Ceftriaxone Hospira

Цефтриаксон Хоспира е антибиотик, който се дава на възрастни и деца (включително новородени бебета). Той действа като убива бактериите, причиняващи инфекции. Той принадлежи към група лекарства, наречени цефалоспорини. Цефтриаксон Хоспира се използва за лечение на инфекции на: е мозъка (менингит) | е белите дробове е средното ухо . корема и коремната стена (перитонит) » пикочните пътища и бъбреците е костите и ставите | е кожата или меките тъкани е кръвта е. и Едещирра Ач е сърцето. ома па ЗА Той може да се дава: жи. Рад ФА. . за лечение на някои инфекции, предавани по полов път (гонорея и сифилив). 1.) АРЕ Ак рЛА ЦИ е за лечение на пациенти с нисък брой бели кръвни клетки (неутропен „жбито имат 2 ) > |, АСК ро. до ДР р а +. повишена температура вследствие на бактериална инфекция. хе КОВаН е ДЕ и ожа “7 е за лечение на гръдни инфекции при възрастни с хроничен бронхит. Каров з И | ? ЧБЛИКАЗ 7 да ет

е за лечение на лаймска болест (причинена от ухапване от кърлеж) при възрастни и деца, включително новородени бебета от 15-дневна възраст.

. за предпазване от инфекции по време на хирургична операция.

Не трябва да Ви бъде прилаган Цефтриаксон Хоспира, ако

е сте алергични към цефтриаксон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). пи

е сте имали внезапна или тежка алергична реакция към пеницилин и подобни антибиотици

г (като цефалоспорини, карбапевеми или монобактами). Признаците включват внезапно подуване на гърлото или лицето, което може да направи трудно дишането и преглъщането, внезапно подуване на ръцете, стъпалата и глезените, и тежък обрив, който се развива бързо.

. сте алергични към лидокаин и ще Ви бъде прилаган Цефтриаксон Хоспира като мускулна инжекция. | ,

Цефтриаксон Хоспира не трябва да се прилага на бебета ако:

е Бебето е преждевременно родено,

е Бебето е новородено (до 28-дневна възраст) и има някои кръвни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите) или венозно трябва да му се прилага продукт, който съдържа калций.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъдеи прилаган

Цефтриаксон Хоспира, ако:

е Вие наскоро сте приели или предстои да приемете продукти, които съдържат калций.

е Вие наскоро сте имали диария след лечение с антибиотик. Вие някога сте имали проблеми с червата, особено с дебелото черво (възпаление на червата).

е Вие имате проблеми с черния дроб или бъбреците.

е Вие имате камъни в жлъчката или в бъбреците.

е Вие имате други заболявания, например хемолитична анемия (понижение на червените кръвни клетки, което може да направи кожата Ви бледожълта и да причини слабост или недостиг на въздух).

е Вие сте на диета с ниско съдържание на натрий. |

Ако трябва да Ви се направи изследване на кръв или урина

Ако Ви се прилага Цефтриаксон Хоспира продължително време, може да се наложи да правите

редовни кръвни изследвания. Цефтриаксон Хоспира може да повлияе върху резултатите от

изследване на захар в урината и върху резултатите от кръвно изследване, известно като тест на

Кумбс. Ако Ви се правят изследвания: . Й

| е кажете на лицето, което взема пробата, че се лекувате с Цефтриаксок Хоспира.

Деца

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди на детето Ви да бъде прилаган

Цефтриаксон Хоспира, ако:

е тя/той наскоро е получавал(а) или ще получава венозно продукт, който съдържа калций. Други лекарства и Цефтриаксон Хоспира И -иаи Информирайте Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра, ако присмауе, нагкорвеоте<: приемали или е възможно да приемете други лекарства. И И .. кк 7 2 По-специално, информирайте Вашия лекар или или фармацевт ако приемате нейкре от следните с | лекарства: | Ця А ода ДЕВА е Вид антибиотик, наречен аминогликозид. СИ пе И А :

