Медаксон (Medaxone) 1 g прах за инжекционнен разтвор · Vial, glass + stopper x 1

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че. не всски ги получава. При това лекарство могат да възникнат следните нежелани реакции. Тежки алергични реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка): Ако имате тежка алергична реакция, свържете се веднага с лекар. Симптомите могат да включват: в внезапно подуване на лицето, гърлото, устните или устата в внезапно подуване на ръцете, краката и глезсните а болка в областта на гръдния кош, свързана с алергични реакции, която може да с симптом на сърдечен инфаркт, предизвикан от алергия (синдром на Кунис). “ Тежки кожни реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка): Ако получитетежка кожна реакция, свържете се веднага с лекар. Симптомите могат да включват: | а тежък обрив, който се развива бързо, с мехури, белене или обелваене на кожата и евентуално мехури в устата (синдром на Стивънс-Джонсън и токсична спидермална некролиза, които са известни също като 5175 и ТЕМ). з Комбинация от някои от следните симптоми: обширен обрив, висока телесна температура, повишени чернодробни ензими, отклонения в кръвните изследвания (еозинофилия), увеличени лимфни възли и засяганс на други органи в организма (лекарствена реакция с созинофилия и системни симптоми, която е известна също като ОВЕ или синдром на лекарствена свръхчувствителност). 8 Реакция на Яриш-Херксхаймер, при която се наблюдава повишена температура, студени тръпки, главоболие, мускулни болки и кожен обрив, която обикновено с самоограничаваща се. Тя настъпва малко след започване на лечение с <...> при инфекции със спирохети, като напр. Лаймска болест. Други възможни нежслани реакции: Чести (могат да засегнат до | на 10 души): в отклонения в броя на бслите кръвни клетки (например понижение на броя на левкоцитите и увеличение на броя на еозинофилите) и тромбоцитите (понижение на броя на тромбоцитите) а кашави изпражнения или диария АГЕНЦИЯ ро в промени в резултатите от кръвните изследвания за чернодробна фу Ка БД ан +) Нечести (могат да засегнат до | на 100 души): Це. ара 2 | а гъбични инфекции (например млечница) | А (чо) «| ц ” Ола е / АА УЗлика 7

а намаляване на броя на определен вид бели кръвни клетки (гранулоцитопения) е намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия) а проблеми с начина, по който се съсирва кръвта Ви. Симптомите могат да включват лесно образуване на синини, както и болка и подуване на ставите Ви. в главоболие а замаяност а гадене или повръщане . пруритус (сърбеж) . болка или усещане за парене по вената, където е приложен МЕДАКСОН. Болка на мястото на поставяне на инжекцията. . 2 висока температура (треска) ” отклонение в изследване на бъбречната функция (повишен креатинин в кръвта). Редки (могат да засегнат до | на 1000 души): а възпаление на дебелото черво (колит). Симптомите включват диария, обикновено с кръв и слуз, болка в корема и повишена температура. . затруднено дишане (бронхоспазъм) а неравен обрив (уртикария), който може да покрие голяма част от тялото Ви, със сърбеж и подуване. я кръв или захар в урината в подуване (задържане на течности) в треперене Лечението с цефтриаксон, особено при пациенти в старческа възраст със сериозни проблеми с бъбреците или нервната система, може в редки случаи да предизвика понижено ниво на съзнание, неестествени движения, възбуда и гърчове. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): в вторична инфекция, която може да не се с повлияла от предписания преди това антибиотик з форма на анемия, при която червените кръвни клетки се разрушават (хемолитична анемия) а тежко понижение на броя на определен вид Осли кръвни клетки (агранулоцитоза) а гърчове з световъртеж в възпаление на панкрсаса (панкреатит). Симптомите включват много силна болка в корема, която сс разпространява към гърба. а възпаление на лигавицата на устата (стоматит) е възпаление на езика (глосит). Симптомите включват подуване, зачервяване и разраняване на сзика. “ проблеми с жлъчния мехур и/ или черния дроб, които могат да причинят болка, гадене, повръщане, пожълтяване на кожата, сърбеж, необичайно тъмна урина и : изпражнения с цвят на глина в неврологично заболяване, което може да възникне при новородени с тежка жълтеница (керниктер) . проблеми с бъбреците, причинени от отлагания на цефтриаксон-калций, възможно е“ да има болка при уриниране или малко количество на отделената урина а фалшиво положителен резултат от тест на Кумбс (изследване за някои- нарушения) Ра г „УЕНВИИ ТА в фалшиво положителен резултат за галактоземия (необичайно таа: галактоза) пи НА ро >

