Ceftriaxon - Mip 1 g прах за инжекционнен разтвор · Vial, colourless glass x 10

Цефтриаксон-МР е антибиотик, който се дава на възрастни и деца (включително новородени бебета). Той действа като убива бактериите, причиняващи инфекции. Той принадлежи към група лекарства, наречени цефалоспорини. Цефтриаксон-М7Р се използва за лечение на инфекции на: - мозъка (менингит) - белите дробове - “средното ухо - “корема и коремната стена (перитонит) - пикочните пътища и бъбреците - “костите и ставите - кожата или меките тъкани - “кръвта - сърцето. т МИЗАОф А Ъ< С арии Кр МА ИДЕ. Ср А Ех . - ФК аа Уф | А аве Ха, ит > ка Д.. «е: с -. Зи оди ра асн, ---

Той може да се дава: - за лечение на някои инфекции, предавани по полов път (гонорея и сифилис). - за лечение на пациенти с нисък брой бели кръвни клетки (неутропения), които имат повишена температура вследствие на бактериална инфекция. - за лечение на гръдни инфекции при възрастни с хроничен бронхит. - за лечение на лаймска болест (причинена от ухапване от кърлеж) при възрастни и деца, включително новородени бебета от 15-дневна възраст. - за предпазване от инфекции по време на хирургична операция.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При това лекарство могат да възникнат следните нежелани реакции: Тежки алергични реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка) Ако имате тежка алергична реакция, свържете се веднага с лекар. Симптомите могат да включват: - “ внезапно подуване на лицето, гърлото, устните или устата. Това може да затрудни дишането или преглъщането. - “внезапно подуване на ръцете, краката и глезените. - “болка в областта на гръдния кош, свързана с алергични реакции, която може да е симптом на сърдечен инфаркт, предизвикан от алергия (синдром на Кунис). Тежки кожни реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка) Ако получите тежка кожна реакция, кажете веднага на лекар. Признаците можеда включват: - “Тежък обрив, който се развива бързо, с мехури или обелване на кожата и евентуално с мехури в устата (синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, които са известни също като 515 и ТЕМ). - “Комбинация от някои от следните симптоми: обширен обрив, висока телесна температура, повишени чернодробни ензими, отклонения в кръвните изследвания (еозинофилия), увеличени лимфни възли и засягане на други органи в организма (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, която е известна също като ОКЕ55 или синдром на лекарствена свръхчувствителност). - “Реакция на Яриш-Херксхаймер, при която се наблюдава повишена температура, студени тръпки, главоболие, мускулни болки и кожен обрив, която обикновено е самоограничаваща се. Тя настъпва малко след започване на лечение с Цефтриаксон-МТР при инфекции със спирохети, като напр. Лаймска болест. Други възможни нежелани реакции: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) - “ отклонения в броя на белите кръвни клетки (например понижение на броя на левкоцитите и увеличение на броя на еозинофилите) и тромбоцитите (понижение на броя на тромбоцитите). - “ кашави изпражнения или диария. - “ промени в резултатите от кръвните изследвания за чернодробната функция. - < обрив. Нечести (могат да засегнат до | на 100 души) РК - “гъбични инфекции (например млечница). / / з / иззврел> ц - намаляване на броя на определен вид бели кръвни клетки (гранулоцитопения). | : / КД До | < | чи

- “ намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия).

- “ проблеми с начина, по който се съсирва кръвта Ви. Симптомите могат да включват лесно образуване на синини, както и Оолка и подуване на ставите Ви.

- “ главоболие.

- “ замаяност.

- “ гадене или повръщане.

- “ пруритус (сърбеж).

- “болка или усещане за парене по вената, където е приложен Цефтриаксон-МРР. Болка на мястото на поставяне на инжекцията.

- “висока температура (треска).

- “ отклонение в изследване за бъбречната функция (повишен креатинин в кръвта).

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души)

- “възпаление на дебелото черво (колит). Симптомите включват диария, обикновено с кръв и слуз, болка в корема и повишена температура.

- “ Лечението с цефтриаксон, особено при пациенти в старческа възраст със сериозни проблеми с бъбреците или нервната система, може в редки случаи да предизвика понижено ниво на съзнание, неестествени движения, възбуда и гърчове.

- “затруднено дишане (бронхоспазъм).

- “неравен обрив (уртикария), който може да покрие голяма част от тялото Ви, със сърбеж и подуване.

- “кръв или захар в урината.

- “подуване (задържане на течности).

- “треперене.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- “вторична инфекция, която може да не се е повлияла от предписания преди това антибиотик.

- “ форма на анемия, при която червените кръвни клетки се разрушават (хемолитична анемия).

- “тежко понижение на броя на определен вид бели кръвни клетки (агранулоцитоза).

- “гърчове.

- “ световъртеж.

- “ възпаление на панкреаса (панкреатит). Симптомите включват много силна болка в корема, която се разпространява към гърба.

- “ възпаление на лигавицата на устата (стоматит).