СА КА БУРИ И 2 “ит

е Антибиотик, наречен хлорамфеникол (използван за лечение на инфекции, особено на очите). Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, | посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Лекарят ще прецени ползата от лечението Ви с Цефтриаксон Хоспира спрямо риска за Вашето бебе. Шофиране и работа с машини , | Цефтриаксон Хоспира може да причини замаяност. Ако се чувствате замаяни, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини. Говорете с Вашия лекар, ако имате такива симптоми. Цефтриаксон Хоспира съдържа натрий Всеки грам Цефтриаксон Хоспира съдържа приблизително 3,6 пито! (82,8 пр) натрий. Да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий. З. Как ще Ви бъде прилаган Цефтрнаксон Хоспира Цефтриаксон Хоспира обикновено се прилага от лекар или медицинска сестра. Той може да се приложи капково (интравенозна инфузия) или като инжекция директно във вена или в мускул. Цефтриаксон Хоспира се приготвя от лекаря, фармацевта или медицинската сестра и няма да се смесва или да Ви се прилага едновременно с инжекции, съдържащи калций. Обичайната доза и Вашият лекар ще определи точната доза Цефтриаксон Хоспира за Вас. Дозата ще зависи от тежестта и типа на инфекцията; дали сте на някакви. други антибиотици; от теглото и възрастта Ви; от това как функционират бъбреците и черния Ви дроб. Броят дни или седмици, в които Ви се прилага Цефтриаксон Хоспира, зависи от това какъв вид инфекция имате. | Възрастни, хора в старческа възраст н деца на възраст 12 и повече години, с телесно тегло "по-голямо или равно на 50 килограма (Кр): е 1 до 2 г веднъж дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията. Ако имате тежка инфекция, Вашият лекар ще Ви дава по-висока доза (до 4 г веднъж дневно). Ако дневната Ви доза е по-висока от 2 г, може да Ви се приложи като една доза веднъж дневно или като две отделни дози. Новородени, кърмачета и деца на възраст от 15 дни до 12 години с телесно тегло под 50 Кг: е 50-80 те Цефтриаксон Хоспира на всеки килограм телесно тегло на детето веднъж дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията. Ако имате тежка инфекция, Вашият лекар ще Ви даде по-висока доза до 100 таг, на всеки килограм телесно тегло до максимум 4 р веднъж дневно. Ако дневната Ви доза е по-висока от 2 г, може да Ви се приложи като една “ доза веднъж дневно или като две отделни дози. “ е Деца с телесно тегло 50 Ко или повече трябва да получават обичайната доза за възрастни. : Новородени бебета (0-14 дни) е 20-50ппе Цефтриаксон Хоспира на всеки килограм телесно тегло на детето-веднъ ка евно ЕД: Шал Па М в зависимост от тежестта и вида на инфекцията, те «а и ка 2 и мт .. . Максималната дневна доза не трябва да е над 50 пр, на всеки килограм ледецно тегло Цв. д., , бебето. реа АЛФА | дар ре р “ВАДЯ : Хора с чернодробни и бъбречни проблеми ха Хот вр) че аи

Може да Ви се дава различна доза от обичайната. Вашият лекар ще реши от какво количество Цефтриаксон Хоспира ще имате нужда и ще Ви следи отблизо според тежестта на чернодробното и бъбречно заболяване. Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Цефтриаксон Хоспира Ако случайно получите повече от предписаната Ви доза, веднага се свържете с Вашия лекар или най-близката болница. Ако сте пропуснали да използвате Цефтриаксон Хоспира Ако сте пропуснали инжекция, трябва да Ви бъде приложена възможно най-скоро. Въпреки това, ако почти е време за следващата Ви инжекция, пропуснете липсващата инжекция. Не използвайте двойна доза (две инжекции едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза, Ако сте спрели употребата на Цефтриаксон Хоспира “ : Не спирайте употребата на Цефтриаксон Хоспира, освен ако Вашият лекар ке Ви каже да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. 4, Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции могат да се случат с това лекарство. Тежки алергични реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка)) Ако имате тежка алергична реакция, веднага кажете на лекар. Признаците могат да включват: » Внезапно подуване на лицето, гърлото, устните или устата. Гова може да затрудни дишането . или преглъщането. е Внезапно подуване на ръцете, стъпалата и глезените. о. с Тежки кожни обриви (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка) Ако получите тежък кожен обрив, веднага кажете на лекар. е Признаците могат да включват тежък обрив, който се развива бързо, с мехури или обелване на кожата и евентуално мехури в устата. Други възможни нежелани реакции | Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души), | е Отклонения в броя на белите кръвни клетки (например понижение на броя на левкоцитите и увеличение на броя на еозинофилите) и тромбоцитите (понижение на броя на тромбоцитите). е Редки изпражнения или диария. . ; е Промени в резултатите от кръвните изследвания за чернодробната функция. Ира е Ив. „ла АЯ НО х. рив . ми” сурдии ка и РИ чие Нечести (могат да засегнат до | на 100 души) ре / ха ае е Гъбични инфекции (например млечница). зарин Едра | АВ | ок | е Намаляване на броя на определен вид бели кръвни клетки Сапулоцитотен Два ! » | . Намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия). 2. А ежиИ в Проблеми с начина, по който се съсирва кръвта Ви. Симптомите могат да вклю ча образуване на синини, както и болка и подуване на ставите Ви. 2 е Главоболие.