в МЕДАКСОН може да повлияе върху някои видове тестове за кръвна захар - моля, попитайте Вашия лекар Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 1303 София уебсайт: уумлу.Бда Бо : Като съобщавате нежелани лекарствени реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Съхранявайте флаконите в оригиналната опаковка, за да ги предпазите от светлина, Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след „Годен до”. Има го и на етикста на всеки флакон. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Когато прахът се смеси с посочените разтворители, което се прави от медицинска сестра или лекар, е най-добре да се използва веднага. Ако това не е възможно, може да се : съхранява в хладилник (2 С - 8” С) до 24 часа или може да се съхранява при температура | под 25. до 6 часа, след добавяне на разтворителя. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контсинера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не ползвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа МЕДАКСОН - Активното вещество е цефтриаксон (се/ахопе) като цефтриаксон натрий (сейтпахопе зодит). МЕДАКСОН | в прах за инжекционен разтвор съдържа |р цефтриаксон като цефтриаксон натрий. МЕДАКСОН 2 в прах за инжекционен разтвор съдържа 2 в цефтриаксон като цефтриаксон натрий. | - “ Помощни вещества: не съдържа. Как изглежда МЕДАКСОН и какво съдържа опаковката МЕДАКСОН | в се доставя се във флакони от безцветно стъкло тип 1, с номин пи, затворени с гумена запушалка с диаметър 20 пт и алуминиева обкатка (Със! ИЛИ 663, пластмасова отчупваща се капачка). мера 3 КА Де: па е АНЕ Во | Зе МАЧ " Х Фо к> Заир бВО. 2

ра МЕДАКСОН 2 в се доставя се във флакони от Оезцветно стъкло тип Т, с номинален обем 20 п1, затворени с гумена запушалка с диаметър 20 пп и алуминисва обкатка (със или без пластмасова отчупваща се капачка). Налични са опаковки с |, 10, 50 или 100 флакона. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Медоспепие Тл4., 1 - 10 Копзапипоро!(вов, Глптазво! 3011, Кипър Производител Медосвепие Пи.. Еасюгу С, Мкв. ЕтаЖеоц5, Арпо5 А Напазоз Шдизща! Агеа, Глпазво!, . Кипър. За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с покалния представител на Притежателя на разрешението за употреба: „Медокеми Лимитид” Т. П. София 1784 ж.к. „Младост” 1, бл.38Б, вх.3 Дата на последно преразглеждане на листовката: септември 2025 Посочената по-долу информация с предназначена само за медицински специалисти. Указания за употреба: | Разтвори, съдържащи калций (като разтвор на Рингер или разтвор на Хартман), не трябва да се използват за разтваряне на цефтриаксон или за последващо разреждане за интравенозно приложение, тъй като може да сс образуват преципитати. Когато “ цефтриаксон се смеси с калций-съдържащи разтвори в една съща инфузионна система също може да се появят преципитати цефтриаксон-калций. Затова цефтриаксон и съдържащи калций разтвори не трябва да се смесват или прилагат едновременно. Разтваряне за инжскция или инфузия: Разтварянето трябва да бъде извършено при подходящи условия и при съответните предпазни мерки, за да се избегне микробно замърсяване. Препоръчително с да се използват прясно приготвени разтвори, разтворите запазват активност до шест часа на 25”С и до двадесет и четири часа при 2 до 8 С. След разтваряне се получава бледо жълт до кехлибарен на цвят разтвор. Интрамускулна инжекция: Разтварянето става с 190-сн разтвор на лидокаин хидрохлорид, |г. трябва да бъде разтворен с 3,5п! разтвор. Прилага се чрез дълбока интрамускулна инжекция. Ако дозата надвишава | : о, тя трябва да бъде разделена и приложена на повече от едно места за инжектиране. След разтваряне с лидокаин не трябва да се прилага интравенозно. Интравенозна инжекция: Разтваряне с вода за инжекции; | г трябва да бъде разтворен в 10 т| вода за инжекции. : Прилага се чрез бавна интравенозна инжекция над две до четири минути. Интравенозна инфузия: Да) 4, Разтварянето на пефтриаксон 2 в трябва да бъде направено с 40 па! подходящ инфКзибнвас 2 ие / / ма ае аба < разтвор, без калций. Подходящи са следните инфузионни разтвори: разтвори на декстроза--“ - | 8 оро бе а | е Ир а - Кик щот исрание” ф. я ЦАГА Е, ра 4 а ФИЯКАК ве - Чет

