цефтриаксом Ромастру 1 g прах за инжекционен или иофузионем розтвор се разтваря в 3,5 ml развор, съдоржаш 10 mg/ml лидоканн хидрохлорид монохидрат въ вода за инжекцин, при което се получава 4,3 ті разтвор с концентрация на активното вещество, еквивалентна на 246,51 mg/ml нефтриаксон, Този разтвор се прилага дълбоко в глутеалнате мускулатура, За интравенозна инжекцня: Цефтриаксом Ромастру 0,5 д прах за инжекционе разтвор се разтваря в 5 ml вода за инжекции, при което се получава 5,4 м разтвор с концентрация на активного вещество, еквивалентна на 98,15 mg/ml нефтриаксон. Цефтриссон Ромастру 1 g par за инжекционем или инфузионен роствор се разтваря в 10 ml вода за нежекций, при което се получава 10,8 ml разтвор с концентрация на активното вещество, еканвалентна на 98,15 mg/м) нефтриаксон. За нитравенозна нифузня: Цефтриаксон Ромастру I д прах за инжекциюнен ити инфузионен разтвор се разтварят в 20 m (Цефтрисксон Ромостру Zg прох до маженнмомен или инфузионен разтвор се разтварят в 40 ml) от следните, несъдържащи калций инфузионни 0,9 % натриев Хлорид 0,45 % натриев хлорид + 2,5 % разтвор на глюкоза 5 % разтвор на глюкоза 10% разтвор на глюкоза 6 % декстран в 5% разтвор на глюкоза 5 -10 % хидроисиетил нишесте вода за инжекции

Цефтривксом Ромостру е предназначен само за еднократна употреба. Прясно приготвеният разтвор е прозрачен, светложълт на цвят, без видими частици. Не използванте Цефтриаксон Ромастру, ако забележите, че разтворът е мътен. Нензползваният продукт или оттядъчните матернали от него трябаа да ое унишожет в свответствие с местните изнсквання.