е Замаяност. е Гадене или повръщане. е | Пруритус (сърбеж). я е Болка или усещане за парене по вената, където е приложен Цефтриаксон Хоспира. Болка на мястото на поставяне на инжекцията, » Висока температура (треска). Отклонение в изследване за бъбречната функция (повишен креатинин в кръвта). Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души) + е Възпаление на дебелото черво (колит). Симптомите включват диария, обикновено с кръв и | слуз, болка в корема и повишена температура. е Затруднено дишане (бронхоспазъм). е Неравен обрив (уртикария), който може да покрие голяма част от тялото Ви, със сърбеж и подуване. е Кръв или захар в урината. е Подуване (задържане на темности). е Треперене. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) е Вторична инфекция, която може да не се е повлияла от предписания преди това антибиотик. » Форма на анемия, при която червените кръвни клетки се разрушават (хемолитична анемия). Тежко понижение на броя на определен вид бели кръвни клетки (агранулоцитоза е. Гърчове. | » Световъртеж. - . Възпаление на панкреаса (панкреатит). Симптомите включват много силна болка в корема, която се разпространява към гърба. , е Възпаление на лигавицата на устата (стоматит). | е Възпаление на езика (глосит). Симптомите включват подуване, зачервяване и разраняване на езика. . Проблеми с жлъчния мехур, които могат да причинят болка, гадене и повръщане. » Неврологично заболяване, което може да възникне при новородени с тежка жълтеница (керниктер). е Проблеми с бъбреците, причинени от отлагания на цефтриаксон- калций. Възможно е да има болка при уриниране или малко количество на отделената урина... е Фалшиво положителен резултат от тест на Кумбс (изследване за някои кръвни нарушения). е Фалшиво положителен резултат за галактоземия (необичайно натрупване на захарта галактоза). е Цефтриаксон Хоспира може да повлияе върху някои видове тестове за кръвна захар - моля, попитайте Вашия лекар. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: ---.. Изпълнителна агенция по лекарствата : Пи ПО с, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София РИ ХО, “ с уебсайт: мл, Бда.Бр ща ВОИ уа | зе | Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече: 1 7 / Ач / информация относно безопасността на това лекарство.. , Ат. „еи

5. «| Как да съхранявате Цефтриаксон Хоспира ; е Вашият лекар или фармацевт е отговорен за съхранението на това лекарство. | з Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Съхранявайте флакона в картонената кутия, за да предпазите от светлина. е Да се съхранява на място, недостъпно за деца. е Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. и

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции могат да се случат с това лекарство. Тежки алергични реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка)) Ако имате тежка алергична реакция, веднага кажете на лекар. Признаците могат да включват: Внезапно подуване на лицето, гърлото, устните или устата. Това може да затрудни дишането или преглъщането. Внезапно подуване на ръцете, стъпалата и глезените. Тежки кожни обриви (с неизвестна честота, от наличните дании не може да бъде направена оценка) Ако получите тежък кожен обрив, веднага кажете на лекар. Признаците могат да включват тежк обрив, който се развива бързо, с мехури или обелване на кожата и евентуално мехури в устата. Другн възможни нежелани реакции Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души). Отклонения в броя на белите кръвни клетки (например понижение на броя на левкоцитите и увеличение на броя на еозинофилите) и тромбоцитите (понижение на броя на громбоцитите). Редки изпражнения или диария. Промени в резултатите от кръвните изследвания за чернодробната функция. Обрив. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) Гъбични инфекции (например млечница). Намаляване на броя на определен вид бели юръвни клеки (гранулоцитоленна, Намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия). Проблеми с начина, по който се съсирва кръвта Ви. Симптомите могат да включено НкА во образуване на синини, както и болка и подуване на ставите Ви. Главоболие.