, ще 50 или 1090, разтвор на натриев хлорид, разтвор на натриев хлорид 0,4590 и декстроза 2,500, декстран 60 в разтвор на декстроза 50 и разтвори на хидроксистил нишесте 670- 109. Приложението трябва да стане чрез бавна интравенозна инфузия, с продължителност най-малко 30 минути. Разтворът не трябва да бъдс добавян или смесван с разтвори, съдържащи други добавки. Цефтриаксон не е подходящ за употреба със съдържащи калции разтвори, като разтворите на Хартман и Рингер. Взаимодействия със съдържащи калций продукти Описани са случаи на фатални реакции с преципитати калций-цефтриаксон в белите дробове и бъбреците на недоносени и новородени под | месец. Поне едно от тях с получило цефтриаксон и калций в различно време и през различни интравенозни системи. От наличните научни данни няма съобщения за потвърдени вътресъдови преципитати при пациенти, освен новородени, лекувани с цефтриаксон и калций-съдържащи разтвори или някакви други калций-съдържащи продукти. Ш уйго проучванията показват, че | новородените са с повишен риск от цефтриаксон-калций преципитати в сравнение с другите възрастови групи. При пациенти от всяка възраст цефтриаксон не трябва да сс смесва или да се прилага сдновременно с интравенозни разтвори съдържащи калций дори през различни инфузионни системи на различни инфузионни места. Освен това при деца на ” възраст над 28-ия ден цефтриаксон и съдържащи калций разтвори може да се прилагат последователно един след друг, ако се използват инфузионни линии на различни места или, ако инфузионните системи се сменят или се промият добре с физиологичен солеви разтвор между инфузиите, за да предотврати преципитиране. При пациенти, които се нуждаят от продължителна инфузия с разтвори за тотално парентерално хранене, здравният професионалист може да изберс алтернативно антибактериално лечение, което да няма подобен риск от преципитиране. Ако при пациенти, които сс нуждаят от продължително парентерално хранене се счете за необходима употребата на цефтриаксон, разтворите за тотално парентерално хранене и цефтриаксон може да се прилагат едновременно, но през различни инфузионни системи и на различни места. Алтернативно, през времето на инфузията с цефтриаксон трябва да се спре инфузията за тотално парентерално хранене като се има предвид съвета за промиване на инфузионните системи между разтворите. Фармакокинетика при специфични клинични състояния През първата седмица от живота 8070 от дозата се скскретира с урината, след първия месец пада до нива подобни на тези при възрастни. При повородени до 8-ия ден от живота им : средният слиминационен полуживот обикновено е два до три пъти по-дълъг от този на възрастните в по-млада възраст. Несъвместимости: : Разтворите, съдържащи цефтриаксон не трябва да бъдат смесвани с или добавяни към други продукти. Главно разтвори, съдържащи калций (като разтвор на Рингер или разтвор на Хартман) не трябва да се използват за разтваряне на цефтриаксон или за последващо разреждане за интравенозно приложение, тъй като може да сс образуват преципитати, Цефтриаксон не трябва да се смесва или прилага едновременно със съдържащи калций разтвори. Литературни данни сочат, че цефтриаксон с несъвместим с аминогликозидни антибиотици, амсакрин, флуконазол, лабеталол и ванкомицин. ПЕЕ сета Ка ХО ЗВЕНА Ду Х а ха ДА в бъ не ДД А ето