- “ възпаление на езика (глосит). Симптомите включват подуване, зачервяване и разраняване на езика.

- “ проблеми с жлъчния мехур и/или черния дроб, които могат да причинят болка, гадене, повръщане, пожълтяване на кожата, сърбеж, необичайно тъмна урина и изпражнения с цвят на глина.

- “ неврологично заболяване, което може да възникне при новородени с тежка жълтеница (керниктер).

- “проблеми с бъбреците, причинени от отлагания на цефтриаксон- калций. възможно е да има болка при уриниране или малко количество на отделената урина. „сащ.

- “ фалшиво положителен резултат от тест на Кумбс (изследване за някои кръвни ппрушеба НАИ м

- “ фалшиво положителен резултат за галактоземия (необичайно натрупване на захарта сЯлактоза). с. ха (

6 ЦаЦ ааъ 5 х Пк ла гъз / Аси ки» 7 Бочвеие.

- “ Цефтриаксон-МР може да повлияе върху някои видове тестове за кръвна захар - моля, попитайте Вашия лекар. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Хо 8, 1303 София. Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: млум.Бда Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30“ С. Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Цефтриаксон-М1Р . Активното вещество е цефтриаксон. Всеки флакон съдържа | г цефтриаксон (под формата на цефтриаксон натрий). . Другите съставки са: Няма други съставки. Как изглежда Цефтриаксон-М!Р и какво съдържа опаковката Фин, бял до бледо жълт прах. Цефтриаксон-М7Р се предлага в опаковки с 10) стъклени флакона с гумена запушалка с алуминиева обкатка и защитна капачка. Притежател на разрешението за употреба М/Р Рвагта СшЪН КиКе!ег 5таззе 41, 0-66440 ВПезКазте!-З1едепуигграс Германия Производител ВЕ саеттт А Ро: Х : СПерНазааг Срет.-РНапт. ЕаБпк СтЪН ; (гита Щ. га Мо в. 50, 66386 51. трЪеп К/ ени оже, г, | Германия < |; ДоетаеИ ЧЕ: 54 гоакри”) < 7 Лорд“ / ст /, Хоу даи,

а А в Дата на последно преразглеждане на листовката Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Начин на приложение Интравенозна инжекция За интравенозно инжектиране | г цефтриаксон се разтваря в 10 па! вода за инжекции. Така приготвеният разтвор се инжектира директно интравенозно в продължение на 5 минути. Интравенозна инфузия Съдържанието на флакона се разтваря с 40 ши! от един от следните не съдържащи калций разтвори: - натриев хлорид 0,9 00 - натриев хлорид 0,45 Фо + глюкоза 2,5 90 - глюкоза 5 90 - глюкоза 10 Фо - декстран 6 Фо в разтвор глюкоза 5 90 Инфузията трябва да се приложи за най-малко 30 ти. Интрамускулна инжекция За интрамускулна инжекция Цефтриаксон-М!Р 1 в трябва да се разтвори в 3,5 пи! 1 Фо разтвор на лидокаин. Полученият разтвор трябва да се приложи дълбоко мускулно в глутеалната област. Не трябва да се инжектира повече от | р на едно инжекционно място. Съдържащи лидокаин разтвори никога не трябва да се прилагат интравенозно. Несъвместимости Въз основана данни от литературата цефтриаксон не е съвместим с амсакрин, ванкомицин, флуконазол и аминогликозиди. Разтвори, съдържащи цефтриаксон, не трябва да се смесват или да се прибавят към други средства, с изключение на посочените в точка „Начин на приложение". По-специално за разтваряне на флаконите с цефтриаксон или за допълнително разреждане на разтворен флакон за интравенозно приложение не трябва да се използват разредители, съдържащи калций (напр. разтвор на Ктшрег и на Наптапи), защото може да се образува преципитат. Цефтриаксон не трябва да се смесва или да се прилага едновременно с разтвори, съдържащи калций, включително разтвори за тотално парентерално хранене. По време на подготовката за интрамускулна или интравенозна инжекция, прахта се разтваря в светло жълт до кехлибарен разтвор. г Приготвеният разтвор трябва да се проверява визуално. Трябва да се използват само бистри а ПА без видими частици. пера С АА ъ. кит. и Ра Приготвеният продукт е предназначен за еднократна употреба. Неизползваното количествр тр бой Да С +ла се изхвърли. ама ЕО ФА ааа а (см я АХ /

з г | В никакъв случай цефтриаксон не трябва да се смесва в една спринцовка с други лекарства (с изключение на 190 разтвор на лидокаин, само за интрамускулни инжекции). Съхранение след разтваряне Химическата и физическа стабилност на приготвения разтвор е определена за 24 часа при температура от 2 до 8ФС. От микробиологична гледна точка, готовият за употреба продукт трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, потребителя е отговорен за условията и периода преди употреба, който не трябва да превишава 24 часа при съхранение на температура от 2 до 8“С. тена, Е Ксаррниа 4: ка Ер | 2 ЗМаЕ е) од ЖО И ди ке 7