Замаяност. • Гадене или повръщане. Пруритус (сърбеж). Болка или усещане за парене по вената, където е приложен Цефтриаксон Хоспира. Болка на мястото на поставяне на инжекцията. Висока температура (треска). Отклонение в изледване за бъбречната функция (повишен креатинин в кръвта). Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души) • Възпаление на дебелото черво (колит). Симитомите включват диария, обикновено с кръв и слуз, болка в корема и повишена температура. Затруднено дишане (бронхоспазъм). Неравен обрив (уртикария), който може да покрие голяма част от тялото Ви, съ сърбеж и подуване. Кръв или захар в урината. • Подуване (задържане на темности). • Треперене. С неизвестна честота (от наличните данин не може да бъде направена оценка) • Вторична инфекция, която може да не се е повлияла от предписания преди това антибиотик. • Форма на анемия, при която червените кръвни клетки се разрушават (хемолитична анемия). Тежко понижение на броя на определен вид бели кръвни клетки (агранулоцитоза Гърчове. • Световъртеж. • Възпаление на панкреаса (панкреатит). Симптомите включват много силна болка в корема, която се разпространява към гърба. • Възпаление на лигавицата на устата (стоматит). • Възпаление на езика (глосит). Симптомите включват подуване, зачервяване и разраняване на езика. • Проблеми с жлъчния мехур, които могат да причинят болка, гадене и повръщане. • Неврологично заболяване, което може да възникне при новородени с тежка жлтеница (керниктер). Проблеми с бъбреците, причинени от отлагания на цефтриаксон- калций. Възможно е да има болка при уриниране или малко количество на отделената урина. Фалшиво положителен резултат от тест на Кумбс (изследване за някои кръвни нарушения). Фалшиво положителен резултат за галактоземия (необичайно натрупване на захарта галактоза). • Цефтриаксон Хоспира може да повлияе върху някой видове тестове за кръвна захар - моля, попитайте Вашия лекар. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство..

е Вашият лекар или фармацевт е отговорен за съхранението на това лекарство. . . Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Съхранявайте флакона в картонената кутия, за да предпазите от светлина. . Да се съхранява на място, недостъпно за деца. . Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен дог“. и

Какво съдържа Цефтриаксон Хоспира , Активното вещество е цефтриаксон натрий. Всеки флакон съдържа 500 по цефтриаксон като 596 пе цефтриаксон натрий. Всеки флакон съдържа | г цефтриаксон като 1,193 пр цефтриаксон натрий. Всеки флакон съдържа 2 р цефтриаксон като 2,386 пр цефтриаксон натрий. е Няма други съставки в Цефтриаксон Хоспира, Как изглежда Цефтриаксон Хоспира и какво съдържа опаковката . Цефтриаксон Хоспира е прах. Той е почти бял до жълтеникав на цвят. Предлага се в стъклени флакони. . Цефтриаксон Хоспира се предлага в опаковки от 1, 5, 10 или 25 флакона в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. . Притежател на разрешението за употреба и производител Нозрига ОК итиед Опеепзуау Коуа! Теапипооп Бра МагулсКвите, СУЗ1 ЗКУМ Обединено Кралство Алтернативен производител, отговорен за освобождаване на партиди: Нозрта Ешегрпвез В.У. Капдзад 22-11, 1316 ВМ АГМЕКЕ Нидерландия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в ЕИП под следните имена: Австрия: Сейпахоп Нозриа 1а роуудег Гог зошоп (ог шесйоп, Сейнахоп Новриа 2 в роумдег Ког зошноп Тог и 181оп Белгия: Сейпахопе Нозртга 1о роуудег Гог зо шоп Гог пуеспоп, Сейнахопе Нозртга 2 г роумдег Гог зошпоп Рог и изоп България: Цефтриаксон Хоспира 500 то | прах за инжекционен разтвор, Цефтриаксон Хоспира 2 г прах за инфузионен разтвор | | | ЮЗ Кипър: Сейлахопе Нозрига 500 по Те: роуудег Ког зошНоп Гог шесноп, Сейлахопе Нозриа 26. ромудег Гог зоипоп Рог м зтоп Н А Естония: Сейпахопе Нозрига | АЗИ Франция: Сейпахопе Нозриа 250 то 500 то |о роумдег Гог зо шоп ог шресцоп, Сейпахопе Нозвриа 2 с роудег Ког зоипоп Гог и ибтоп цех ей ИЖ) Германия: Сейнахоп Нозрга а роумдег Гог зошоп Гог шеспоп, Сейпахоп Нозртга-2 в ром”йег Гог 5зошпоп Гог ши иятоп А СПУБДИККФ И.

