Ceftriaxone Panpharma
Основни характеристики
| Лекарствена форма | powder for solution for injection |
|---|---|
| Концентрация | 1 g |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Panpharma |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20050023 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Цефтриаксон Панфарма не трябва да Ви бъде прилаган, яко: сте алергични към цефтриаксон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); сте имали внезапна или тежка алергична реакция към пеницилин или сродни антибиотици (като цефалоспорини, карбапенеми или монобактами). Симптомите включват внезапно подуване на глото или лицето, което може да доведе до затруднение в дишането или преглъщането; внезапно подуване на ръцете, краката и глезените и бързоразвиващ се тежък обрив. сте алергични към лидокаин, а трябва да Ви се приложи Цефтриаксон Панфарма под формата на мускулна инжекция. Цефтриаксок Панфарма не трибва дя се приляга при бебета, яко: бебето е недоносено; бебето е новородено (до 28-дневна взраст) и има определени нарушения на крвта или жлтеница (пожътяване на кожата и бялата част на очите), или му предстои лечение с интравенозно приложение на калциеви продукти Предупреждения и предпязии мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен Цефтриаксон Панфарма, ако: наскоро Ви е било проведено или Ви предстои лечение с продукти, които съдържат калций; наскоро сте имали диария след лечение с антибиотик. Имали сте проблеми с червата, по- специално колит (възпаление на дебелото черво); имате чернодробни или бъбречни проблеми; имате камъни в жлъчката или в бъбреците; имате други заболявания, например хемолитична анемия (понижение на червените кръвни клетки, което може да направи кожата Ви бледожъта и да причини слабост или недостиг на въздух); ако сте на диета с намален прием на натрий. Ако трябва да Ви се напряви изеледване на кръв или урина Ако ви се прилага Цефтриаксон Панфарма продължително време, може да се наложи да правите редовни кръвни изледвания. Цефтриаксон Панфарма може да повлияе върху резултатите от изследване на захар в урината и върху резултатите от кръвно изследване, известно като тест на Кумбс. Ако Ви се правят изследвания, кажете на лицето което взима пробата, че се лекувате с Цефтриаксон Панфарма. Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди на детето Ви да бъде приложен Цефтриаксон Панфарма, ако то наскоро е приело или ще приеме венозно продукт, който съдържа калций. Други лекарства и Цефтрняксон Панфарма Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. По-специално, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: вид антибиотик, наречен аминогликозид; Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. «ПУБЛІКА БЕ
Вашият лекар ще прецени ползата от лечението Ви с Цефтриаксон Панфарма спрямо риска за Вашето бебе. Шофиране н работа с машини Цефтриаксон Панфарма може да причини замаяност. Ако се чувствате замаяни, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини. Говорете с Вашия лекар, ако имате такива симптоми. Цефтриаксон Панфарма съдържя натрий Цефтриаксон Панфарма съдържа 166 mg натрий във всеки флакон. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий. Как се приляга Цефтрияксон Панфарма Цефтриаксон Панфарма обикновено се прилага от лекар или медицинска сестра. Той може да се приложи капково (интравенозна инфузия) или като директна инжекция във вена или мускул. Цефтриаксон Панфарма трябва да се приготви от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра и не трябва да се смесва или да се прилага едновременно с инжекции, съдържащи калций. Препоръчителна доза Вашият лекар ще определи точната доза Цефтриаксон Панфарма за Вас. Дозата ще зависи от тежестта и вида на инфекцията, дали приемате някакви други антибиотици, от теглото и взрастта Ви, от това как функционират бъбреците и черният Ви дроб. Броят дни или седмици, в които Цефтриаксон Панфарма се прилага, зависи от това какъв вид инфекция имате. Взрастни, лациенти в старческа взраст и деца над 12 години с телесно тегло над 50 kg 1 - 2 g еднократно дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията. В случан на тежки инфекции, дозата може да бъде повишена до 4 g еднократно дневно. Ако дневната Ви доза е по-висока от 2 g, може да Ви бъде приложена като една доза веднъж дневно или като две отделни дози. Новородени, кормачета и деца на възраст от 15 дни до 12 години с телесно тегло под 50 kg 50-80 mg Цефтриаксон Панфарма на всеки килограм телесно тегло на детето веднъж дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията. Ако детето има тежка инфекция, Вашият лекар ще му приложи по-висока доза до 100 mg на всеки килограм телесно тегло до максимум 4 g веднъж дневно или като две отделни дози. Деца с телесно тегло 50 kg или повече трябва да получават обичайната доза за възрастни. Новородени бебета (0-14 дни) 20-50 mg Цефтриаксон Панфарма на всеки килограм телесно тегло на детето веднъж дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията. Максималната дневна доза не трябва да е над 50 mg на всеки килограм телесно тегло на бебето. Пациенти с чернодробни и бъбречни проблеми Може да Ви се прилага различна доза от обичайната. Вашият лекар ще реши от какво количество Цефтриаксон Панфарма ще имате нужда и ще Ви следи отблизо според тежестта на чернодробното и бъбречно заболяване. Ако Вн бъде приложена повече от необходимата дозя Цефтриаксон Панфарма Вашия лекар или в най-близката болница. Ако сте пропуснали да използвате Цефтриаксон Панфарма