Унгария: Сейпахопе Нозрига 500 то Та ромдег Гог вошпоп Гог шуеспоп, Сейпахопе Нозриа 2 в роуидег Гог вошноп Ког и изоп Ирландия: Сейпахопе Нозртга |о роуудег Кг зо шоп Гог щеспоп , Италия: Сейпахопе Нозриа и Латвия: Сейпахопе Нозрта 500 пас 1о роуудег Гог зодшоп Йог песпоп, Сейпахопе Нозриа 2 в : роуудег ог зо оп Гог и ивтоп | Литва: Сейпахопе Нозриа 500 по |о; рохуйег Гог зо шоп Гог песцоп, Сейпахопе Нозриа 2 в роуудег Ког зошпоп Рог и изтоп Малта: Сейпахопе Нозрта 500 то То роуудег Гог зо шоп Гог шеспоп, Сейпахопе Нозриа 2 5 роуудег Гог зошпоп Гог и изтоп и Нидерландия: Сейпахопе Нозриа 500 то То роууег Гог зошоп Гог пуеспоп, Сейпахопе Нозриа 2 в ромудег Гог зойтоп Ког и изтоп Полша: Сейпахопе Нозриа А Португалия: Сейпахопа Нозриа 250 то 500 те То роууег Гог зошцоп Ког ифеспоп, Сейпахопа Нозрига 2 с роуудег Гог зошноп Еог а 1воп Румъния: Сейпахопа Нозртга 500 то Те роууфег Гог зо шоп Рог шеспоп, Сейщахопй Нозриа 2 г ромдег Гог зошпоп Ког и изтоп | Словения : СейпаКзоп Нозрига 500 те Те роуудег Гог зо шцоп Рог иеспоп, СейлаКзоп Нозргга 2 в роуудег Гог зошпоп Гог ш 1ятоп Словакия: Сейпахоп Нозрига 250 те То, роуудег Кг зошйоп Рог шеспоп, Сейпахоп Нозрта 2 в роууфег Гог зошНоп Гог и изтоп , : Обединеното Кралство: Сейнахопе Нозрига 500 по То роуидег Гог зо шоп Гог шщеспоп, Сейпахопе Нозртга 2 г роуудег КЮг зошпоп Гог и изоп Дата на последно преразглеждане на листовката: 06/2014 Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Цефтриаксон Хоспира 500 пр прах за инжекционен разтвор Сейпахопе Нозриа 500 по Роуудег Гог Хошпоп Рог щеспоп | Цефтриаксон Хоспира 1 з прах за инжекционен разтвор Сейпахопе Нозрта 1 г Роуудег Кг Хо шпоп Гог шуеспоп е Цефтриаксон Хоспира 2 о прах за инфузионен разтвор Сейпахопе Нозрта 2 в Роууег Гог бошпоп Рог п изоп Цефтриаксон (Сейтахопе), За пълната лекарствена информация, моля направете справка с Кратката характеристика на продукта. Опаковка 500 те: Флакон 10 ш! от прозрачно стъкло тип 1, затворен с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка. | г: Флакон 20 пи! от прозрачно стъкло тип |, затворен с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка. 2 е: Флакон 100 пт! от прозрачно стъкло тип. 1, затворен с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка. пр Флаконите съдържат стерилен, почти бял до жълтеникав, слабо хигроскопичен, кристален прах. . Не съдържа помощни вещества. Всеки грам от Цефтриаксон Хоспира съдържа приблизително 3.6. тто! (82,8 то) натрий. || ъе| > Доставя се в опаковки с 1, 5, 10 или 25 флакона в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Ху ГИ, Ки

Дозировка Дозата зависи от тежестта, чувствителността, мястото и вида на инфекцията, както и от възрастта и чернодробната и бъбречна функция на пациента. Дозите, препоръчани в таблиците по-долу, са обичайните препоръчителни дози при тези | показания. При особено тежки случаи трябва да се обмисли прилагане на дози на горната граница на препоръчителния диапазон. : Възрастни и деца на възраст над 12 години (> 50 Ке) цефтриаксон“ прилагане“ | | 152 в | Веднъж дневно“ белодробна болест включително пиелонефрит 2в | Веднъж дневно | тъкани 2-4 гр Веднъж дневно Лечение на пациенти с фебрилна . дължи на бактериална инфекция | « При документирана бактериемия трябва да се обмисли прилагане на дози на горната граница на препоръчителния диапазон. . жж Може да се обмисли приложение два пъти дневно (през 12 часа), когато се прилагат дози по- високи от 2 г дневна. | Показания за възрастни и деца на възраст над 12 години (> 50 Кв), при които има нужда от специални схеми на прилагане: Остър среден отит Може да се приложи единична доза цефтриаксон 1-2 р интрамускулно. Ограничени данни показват, че в случаи, когато пациентът е с тежко заболяване или предходното лечение не е било успешно, цефтриаксон може да е ефективен при прилагане на поза 1-2 г лневно интрамускулно в продължение на 3 дни. | Предоперативна профилактика на инфекции на оперативното място 2 р като единична предоперативна доза. Гонорея - 500 пар като единична доза интрамускулно. И Принципно препоръчителните дози са 500 пар-1 г веднъж дневно, с повишаване До 2, тои дневно при невросифилис за 10-14 дни. Препоръките за дозата при сифилис, оонрелеот Ф и за и невросифилис, се базират на ограничени данни. Грябва да се имат предвид н поналните или: 12 | # | местни указания. ОВА съда жи Дисеминирана лаймска борелиоза (ранна | стадий | и късна | стадий Щ|) иа Рпувплк 2 "

2 п веднъж дневно за 14-21 дни. Препоръчителната продължителност на лечение с различна и трябва да се имат предвид националните или местни указания. Педиатрична популация | | Новородени, кърмачета и деца на възраст от 15 дни до 12 години (< 50 Ке) За деца с телесно тегло 50 Кр или повече трябва да се дава обичайната доза за възрастни. цефтрнаксон“ | 50-80 по/кв Веднъж дневно “пътища (включително пиелонефрит тъкани: неутропения, за която се подозира, че се дължи на бактериална инфекция ж При документирана бактериемия трябва да се обмисли прилагане на дози на горната граница на препоръчителния диапазон. < «» Може да се обмисли приложение два пъти дневно (през 12 часа), когато се прилагат дози по- . високи от 2 р дневно. | Показания за новородени, кърмачета и деца на възраст от 15 дни до 12 години (< 50 Ке), които имат нужда от специални схеми на прилагане: Остър среден отит За начално лечение на остър среден отит може да се приложи единична доза цефтриаксон от 50 тре/ ко интрамускулно. Ограничени данни показват, че в случаи, когато детето е с тежко | заболяване или първоначалното лечение не е било успешно, цефтриаксон може да е ефективен при прилагане на интрамускулна доза от 50 пар/Кр дневно в продължение на 3 дни. Предоперативна профилактика на инфекции на оперативното място 50-80 по/Кр като единична предоперативна доза. Сифилис Принципно препоръчителните дози са 75-100 пе/Кр (макс. 4 г) веднъж дневно за 10-14 дни. Препоръките за дозата при сифилис, включително невросифилис, се базират на много ограничени данни. Трябва да се имат предвид националните или местни указания. “ | Дисеминирана лаймска борелиоза (ранна | стадий Ш| и късна | стадий Щ) пи 50-80 по/Ко веднъж дневно за 14-21 дни. Препоръчителната продължителност на лечениее- 7. различна и трябва да се имат предвид националните или местни указания. и 4, ка М па, 7 Да ш Щ " щад ра Новородени 0-14 дни | | | ща М Род е и г, Ц Цефтриаксон е противопоказан при недоносени новородени до постменструадиа възраст 441: 1”) и | седмици (гестационна възраст + календарна възраст). и д 5 К. В ср ” г. г