Ако сте пропуснали инжекция, тя трябва да Ви бъде приложена възможно най-скоро. Въпреки това, ако е време за следващата Ви инжекция, пропуснете липсващата инжекция. Не използвайте двойна доза (две инжекции едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Цефтрияксон Панфярма Не спирайте употребата на Цефтриаксон Панфарма, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. 4. Възможни нежелани реякцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции могат да възникнат при приложение на това лекарство: Тежки алергичии реакции (с пензвества честотя, от наличвите дании не може да бъле направеня оценка): Ако получите тежка алергична реакция, веднага уведомете Вашия лекар. Симптомите може да включват: внезапно подуване на лицето, гърлото, устните или устата. Това може да доведе до затруднения в дишането или преглъщането; внезапно подуване на ръцете, краката и глезените. Тежки кожни обриви (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка): Ако получите тежък кожен обрив, веднага уведомете Вашия лекар. Симптомите може да включват бързоразвиващ се тежък обрив с мехури или лющене на кожата, като е възможна появата на мехури и в устата. Други възможни нежелани рекации: Чести (засягат по-малко от 1 на 10 човека) Отклонения в броя на белите кръвни клетки (например понижение на броя на левкоцитите и увеличение на броя на созинофилите) и тромбоцитите (понижение на броя на тромбоцитите); Редки фекалии или диария; Промени в резултатите от кръвните изследвания за чернодробната функция; Обрив. Нечести (засягат по малко от 1 на 100 човека) Гъбични инфекции (например млечница); Намаляване на броя на определен вид бели кръвни клетки (гранулоцитопения); Намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия); Проблеми с начина, по който се съсирва кръвта Ви. Симптомите могат да включват лесно образуване на синини, както и болка и подуване на ставите; Главоболие; Замаяност; Гадене и повръщане; Пруритус (сърбеж); Болка или парещо чувство по вената, където е приложен Цефтриаксон Панфарма» Болка на мястото на поставянето на инжекцията; Висока температура (треска); Отклонения в изледване на бъбречната функция (повишен креатинин в кръвта)
Редки (засягат до 1 на 1 000 души): Възпаление на дебелото черво (колит). Симптомите включват диария, обикновено с кръв и слуз, болка в корема и повишена температура. Затруднено дишане (бронхоспазъм); Неравен обрив (уртикария), който може да покрие голяма част от тялого Ви, съ сърбеж и подуване; Кръв или захар в урината; Подуване (задържане на течности). Треперене. С неизвестна честота (от наличните дянни не може да бъде направена оценкя): Вторична инфекция, която може да се е повлияла от предписания преди това антибиотик; Форма на анемия, при която червените кръвни клетки се разрушават (хемолитична анемия); Тежко понижение на броя на определен вид бели кръвни клетки (агранулоцитоза); Гърчове; Световъртеж; Възпаление на панкреаса (панкреатит). Симптомите включват много силна болка в корема, която се разпространява към гърба. Възпаление на лигавицата на устата (стоматит); Възпаление на езика (глосит). Симптомите включват подуване, зачервяване и разраняване на езика. Проблеми с жлъчния мехур, които могат да причинят болка, гадене и повръщане; Неврологично заболяване, което може да възникне при новородени с тежка жълтеница (керниктер); Проблеми с бъбреците, причинени от отлагания на цефтриаксон-калций. Възможно е да има болка или малко количество отделена урина при уриниране. Фалшиво положителен резултат от тест на Кумбс (изследване на някои кръвни нарушения); • Фалшиво положителен резултат от тест за галактоземия (необичайно натрупване на захарта галактоза); • Цефтриаксон Панфарма може да повлияе върху някои тестове за кръвна захар - моля, попитайте Вашия лекар. Сьобщаване ня нежеланн реякции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. «Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се пази от светлина и влага. Да се съхранява под 30 °С. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Препоръчва се употребата на прясно приготвени разтвори. Приготвеният развор запазва ефикасността си в продължение на 12 часа при темпероруда код 25 °С и в продължение на 24 часа при температура между 2 °С и 8 °С.
Содържяние на опаковкатя и допълнителна ннформация Какво съдържа Цефтрияксон Панфарма Активното вещество е цефтриаксон като натриева сол. Цефтриаксон Панфарма не съдържа помощни вещества. Как изглежда Цефтрияксов Панфярма в какво съдържя опаковката Цефтриаксон Панфарма представлява прах за инжекционен разтвор в безцветен стъклен флакон. Предлага се в кутии по 1 и 10 флакона. Притежател на разрешението за употреба PANPHARMA Laboratories Z.I. du Clairay - Luitré 35133 FOUGERES, Франция Производител PANPHARMA Laboratories Z.I. du Clairay - Luitré 35133 FOUGERES, Франция Дата на последно преразглеждане на листовката Април 2014.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.