Дозировка на | Честота на прилагане Показания цефтрнаксон“ 20-50 тур/Ка Веднъж дневно Интраабдоминални инфекции Усложнени инфекции на кожата и меките | ” с | тъкани - Усложнени инфекции на пикочните пътища (включително пиелонефрит „Пневмония, придобита в обществото Пневмония, придобита в болница Инфекции на костите и ставите Лечение на пациенти с фебрилна неутропения, за която се подозира, че се дължи на бактериална инфекция 50 по/Кр Веднъж дневно :Бактериален менингит в Бактериален ендокардит » При документирана бактериемия трябва да се обмисли прилагане на дози на горната граница . на препоръчителния диапазон. : Не трябва да се надхвърля максимална дневна доза от 50 то/Кр. Показания за новородени на възраст 0-14 дни, които имат нужда от специални схеми-на прилагане: Остър среден отит , За начално лечение на остър среден отит може да се приложи единична доза цефтриаксин от 50 тр/Кр интрамускулно. Предоперативна профилактика на инфекции на оперативното място 20-50 пе/Ко като единична предоперативна доза. Сифилис Принципно препоръчителната доза е 50 пг/Ке веднъж дневно за 10-14 дни. Препоръките за дозата при сифилис, включително невросифилис, се базират на много ограничени данни. Трябва да се имат предвид националните или местни указания. Продължителност на лечението Продължителността на лечението е различна според хода на заболяването. Както при всяко антибиотично лечение по принцип, приложението на цефтриаксон трябва да се продължи 48 - 72 часа след като пациентът стане афебрилен или е постигната ерадикация на бактериите. Хора в старческа възраст Препоръчителните дозировки за възрастни не се нуждаят от модификация при хора в старческа възраст, при условие че бъбречната и чернодробна функция са задоволителни. Пациенти с чернодробно увреждане Наличните данни не показват необходимост от корекция на дозата при леко или умерено А а ян аа нарушение на чернодробната функция, при условие че бъбречната функция не е нарушена, - шзч Няма данни от проучвания при пациенти с тежко чернодробно увреждане (виж точка 5.2 вакхтв: ае срока г Уеа ко - оре оо Р Кто Пациенти с бъбречно увреждане И ошор ее ри рРИ тъ 6 ра ВИ е : | | К ЗА Да 2 Де Е па / При пациенти с нарушена бъбречна функция няма нужда от редуциране на доза на цефтриакодни. “ при условие че чернодробната функция не е нарушена. Само в случаи на претерм КА Рррркчнр” ;

недостатъчност (креатининов клирънс < 10 п/ипшт) дозировката на цефтриаксон не трябва не трябва да надвишава 2 р дневно. ; При пациенти на диализа не се налага допълнително прилагане на доза след диализата. Цефтриаксон не се елиминира чрез перитонеална или хемодиализа. Препоръчително е стриктно клинично мониториране за безопасност и ефикасност. и " " щ Пациенти с тежко чернодробно и бъбречно увреждане При пациенти с тежка бъбречна и чернодробна дисфункция е препоръчително стриктно клинично мониториране за безопасност и ефикасност. Начин на приложение Цефтриаксон може да се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение най-малко на 30 минути (предпочитан път на приложение), чрез бавна интравенозна инжекция в продължение на 5 минути или чрез дълбоко интрамускулно инжектиране. Интермитентна интравенозна инжекция трябва да се прилага в продължение на 5 минути за препоръчване в по-големи вени. Интравенозни дози от 50 то/Кр или по-големи при кърмачета и деца до 12-годишна възраст трябва да се прилагат чрез инфузия. При новородени интравенозните дози трябва да се прилагат в продължение на 60 минути за намаляване на потенциалния риск от билирубинова енцефалопатия (виж точки 4.3 и 4.4 на КХП). Интрамускулните инжекции трябва да се поставят в масата на относително голям мускул, като на едно място трябва да се инжектира не повече от 1 0. Интрамускулното приложение трябва да се има предвид, когато приложението по ингравенозен път не е възможно или е по-неподходящо за пациента. При дози над 2 г е необходимо интравенозно приложение. Ако като разтворител се използва лидокаин, полученият разтвор никога не трябва да се прилага интравенозно (виж точка 4.3 хна КХП). , Цефтриаксон е противопоказан при новородени (<: 28 дни), ако имат нужда (или се очаква да имат нужда) от лечение с интравенозни разтвори, съдържащи калций, включително непрекъснати - инфузии на разтвори, съдържащи калций, например парентерално хранене, поради риска от преципитация на цефтриаксон калций (виж точка 4.3 на КХПП). Разредители, съдържащи калций (напр. разтвор на Ктрег или на Нагипапи), не трябва да се | използват за разтваряне на флаконите с цефтриаксон или за допълнително разреждане на разтворен флакон за интравенозно приложение, защото може да се образува преципитат. Преципитация на цефтриаксон калций може да се получи и когато цефтриаксон се смеси с разтвори, съдържащи калций, в една и съща линия за интравенозна инфузия. По тази причина | цефтриаксон и разтвори, съдържащи калций, не трябва да се смесват или да се прилагат едновременно (виж точка 4.3, 4.4 и 6.2 на КХП). . | За предоперативна профилактика на инфекции, възникнали на оперативното място, цефтриаксон трябва да се прилага 30-90 минути преди оперативната интервенция. За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6 на та " 5 Зе прас

Инструкции за употреба . г ри СА Препоръчва се използването на прясно приготвени разтвори. Те остават годни за поне 6 часа: при. | Е

: или под 25?С през деня, или 24 часа при 29С. до 89С. “ цА пия Ера ; При разтваряне във вода за инжекции, цефтриаксон образува светло жълт до кехлибарен бистър ,/ Ка 7 разтвор. ана ИА

П В :

Цефтриаксон прах за инжекционен или инфузионен разтвор не трябва да се смесва в една спирнцовка с други лекарствени продукти освен 1,090 разтвор на лидокаинов хидрохлорид ВР (само за интрамускулна инжекция). Интрамускулна инжекция Разтвор за Прах | Концентра | Обем | Изместен | Общ обем | ПриблиЗителна - Еда разтвора разтво | шаване на | флакона || разтвора, въз рителя | обема при | след основа на разтваряне | разтваряне | заместения обем 1,096 разтвор Разтворът трябва да се прилага чрез дълбока интрамускулна инжекция. Дози по-високи от 1 р трябва да се разделят и да се инжектират на повече от едно място. Не трябва да се инжектира повече от | в цефтриаксон на едно място от тялото (виж точка 4.2). Разтвори в лидокаин не трябва да се прилагат интравенозно. | Интравенозна инжекция Разтвор за Прах Концентра | Обем Изместен Общ обем | Приблизителна разтваряне ция на на обем Пови | във концентрация на разтвора разтвор | шаванена | флакона: | разтвора, въз ителя обема при | след основа на разтваряне | разтваряне | заместения обем Па 1100 па/пи |пот |0,807лМ |10,807п1 |93 тт Инжекцията трябва да се приложи в продължение на поне 2-4 минути, директно във вена или през тръбата на интравенозна инфузия. | | Интравенозна инфузия Разтвор за Пра | Обем на Количе | Изместен Общ обем | Приблизителна разтваряне х разтворите | ство на | обем 1ови | във концентрация на | ля разтвор | шаване на | флакона разтвора, въз (приблизит | а обема при | след „| основа на елно) разтваряне | разтваряне | заместения обем Инжекционен разтвор на глюкоза г разтвор на натриев | ми: хлорид Инжекционен 29 50 тпр/ тт | 40 т! 1,170 па! 41,170 и. 49 пт. разтвор на нагриев | и ИУ е АЯ по ЗА хлорид и глюкоза Даби ста. (0,459 натриев ТАИ АХ Фо | хлорид и 2,576 | ИДЕЯ зА Декстран 690 в ин Е фа ИД жекционен разтвор С Каде на глюкоза 590 | А БДИКАФ?

Инфузията трябва да се прилага в продължение на поне 30 минути. Добавете препоръчвания обем от разтвора за разтваряне и разклатете добре докато съдържанието на флакона се разтвори напълно. Преди употреба разтворът трябва да се провери визуално. Трябва да се използват само бистри разтвори, практически свободни от частици. За еднократна употреба. Изхвърлете неизползваното количество. , Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от негв трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. | Необходимо е да се промива тръбичката между всяко приложение. Несъвместимости ; Въз основа на данни от литературата цефтриаксон не е съвместим с амсакрин, ванкомицин, флуконазол и аминогликозиди. Разтворите, съдържащи цефтриаксон не трябва да се смесват с или добавят към други средства, с изключение на посочените в точка 6.6 на КХП. Особено разтвори съдържащи калций, (като разтвор на Кшрег и Нагипапп), не трябва да се използват за разтваряне на цефтриаксон флакон или за допълнително разреждане на приготвения разтвор за интравенозно приложение, поради възможността за образуване на преципитати. Цефтриаксон не трябва да се смесва или да се прилага едновременно с калций съдържащи разтвори, включително разтвори за тотално парентерално хранене (виж точки 4.2, 4.3, 4.4 и 4.8 на КХ11). Срок на годност Неотворен: 2 години След отваряне и разтваряне: Химическа и физическа стабилност при употреба е доказана за 6 часа при или под 25 “С или 24 часа при 2 до 8 “С. От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на разтваряне не изключва риска от микробиално замърсяване, продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и не трябва обичайно да са повече от времената, посочени по-горе за химическата и физическата стабилност | при употреба. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли. Специални условия на съхранение Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Съхранявайте флакона в картонената кутия, за да предпазите от светлина. , ри и ле Зщ. Дарил 2 з е АР Ааа в 7